本文援引于报告《2019年中国肿瘤消融器械行业概览》,首发于头豹科技创新网(www.leadleo.com)。

 

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肿瘤消融优势明显,临床应用前景广阔

与传统手术相比,肿瘤消融技术具有创伤面积小、恢复时间短、靶向性强、可重复性强等独特优势。目前,肿瘤消融技术主要应用于:(1)因心、肺、肝功能等原因不能实施手术的原发性肿瘤,尤其是肝、肺等实体瘤;(2)转移性癌灶、术后复发性灶和多发性癌灶;(3)晚期延长生命提高生存质量的姑息性疗法;(4)因位置原因不能手术切除或术中不能完全切除的肿瘤。肿瘤消融技术的出现,于开放式手术、放化疗等传统治疗手段形成有效补充。现阶段,肿瘤消融治疗的基础研究大部分基于肝脏。在肺癌、甲状腺结节、肾癌、骨肿瘤等领域消融治疗的临床探索推动下,肿瘤消融技术普及率和应用量将逐年增长。

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肿瘤消融器械定义及分类

肿瘤消融技术是在超声、CT、核磁共振成像等医学影像设备的引导下,经皮穿刺或经自然腔道到达肿瘤部位,灭活癌组织的微创诊疗技术。根据灭活方法的不同,肿瘤消融技术分为物理消融和化学消融两类。肿瘤消融器械指在肿瘤消融手术过程中涉及的专业设备与耗材,包括肿瘤消融设备及肿瘤消融针,代表产品包括微波消融仪、微波消融针、射频消融仪、射频消融针、冷冻消融治疗系统、聚焦超声肿瘤治疗系统等。

 

中国肿瘤消融器械产业链分析

中国肿瘤消融器械行业上游市场参与者为原材料与配件生产厂商;中游环节主体为肿瘤消融器械生产商与经销商;下游涉及各级医疗机构。

上游:

中国肿瘤消融器械行业的上游市场参与者为原材料、配件生产厂商。原材料与配件仅占肿瘤消融器械总成本比重的30%左右,中游企业主要成本为前期技术研发投入。上游生产厂商数量多,肿瘤消融器械生产商在选择供应商时,由于采购量大、选择性多,通常会进行统一沟通并询价,结合产品标准与价格综合考虑决定供应商。具备一定规模的中游生产企业与主要供应商大多建立长期合作关系,原材料与配件价格稳定,成本压力较小。

中游:

微波消融与射频消融因技术成熟,仍是现阶段市场主流的肿瘤消融术,占据约80%的市场份额。射频消融器械市场国际品牌与本土品牌共存,市场竞争激烈,国际品牌相对占优。微波消融器械国产率高达80%,行业集中度高。聚焦超声消融器械中国企业研发水平在国际领先。冷冻消融器械主要依赖进口,国产设备市场占有率不足10%。纳米刀技术兴起时间晚,中国仍未出现技术成熟的纳米刀消融设备生产商。

下游:

肿瘤消融器械行业下游主要参与者是各级医疗机构。新医改大环境下,一、二线城市二级医院与三、四线城市二、三级医院市场的开发,对中游企业的业务扩张具有重要意义。此类市场尚有大量未满足的肿瘤治疗需求,同时,考虑到市场所处的地理位置与经济环境,高性价比的国产肿瘤消融器械更具优势,有利于中国本土消融器械厂商扩大市场份额。对消融器械厂商而言,销量的增加可摊薄前期投入的高昂固定成本,提高利润率。

中国肿瘤消融器械行业市场规模分析

中国肿瘤消融器械行业市场规模呈现稳定增长的趋势。根据销售端统计,2014-2018年,中国肿瘤消融器械行业市场规模由24.6亿元增长至36.3亿元,年复合增长率为10.3%。未来五年,患癌群体扩大、居民负担水平上升、肿瘤消融术临床应用范围拓展将成为驱动行业市场规模扩张的主要原因。在此背景下,肿瘤消融器械行业市场规模将持续增长。

 

中国肿瘤消融器械行业驱动因素分析

  • 恶性肿瘤病患群体基数大,市场需求加速释放

中国患癌人群基数大,且呈现不断上升的趋势,为肿瘤消融手术的实施创造大量下游需求,肿瘤消融手术量增加将推动对肿瘤消融器械的需求增长。肺癌、肝癌等在中国发病率与死亡率排名靠前的癌种是肿瘤消融技术应用最为广泛、成熟的领域,患癌群体的扩大将加速释放大量的肿瘤消融手术需求,进而推动肿瘤消融器械的采购与技术更新。

  • 恶性肿瘤患者及家属支付水平上升

肿瘤消融手术价格昂贵,居民收入水平提高为肿瘤消融手术的普及提供物质基础。同时,大病保险的推行,对原有的基本医保形成补充,很好地缓解了恶性肿瘤患者家庭面临的经济问题。更多患者有能力选择肿瘤消融手术,肿瘤消融手术量增加促进肿瘤消融器械行业发展。

  • 临床应用范围拓展推动肿瘤消融手术量增加

消融技术应用领域从肝癌拓展到其他癌种,将催生大量手术需求,带动肿瘤消融器械市场规模扩大。目前,肿瘤消融治疗的基础研究大部分基于肝脏。在肺癌、甲状腺结节、肾癌、骨肿瘤等领域消融治疗的临床探索推动下,肿瘤消融技术普及率和应用量将逐年增长。

中国肿瘤消融器械行业发展趋势

  • 技术进步助力穿刺消融机器人系统研发

传统肿瘤消融手术实施过程存在诸多问题,穿刺消融机器人系统将光学手术导航技术与医用机器人有机结合,充分利用光学手术导航系统丰富的影像与定位信息,和医用机器人准确定位优势,弥补原有肿瘤消融器械与医生执行手术操作的不足,从手术轨迹规划与手术实施两方面提供解决方案。在手术轨迹规划方面,传统影像设备结合交互使用可弥补单一影像设备的不足,借助手术导航设备将相互独立的、不同坐标系下的图像联系匹配,为机器人运动提供具体参数化指导。在手术实施方面,由机器人代替医生手动进针可避免因人手的抖动而降低手术准确性。

 

  • 民营肿瘤医院成为业务新增长点

国产肿瘤消融器械性价比高,是民营肿瘤医院的首要选择。在国家鼓励社会办医、分级诊疗政策利好的背景下,民营肿瘤医院发展前景良好。未来肿瘤治疗将存在较大供需缺口,作为公立肿瘤医院的补充,民营肿瘤医院可以缓解肿瘤患者就医难的问题。民营肿瘤医院数量增长将会带来大量肿瘤消融器械补充、更新需求,成为中国肿瘤消融器械行业业务增长的主要方向。同时,民营肿瘤医院的扩张有利于扩大肿瘤消融治疗的病例样本数,增加随机对照的前瞻性临床研究,为消融技术的普及提供大量依据。

深度见解

中国肿瘤消融技术处于世界领先水平,与消融技术发展同步,中国肿瘤消融器械行业相对成熟。肿瘤消融器械生产企业采取自主定价的方式,行业整体利润率高,未来将会吸引更多企业进入行业。但肿瘤消融器械属于高值医疗耗材,行业技术壁垒高,除非新进入者推出革命性新产品,否则现有参与者拥有市场主导话语权。

 

 

 

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