上市捷报丨沙利文祝贺武汉禾元生物科技股份有限公司成功登陆科创板(688765.SH)

武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）于2025年10月28日成功上市，发行股票8,945.1354万股，本次发行价格为29.06元/股。

• 公司是一家创新型生物医药企业，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台；

   

• 公司研发的水稻胚乳细胞生物反应器具备产量高、生物活性好、下游纯化工艺简单、安全性良好和绿色环保等独特优势，具备规模化容易、生产成本低等优点；

   

• 公司研发的植物源重组人血清白蛋白可杜绝传播血源性病毒的潜在风险，比血浆来源的人血清白蛋白更安全；

   

• 公司研发的重组人血清白蛋白由植物生产，不受血浆来源的限制，可以快速线性扩大生产，满足市场需求。同时重组人血清白蛋白由植物通过光合作用合成，原料生产实现零排放，有利于碳中和目标实现，生产过程绿色环保，符合国家的绿色产业发展政策。

沙利文长期关注全球及中国生物医药行业，发布了大量研究报告，且被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股文件中，帮助客户加速成长

常见的重组蛋白表达系统包括大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞、昆虫细胞和植物细胞（包括高等植物和藻类）。其中，大肠杆菌和酵母培养条件简单，成本低且易实现大规模发酵，已经成为了最常用的蛋白质重组表达系统。但是，大肠杆菌和酵母系统也容易出现加工修饰不完善和免疫原性问题。哺乳动物和昆虫细胞表达体系表达产物在分子结构、理化特性和生物学功能方面更接近天然蛋白质，但是培养条件严苛导致其生产成本更高。相比较而言，高等植物表达体系具有生产成本低、表达产物活性高等优点，且由于哺乳动物病毒无法在植物细胞中复制，高等植物作为蛋白药物的表达系统也具有更好的安全性。

资料来源：沙利文分析

植物分子医药技术研究发展近 30 多年，绝大多数采用以烟草叶片为主的生物总量表达体系来生产重组蛋白，由于其存在表达量低（mg 级/kg）、纯化工艺复杂（叶片蛋白种类上万种）、规模化困难（瞬时表达和新鲜叶片需要立即加工）等问题，阻碍了植物分子医药技术产业化。

禾元生物选用的水稻体系在众植物表达体系中展现出显著优势。例如：由于水稻胚乳细胞的独特的生物蛋白合成机制以及在细胞内不会被蛋白酶降解的原因，水稻源重组蛋白较其他植物表达系统而言，产量较大。另外，水稻表达体系还具有表达产物活性高、下游纯化工艺简单、安全性良好、生产过程绿色环保、规模化容易、生产成本低等优势。值得注意的是，禾元生物研发的由水稻体系生产的人血清白蛋白注射液的纯度能达到99.9999%，注射液各项指标均符合或高于《中国药典》2015版的标准，并获批进入临床研究，这是全球第一个用水稻体系生产的一类创新药。

人血清白蛋白（Human Serum Albumin，HSA）是血液或血浆中主要蛋白成分，由肝脏细胞生产，占血浆总蛋白的 60%，对维持血浆渗透压、保持血管内外液体平衡具有重要的作用；正常人体内的血清白蛋白浓度维持在一定范围内，低于正常水平会导致低白蛋白血症，是许多常见临床疾病的并发症。

2020 年，中国人血清白蛋白治疗药物市场规模达到 258 亿元人民币，2025年预计达到 425 亿元人民币，复合年均增长率 10.5%，2030 年市场规模预计570 亿元人民币，2025 年至 2030 年复合年均增长率 6.0%

中国白蛋白治疗药物市场规模和预测，2016-2030E

资料来源：沙利文分析

2016-2021年，我国人血清白蛋白批签发量稳步增长，由2016年的400.0吨增长至2021年的645.2吨。按产地拆分，我国进口与国产人血清白蛋白基本维持在60%比40%，呈现出进口依赖的情况。2020年受新冠疫情的影响，我国国产人血清白蛋白的批签发量与2019年基本持平，占比也略有下降。2021年我国国产人血清白蛋白批签发量较2019年及2020年得到大幅提升，占比也得到增加。

中国人血清白蛋白批签发量，2016-2021

资料来源：沙利文分析

生命科学和生物技术经过几十年的迅猛发展，特别是随着分子生物学和细胞技术水平的不断提高，重组蛋白药物的研发速度、产量和质量等快速提高，生产周期大幅缩短。随着基因编辑技术的进一步发展，特别是 CRISPR/Cas9 等新型技术的应用，载体工程取得新的突破，未来越来越多特定改造的细胞系和植物株系将被用于重组蛋白药物的生产。重组蛋白药物的重要性显现也同时推动着蛋白纯化工艺的提升，从单柱色谱纯化，到混合模式色谱纯化，再到多维色谱纯化系统（MDGC）和多柱逆流溶剂梯度纯化（MCSGP）技术，大大提高了重组蛋白药物的纯度和回收率，进一步缩短了纯化时间。一系列基础技术创新推动了重组蛋白药物产品的开发、生产进程，进一步提高重组蛋白药物的应用空间和市场渗透率。

部分重组蛋白药物半衰期短，临床给药频率高，且大多为注射给药，严重影响患者使用依从性。故而，对蛋白质药物进行改造或修饰，延长重组蛋白药物的半衰期，实现长效以减少给药频率，解决大分子蛋白质药物血液中半衰期短、给药途径单一、免疫原性和毒副反应等问题，增强药物活性、提高药效等，是近年来生物技术药物发展的重要趋势之一，推动创新长效重组蛋白药物开发及专利布局是未来该领域的发展方向。

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自2019年7月科创板首批公司挂牌以来，沙利文报告也被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股文件中，包括：汉邦科技（688755.SH）、中研股份（688716.SH）、光格科技（688450.SH）、晶合集成（688249.SH）、无锡日联（688531.SH）、茂莱光学（688502.SH）、康为世纪（688426.SH）、近岸蛋白（688137.SH）、诺诚健华（688428.SH）、奥浦迈生物（688293.SH）、微创电生理（688351.SH）、盟科药业（688373.SH）、益方生物（688382.SH）、集萃药康（688046.SH）、海创药业（688302.SH）、荣昌生物（688331.SH）、仁度生物（688193.SH）、首药控股（688197.SH）、和元生物（688238.SH）、亚信安全（688225.SH）、希荻微（688173.SH）、迈威生物（688062.SH）、亚虹医药（688176.SH）、百济神州（688235.SH）、嘉和美康（688246.SH）、迪哲医药（688192.SH）、诺唯赞（688105.SH）、成大生物（688739.SH）、格科微（688728.SH）、华熙生物（688363.SH）、君实生物（688180.SH）、泽璟制药（688266.SH）、百奥泰（688177.SH）、神州细胞（688520.SH）等，被认为是业内最具实力、最具专业度、最具影响力的行业研究机构之一。我们希望与企业一起，洞悉行业前瞻，抓住发展契机，共同推动中国大健康产业的创新和升级，铸就健康未来。