第十八届沙利文中国增长、科创与领导力峰会暨第三届新投资大会生命科学新投资高峰论坛于2024年8月28-29日在上海举办。该论坛汇聚了40多位产业领袖、生物医药企业、医疗器械企业、投资机构及专业服务机构，以“应变局，开新局”为主题，与会各方共同探讨投资合作的新模式，旨在构建更加紧密、高效、共赢的合作网络，共同推动国内外生命科学产业的蓬勃发展。
在本次论坛上，荣晶生物总经理周祖禹就《医疗器械CDMO的发展和展望》进行主题演讲。该演讲主要围绕医疗器械与医疗器械公司的独特之处和医疗器械CDMO发展前景两个部分进行展开。
荣晶生物总经理 周祖禹
以下为周祖禹演讲要点：
医疗器械与医疗器械公司的独特之处
周祖禹指出，医疗器械种类多、规格细，品类间的销量相对均衡，少有绝对王者单品。医疗器械涉及的专业领域复杂，包括材料学、电子工程、光学、生化、机械等，不同产品间技术关联性低。与药物研发不同，医疗器械多数不存在众多产品经过筛选后留下最优解，基本是在既定的方向上持续优化，对研究-开发-制造环节要求都很高。目前，全球大型医疗器械平台型企业大多通过并购拓展新的产品领域，产品品类多，可能存在公司的各个产品之间技术关联度不高，甚至是不在一个学科领域的情况。
周祖禹强调，大型医疗器械平台型公司对市场需求、KOL医生具有独到的优势，进而产生产品的思路和想法，但在快速实现产品设计和优化、大规模、稳定、低成本生产方面可能存在不足。此外，医疗器械产品生命周期很长，需要持续不断的迭代产品，以及持续降低生产成本，医疗器械CDMO能够协助大型医疗器械公司进行供应链管理和产品生命周期管理。因此，大型医疗器械公司的平台化、并购扩张，以及小型创新Medtech公司的产品创新，都进一步提高了对CDMO企业的要求和需求。
医疗器械CDMO发展前景
周祖禹表示，医疗器械CDMO迎来了广阔的发展机遇。领域专家赋能MNC能够使临床设计成为产品，如材料学助力心脏瓣膜，光学电子助力一次性内窥镜，新技术赋能电生理、CGM等，海外医疗器械CDMO显著加速。然而医疗器械CDMO逐渐形成分化的格局，形成以Flex，Sanmina为代表的EMS（专业电子代工服务，Electronic Manufacturing Services）和以Integer为代表的器械CDMO，高质量能服务国际化大型医疗企业的CDMO平台少之又少。
周祖禹将MNC在寻找医疗器械CDMO合作伙伴时看重的特质总结为以下几个方面：首先是学科研发能力和专业特长，其次是设计到量产的一体化能力，尤其是自动化技术的应用。再者是平台价值和规模效应，能否带来成本优势。此外，对于市场变化的反应速度和产能的可扩展性也是关键因素，供应链管理能力亦十分重要。MNC非常看重医疗器械CDMO的质量安规系统，如GMP、ISO13485以及FDA、CE等能否与其顺利对接配合。
周祖禹指出，医疗器械CDMO公司的成长发展路径为：首先通过已有专业领域技术积累和量产经验赋能助力客户，并通过质量管理体系赢得客户的认可。其次，通过并购进入新领域后复制现有的研发、量产和品控管理经验，进一步扩张。最后，实现跨领域发展和品类扩展，纵向挖掘现有客户的需求，同时横向开拓新的客户群体。
