
宁波天益医疗器械股份有限公司(以下简称“天益医疗”)于2022年4月7日成功上市,本次公开发行股份数量为1,473.6842万股,每股发行价为52.37元。
公司是主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售的高新技术企业,是国内较早专注于该领域的企业之一。主要产品包括血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、一次性使用一体式吸氧管、喂食器及喂液管等。沙利文长期关注全球及中国生物医药行业,发布了大量研究报告,且被广泛引用于业内领先的创业板上市公司的招股文件中,帮助客户加速成长。
血液净化耗材概述
血液净化是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置,通过弥散、对流及吸附等方式,去除其中某些致病物质,净化血液,达到治疗疾病的目的。血液净化的基础治疗方式包括血液透析(HD)、腹膜透析(PD)、血液滤过(HF)、血液透析滤过(HDF)、连续性肾脏替代治疗(CRRT)、单次超滤、血浆置换(PE)、血浆吸附和血液灌流(HP)等,以及由以上多种技术的联合应用。其中,血液透析是目前最常用、最重要的血液净化方法,是治疗急、慢性肾功能衰退包括终末期肾病(ESRD)和某些急性药物、毒物中毒的有效方法。
血液透析工作过程为:血液和透析液在透析器内借半透膜接触和浓度梯度进行物质交换,血液中的代谢废物和过多的电解质向透析液移动,透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动。从而清除患者血液中的代谢废物和毒物,调整水和电解质平衡,调整酸碱平衡。血液透析治疗主要使用的医疗器械包括血液透析机、透析器、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。其中体外循环血路又称血液透析管路,作为连接人体和透析装置的重要部分,是血液透析的安全通道,保证了血液净化的连续性和有效性,直接影响到透析患者的生命健康。
体外循环血路市场规模
在我国,人口老龄化、疾病谱变化等因素导致血液透析患者人数持续增加。据全国血液净化病例信息登记系统(CNRDS)统计的数据显示,我国血透患者已经从2015年的38.5万人快速增长至2019年的63.3万人,年均复合增长率达到13.2%。不断增长的患者数量和透析治疗率的提升为行业成长提供广阔空间。中国体外循环血路市场规模从2015年的5.4亿元增加至2019年的9.0亿元,期间年均复合增长率达到13.4%。预计到2024年,中国体外循环血路市场将达到16.1亿元,期间年均复合增长率将达到12.4%。
中国体外循环血路市场规模,2015-2024E

资料来源:沙利文报告
目前,中国ICU病房建设仍然处于较低水平,此次新冠疫情反映出ICU建设较为不足以及救治能力弱等问题,随着未来政府财政补助的投入加大,ICU病房的增设会带来CRRT耗材使用量提升,CRRT专用型体外循环血路市场规模有望较快提升。
病房护理耗材概述
病房护理类耗材种类非常多,根据使用用途,主要有注输和护理用耗材、麻醉和呼吸用耗材、医用诊察和监护耗材等。注输和护理用耗材常见产品有无菌注射器、穿刺针、喂食管、鼻胃管等;麻醉和呼吸用耗材常见产品有雾化管、呼吸管路、吸氧管、呼吸面罩等;医用诊查和监护用耗材常见产品有一次性使用压舌板、一次性心电电极等。随着我国医疗需求的不断增长,住院人次逐年上升,根据中国卫生健康统计年鉴的数据,自2015年至2019年,我国住院人数从2.1亿人次增长至2.7亿人次,期间年均复合增长率达到6.0%,相应病房护理耗材得到了快速发展。
在麻醉和呼吸用耗材中,吸氧管主要用于临床氧气疗法。氧气疗法是指通过给氧提高动脉血氧分压和动脉血氧饱和度,增加动脉血氧含量,纠正各种原因造成的缺氧状态,促进组织的新陈代谢,维持机体生命活动的一种治疗,也是临床治疗常用的一种治疗手段。吸氧的方式分成有创通气和无创通气两种,其中有创通气适用于较为严重的呼吸困难,需要进行气管插管或者气管切开;无创通气没有创面,通过吸氧管、吸氧面罩等将氧气输送到患者的鼻腔内。吸氧管通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)等组成。为了避免吸氧导致的呼吸道干燥,吸氧管可配套湿化瓶,带有湿化瓶的一次性吸氧管即称作无菌加湿吸氧装置。
无菌加湿吸氧装置市场发展情况
吸氧疗法是临床常用的治疗手段,无菌加湿吸氧装置属于常规用医用耗材,是医疗机构必备用品,基础用量大。近年来,随着人口老龄化、住院病人的增加,中国无菌加湿吸氧装置市场规模稳步增加。根据弗若斯特沙利文数据,中国无菌加湿吸氧装置市场规模从2015年的6.6亿元增加至2019年的9.0亿元,期间年均复合增长率达到8.1%。预计到2024年,中国无菌加湿吸氧装置市场将达到12.9亿元,期间年均复合增长率将达到7.4%。
中国无菌加湿吸氧装置市场规模,2015-2024E

资料来源:沙利文报告
我国血液净化及病房护理行业
发展驱动因素
人口老龄化加剧,医疗需求增加
全国人均预期寿命持续提高,从1982年的67.8岁提升至2019年的77.3岁。根据国家统计局统计,2019年我国65岁以上人口数量1.76亿人,占比达到12.6%,老龄化进程加快。从2011年-2019年我国人口结构变化趋势来看,我国65岁以上人口占我国总人口比例逐年增加,中国人口老龄化不断加剧。中国老年人高血压、糖尿病发病率较高,并且随老龄化加深而不断提高。伴随我国人口老龄化的加剧,这一类老年病引发的肾脏病等发病人数以及住院病人将呈现持续增长态势,对血液净化和病房护理需求量不断扩大,进而拉动市场持续增长。
人均医疗保健支出持续增长,对医疗器械需求不断增大
随着我国经济的快速发展与居民收入水平的提升,居民对健康水平的重视程度不断提高。2019年我国卫生总费用达到6.5万亿元,较上年增长10.3%,远高于同期GDP增长率。2019年我国卫生总费用占GDP的比重为6.6%,近年来保持稳步上升态势。在国民经济水平不断提升的背景下,全国人均可支配收入和人民健康意识不断增长,进而提高全国人均医疗健康的支出。2011-2019年,我国人均可支配收入从14,551元增长至30,733元,复合增长率达9.8%;我国人均卫生费用从1,806.9元增长至4,656.7元,复合增长率达12.6%。根据国家统计局数据,2019年我国人均医疗保健消费支出1,902元,增长12.9%,占人均消费支出的比重为8.8%,人均医疗保健消费支出持续增长,自2015年以来,年均复合增长率达13.0%。卫生总费用及人均卫生费用的快速提升,为我国医用耗材等医疗器械行业提供了广阔的发展空间。
血液透析患者人数持续增加,医保政策逐步落实,市场容量扩大
据全国血液净化病例信息登记系统(CNRDS)统计的数据显示,我国血透患者已经从2011年的23.5万人快速增长至2019年的63.3万人,年均复合增长率达到13.2%,我国血透患者人数快速增长。根据中国肾脏数据系统的数据显示中国目前最常见的病因是肾小球疾病,占比达57.4%,其次为糖尿病肾病(16.4%)、高血压性肾损害(10.5%)和囊性肾脏病(3.5%)。中国肾脏病的流行病学正发生着转变,随着糖尿病和高血压患病率的持续上升,中国ESRD患病率将继续增长。
全国在透析患者例数,2011-2019

资料来源:全国血液净化病例信息登记系统
得益于国家相关政策,近年来,我国城镇基本医疗保险发展进入快车道,在统筹层次、体系构建和待遇保障等方面不断完善,提高了城镇居民、职工抵御疾病风险的能力,切实减轻医疗负担。截至2019年末,我国基本医疗保险参保人数超过13亿人,参保覆盖面稳定在95%以上。其中,参加职工基本医疗保险人数32,926万人,比上年末增加1,245万人,增长3.9%;参加城乡居民基本医疗保险人数102,510万人,比上年末增加12,774万人,增长14.2%。
新冠疫情有望促进ICU病房的新建加速,从而带来相关医用耗材市场迅速增加
中国的重症医学科建设在非典之前非常薄弱,非典疫情催生了重症医学科突飞猛进的发展,国家要求三甲医院必须配备ICU科室。2006年,《中国ICU建设与管理指南》提出,ICU病床数量一般以该ICU服务病床数或医院病床总数的2%-8%为宜,并可酌情增加。经过多年发展,2019年我国ICU科室床位数已达到5.7万张,但床位占比只有0.65%,距离指南中2%-8%的目标还有一定距离。此次新冠疫情防控再次反映出ICU建设不足以及救治能力弱。参考非典对重症医学的促进,此次新冠疫情有望带来ICU病房数量的再提升,从而带来CRRT及病房护理类医用耗材市场的迅速增加。
沙利文融合全球61年的咨询经验,24年竭诚服务蓬勃发展的中国市场,以全球化的视野,说明客户加速企业成长步伐,取得行业内增长、科创、领先的标杆地位。大健康产业是沙利文最核心的专注研究领域之一。十七年来,沙利文医疗团队为数百家国内外优秀的生物制药、医疗器械、医疗服务及互联网医疗企业提供了融资财务顾问、IPO行业顾问、战略咨询、管理咨询等服务。其中成功上市案例包括:瑞科生物(2179.HK)、乐普生物(2157.HK)、清晰医疗(1406.HK)、百心安(2185.HK)、雍禾医疗(2279.HK)、凯莱英(6821.HK)、北海康成(1228.HK)、固生堂(2273.HK)、鹰瞳科技(2251.HK)、三叶草生物(2197.HK)、微创机器人(2252.HK)、和誉开曼(2256.HK)、堃博医疗(2216.HK)、先瑞达(6669.HK)、康圣环球(9960.HK)、医脉通(2192.HK)、腾盛博药(2137.HK)、康诺亚(2162.HK)、朝聚眼科(2219.HK)、归创通桥(2190.HK)、和黄医药(0013.HK)、科济药业(2171.HK)、兆科眼科(6622.HK)、大自然药业(UPC.NASDAQ)、赛生药业(6600.HK)、昭衍新药(6127.HK)、诺辉健康(6606.HK)、天演药业(ADAG.NASDAQ)、贝康医疗(2170.HK)、健倍苗苗(2161.HK)、微创心通(2160.HK)、瑞丽医美(2135.HK)、加科思药业(1167.HK)、和铂医药(2142.HK)、京东健康(6618.HK)、德琪医药(6996.HK)、荣昌生物(9995.HK)、药明巨诺(2126.HK)、先声药业(2096.HK)、云顶新耀(1952.HK)、嘉和生物(6998.HK)、再鼎医药(9688.HK)、欧康维视(1477.HK)、永泰生物(6978.HK)、海普瑞药业(9989.HK)、开拓药业(9939.HK)、沛嘉医疗(9996.HK)、康方生物(9926.HK)、诺诚健华(9969.HK)、天境生物(IMAB.NASDAQ)、康龙化成(3759.HK)、中国抗体(3681.HK)、东曜药业(1875.HK)、亚盛医药(6855.HK)、复宏汉霖(2696.HK)、翰森制药(3692.HK)、迈博药业(2181.HK)、方达控股(1521.HK)、维亚生物(1873.HK)、基石药业(2616.HK)、君实生物(1877.HK)、药明康德(2359.HK)、信达生物(1801.HK)、华领医药(2552.HK)、百济神州(6160.HK)、歌礼制药(1672.HK)、药明生物(2269.HK)、华润医药(3320.HK)、雅各布布臣科研制药(2633.HK)、和黄中国医药(HCM.NASDAQ)、金斯瑞生物科技(1548.HK)、BBI生命科学(1035.HK)等。以交表项目量统计,沙利文医疗团队在赴港医疗IPO中保持绝对的领先地位,2018至2021年始终为市场份额第一名。
自2019年7月科创板首批公司挂牌以来,沙利文报告也被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股文件中,包括:荣昌生物(688331.SH)、仁度生物(688193.SH)、首药控股(688197.SH)、和元生物(688238.SH)、亚信安全(688225.SH)、希荻微(688173.SH)、迈威生物(688062.SH)、亚虹医药(688176.SH)、百济神州(688235.SH)、嘉和美康(688246.SH)、迪哲医药(688192.SH)、诺唯赞(688105.SH)、成大生物(688739.SH)、格科微(688728.SH)、华熙生物(688363.SH)、君实生物(688180.SH)、泽璟制药(688266.SH)、百奥泰(688177.SH)、神州细胞(688520.SH)等,被认为是业内最具实力、最具专业度、最具影响力的行业研究机构。我们希望与企业一起,洞悉行业前瞻,抓住发展契机,共同推动中国大健康产业的创新和升级,铸就健康未来。
推荐阅读
23. 沙利文助力大自然药业成功赴美上市(UPC.NASDAQ)
27. 沙利文助力天演药业成功赴美上市(ADAG.NASDAQ)
49. 沙利文助力天境生物成功赴美上市(IMAB.NASDAQ)
68. 沙利文助力雅各臣科研制药成功赴港上市(2633.HK)
69. 沙利文助力和黄中国医药成功赴美上市(HCM.NASDAQ)


