母婴监护设备是一类用于母亲和婴儿生理数据监护的传感设备。这类设备通过传感器感应母婴的各种生理变化,并将信息放大强化,转化成电信息,最终通过运算处理呈现给设备的使用者。狭义上的母婴监护设备指胎心仪、宫缩仪等用于对母亲孕产情况监护的仪器。广义上来说,母婴监护设备包括所有监测母亲及婴儿生理状态的设备,包括心率仪、血压仪、体温仪等等,适用的时间范围从产妇备孕期持续至产后修养期。母婴监护设备可以分为婴儿监护设备和母亲监护设备。胎儿由于最初生长发育于在母体环境内,对外界反应较弱,胎儿的健康状况亟需通过外接设备来获取。最常见的婴儿监护设备是胎心仪,该设备通常通过超声多普勒技术或被动听诊技术获取母亲腹内胎儿的实时心率,以确定胎儿的健康情况。胎心仪设备上通常会附有宫缩探头,该探头内置压力传感器,可对孕妇腹壁张力进行感知与获取,以确定孕妇分娩时间和孕妇生理状况。另外,孕妇在围生期的生理健康数据也需要获得实时的关注,以保证母体和胎儿平稳的生命体征。相关的监护设备有心电监护仪以及血压仪等其他基础生理监测仪器。
医疗器械领域发展迅速,为母婴监护设备行业的发展提供了丰沃的土壤
伴随着经济的快速发展,中国医疗健康水平持续提升,医疗设备行业规模不断扩大。根据沙利文数据显示,在2014至2018间,中国医疗器械行业市场规模由2014年的2,556亿元增长至2018年的5,284亿元,年复合增长率达到19.9%。作为国家重点支持的战略新兴产业,中国医疗器械行业的装备制造能力持续提升,中国已经成为医疗器械的重要出口国。目前,中国医疗器械制造企业主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品,在智能制造以及互联网发展的背景下,中国医疗器械行业也不断向智能医疗及中高端产品发力。鉴于广义的母婴监护设备与常规生理检测设备有较多重合,沙利文收集整理了中国胎心仪的市场规模数据作为狭义上的母婴检测设备的市场规模。过去五年间,沙利文数据显示,中国胎心仪行业的市场规模已由2014年的48.2亿元上升至2018年的66.8亿元,期间年复合增长率为8.5%。由于中国每年因出生缺陷的围产儿死亡的病例在不断增加,产前诊断逐渐引起重视,以及家庭对孕前监测的重视程度日益提高,胎心仪的需求量显著增加,加之人工智能和医疗设备芯片的飞速发展,为母婴监测设备的智能化与实时化提供了条件,沙利文预测,未来五年,中国胎心仪行业市场规模将维持快速增长的趋势。
中国母婴监护设备行业市场规模,2014-2023年预测
中国政府出台一系列的政策加强母婴健康管理,鼓励母婴监护设备的使用,为母婴监护设备的发展营造了良好的政策环境。2015年12月,全国人大常委修订《中华人民共和国人口与计划生育法》,明确提倡一对夫妻孕育两个子女。“二胎”政策的放开,将会促进母婴监护设备行业快速发展。2017年7月,原国家卫计委颁布《关于加强母婴安全保障工作的通知》,将高危孕产妇列为重点监护对象,加强孕产妇和新生儿危急重症救治。母婴监护设备可以尽早监测高危孕产妇的健康状况,从源头防范妊娠风险等问题。在通知的指导下,母婴监护设备未来在高危孕产孕妇中的临床使用率将提高。2018年4月,国务院颁布《关于促进“互联网+医疗健康“发展的意见》,鼓励医疗机构借助人工智能等技术,实现孕产妇个人健康实时监测与评估。医疗机构在政策指导下,强化人工智能的重要性,利用智能设备进行母婴监护,提高孕产妇健康监测和管理的质量,促进智能母婴监护设备的大量引进,为母婴监护设备行业的发展提供保障。2018年11月,国家卫健委发布《关于印发进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)考核指标的通知》,确定为患者提供远程服务的各项指标,部分地区直接将胎心检测仪作为考核指标,促进胎心检测仪需求增长。未来,在政策环境支持下,中国母婴监护设备行业将迎来巨大的发展机遇。
中国母婴监护设备行业相关政策,2015-2018年
公众对母婴监护设备行业的认知度不高主要体现在两个方面:对母婴监护设备的认知度低和在使用过程中的错误认知。(1)对母婴监护设备认知度低:2018年中国有14.0亿人口,农村人口占据了40%以上,中国农村人口众多,对智能产品的认知度整体不高。中国卫生统计年鉴的数据显示,中国仍有5%左右的孕产妇没有参加产前检查,对产检的不重视从侧面反映孕产妇缺少母婴监护相关知识。中国孕产妇去医院产检,以了解胎儿健康情况为主,对医生的依赖性更大,对检查使用的母婴监护设备关注度不高。另外,母婴监护相关的宣传教育活动少,导致中国家庭对母婴监护的整体认知度低。公众对母婴监护设备认识的不足,从根本上制约行业发展。(2)母婴监护设备使用过程存在错误认知:公众认知度不高还体现在使用上的错误理解,主要包括以下两点:①“超声波会导致胎儿畸形”等言论在新媒体上的肆意传播,造成孕产妇对家用母婴监护设备的安全性产生顾虑。然而事实上,行业相关专家指出,超声波在适当的声强度和使用时间下,对人体并无伤害。母婴监护设备属于医疗器械,有严格的声强度监测,需要医疗器械资质证明,对产品的安全性形成了包装。②部分消费者会在没有医疗器械经营许可证的母婴商店购买母婴监护设备,很难辨别其安全性、精准度等相关信息。孕产妇对母婴监护设备使用的认识不足,扰乱市场秩序,阻碍母婴监护设备行业的良性发展。
母婴监护设备传统的商业模式以“硬件+后期服务费”为主,支付方式主要体现为消费者自主消费。这种商业模式脱离了母婴监护设备作为医疗器械,为孕产妇提供医疗服务的本质,错误的将其定位为电子产品。传统的母婴监护设备仅起到判断母婴健康情况的作用,并没有做到与孕产妇生产全过程的服务相挂钩。所以,未来母婴监护设备与多方利益群体搭建母婴健康医疗服务平台,多种支付方式相结合的商业模式将成为趋势。(1)搭建母婴健康医疗服务平台:母婴监护设备的智能化催生母婴健康医疗服务平台。通过大数据共享,可以集合多方资源,打通孕产妇、保险机构、医疗机构等多渠道的合作,实现线上线下多重并举,提高消费者体验感。孕产妇去医院做产检,或者在家使用家用母婴监护设备,就可上传胎儿相关信息。医疗机构搭建数据库,医生在线形成解读报告,为孕产妇提供医学服务,同时衍生出相关医疗服务,医保机构进行医保预算,形成一站式母婴健康医疗服务。这种结合多方利益群体搭建以孕产妇为中心的医疗服务平台,充分发挥了母婴监护设备的价值,适应互联网医疗服务的发展趋势。(2)多方支付方式:家用版母婴监护设备可以通过三种途径获得:零售市场、医院租赁、母婴监护平台。①零售市场通过线下体验中心与电商平台相结合,提高个人体验感,这种销售方式以个人支付为主。②医院租赁则以医院为单位,搭建远程监护系统,构建孕产妇个人档案,由医院购进设备,然后以租赁或者押金的方式来供孕产妇使用。这种医院租赁方式将设备与相关母婴医疗服务相结合,以提供私人医生服务为切入点,表现为多方支付方式。③母婴监护平台,则由各级政府建立分级远程监护中心,并提供资金支持,金融租赁公司提供设备租赁,医疗机构提供医学支持,这种方式以政府支付为主。
中国居民生活水平日益改善,消费者对于健康辅助类产品的品质、科技、功能、舒适性要求不断提高,医疗器械的服务个性化、品质化、智能化将成为必然趋势,而母婴监护设备能够在保留传统医用设备功能的基础上摆脱了场地的限制,为孕产妇及婴儿提供便捷、智能、高效的安全监护条件,顺应了社会发展的需要。当前群众对母婴监护设备的认知不足仍是阻碍行业发展的最大短板,但在产品技术不断突破、行业监管体系不断完善、用户需求被充分释放的背景下,母婴监护设备有望获得广泛的应用,其市场规模也将迎来爆发式增长。