沙利文受邀出席2026第三届医疗美容器械产业发展大会，分享注射医美行业现状及未来发展趋势分析

汪鹏指出，目前医美注射类产品以玻尿酸类、胶原蛋白类、再生材料类和肉毒素类为主，其中胶原蛋白领域正经历深刻变革。胶原蛋白分为动物源胶原蛋白和重组胶原蛋白。动物源胶原蛋白原材料多来自动物屠宰的副产物（如肌腱、皮肤等），生产成本相对较低，随着精细化提取、纯化、免疫原性清除等技术不断发展，将大大提高材料的生物相容性并降低过敏风险。胶原蛋白分为动物源和重组两类。动物源胶原蛋白提取自猪、牛等动物的肌腱、皮肤等副产物，生产成本较低。随着精细化提取、纯化及免疫原性清除技术的不断进步，其生物相容性持续提升，过敏风险显著降低。目前动物源胶原蛋白在止血材料、人工真皮等领域已有成熟应用，部分企业也在推进其医美注射方向的开发。重组胶原蛋白则通过基因工程设计人源化胶原蛋白基因，经酶消化、拼接后转入工程细胞进行表达，通常纯度和稳定性更高、免疫原性更低，但生产工艺复杂、准入门槛较高。汪鹏特别强调，重组人源化胶原蛋白已成为医美注射领域的重要创新方向。2021年，锦波生物的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维获批上市，成为国内首款用于医美注射的重组Ⅲ型产品；2023年该产品销量超57万瓶，同比增长251.69%。巨子生物、创健医疗等也在积极申报。资本助推下，聚源生物完成3轮融资，创建医疗获超2亿元B轮融资，多家企业入局，竞争格局不断改写。

在再生制剂类材料方面，汪鹏表示，再生制剂类材料通过刺激人体胶原蛋白再生起到美容作用，以维持时间长、效果自然、生物可降解等优势受到关注。此外，外泌体作为细胞分泌的纳米级囊泡结构，是细胞间信息传递的重要载体，能够运输蛋白质、核酸及脂质等多种生物活性物质，在组织修复及再生过程中发挥关键作用，被认为是连接再生医学与医美应用的重要载体。中国外泌体相关研究主要集中于皮肤修复及再生医学领域，当前临床研究仍以早期探索为主，整体仍处于从机制验证向临床转化过渡阶段。

近年来，新型生物医美材料取得突破：丝素蛋白首款Ⅲ类器械获批并迎来行业标准；壳聚糖全球首款非动物源医美填充剂预计2025年获CE认证；琼脂糖（Algeness）与国产/进口羟基磷灰石（优法兰、瑞德喜）填充剂相继于2025年获批上市，推动产业标准化与多元化发展。在医美领域的应用中，ECM（细胞外基质）与PDRN（多聚脱氧核糖核苷酸）作为两类具有生物活性的材料，各自呈现出差异化的作用机理与合规发展路径。ECM是从动物组织中通过脱细胞工艺制备而得的天然三维支架结构，其主要成分为胶原蛋白、糖胺聚糖等，能够模拟人体内细胞赖以生长的微环境，为组织修复提供结构性支持。而合成生物学技术则以重组表达路径从源头规避免疫原性，并结合工程化交联改性，使材料体内降解与组织再生速率趋于协同可控，为规模化制备与全生命周期质控奠定了坚实的技术基石。PDRN则是一种从鲑鱼精巢中提取并纯化后的脱氧核糖核苷酸聚合物。在医美应用中，PDRN多用于改善皮肤质地、辅助屏障修复及减轻炎症反应后的恢复期不适。尽管当前国内市场上尚无获得国家药品监督管理局批准的相关三类医疗器械注射产品，但已有不少企业布局（之类的）。

汪鹏最后指出，新材料的突破、新技术的发展以及新理念的提出，正在为市场和消费者提供更多“变美”新思路。精准医疗推动定制化“变美”方案，结合基因检测与AI分析，根据个人皮肤类型、遗传倾向、过敏史等数据，为每位客户提供量身定制的治疗计划。新材料与新产品的不断涌现正引领医美行业的潮流新风尚，如外泌体、干细胞等抗衰医美新产品的研发，以及超声炮、黄金微针、热玛吉等声光电类治疗设备适应症的拓展。同时，医美与健康管理相结合，一站式健康美容管理中心开始出现，帮助消费者实现科学变美。