沙利文受邀出席2025年ZAODX早筛大会

针对全球癌症现状，她表示，肺癌是全球发病和死亡病例数最高的癌种，并且其死亡病例数远超其他癌症，提示其预后仍不乐观，是全球癌症防控面临的主要挑战。除肺癌外，前五类高发病率的癌症包括乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌与胃癌；前五类高死亡率的癌症包括结直肠癌、肝癌、乳腺癌与胃癌。

对比高发病率与高死亡率的癌症排序，不同癌种的预后差异显著。同时位列发病与死亡前列的癌症，通常预后较差，或因缺乏有效的早期筛查手段，致使确诊时已至晚期，构成重大健康威胁。胰腺癌的高死亡率直接反映其恶性程度和临床治疗的巨大困难。而发病率相对高、死亡率相对低的癌症，得益于针对该类癌症相对成熟的早期筛查体系和有效的治疗方案，使得患者的生存期显著延长，生存率大幅提高。该现状为全球癌症防控策略提供了明确方向，多癌症早期筛查势在必行。

癌症筛查指通过一定的检查方法从无症状或体征的健康人群中发现可疑癌症患者，随后对其进行早期诊断及早期治疗。这是早期发现癌症并进行早诊早治的重要手段。筛查的实施需根据具体条件而定，应选择适宜筛查的癌种和筛查方法并制定适宜的筛查计划。

回顾全球癌症筛查的发展历史，她认为，起步期的发展特征是：以特定癌症的细胞学检测为开端，随后技术多元化并扩展至多种癌症类型。首项筛查技术的应用，标志着癌症早期检测从理论走向实践。筛查方法从最初的实验室检测逐步丰富，涵盖影像学等多种手段，使得肺癌、结直肠癌、乳腺癌等癌症纳入早期筛查范畴。这一阶段奠定了癌症筛查的基础框架，初步展示筛查在降低癌症死亡率方面的潜力，其重要分支多癌症早期筛查引发关注。

这一阶段，MCED尚处于严格意义的萌芽与概念探索期。研究主要探索生物标志物在理论上的“交叉性”与“共用性”，这是从单癌种思维迈向多癌种逻辑最为关键的第一步，但其转化前景仍未确定。

高速发展期的发展特征是：以甲基化检测、突变特征检测、片段化特征检测、蛋白质及代谢组学分析为代表的前沿技术实现多元化突破，驱动筛查从传统的单癌种、单方法，转向基于生物标志物的广谱、同步检测。

行业共识逐步形成，理念普及促使资本密集进入及加剧国际竞争，中美企业成为主要的创新力量。然而，尽管前沿研究成果不断涌现，但其大规模的临床效用验证、经济学评价以及标准化监管路径的构建，仍普遍滞后于技术本身的发展速度。国际上，基于全基因组甲基化技术的MCED检测广受认可，但其目前唯一上市的检测Galleri仍在进行长期临床试验，准确识别肿瘤位置的能力仍需验证。

中国癌症筛查的发展历史来看，荆婧认为，起步期的发展具有政府主导、聚焦高发、区域试点、技术追赶等显著特征。与发达国家相比，中国的筛查实践起步明显滞后且路径迥异。当全球已基于人群证据推广传统单癌种筛查时，中国的系统性工作才在国家规划下展开。

早期筛查资源高度集中于中国高发癌种而非国际普遍筛查的重点癌种，具有鲜明的“中国问题”导向。技术应用主要依托成熟技术在高发现场进行试点，旨在验证与推广适宜技术模式，与同期发达国家探索前沿分子标志物的方向存在显著差异。

在高速发展期的发展特征，又可再分为两个阶段：在第一阶段，理念倡导与行业认知稍有背离。中国癌症筛查体系虽在国家规划下逐步建立，但行业内部对筛查价值的认知存在显著分歧。部分观点对新兴筛查技术的临床效用与成本效益持审慎甚至质疑态度，认为其证据基础尚不充分，存在过度诊断风险。而以安派科生物为代表的本土企业率先倡导多癌症筛查理念，并早在2014年推出相关产品，其战略选择体现了显著的前瞻性。

在第二阶段，科学共识开始形成并验证价值。2020年后，中国癌症筛查进入高质量证据推动共识形成的关键阶段，行业的讨论重点从“是否应该筛查”转向“如何更科学、高效地筛查”，MCED正式获得学术界的权威认可与规范化指导。与此同时，国民癌症早筛意识觉醒，需求方向已明确指向更高效、便捷的筛查方案。行业发展从早期的理念倡导，迈向以循证指南和精准技术驱动的新时期。

Exact Sciences基于液体活检的CancerSEEK创新技术于2018年全球首发，其MCED产品在全球范围内广受认可。同为全球知名企业的Grail，其MCED产品是全球首个基于全基因组甲基化技术的商业化多癌症检测。中国企业以华大基因、思勤医疗和安派科生物为代表。华大基因曾于2020年在ASCO年会报道MCED产品的临床结果，国际影响力和技术创新性可见一斑。同样近年发布MCED产品的思勤医疗是中国癌症筛查企业中新锐力量的代表，公司多癌早筛产品研发成果频出。安派科生物作为全球及中国首家倡导多癌症筛查理念及技术的企业，其MCED检测逻辑不依赖化学特性标志物，相关产品发布时间显著早于全球多数癌症早筛企业。

安派科生物的领先地位可追溯至公司成立之初的理念与知识产权布局，2010年显著早于行业对此概念的广泛认知。于2011年提交的MCED相关专利，进一步明确了技术路径。2014年全球首个可筛查16种癌症的技术问世，完成了从专利理念到技术产品的跨越，此举在行业内具有开创意义。

随后，长期、大规模的真实世界数据积累与应用，是倡导者主张得以实践的基石。截至2025年12月，公司已建立超33万例血液样本数据库，为其技术效能提供了不可或缺的支持。同时，CDA技术入选《基于液体活检技术的多癌种联合筛查专家共识》体现其实践深度已贡献于行业技术规范的形成，全球知识产权布局则从全球范围内确保其技术体系的独立性与合法性。

安派科生物自主研发的CDA技术是不依赖于化学特性标志物检测的新兴技术，CDA技术早期检测信号强，对比传统检测方法更简洁、成本更低，更适合大众人群的普筛和早筛。具体优势体现为：第一，早期性，CDA可检出包含癌前病变在内的早期癌症及重大疾病；第二，便捷性，无需空腹，只需5ml血液微量样本即可进行检测；第三，广谱性，一次筛查可检测近30个核心癌种；第四，即时性，筛查癌症指标的同时可反映受检者受检时身体基本状况；第五，高灵敏度和高特异性，对多个癌种的灵敏度和特异性可同时达到90%以上；第六，生物安全性，无需遗传信息，仅通过检测生物物理信号即可得出检测结果。安派科生物通过从技术原理到临床验证再到商业化落地的连续突破，将多癌症筛查从理念转化为可落地的解决方案。