沙利文发布《中国康复医疗器械市场研究》
沙利文发布《中国康复医疗器械市场研究》
弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下简称“沙利文”）于10月25日发布《中国康复医疗器械市场研究》，以下内容为本报告的概述。
第一章、康复医疗器械市场概述
1.1 康复医疗服务概览
根据WHO的描述，康复是指当人们由于衰老或健康问题，包括慢性病或失调、受伤或创伤，正在或可能出现日常功能限制时，需要采取的一系列干预措施。一些功能受限的例子包括：在思维、视觉、听觉、交流、行动、人际关系或保住工作方面存在困难。康复使所有年龄段的个体都能维持或重返日常活动，在生活中发挥有益作用，并最大限度地改善福祉。
康复医疗主要包括物理治疗、言语治疗、作业治疗、心理治疗、康复工程和传统康复治疗等，致力于消除和减轻人的功能障碍、弥补和重建人的功能缺失，设法改善和提升人的各方面身体机能，帮助人体恢复身体力量、认知能力以及机动性能所能达到的最佳水平。康复医疗能够帮助患者加快身体机能恢复、降低复发率、减少并发症，并可节约总体治疗费用，在医疗体系中发挥了越来越重要的医学、经济和社会价值。
自从康复医学于20世纪80年代传入中国后，我国的康复医疗理论、康复医疗技术和康复医疗机构建设便不断发展， 随着我国康复医疗行业的不断成熟以及新医保改革的推进，更多的资本会介入到我国康复医疗行业中来，康复医疗的市场潜力巨大。
1.2 中国康复医疗器械的定义及分类
康复医疗器械是康复医疗中用于评测、训练与治疗的医疗器具，能够帮助患者评估并提高身体机能、恢复身体力量、弥补功能缺陷。康复医疗器械是康复医疗开展的前提和基础，其发展与康复医疗密切相关。康复医疗器械包括康复评测器械、物理治疗器械、康复训练器械以及辅助康复器械四大类。
康复医疗器械分类
资料来源：2017年版《医疗器械分类目录》，弗若斯特沙利文分析
1.3 全球及中国医疗器械市场
美国康复产业从1917年即开始萌芽，至今已经历了约100年的发展。美国的康复医疗行业现在已经发展成熟，具备完备的三级康复医疗体系，康复机构覆盖急性患者、康复期患者、长期随访患者，各类康复机构相互之间有明确的分工和职能界定。因此，对康复医疗器械存在购置需求，有能力为康复患者提供器械康复治疗的机构将康复医疗器械的购入多作为刚性指标，康复医疗器械发展水平较高，目前进入平稳发展期，更注重学术突破。而在全球范围内，康复医疗器械的市场规模也处于快速增长中。
我国康复产业从上世纪80年代起步，康复医疗处于初级阶段，供给不足，成长空间大，投资价值已经显现；新建康复医院是目前主要的投资模式，参与者主要是上市公司、保险、医疗管理集团、地产等产业资本。
从需求上看，我国拥有庞大的产妇、精神残疾患者、神经系统疾病患者、骨关节肌肉疾病患者、老龄人等需要康复的人群，衍生了巨大的康复医疗服务及康复医疗器械需求。随着人口老龄化的加快、慢性病患者数量逐年增加、二胎政策放开后产妇数量的增加及其他因素的推动，我国康复医疗服务及康复医疗器械需求还将持续增长。弗若斯特沙利文研究显示，2014～2018年，中国的康复医疗器械市场规模从115亿元增长至280亿元，年均复合增长率为24.9%，增速高于医疗器械行业整体市场，预计我国康复医疗器械市场规模将以19.1%的复合年增长率增长至2023年的670亿元。
中国康复医疗器械市场2014-2023（预计）
资料来源：弗若斯特沙利文分析
1.4 中国康复医疗器械产业链
中国康复医疗器械行业的产业链上游包括硬件供应商和软件服务商。其中，硬件供应商提供生产康复医疗器械所需的材料配件，软件服务商为康复医疗器械提供信息技术服务。伴随着康复医疗的普及以及技术的发展，康复医疗器械的种类将更加丰富。产业链下游包括机构、家庭及个人。康复医疗器械在医疗机构、养老机构和残疾人康复机构的应有最为广泛。未来，康复医疗器械有望惠及更多家庭及个人。
康复医疗器械不断向高端化的方向发展，一些技术含量更高的新型材料配件开始得以应用。过去，康复医疗器械主要应用于生理康复领域。现在，情绪干预系统、感觉训练设备等器械逐渐普及，康复医疗器械逐渐覆盖到心理康复领域。未来，康复医疗器械的应用范围有望进一步拓展，家庭及个人也将贡献一部分重要的增量市场，共同推动中国康复医疗器械行业发展。
1.5 中国康复医疗器械市场的驱动力与发展趋势
1.5.1 政策推动康复医疗器械发展
2016年10月，国务院印发了《关于加快康复辅助器具产业发展的若干意见》。这是新中国成立以来国务院首次对康复辅助器具产业进行顶层设计和谋篇布局。而第十一条规定，鼓励有条件的地方研究将基本的治疗性康复辅助器具逐步纳入基本医疗保险支付范围。完善康复辅助器具工伤保险支付制度，合理确定支付范围。支持商业保险公司创新产品设计，将康复辅助器具配置纳入保险支付范围。鼓励金融机构创新消费信贷产品，支持康复辅助器具消费。有条件的地方可以对城乡贫困残疾人、重度残疾人基本型康复辅助器具配置给予补贴。
2017年9月，民政部联合其他5部门和单位印发了《关于开展国家康复辅助器具产业综合创新试点的通知》，决定在全国选择12个地区开展国家康复辅助器具产业综合创新试点，探索康复辅助器具在养老、助残、医疗、健康等领域的深度融合。同时，民政部、发改委、教育部、科技部、工信部等24个国家部委又联合发布了《关于印发支持国家康复辅助器具产业综合创新试点工作政策措施清单的通知》，从学科专业建设、资本市场支持、财政支持、审批、保险名录等多方面对行业发展进行支持。目前，全国不少省份相继出台了本地区的扶持措施。
1.5.2 康复医疗机构和康复科数量增加
康复医疗器械操作的规范性影响康复治疗的效果，患者使用康复器械进行康复治疗高度依赖医师的指导，在智能化的康复医疗器械尚未普及、远程进行康复治疗的服务尚未成熟的背景下，康复医疗器械的销售渠道和使用场景局限于综合医院、康复医院、社区康复中心和零售药店，其中综合医院和康复医院是康复医疗器械主要的销售渠道。
综合医院康复科潜在的增长数量，为康复医疗器械渠道创造扩大的空间。根据原卫生部2011年发布的《综合医院康复医学科建设和管理指南》以及2012年3月发布的《康复医院基本标准（试行）》的要求，综合医院必须设立康复科和相应的康复科室，并配备指定的康复医疗器械。待设立的康复科室数量巨大，为康复医疗器械销售提供了广阔的平台。
康复医院的康复医疗服务涉及范围较广，康复器械配置的种类和数量较多，因此对康复医疗器械的需求量较大。近年来，中国康复医疗机构数量呈现稳步增长之势，根据《中国卫生健康统计年鉴》的数据，我国2017年康复医院的诊疗人次为973.2万，住院人次为73.6万，相对于2014年的779.2万人次和47.0万人次分别增加了20.3%和56.6%。在国家鼓励社会办医和资本在康复医疗领域热度上升的背景下，康复医院数量将持续性增长，康复器械的采购数量将持续扩大。
1.5.3 医保全面覆盖，居民支付能力和意愿增强
在中国经济迅速发展的背景下，中国居民人均医疗费用支出稳步上升，中国居民在医疗保健领域的支付能力和意识在不断加强，为康复市场发展提供了坚实的基础。
中国居民在康复医疗方面的支出情况，较大程度受医疗保障支付范围变化影响。2010年，《关于将部分医疗康复项目纳入基本医疗保障范围的通知》中将运动疗法等9项医疗康复项目纳入医保支付范围；2016年，该通知规定在原来的基础上，将“儿童听力障碍语言训练”、“失能老人电动起立床训练”等20个康复项目纳入医保支付范围。2010年至2016年，中国人力资源社会保障局、残联、国家卫生计生委等部门联合印发的《关于将部分医疗康复项目纳入基本医疗保障范围的通知》中，纳入医保支付范围的医疗康复项目数量逐步增加，覆盖的项目范围扩大，刺激了患者对康复器械的需求，导致综合医院、康复医院、社区康复中心、连锁药店等机构加大对康复器械的采购量，从而推动康复器械企业扩大生产，驱动康复器械市场规模持续性扩大。
1.5.4 随着新技术的不断应用，康复医疗器械产品朝着信息化、智能化的方向发展
目前我国康复医疗器械产品仍以仿制为主，缺乏有自主产权的高端康复器械，而中低端市场则主要被国产占据，同质化竞争严重。
随着科技的不断发展进步，最近10年美国研发了许多商业化的高技术康复器械产品与技术。其中代表领域就是康复机器人，康复机器人包括康复训练机器人、截瘫辅助行走机器人、家庭护理机器人和智能轮椅式移动机器人。国外护理机器人研究起步较早，日本、德国、美国、法国等国家在康复护理机器人技术领域起着主导作用。在日本，科学家已经成功将机器人应用到医疗护理及福利领域。
1.5.5 康复医疗器械发展由针对三级医院为主向二级医院、专业康复医院、非医疗机构、社区家庭全面延伸的新模式
中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的若干意见》和国家权威机构卫生发布的《“十二五”时期康复医疗工作指导意见》明确指出，在医疗资源相对丰富的地区，卫生部门鼓励有条件的二级综合医院，包括企事业所办医院有计划、按步骤地整体转型为以康复医疗服务为主的综合医院或康复医院。
许多康复中心根据康复机构业务发展需要，着力调整医疗业务结构，包括业务科室设置，人员设备配置等各个方面。根据发展趋势作前瞻性调整，例如把小儿外科业务融入儿童康复科，把眼科融入视力康复科，把神经内科、骨伤科融入肢体康复科，把五官科等分别融入听力及语言康复科。在这样的新模式下，康复医疗器械也在随着康复服务的发展，全面渗透市场，在细分的科室更好地发挥疗效特点。此外，随着社区康复服务中心的模式开展，这也会进一步影响康复医疗器械的经销渠道，挖掘基层医疗机构的康复需求潜力，影响康复医疗器械的布局。
第二章：细分医疗康复器械市场分析
进一步细分来看，电刺激、磁刺激、电生理和康复机器人这4个前沿领域技术发展迅速，市场处于快速发展阶段，尤其是磁刺激康复医疗器械和康复机器人市场刚刚起步，预计未来将有较大增长空间。弗若斯特沙利文研究显示，2014～2018年，这4个细分康复医疗器械市场从7.2亿元增长至16.6亿元，年复合增长率达23.0%，预计我国的康复医疗器械市场规模将以32.2%的年复合增长率增长至2023年的66.9亿元。
4个康复医疗器械细分市场，2014-2023（预计）
资料来源：弗若斯特沙利文分析
2.1 电刺激类康复医疗器械行业分析
电刺激治疗技术已经历了超50年的快速发展，为患者提供了一种有效的康复途径，被广泛应用于盆底及产后康复领域、神经康复和精神康复等领域，其中以盆底及产后康复和神经康复最为主要。近年来，中国电刺激康复医疗器械市场处于良性发展中，市场规模稳步增长。
2.1.1 电刺激康复器械的临床应用分析
（1）盆底及产后康复
电刺激治疗最主要的应用领域为盆底及产后康复，其适应症主要针对产后女性或中老年妇女中常见的盆底功能障碍，如尿失禁、盆腔脏器脱垂、排便障碍、腹直肌分离、腰背痛、产后疼痛、子宫复旧等症状，临床中通常联合生物反馈进行治疗。
公立及民营医院妇产科、妇幼保健专科医院、医院康复科及康复医院等医疗机构均可提供专业的盆底及产后康复服务，此外，一些民营非医疗机构，比如月子中心和专业产后康复中心也是盆底及产后康复服务的重要提供者。随着市场的不断竞争，非医疗机构对于康复治疗有效性和安全性的标准和要求也越来越高，同时相对于医疗机构，其更重视服务质量和客户体验，近年来非医疗机构领域的盆底及产后康复市场发展较快。
我国拥有庞大的产妇人群，随着2016年1月1日我国“全面二胎政策”的正式施行，我国产妇将仍将维持在较大的规模，弗若斯特沙利文研究显示，中国2018年有1,517.0万产妇。二胎产妇盆底疾病等并发症发病率更高，盆底及产后康复治疗需求更大。此外，随着大众消费的升级，产妇的健康意识逐渐增强，对产后康复的需求也会逐渐释放出来。同时，随着人们对产后康复重视程度的逐渐提高，更多的地方医院、私立医院、月子中心和产后康复中心将加入到市场竞争中来，为更多产妇提供更好、更方便的服务，有利于提高了产后康复患者的接受度。
除了产妇外，未来大量中老年妇女也是盆底康复的治疗对象。2018年北京大学人民医院发表于《中国妇产科临床杂志》的《北京市社区中老年泌尿生殖及盆底功能障碍性疾病相关因素分析》中明确指出，年龄为（53.61±7.06）岁的中老年女性盆底疾病患病率为65.24%。随着中老年女性对于盆底健康意识的提升以及对于盆底疾病的高度重视，越来越多的中老年女性中有明确尿失禁、盆腔器官脱垂、便秘、慢性盆腔疼痛等盆底疾病的患者开始寻求专业的医院盆底康复治疗。
（2）神经康复
电刺激治疗的另一主要应用领域为神经康复，其适应症主要是针对脑卒中、帕金森等中枢神经或周围神经损伤所致的运动功能障碍，如偏瘫、肌萎缩、肌力低下、发生后续站立、步行障碍、手功能障碍等。在我国的神经康复中，脑卒中康复最为主要。
脑卒中愈后存活人群中大多留有不同程度的残疾，如肢体功能障碍、言语功能障碍、认知功能障碍等，给家庭、社会造成了严重的经济负担。循证医学已证实，在脑卒中存活的患者中，进行积极的康复治疗，可使大部分存活患者能重新恢复步行和生活自理能力。因此，对脑卒中愈后存活人群积极开展康复治疗极为关键，是延长其寿命、改善其生活质量的重要方式。
我国拥有庞大的神经康复市场，随着社会老龄化和城市化进程加速，居民不健康生活方式流行，以脑卒中为代表的神经系统疾病患者数量持续上升，康复医疗服务需求将持续增加。弗若斯特沙利文研究显示，2018年我国脑卒中患病人数已达1,600万人以上，并呈现发病率逐年提高、患者年轻化的趋势。神经系统疾病发病率持续增长的趋势决定了康复治疗在神经康复中越来越重要的地位，刚性康复医疗需求将持续上升。
中国脑卒中患病人数，2014-2023（预计）
资料来源：弗若斯特沙利文分析
2.1.2 电刺激康复器械的市场分析
弗若斯特沙利文研究显示，2014～2018年，中国的电刺激康复治疗器械市场规模从3.2亿元增长至6.5亿元，年复合增长率为19.2%，预计将以25.6%的复合增长率增长至2023年的20.2亿元。
中国电刺激康复医疗器械市场 ，2014-2023（预计）
资料来源：弗若斯特沙利文分析
在电刺激康复医疗器械市场中增长最快的是盆底及产后康复领域，受二胎政策放开的影响，需求众多，同时随着患者康复意识的不断提高，该领域的电刺激康复医疗器械市场规模将维持高速增长态势。弗若斯特沙利文研究显示，2018年盆底及产后康复领域电刺激医疗器械的市场规模为3.9亿元，预计2023年会达到13.1亿元，2018年-2023年的年复合增长率为27.5%。
中国盆底及产后康复电刺激医疗器械市场，2014-2023（预计）
资料来源：弗若斯特沙利文分析
2.1.3 电刺激康复医疗器械的竞争分析
电刺激康复器械市场较为分散，由于电刺激治疗可以适用于多个不同的科室和疾病，而不同系统疾病对于电刺激治疗的需求不同，患者的支付意愿及医生的处方考量也不同，对电刺激器械厂商而言，针对不同科室疾病的电刺激器械产品的研发生产及推广进院策略均有不同的要求，导致该领域内厂商众多，市场集中度较低。目前行业内主要企业包括广州市杉山医疗器械实业有限公司、南京伟思医疗科技股份有限公司、南京麦澜德医疗科技有限公司、广州龙之杰科技有限公司、河南翔宇医疗设备股份有限公司等。弗若斯特沙利文分析显示，南京伟思医疗科技股份有限公司2018年的电刺激类医疗器械产品的市场占有率为17.31%。
2.2 磁刺激类康复医疗器械行业分析
磁刺激技术是继电刺激技术之后发展起来并逐步得到应用的新型康复医疗技术。在中国，磁刺激康复医疗器械市场起步较晚，2016年前后才逐步规模化推广，产品以经颅磁刺激仪、盆底功能磁刺激仪为主，临床主要应用于精神康复、神经康复和盆底及产后康复领域，市场规模逐渐增长。
2.2.1 磁刺激康复器械的临床应用分析
（1）经颅刺激仪
经颅刺激仪主要应用于精神康复和神经康复。1985年英国谢菲尔德大学的Anthony Barker发明了经颅磁刺激后，这一技术迅速地应用到神经科学的研究和临床中，特别是近10余年来在治疗抑郁症、脑卒中后遗症、帕金森等疾病上取得了显著的疗效，逐渐成为治疗精神疾病和神经系统疾病的一种重要技术。
抑郁症是经颅磁刺激仪的主要应用市场。弗若斯特沙利文研究显示，2018年我国抑郁症发病人数达到6,200万人，伴随现代社会压力加深，国内抑郁症患者预期仍将保持稳定增长，预计2023年将达到7,050万人。而与巨大患病基数相对的是，国内抑郁症患者整体诊断率仍然较低，且以药物治疗为主。因此，国内抑郁症治疗市场仍有较大的释放空间。经颅磁刺激用于抑郁症治疗已在美国、加拿大、新西兰、以色列等国家明确获批。与药物治疗相比，经颅磁刺激具有副作用小、安全性高、无痛苦、不易成瘾、不会影响认知功能等优势。随着经颅磁刺激治疗有效性的不断提高，其在国内抑郁症的治疗渗透率将不断增长。
中国抑郁症发病人数，2014-2023（预计）
资料来源：弗若斯特沙利文分析
脑卒中康复治疗是经颅磁刺激仪的另一主要应用市场。作为一种安全、无痛、非侵入性的神经干预手段，经颅磁刺激联合康复训练可明显改善脑卒中所致的肢体功能障碍。此外，经颅刺激对脑卒中所致的言语功能障碍、吞咽障碍、认知功能障碍等均有良好的治疗效果。弗若斯特沙利文研究显示，我国拥有庞大脑卒中患病人数，2018年我国脑卒中患病人数已达1600万人以上，并呈现发病率逐年提高、患者年轻化的趋势。随着经颅刺激在脑卒中康复治疗的应用逐渐成熟，其渗透率将不断提高。
帕金森病康复治疗也是经颅磁刺激仪的主要潜力市场。帕金森病的主要临床症状包括静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿势步态障碍，同时伴有抑郁、便秘和睡眠障碍等非运动症状。Pascual-Leone及其同事1994年在《Neurology》首先发现经颅磁刺激对帕金森病患者有一定治疗作用[1]。应用经颅磁刺激技术可以有效缓解患者的静止性震颤，同时还能改善患者的姿势步态障碍、情绪抑郁、吞咽功能障碍、大小便功能障碍等，可以在药物治疗的基础上大大提高帕金森患者的康复治疗效果。弗若斯特沙利文研究显示，我国65岁以上帕金森病患病人数持续增长，2018年达到了283.2万人，预计2023年将达到345.9万人，持续增长的帕金森康复治疗市场将为经颅磁刺激仪带来强劲的市场需求。
中国帕金森症患病人数（大于等于65岁以上人口），2014-2023（预计）
资料来源：弗若斯特沙利文分析
（2）盆底功能磁刺激仪
盆底磁刺激仪主要应用于泌尿科、盆底及产后康复和生殖健康等，其中以压力性尿失禁为主。与经颅磁刺激相比，盆底磁刺激发展较晚。1999年，Galloway发表了磁刺激治疗尿失禁的第1个成功案例，2000年，美国FDA批准带有磁刺激功能的座椅治疗尿失禁。
盆底磁刺激适应症
资料来源：弗若斯特沙利文分析
与电刺激疗法相比，盆底磁刺激具有高强度、高穿透性、非侵入性、无痛刺激等优势。盆底磁刺激通过盆底磁刺激装置，产生高能聚焦电磁场，能有效穿透空气、皮肤、脂肪、骨骼等，可覆盖全部盆底肌肉群，并对神经肌肉进行无痛刺激，患者无需更衣及内置电刺激探头，大大提高训练效果和患者的依从性。
我国拥有庞大的盆底及产后康复市场，受二胎政策放开的影响，同时患者康复意识不断提高，该领域的需求将持续增长。
2.2.2 磁刺激康复医疗器械的市场分析
弗若斯特沙利文研究显示，2014～2018年，中国磁刺激康复医疗器械市场规模从0.4亿元增长至2018年2.4亿元，复合年增长率达56.5%。但整体而言，目前磁刺激康复治疗在国内的治疗渗透率仍较低。伴随适应症患者人群不断增长、康复治疗意识的提升、盆底刺激等新的临床运用的积极拓宽、行业规范化以及治疗标准化等有利因素的推动，中国磁刺激康复医疗器械市场将继续保持快速增长，预计将以49.4%的复合年增长率增长至2023年17.8亿元。
中国磁刺激康复医疗器械市场，2014-2023（预计）
资料来源：弗若斯特沙利文分析
2.2.3 磁刺激康复医疗器械竞争分析
磁刺激康复医疗器械制造要求精准复杂，存在较高的技术壁垒，目前国内磁刺激康复医疗器械市场相对较为集中，主要企业包括武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司、英国Magstim公司、南京伟思医疗科技股份有限公司、丹麦Tonica公司、武汉奥赛福医疗科技有限公司等。弗若斯特沙利文分析显示，南京伟思医疗科技股份有限公司2018年的磁刺激类医疗器械产品的市场占有率为18.64%。
2.3 电生理类康复医疗器械行业分析
伴随计算机技术、微电子技术的进步以及医学信号处理技术的发展，电生理技术的精确性、可信度大大提高，电生理类技术在医疗器械中的应用愈发广泛，电生理类医疗器械行业进入成熟发展时期。电生理医疗器械的产品种类繁多，主要包括表面肌电分析、新生儿脑电分析及生物反馈仪等，被广泛应用于神经康复、精神康复、儿童康复等领域。
2.3.1 电生理康复器械的临床应用分析
（1）表面肌电分析
由于电生理技术具有客观、可量化、无创、易重复的优点，其在神经康复尤其是脑卒中患者康复评定中发挥了较大的作用，其中最主要的就是表面肌电分析。与传统的针式肌电图相比，表面肌电分析具有探测空间大、重复性好、非创伤性操作等优势，为临床研究提供一种无创、动态、实时的评估方法，被应用于运动分析和神经肌肉功能评估，能够对肌肉的静息状态、收缩功能、协调能力给予客观定量的评估。目前已上市的主要表面肌电分析产品包括公司的表面肌电分析系统和上海诺诚的表面肌电图仪。
（2）生物反馈仪
生物反馈治疗技术目前已被应用在多种疾病的治疗与诊断中，例如焦虑、抑郁、失眠等精神疾病的康复治疗。生物反馈治疗技术的开展离不开仪器的辅助，而这其中最常使用的就是多参数生物反馈仪，它可采集、分析、评估患者的脑电、肌电、呼吸、血容量搏动、皮电、皮温、心电等多种生理指标。目前已上市的生物反馈产品主要包括公司的团体生物反馈仪、多参数反馈仪和广州润杰的大脑生物反馈治疗仪和多参数生物反馈治疗仪。
（3）新生儿脑电测量仪
新生儿脑电测量仪主要用于帮助临床开展新生儿脑损伤筛查、脑功能监护和脑发育评估。新生儿脑损伤是新生儿期的常见疾病，也是影响新生儿死亡率和生存质量的主要原因。因此，对危重新生儿进行床旁连续监护、早期发现脑损伤至关重要。由于新生儿行为机能尚不健全，临床检查在评价神经发育方面的价值相当有限，脑电在反映脑功能方面比某些临床指标更敏感，并具有无创和可动态随访复查的优点，可用于评价脑发育成熟度、判断脑损伤严重程度及预后，也是诊断新生儿惊厥的重要手段。振幅整合脑电图是近年来发展起来的用于新生儿临床脑电监护的技术，具有操作简单、受环境干扰少、判读容易、可长时床旁连续监测等优势，在国外已成为新生儿重症监护室日常监护的重要手段。目前已上市的新生儿脑电测量产品主要包括公司的新生儿脑电测量仪、尼高力的脑电测量系统、启通医药的脑电测量仪和美伦医疗的脑电图机。
2.3.2 电生理康复器械的市场分析
弗若斯特沙利文研究显示，2014～2018年，中国的电生理康复治疗器械市场规模从3.6亿元增长至5.8亿元，预计将以7.9%的复合增长率增长至2023年的8.5亿元。
中国电生理康复医疗器械市场，2014-2023（预计）
资料来源：弗若斯特沙利文分析
2.3.3 电生理康复医疗器械的竞争分析
在国内，电生理类康复医疗器械由于产品种类众多，市场较为分散，行业内主要企业包括美国Natus公司、上海诺诚电气股份有限公司、上海光电医用电子仪器有限公司、南京伟思医疗科技股份有限公司、广州市润杰医疗器械有限公司等。弗若斯特沙利文分析显示，南京伟思医疗科技股份有限公司2018年的电生理类医疗器械产品的市场占有率为4.64%。
2.4 康复机器人行业分析
康复机器人是近几年才发展起来的高端康复医疗技术，是机器人技术与医疗技术结合的产物，可以实现替代/辅助康复治疗师的职能。和全球市场相比，中国康复机器人发展起步较晚，当前中国康复机器人市场发展尚不成熟，未来市场规模增长潜力较大。
2.4.1 康复机器人的临床应用分析
康复机器人目前主要适用于脑卒中、脑部损伤、脊柱损伤、神经性损伤、肌肉损伤和骨科疾病等原因造成的上肢或下肢运动功能障碍，帮助患者对大脑运动神经进行重塑，恢复大脑对上肢运动的控制，从而提高患者日常生活能力。例如，通过提供安全、有效的步行训练平台或穿戴式外骨骼机械腿协助患者完成大量重复的生理步态训练，让患者在早期即建立正确的运动模式，为今后重新正常行走打下良好基础。康复机器人的临床应用优势主要在于3个方面：
（1）替代康复治疗医师的机械重复操作。康复机器人由于具有机械设备优势，可以将医师从繁重、反复的训练仍无中解脱出来并且更加专注于治疗方案的改进，同时也为远程康复医疗及集中化康复医疗提供可能。
（2）精准控制康复治疗过程。利用康复机器人提供的各类传感器测量人体运动学、生理学数据，可以为医师改进和优化康复方案提供了客观依据；对患者进行功能评估后，康复机器人的治疗强度及不同训练模式，主要由算法计算而得，更加贴合患者的实际治疗需求。
（3）结合反馈系统和交互式设计，激励患者的主动运动意识，提升治疗趣味性，增强患者的康复信息，保持康复治疗依从性。
2.4.2 康复机器人的市场分析
弗若斯特沙利文研究显示，中国的康复机器人康复治疗器械自2017年起步以来，2018年市场规模已达到2.1亿元，预计将以57.5%的年复合增长率增长至2023年的20.4亿元。
中国康复机器人康复医疗器械市场，2014-2023（预计）
资料来源：弗若斯特沙利文分析
2.4.3 康复机器人的竞争分析
目前，国内对于康复机器人的市场尚处于初期探索阶段，市场竞争者较少，大部分主要提供下肢康复机器人产品。目前行业内主要企业包括北京蝶和医疗科技有限公司、广州一康医疗设备实业有限公司、北京大艾机器人科技有限公司、上海傅利叶智能科技有限公司、常州市钱璟康复股份有限公司等。
[1] A. Pascual-Leone, J. Valls-Solé, J. P. Brasil-Neto, A. Cammarota, J.Grafman, M. Hallett, Akinesia in Parkinson's disease. II. Effects of subthreshold repetitive transcranial motor cortex stimulation, Neurology May 1994, 44 (5) 892; DOI: 10.1212/WNL.44.5.892
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