2026年1月22日，“承葛医药2026全球生态伙伴联盟大会暨新品发布会”在上海杨浦滨江万豪酒店成功举办。大会汇聚了800多位来自微生态领域的学界泰斗、临床精英、产业先锋、投资大咖以及国内外合作伙伴。中国生物物理学会肠道菌群分会会长刘双江、中国微生物学会微生物组专业委员会主任委员刘宏伟、中国人体健康科技促进会肠道微生态及肠菌移植专业委员会主任委员秦环龙、以及弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）、热心肠研究院等行业权威大咖纷纷到场，共同围绕产业发展展开深度研讨。沙利文中国医疗健康事业部咨询总监汪鹏应邀出席，并发表演讲。
沙利文中国医疗健康事业部咨询总监汪鹏
汪鹏在演讲中指出，肠道菌群作为人体的“第二基因组”，其药物开发正从早期临床探索阶段快速迈向产业化与商业化阶段。FDA于2022年和2023年先后批准了两款活体生物药（live biotherapeutic products, LBP）上市，用于治疗复发性艰难梭菌感染（recurrent Clostridioides difficile infection, rCDI），标志着肠道菌群药物在临床治疗领域的重大突破，显著推动了肠道菌群药物的产业化进程，未来有望重塑疾病治疗格局。同时，全球市场正迎来前所未有的发展机遇，未来有望在代谢性疾病、自身免疫病、神经系统疾病等多个治疗方向实现突破。
汪鹏介绍道，REBYOTA®于2022年11月获FDA批准上市，用于预防18岁及以上成人在抗生素治疗后发生的复发性艰难梭菌感染（rCDI），成为全球首个获得FDA批准的粪菌移植活体生物治疗药物。其关键III期试验PUNCH™ CD3®采用随机、双盲、安慰剂对照设计，并结合贝叶斯统计方法及II期研究数据。结果显示，REBYOTA组8周治疗成功率达70.6%，显著优于安慰剂组的57.5%，且整体耐受性良好，未报告与治疗相关的严重不良事件，表明REBYOTA在降低rCDI复发风险方面兼具明确疗效和良好安全性。另一款药物VOWST™于2023年4月获批，同样是针对rCDI的预防，且为全球首个口服粪菌移植替代疗法。这项多中心随机双盲安慰剂对照试验表明，口服VOWST三日方案能显著降低复发性艰难梭菌感染的复发风险，将无复发率提高至87.6%，且安全性良好。
肠道菌群市场当前正受到三大核心驱动力的协同推动：首先，持续增长的市场需求是关键动力，炎症性肠病、艰难梭菌感染等疾病的发病率随生活方式、抗生素使用及老龄化趋势不断上升，推动了对肠道菌群干预技术的迫切需求，已有药物和疗法在临床中展现的显著疗效进一步拓展了市场应用前景；其次，资本加速布局为产业创新注入强劲动力，自2019年以来全球融资规模显著提升，尤其在中国，肠道菌群成为医疗健康投资的重点方向，资本助力加快了技术商业化的进程；最后，政策支持持续释放红利，中国、美国、欧盟等国家和地区均将肠道微生物研究纳入国家科技计划，并通过科研专项基金与产业扶持政策，推动整个行业向规范化、高质量方向发展。三大因素相互促进，共同推动肠道菌群市场快速扩容与产业升级。
展望未来，汪鹏认为，肠道菌群行业将继续受益于技术创新、政策引导与支付体系完善三大动力。合成生物学、人工智能辅助菌株设计、多组学整合分析等前沿技术，将持续推动药物开发效率提升与适应症拓展。
