沙利文正式发布《重组人源III型胶原蛋白受损肌修复白皮书》

《重组人源III型胶原蛋白受损肌修复白皮书》从胶原蛋白的定义与功能入手，介绍了胶原蛋白的结构及分类，以及重组III型胶原蛋白的特点、分类、优势、表达体系、行业发展历程与行业相关政策，系统阐述了重组人源III型胶原蛋白1068的结构特点、技术原理、生产工艺及生物功能性，展现了其在医美、医疗器械、功效护肤等领域的应用前景，并深入剖析了重组人源III型胶原蛋白1068在受损肌肤修复领域的重要功能。

胶原蛋白亦被称为胶原多肽。在体内组织中，它是细胞外基质中至关重要的结构成分，遍布于所有组织和器官，如皮肤、骨骼、肌腱、韧带、软骨等。胶原是细胞外基质中的结构蛋白，其分子至少包含一个结构域或一个由α链构成的三螺旋结构区域，即胶原结构域。胶原蛋白是一种产生于动物成纤维细胞的天然生物高分子，占哺乳动物蛋白质总量的三分之一。它广泛存在于所有组织和器官内，为组织提供强度、耐久性和柔韧性。胶原蛋白因其低免疫原性、生物相容性、止血性和可生物降解性等特性，成为生物材料和再生医学等领域最广泛使用的蛋白质材料之一，包括人工皮肤、胶原蛋白海绵等。

III型胶原蛋白具有稳定的三螺旋构象，这一结构由其特定的氨基酸序列所决定，并对其生物学功能产生重要影响。1971年，Miler等人首次鉴定与描述出III型胶原蛋白，此后关于III型胶原蛋白的结构、分布、功能、制备等研究持续深入，重组胶原蛋白制备工艺的开发进一步拓宽了III型胶原蛋白的应用场景。III 型胶原蛋白是空腔器官如大血管、子宫和肠道等的主要结构成分，这些组织必须能够承受拉伸。它还在许多其他组织中与 I 型胶原蛋白等其他型别的胶原蛋白共同存在。

资料来源：文献检索，沙利文分析

伤口愈合涉及止血、炎症、增殖与重塑4个阶段，III型胶原蛋白在各个阶段发挥重要作用，最终使伤口恢复正常生理状态。

重组III型胶原蛋白是通过基因工程技术，将人体III型胶原蛋白的编码基因导入宿主细胞，经表达、提取和纯化获得的胶原蛋白。由于缺乏专门针对重组III型胶原蛋白的分类标准，通常按照重组胶原蛋白的通用分类方法进行归类。根据国家药监局发布的《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，重组胶原蛋白可分为以下三类：

重组人源III型胶原蛋白的发展历程体现了科技进步与市场需求的相互作用。从早期学术研究的理论探索到产业化生产的技术突破，再到医疗、美容等领域的广泛应用，该行业经历了萌芽期、启动期和高速发展期的阶段性演进。随着行业标准的确立和监管体系的完善，重组人源III型胶原蛋白产品的安全性与有效性不断得到验证，为未来的发展奠定了坚实的基础。

近年来，随着重组胶原蛋白在医疗器械和化妆品领域的广泛应用，中国相继制定并发布了多项行业标准，以规范产品质量并确保消费者安全。在医疗器械领域，2022年发布的《重组胶原蛋白》（YY/T 1849-2022）明确了重组胶原蛋白作为医疗器械原材料的质量控制要求、检测指标及检测方法，为行业提供了统一的技术依据。随后，2023年实施的《重组人源化胶原蛋白》（YY/T 1888-2023）进一步细化了质量标准，涵盖了技术要求、试验方法、生物学评价及稳定性测试等内容，以确保产品的安全性和有效性。在化妆品领域，2023年4月发布的《化妆品用重组胶原蛋白原料》（T/ZGKSL004-2023）填补了我国化妆品行业在该领域的标准空白，明确了化妆品中使用的重组胶原蛋白原料的基本信息、检测项目、毒理学评估以及包装运输等要求。这些行业标准的出台和实施，不仅提升了国内重组胶原蛋白产品的质量管理水平，也为产业链的规范化发展提供了重要支撑。

重组人源III型胶原蛋白1068是具有1,068个氨基酸组成的人源序列肽链，这一特点使其与人体自身的基因蛋白序列呈现出同源性，并完整保留近200个功能域，其分子量达约13万道尔顿，与人体天然胶原蛋白高度相似，具有良好的生物活性和人体兼容性。

重组人源III型胶原蛋白1068具有较好的生物相容性和生物活性，在创面修复不同阶段发挥着作用，对创口愈合和皮肤屏障修复等环节具有积极影响。胶原蛋白作为细胞外基质关键成分，能连接断裂胶原纤维、填补细胞间质空隙，增强细胞间的支撑结构，快速重建皮肤屏障功能，恢复皮肤的正常状态；可激活信号通路，促进成纤维细胞增殖迁移和表皮细胞生成；促使成纤维细胞分泌基质成分，增强组织韧性和稳定性，降低瘢痕增生风险；调节炎症细胞、抑制炎症介质，减轻过度炎症对创面的损伤，多机制协同提升创面愈合质量。

在皮肤科治疗领域，重组胶原蛋白敷料展现出其独特的优势和广泛的应用前景，在皮炎、湿疹、痤疮、痘印、色素沉着、毛孔粗大、烫伤等多种皮肤问题的治疗中发挥着独特作用。医用重组人源III型胶原蛋白1068敷料作为第二类医疗器械，适用于非慢性创面（如面部痤疮引起的皮肤屏障损伤）及周围皮肤的护理，在痤疮、皮炎、湿疹等多种皮肤问题的治疗中发挥着重要作用，同时，区别于一类医疗器械冷敷贴和普通妆字号面膜，更安全更有效。

医用重组人源III型胶原蛋白敷料中的III型胶原蛋白能够黏附在暴露的皮肤创伤处，为伤口提供有效的保护，同时阻断外界环境对创面修复的干扰，适用于换季过敏、皮炎等情况，其特点包括：促进细胞增殖与分化，有助于受损皮肤细胞的修复和再生；能够锁住水分，保持皮肤的湿润度，起到保湿作用；调节炎症反应，减轻皮肤的炎症，缓解红肿、瘙痒等症状。

重组人源III型胶原蛋白已成为功效护肤领域的重要成分，其与人体自身III型胶原蛋白结构功能高度相似，可以促进皮肤细胞新陈代谢，加速伤口愈合，降低疤痕形成的风险。重组胶原蛋白在真皮层形成稳定纤维网络结构，为皮肤提供支撑，增加弹性、可以减少皱纹，提升肌肤弹性与光泽；维持皮肤屏障完整性，增强抵抗力，降低过敏、炎症等问题发生几率。

除在医美、皮肤问题治疗、功效护肤领域外，重组胶原蛋白在其他医疗或消费领域也得以应用。重组胶原蛋白在医疗领域的其他潜在应用包括：心脏健康与修复，子宫/阴道修复与再生，膀胱与泌尿系统的再生，骨膜与骨组织修复，软组织和器官的支撑结构，人工眼角膜等。在其他消费领域，重组胶原蛋白可用于保健食品、洗护用品、宠物用品等，重组胶原蛋白产品的温和性和高效性，使其成为追求高品质生活消费者的选择。

多美康（北京）生物医药有限公司专注于重组人源胶原蛋白技术研发与产业化，通过基因重组工程和发酵工程，构建以合成生物学重组人源胶原蛋白为核心的研发体系与生产体系，通过标杆三甲医院专业学术引领，深耕中国皮肤市场，逐步拓展产品应用领域，成为皮肤黏膜屏障修复敷料、功效性护肤品、伤口修复新材料、医美抗衰新材料和再生医学新材料的第三代“重组人源胶原蛋白”高新技术生物医药企业。