企业家专访
在2026沙利文峰会的生命科学新投资高峰论坛健康科技专场的“再生医美”圆桌论坛上，如凤凰LivingPHOENIX®创始人覃兴炯先生与徐汇科创投胡茜博士、清泽医疗吴帅博士、道趣生物韩兴国先生，在易凯资本廖洁莹博士的主持下，共同剖析“再生医美的价值拐点”。针对当前市场关注的生物材料升级、临床数据支撑及商业化闭环等关键问题，嘉宾们展开了精彩交流。作为第三代胶原蛋白领域的深耕者，覃兴炯先生在会后特别就如何定义第三代胶原、突破技术壁垒、应对械三类注册挑战及布局全球化等深层话题接受了媒体深度访谈，展现了如凤凰在该领域的深厚积淀与战略远见。
导语
在细胞外基质（ECM）被视为关键衰老标志物的今天，胶原蛋白作为ECM的核心组分，其技术迭代正深刻影响着组织工程与再生医学的发展轨迹。如凤凰再生科技发展（成都）有限公司（以下简称“如凤凰”）凭借全球首创的三螺旋仿生胶原基ECM技术，斩获国家工信部、四川省科技厅第十三届创新创业大赛四川赛区初创组第一名，近期如凤凰再次登陆第十五届四川产业决赛成长组榜首。展现了其在生命再生材料领域的硬核实力。
01
时代更迭：从“替代”到“精准仿生”的范式转移
@沙利文中国
在您看来，第一代（动物提取）和第二代（基因重组）胶原蛋白的“时代”结束了吗？第三代的核心标志是什么？
@如凤凰创始人兼CEO覃兴炯
我们并不认为第一、二代技术的彻底终结，而是认为行业已进入一个由“安全性”、“结构功能性”和“稳定性”主导的“长效胶原”新阶段。
回顾历史，美国FDA于2011年前后撤销了单一胶原材料植入剂的注册证，这标志着以动物提取为代表的第一代胶原蛋白在高值医疗植入领域面临监管禁令。其核心痛点在于跨物种病原体传播风险、免疫原性以及维持时间短等难以克服的科学问题。因此，在高端植入器械领域，呼吁更安全有效的医用胶原蛋白。
第二代基因重组胶原蛋白解决了规模化生产和病毒风险问题，但受限于表达系统（如大肠杆菌或酵母），其产物往往缺乏完整的三螺旋结构，或者稳定性不够。目前市面上的重组胶原多用于化妆品或普通敷料，在深层组织修复中常因降解过快（短效）而显得力不从心。
第三代仿生胶原的核心标志是“稳定三螺旋结构的构建”、“无免疫原性的绿色合成”以及“绿色合成路径赋予的‘零内毒素’天然禀赋”。如凤凰定义的第三代胶原，是通过生物基氨基酸融合绿色化学合成，在体外重构出具有天然同源三螺旋结构的高稳定性材料，进一步通过自组装、多维交联和工程化复合制备细胞外基质ECM。这不仅保留了天然胶原的生物活性信号，更消除了免疫排斥风险。
如凤凰的核心竞争力在于构建了“完全自主知识产权的第三代仿生胶原基ECM再生平台”。我们通过“水相聚合诱导自组装”技术，突破了传统固相合成成本高、效率低的瓶颈，实现了从源头控制氨基酸序列，确保最终产物具备稳定的三螺旋结构。这种结构决定功能的设计，使得我们的材料在促胶原沉积再生方面优于重组胶原冻干纤维2.25倍，时效有望达6–24个月，真正实现了从“短期填充”向“长效再生”的跨越。
02
技术溯源：水相聚合与平台化生态构建
@沙利文中国
如凤凰定位为“再生生物科技和再生生物材料平台”，聚焦皮肤ECM主要成分。贵司的“水相聚合诱导自组装”技术优势何在？如何构建平台化技术？
@如凤凰创始人兼CEO覃兴炯
如凤凰的技术哲学是“结构决定功能”。我们的核心突破在于“水相聚合诱导自组装”技术。
相较于传统的酶法催化或固相合成，水相聚合具备反应效率高、副产物少、易于放大的显著优势。该技术利用可再生生物质（如玉米淀粉、葡萄糖发酵产物）为原料，通过精确控制反应条件，将生物来源的氨基酸按天然Gly-X-Y序列排列并连接，成功折叠形成具有高度稳定性的天然同源三螺旋构象。这一过程不仅规避了有毒交联剂（如戊二醛）的使用，实现了真正的绿色制造，还赋予了材料卓越的热力学稳定性——我们的产品可耐受121℃终端湿热灭菌而保持三螺旋结构，这是行业公认的难题。
关于平台化构建，如凤凰并未局限于单一蛋白，而是以胶原蛋白为骨架聚焦于ECM的工程化构建，重点聚焦胶原蛋白、弹性蛋白与透明质酸。
-
胶原基ECM凝胶体系：通过调控pH值、离子强度及温度场，驱动多肽链自发组装成三维互联网络的微凝胶体系，模拟天然ECM的微环境。
-
多组分协同：我们正在开发包含仿生弹性蛋白在内的复合体系。例如，胶原蛋白与多组分协同，共同调控TGF-β/Smad2/3通路，促进成纤维细胞ECM表达。
-
工程化定制：通过不同的自组装策略（如ACL、ADL型自组装，AFL型自组装等）、自交联、多维交联和工程化复合策略，我们可以定制不同力学性能和降解速率的材料，分别对应皮肤修复、骨再生或软骨修复等不同临床场景，从而形成一个开放、可扩展的生物材料平台。
03
注册之路：“三级跳”中的挑战与破局
@沙利文中国
从功能性护肤品到二类敷料，再到三类医疗器械，哪一级最难？三类械临床试验和注册申报的最大挑战是什么？
@如凤凰创始人兼CEO覃兴炯
如果必须排序，三类医疗器械的研发与注册无疑是最艰难的一级，但它也是构建企业长期竞争壁垒的关键。
从二类到三类的“三级跳”，本质上是一场从“表面护理”向“深层再生”的维度跨越。在二类器械领域，如凤凰精准锚定‘皮肤屏障物理修复’这一刚需赛道。鉴于敏感肌护理及轻医美术后市场对即时修护的巨大需求，我们构建了中国首个全剂型仿生胶原敷料矩阵。通过灵活的ODM模式，我们不仅实现了技术向消费级市场的快速渗透，更深度赋能产业链，满足‘械妆融合’的商业化需求，为三类高端植入剂的研发提供稳定的现金流支撑。而三类植入医疗器械则直接介入体内深层组织修复，属于高风险、高壁垒的“深水区”。它不仅要求材料具备极致的生物安全性与有效性，更需要通过严苛的临床数据证明其在体内的长期滞留能力与再生诱导功能。这正是如凤凰致力攻克的核心堡垒，也是决定企业能否进入高端再生医学赛道的关键分水岭。
最大的挑战在于“分类界定”、“标准的确立”与“临床数据的完整性”。
首先，监管科学正在演进。中国NMPA三类注册证明确区分了是否具有三螺旋结构。其次，临床试验的挑战在于证明“长效性”和“再生能力”。例如，我们的注射用仿生胶原蛋白冻干纤维已经进行系统临床前验证。值得注意的是，产品的分类界定是合规与商业化的基石。目前，仿生胶原蛋白已由国家药品监督管理局（NMPA）明确划分为二类及三类医疗器械。与此同时，随着技术的迭代与应用场景的深化，行业内部分蛋白类产品正逐步突破传统器械范畴，被纳入‘药械组合”甚至作为“创新药物”进行监管与评估，这标志着生物材料监管科学的精细化与升级。传统天然提取的细胞外基质（ECM）长期受制于来源稀缺性（人体、动物组织供应受限）、伦理争议以及脱细胞工艺中活性保留与免疫原性去除难以平衡的技术瓶颈，导致产品批次间差异大、安全性风险高，难以满足大规模临床需求。在此背景下，如凤凰再生全球首创三螺旋仿生胶原基ECM应运而生，精准破解了这一监管与临床的双重难题。它既保留了天然ECM复杂的生物学功能，又通过仿生技术实现了结构的可控性与标准化的绿色合成，从而在确保“零内毒素”和“无免疫原性”的前提下，成功跨越了传统动物源材料的合规鸿沟。
@沙利文中国
三类医疗器械的注册证只是入场券，本质还是在产品核心竞争力，贵司产品的核心竞争力究竟何在？
@如凤凰创始人兼CEO覃兴炯
注册证确实是进入市场的门槛，但真正的护城河在于我们如何通过创新技术路线，从根源上解决行业痛点。如凤凰的核心竞争力体现在三个维度的彻底突破：
第一，源头绿色可控，重塑安全基石。
我们摒弃了对动物组织的依赖，转而采用生物基氨基酸为原料，结合独有的“水相聚合诱导自组装”技术。这不仅从源头上消除了伦理争议与病毒传播风险，更实现了原料端的绝对纯净与可控。
第二，结构均一稳定，确立品质标杆。
依托先进的ECM工程化制备技术，我们实现了对胶原基细胞外基质的高纯度制备及分子结构的精确调控。这显著提升了材料的批次一致性与热力学稳定性，解决了传统产品性能波动大的行业顽疾，确保临床疗效的可预期性。
第三，打破量产壁垒，夯实产业基础。
我们建立了可放大、可复制的绿色制造工艺，成功攻克了第三代仿生胶原基ECM难以工业化生产的瓶颈。这意味着高质量的材料不再局限于实验室，而是具备了大规模临床普及的产业潜力。
展望未来：构建“基因-细胞-材料”数据闭环，驱动再生医学智能化升级
面向未来，如凤凰将从单一的“材料制造”向“智能设计与精准调控”演进，通过融合生物合成与绿色化学多学科前沿技术，重新定义ECM再生材料研发范式：
-
高通量筛选与多组学解析：
利用高通量实验平台，结合转录组、蛋白质组等多组学分析，深入解析不同结构特征的仿生ECM对细胞行为（迁移、粘附、分化、增殖）的调控机制，揭示“材料结构-微环境-细胞命运”之间的内在逻辑。
-
构建全球领先的“基因-细胞-材料”数据库：
整合上游基因序列、中游细胞响应数据及下游材料物理化学参数，建立多维度的再生材料大数据底座，为算法训练提供坚实的数据支撑。
-
AI驱动的逆向设计：
引入机器学习与深度学习算法，挖掘海量数据中的隐藏规律，构建“材料结构-生物功能”的高维映射模型。我们将实现从传统的“试错法研发”向“理性计算设计”的范式转变，通过AI预测最优分子设计与组装参数。
终极使命：
我们的最终目标是实现针对特定组织缺损（如骨、软骨、神经等）的个性化、定制化再生材料的快速开发。推动再生医学进入“按需定制、精准修复”的智能新时代，这不仅是技术的迭代，更是如凤凰致力于造福患者的使命所在。
04
赛道博弈：仿生合成的终局思维
@沙利文中国
您如何评价动物提取、重组胶原蛋白、仿生合成三条路线？如凤凰的路线未来会取代前两者吗？
@如凤凰创始人兼CEO覃兴炯
这三条路线并非简单的线性替代，而是基于应用场景的分层演进。
-
动物提取：成本较低，但存在免疫原性和病毒风险，仅能在低风险领域保留有限市场，且在欧美主流市场已面临较大挑战。
-
基因重组：解决了安全性和规模化问题，是目前医美和护肤市场的主力。但其普遍缺乏稳定三螺旋结构，生物活性受限，主要用于浅层修护。
-
仿生合成（如凤凰路线）：兼具安全性、稳定性和高生物功能。它克服了重组胶原折叠难、结构不稳定的世界性难题。
我认为，在高端植入和组织再生领域，仿生合成路线具有极大潜力。因为随着人口老龄化加剧，临床对“安全、长效、引导再生”的需求呈爆发式增长。动物源无法满足安全要求，普通重组胶原无法满足长效再生需求。如凤凰的仿生胶原，既无免疫原性，又有稳定三螺旋结构，且成本可控，这正是解决当前痛点的终极方案。但这需要一个过程，目前我们采取的是“互补+升级”策略，即在三类器械等高壁垒领域确立主导地位，同时通过独家原料以BD、ODM模式赋能生物材料产业以及美妆产业的“械妆联合”。
05
护城河与全球化：专利布局与出海战略
@沙利文中国
如凤凰的12项发明专利中，最核心的“王牌专利”是哪一项？保护的是什么？是否有出海计划？
@如凤凰创始人兼CEO覃兴炯
如凤凰目前已申请发明专利12项（6项中国，6项PCT），其中4项中国核心专利已授权。
虽然我们不单独披露某一项具体的“王牌”专利号，但可以明确的是，核心专利群围绕“仿生胶原物质、方法和用途”展开。特别是涉及“水相聚合诱导自组装的关键步骤，构成了我们的技术壁垒。此外，我们还获得了“国家专利密集型产品备案”，这进一步巩固了知识产权的保护力度。
从大阪世博到东盟清真市场，如凤凰以“第三代胶原”重构全球再生医学版图
在再生生物材料赛道加速国际化的今天，如凤凰正以前所未有的步伐开启全球化布局。作为“第三代胶原蛋白基ECM”的全球引领者，其核心产品POGMENT波格因®仿生胶原基ECM不仅是技术的结晶，更是连接中国与世界的桥梁。
-
技术同源国际，标准接轨全球
如凤凰的技术基因深植于国际化合作之中。POGMENT波格因®由日本京都大学博士团队奠定基础研究根基，东京大学博士团队深化应用研究，并联合北京大学、中国科学院、中国科学院技术大学、上海交通大学及海军军医大学等国内顶尖科研机构博士，通过四川省博士创新站协同攻关。这一跨国界的智力融合，使其技术路径严格对标中国药监局YY/T 1955—2025《组装工程医疗器械胶原蛋白术语》及美国ASTM F3089-14标准，标志着其技术体系已获国内外权威机构的双重认可。今年6月，国家知识产权局医药生物部莅临调研，高度评价公司专利布局，并指导应对国际专利挑战，为出海保驾护航。
-
双馆首发，亮相世界舞台
品牌的全球化形象已在顶级平台确立。POGMENT波格因®仿生胶原基ECM亮相大阪世博会中国馆全球首发，展现中国智造的科技魅力；欧俪芳智嫩®成品则在第八届中国进博会四川馆全球首发，向全球展示消费级应用的卓越品质。
-
赛道共振，见证商业价值
三螺旋仿生胶原技术正引发全球产业格局重塑。国际上，美国Stuart Therapeutics完成干眼症III期临床并与Glaukos达成独家授权，巴斯夫推出仿生胶原肽荣膺德国创新大奖，Allergan放弃重组胶原Collplant转而拥抱新赛道，这些信号均印证了该技术的长坡厚雪属性。Conexeu Sciences与韩国L&C BIO的崛起进一步验证了细胞外基质ECM生态位的广阔前景。
-
破局穆斯林市场，拓展中东蓝海
鉴于非动物源提取特性，如凤凰产品完美契合伊斯兰教教规，无伦理争议，具备进入穆斯林国家的天然优势。目前，公司正积极推动印尼市场准入，已赴印尼交流多次，旨在以印尼为枢纽，辐射整个东盟及中东地区。
从实验室到世博会，从国内监管认可到国际巨头入局，如凤凰正以技术硬实力打通全球脉络，致力于成为再生医学领域的全球标准制定者与价值创造者。
如凤凰再生简介：
POGMENT波格因®三螺旋仿生ECM胶原蛋白材料，是继动物提取和基因重组之后第三代有稳定三螺旋结构的仿生胶原蛋白，由东京大学、京都大学、北京大学、中科院及中科大等高校博士组建四川省博士创新站协同攻关，已申请中国发明专利6项（授权4项）、PCT国际专利6项，并获国家专利密集型产品备案。临床前安全性与有效性经北京医院、北医三院、上海九院验证，成果发表于SCI期刊。仿生胶原蛋白术语定义、医疗器械主文档登记、化妆品原料、化妆品成品、二类和三类器械分类界定通过国家药监局备案许可，稳步进入功能性护肤、皮肤修复再生与组织工程高值领域。成果荣获第十三届中国创新创业大赛四川决赛初创第一名，POGMENT波格因®原料于大阪世博会中国馆全球首发，Smartender智嫩®成品于第八届中国进博会四川馆全球首发，标志着我国高端生命材料自主创新迈入国际领先行列，具重大战略意义与产业示范效应。
