宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(股票代码:1541.HK)于2023年9月5日成功登陆香港资本市场。公司是一家以科研为导向的生物技术公司,致力于开发肿瘤免疫疗法,是全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一。公司管线包括以基于先天免疫的全面资产组合为特色及靶向CD47、CD24及其他新型免疫检查点的14款候选药物,其中有8款处于临床阶段。公司的核心产品IMM01是一款创新的CD47靶向分子,是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白,正被开发用于与其他药物联合治疗多种血液瘤和实体瘤。弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,以下简称“沙利文”)为宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司上市提供独家行业顾问服务,特此热烈祝贺其成功上市。

宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称“宜明昂科”)于2023年9月5日成功上市,全球发行股份数量为1,714.72万股,每股售价18.60港元,全球发售所得款项净额总额将约为2.513亿港元。
在本次赴港上市过程中,沙利文公司主要承担以下任务:帮助发行人准确客观地认识其在目标市场中的定位,用客观的市场数据发掘、支撑和凸显发行人的竞争优势,配合发行人、保荐人以及其他专业中介机构完成招股书相关部分(如概览、竞争优势与战略、行业概览、业务等重要章节)的撰写,协助发行人完成与联交所和投资者的沟通,帮助投资者快速理解市场生态和竞争格局,辅助发行人完成联交所关于行业方面的相关问题的反馈等。
投资亮点
公司通过以科研为导向的生物技术,凭借对先天性免疫和适应性免疫系统的布局,形成管线;
公司基于先天免疫的全面产品组合,能够靶向多种实体瘤和血液肿瘤;
公司运用差异化的分子设计,以实现强有力的有效性和良好的安全性;
公司基于对肿瘤免疫学的深刻理解,一体化的自有研发引擎,为不断研究和开发出免疫疗法注入持续的动力;
公司由著名免疫学家创始人领导并获得蓝筹投资者支持,拥有良好药物创新及临床开发往绩的经验丰富的管理团队;
根据沙利文报告,公司:
是全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一;
IMM01是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白;
IMM0306及IMM2902均为已进入临床试验的针对各自靶点的全球首创双特异性分子。
全球、美国和中国肿瘤免疫疗法市场概览
肿瘤免疫已成为一种革命性的癌症疗法,旨在通过刺激和激活患者自身的免疫系统来消灭癌细胞。肿瘤免疫疗法的主要类型包括免疫检查点抑制剂、细胞疗法和治疗性癌症疫苗。特别是免疫检查点抑制剂,已成为过去十年中最成功的癌症疗法之一。
2022年全球肿瘤免疫疗法的市场规模达到502亿美元,受癌症新发病例数量增加、病患存活率提高、治疗周期延长以及免疫疗法发展的推动,全球肿瘤免疫疗法市场预计在未来将继续保持快速增长。2035年,全球肿瘤免疫疗法市场预计将达到3,404亿美元,占全球肿瘤市场总额的54%以上。得益于新药的不断推出和患者负担能力的提高,中国肿瘤免疫疗法市场不断增长,预期增长速度将超过全球和美国市场。

资料来源:沙利文分析
目前批淮的肿瘤免疫疗法主要侧重于通过T细胞激活来刺激适应性免疫反应。然而,这些基于T细胞的免疫疗法有一定的局限性,例如,PD-1/PD-L1抑制剂在用作单药治疗时,在几乎所有的主要肿瘤适应症中,仅有10%至25%的患者从中获益。
全球及中国CD47/SIRPα靶向药物市场规模
靶向先天免疫检查点的免疫治疗能够解决目前获批的靶向适应性免疫的免疫治疗的局限性,并已显示出具有广泛临床应用的潜力。目前全球范围内尚无任何获批的先天免疫检查点靶向疗法,预示着一个规模巨大且尚未被挖掘的全球市场。在众多肿瘤细胞表面过度表达的CD47已被确定为一个关键的巨噬细胞检查点。CD47/SIRPα靶向药物旨在通过阻断抑制性「别吃我」信号来激活巨噬细胞。激活的巨噬细胞可通过先天和适应性免疫系统之间的交互作用进一步引发T细胞免疫反应。鉴于CD47-SIRPα通路在调节巨噬细胞活性中的关键作用,其越来越受到生物制药行业的关注,并被多家跨国公司作为继PD-1/PD-L1之后追逐的下一个革命性免疫检查点。
预计在2024年随着首个该类药物的上市,全球CD47/SIRPα靶向疗法市场有望迅速扩大。2024年到2030年,全球CD47/SIRPα靶向疗法市场预计将从2亿美元增加到126亿美元,复合年增长率为106.9%,并预计于2030年至2035年以23.0%的复合年增长率持续快速增长。
与全球市场相比,中国的CD47/SIRPα靶向疗法市场预计将以更快的速度增长。中国CD47/SIRPα靶向疗法市场预计将从2024年的0.1亿美元增长到2030年的22亿美元,复合年增长率为159.1%,并预计于2030年至2035年以25.0%的复合年增长率快速增长。

资料来源:沙利文分析
全球及中国CD47/SIRPα靶向药物竞争格局
截至最后实际可行日期,全球范围内尚无已商业化的CD47/SIRPα靶向药物。鉴于CD47/SIRPα靶向药物的治疗和市场潜力,许多候选药物目前处于临床开发阶段,包括融合蛋白、单克隆抗体和双特异性分子。在众多药物研发企业中,宜明昂科和Trillium是仅有的两家在单药治疗临床试验中观察到完全缓解(CR),并显示出良好的安全性的公司。
(1)CD47靶向融合蛋白
截至最后实际可行日期,中国有两个靶向CD47的融合蛋白进入临床阶段,美国及世界其他地区有四个。IMM01是中国第一个进入临床阶段的SIRPα融合蛋白。

资料来源:沙利文分析
(2)CD47靶向单克隆抗体
截至最后实际可行日期,全球有19款靶向CD47的单克隆抗体处在临床开发阶段。所有已知结构的CD47抗体均采用IgG4 Fc结构。

资料来源:沙利文分析
(3)CD47靶向双特异性分子
截至最后实际可行日期,全球共有24个CD47靶向双特异性分子处于临床开发阶段,其中13个在中国进行临床试验。其中,IMM0306为全球首个进入I期临床试验的CD47×CD20 IgG1双特异性分子,且其不与红细胞结合。此外,IMM2902是全球唯一一个进入临床阶段的CD47×HER2双特异性分子。

资料来源:沙利文分析
在肿瘤免疫领域,沙利文服务了百济神州、信达生物、君实生物、荣昌生物、康方生物等企业。



