本文援引于报告《2019年医用高分子材料行业概览》,首发于头豹科技创新网(www.leadleo.com)。

 

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医用高分子材料促进组织器官修复技术发展

在组织器官修复方面,现代医疗技术正向着恢复组织器官生物功能、重建人体组织器官的方向发展,个性化、微创治疗逐渐得到广泛认可。传统的生物医用材料难以满足临床应用需求,新型生物医用材料逐渐被发现,尤其是医用高分子材料、再生生物材料的种类不断丰富,并被应用与临床,赋予了人工组织器官生物结构与生物性能,充分调动人体自身修复能力,使损坏的组织器官永久康复成为可能。

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医用高分子材料行业定义及分类

医用高分子材料由高分子化合物基体与添加剂构成,用于制造医疗器械与药品制剂的聚合材料,包括医用塑料、医用橡胶、医用纤维及粘合剂等。医用高分子材料种类繁多,各种材料的来源及性质各有所不同。按照材料来源划分,医用高分子材料可以分为自然医用高分子材料与合成医用高分子材料,其中合成医用高分子材料分为可降解合成医用高分子材料与不可降解合成医用高分子材料

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中国医用高分子材料行业产业链分析

随着高分子学科建设与高分子技术的发展,中国医用高分子材料行业已经初步形成完整的产业链,其上游市场参与者为原材料与设备供应商,中游环节主体为医用高分子材料的研发、生产企业,行业下游是医用高分子材料的应用终端。

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  • 上游

医用高分子材料行业的上游主体包括原材料供应商与设备供应商。

在原材料方面,依据材料提取、生产工艺及用途不同,医用高分子材料的原材料可分为天然原材料与合成原材料。医用高分子材料的原材料为基础的农产品与化工原料,技术水平要求不高,市场供应充足,原材料供应商议价能力有限。

在生产设备方面,医用高分子材料生产企业的设备一般为“非标”的定制化产品,包括造粒机、反应釜等。相较于原材料,由于生产技术、生产工艺的壁垒较高,普通设备已实现国产化,高端设备由国际大型生产企业掌控。

 

  • 中游

医用高分子材料行业的中游参与者为医用高分子材料的研发、生产企业。

从应用层级来看,中低端医用高分子材料逐渐实现国产化,高端医用高分子材料仍依赖进口。由于高分子学科建设、人才培养及产品生产均需要较长的时间,外资企业从事医用高分子研发、生产早于本土企业,人才资源充足,生产工艺及技术水平较高,在具有耐辐照、耐磨等特殊性能的高端医用高分子材料生产技术高于本土企业。

从生产力和供应水平来看,专业从事医用高分子材料生产的企业较少,生产分散。就实际情况而言,目前从事医用高分子材料生产的企业以中小企业为主,没有专门从事医用高分子材料生产的大型企业,造成医用高分子材料的生产集中度不高,市场供应分散。

 

  • 下游

医用高分子材料的下游为销售终端,涉及医疗器械制造企业、医疗服务机构及患者。

从应用终端来看,医用高分子材料以医用耗材、植入物等医疗器械生产为主,极少数的高端的医用高分子材料被用作药物控释载体。按照医疗器械分类来看,聚氯乙烯、聚碳酸酯等医用高分子材料广泛应用于Ⅰ、Ⅱ类医疗器械生产,如一次性输液器、输血器、留置针等医用低值耗材,聚丙烯、聚乙烯等性能优势更突出的医用高分子材料在Ⅲ类医疗器械中应用较多。

从销售模式来看,医用高分子材料的销售模式主要包括直销和分销两种。现阶段中国医用高分子材料30%的产品通过直销渠道销售,70%的产品通过分销模式销售,已形成“分销为主,直销为辅”的销售模式。

 

中国医用高分子材料行业市场规模分析

中国医用高分子材料行业市场规模呈现快速增长的趋势。根据工业产值统计,2014-2018年,中国医用高分子材料行业市场规模由490.0亿元增长至969.4亿元,年复合增长率为18.6%。未来五年,在相关技术革新、政策支持、医疗消费增加等因素的影响下,中国医用高分子材料行业市场规模将持续快速增长。

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  • 科技创新体系逐步建立,助力医用高分子行业发展

自20世纪80年代以来,基于高校分子物理、化学及材料等重点学科,中国已经逐步建立了以国家工程(技术)研究中心、企业创新中心、省部级工程中心和重点实验室为核心包括60多个单位的高分子材料科技创新体系。生物医疗是高分子材料的重点应用领域之一,随着中国高分子学科与研究的发展,生物医用高分子材料也得到重视。

 

  • 医疗健康需求持续增加,医疗器械耗材市场增长

老龄人口与慢病群体数量逐年增长,促进中国社会医疗健康需求持续增长,推动中国医疗器械行业持续快速发展。医用高分子材料作为医用耗材、植入物等医疗器械的重要生产原料,中国医疗器械领域的快速发展,尤其是医用高值耗材行业的发展,极大地推动医用高分子材料等原料行业的发展。

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中国医用高分子材料行业发展趋势

  • 技术水平提升,推动应用深化

医用高分子材料的研发与应用水平不断提升,尤其是可降解合成医用高分子材料持续发展,满足医疗器械、生物医药研发高性能需求的医用高分子材料种类逐渐丰富,医用高分子材料在植入医疗器械、组织工程、药物控释等领域的创新应用不断增加、深化。

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  • 标准体系建立,促进市场规范

《中国制造2025》、《健康中国2030》作为国家战略全面推进,医疗器械行业标准逐渐完善,对于医用高分子材料等原料也制定了相应的规定,有助于医用高分材料行业标准化体系的建立,同时促进医用高分子材料行业健康有序发展。

 

深度见解

医用高分子材料是材料学、生物学及医学等多个学科的交叉领域,是生物医学工程与生物技术发展的基础支撑,医用高分子材料的发展对推动生物医疗产业发展具有重要的意义。伴随着技术研发与临床应用得深入发展,具有低原材料消耗、低生产能耗、低环境污染、高技术附加值等多项特征的医用高分子材料产业逐渐形成。未来五年,医用高分子材料行业将保持15%左右的年复合增长率。

 

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