2026年8月4日至5日，2026沙利文峰会在上海举行。大会由弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下简称“沙利文”）主办，汇聚产业、资本与学术各界代表，致力于打造企业投融资第一平台，助力可持续、高质量发展。
8月5日，大会“生命科学新投资高峰论坛——生物医药专场”上，弗若斯特沙利文正式发布《2026生物医药国际化发展蓝皮书》（以下简称“蓝皮书”），系统呈现中国生物医药国际化发展现状与未来趋势。
本次蓝皮书围绕中国生物医药国际化发展的阶段演进、主要路径与产业趋势，分析不同细分领域企业全球化布局的机遇与挑战，梳理中国生物医药企业国际化发展的整体脉络。蓝皮书重点分析原料药及中间体出口、高壁垒仿制药及生物类似药国际注册、创新药自主全球开发、对外授权及跨境合作等主要国际化路径，并结合代表性企业实践，探讨不同发展阶段和资源禀赋下企业的全球化布局模式与发展方向，为行业参与者把握全球产业变革方向、制定国际化发展战略提供参考。
扫码获取报告
左：沙利文中国医疗健康事业部执行总监 李谦
右：沙利文中国医疗健康事业部咨询总监 张辰阳
01
中国生物医药出海背景
面对国内竞争加剧、融资环境变化及全球市场增长机遇，国际化成为企业拓展市场空间、提升资产价值和获取全球资源的重要路径。
近年来，随着创新药海外获批、License-out、NewCo及跨境合作加速推进，中国生物医药企业正从单一产品出口转向涵盖研发、注册、制造和商业化能力的综合全球化布局，通过多区域市场准入和国际合作释放创新价值。更多内容请参见完整版报告。
02
原料药中间体：产业结构优化升级正当时，继续在全球产业链重塑中保持优势
凭借完善的产业链、成本优势和全球供应能力，中国企业长期保持在全球医药供应链中的重要地位。近年来，行业出口规模由高速增长转向平台调整，传统大宗品类增长承压，而多肽类激素等高附加值品类成为新的增长方向。
与此同时，企业国际化竞争重点正从成本优势转向质量体系、注册能力、工艺壁垒及客户深度绑定，并通过特色原料药、关键中间体、CDMO及“中间体—原料药—制剂”一体化布局提升全球价值链地位。未来，中国原料药及中间体产业有望依托产品结构优化、业务模式升级、市场准入能力提升及制造体系完善，在全球产业链重塑过程中持续保持竞争优势。更多内容请参见完整版报告。
03
仿制药及生物类似药：以高壁垒为突破口，将产能与开发优势转化为全球商业化合作价值
全球医改控费、人口老龄化及重磅药物专利到期持续推动仿制药及生物类似药发展。中国仿制药企业逐步从传统品种竞争转向复杂制剂、高壁垒剂型及首仿品种布局，并通过提升研发、注册和生产能力拓展国际市场。在美国等成熟市场，注射剂、吸入制剂、缓控释制剂等复杂仿制药成为中国企业国际化的重要突破方向，首仿药开发能力亦持续提升。
生物类似药国际化则更加依赖相似性评价、CMC能力、质量体系及全球注册能力。中国企业正通过License-out、区域授权及商业化合作等模式参与全球市场，将本土研发制造优势转化为国际商业价值。随着更多高价值生物药专利到期，中国企业有望凭借成本优势、生产能力和不断完善的全球注册体系，在生物类似药领域进一步提升国际竞争力。更多内容请参见完整版报告。
04
创新药：自主国际化、对外授权等多模式并行，构成融入全球产业生态的多元路径
国际化发展路径日趋多元
企业通常会根据产品差异化程度、海外临床需求、资金能力、权益保留诉求及目标市场商业化难度，选择不同的国际化方式。自主国际化更适用于具备明确全球竞争力、临床价值突出且企业有能力长期投入的核心资产；区域授权或全球授权则更适合希望加快海外开发进度、降低后续投入压力的项目；联合开发和 NewCo 模式介于自主与授权之间，可以保留一定产品权益和决策参与度，同时引入外部资金和本地开发经验。更多内容请参见完整版报告。
自主国际化路径稳步推进
近年来，中国企业加快开展全球临床布局，通过早期纳入国际多中心临床、按照主要监管市场要求规划研发路径，提升创新资产的全球认可度。对于已上市产品，企业则通过拓展海外市场和适应症布局进一步释放商业价值。未来，前置全球化研发体系建设将成为提升创新药国际化成功率的重要基础。更多内容请参见完整版报告。
对外授权交易持续活跃，细分赛道各有特色
中国生物医药 BD 交易规模和数量持续走高。2021 年至 2025 年，交易数量由 159 起增加至 328 起，交易金额由 110.9 亿美元提升至 1,431.4 亿美元。跨境 BD 正在成为更重要的组成部分，2026 年上半年跨境交易首次超过同期境内交易数量，中国生物医药 BD 市场正从以境内资源整合为主，逐步发展为境内合作与跨境价值输出并行的格局。对外授权合作模式亦持续演进，从产品授权逐步升级为基于平台的长期战略合作。
从交易结构看，化药和单抗仍是交易最活跃的底盘，交易频率高；ADC 和双抗则是最核心的高价值赛道，单笔平均首付款显著更高。海外买方更愿意为复杂机制和差异化平台支付溢价，资源明显向 ADC 和双抗相关方向集中。更多内容请参见完整版报告。
跨境收并购提供价值兑现新通道
并购交易为中国企业带来了资金支持、资源整合与全球化发展通道，而具备高壁垒技术平台并积极推进临床验证的企业，更容易获得海外收购方的青睐。对 Biotech 而言，通过被并购可快速获取资金补充、接入买方资源网络、提升公司估值与回报、加速管线资产全球开发；对海外买方而言，可以快速切入具备差异化临床数据的新靶点、新分子资产，同时直接获得已验证的工艺平台、本地临床数据及商业化基础设施。2024 年前后出现一轮跨境收购集中期，未来交易主要还是会围绕 "平台型资产" 和 "中后期验证资产" 两类方向继续推进。更多内容请参见完整版报告。
NewCo 模式成为连接本土创新与全球资本的新路径
通过将药物管线海外权益注入 NewCo 并引入外部资金，企业能够缓解研发资金压力，同时将后续临床开发和商业化风险转移至新的运营主体，还可通过持有股权分享产品未来增值收益。2024 年起 NewCo 事件明显增多，截至 2026 年上半年累计发生 31 起，参与企业已从少数早期探索者扩展至多类型创新药企业。现有案例已成功验证模式可行性，对应 IPO、并购和持续融资等不同价值实现路径，其后续价值仍取决于临床数据、融资环境、监管路径和商业化竞争等因素。更多内容请参见完整版报告。
05
各细分赛道国际化情况
双抗赛道：中国双抗资产的国际化进程明显加快，海外合作已由零星事件逐步转向较为连续的交易活动。与此同时，双抗资产出海呈现明显的早期化特征，不少项目在尚未形成充分人体疗效数据前便获得海外药企关注，表明国际买方对中国双抗资产的判断已由临床结果进一步前移至靶点组合、分子结构设计及平台工程化能力。更多内容请参见完整版报告。
ADC赛道：ADC赛道是中国创新药出海最为成熟的路径之一。2023年交易数量快速增长后，现已进入相对稳定阶段。在授权节奏上，中国ADC项目的对外授权明显早于双抗，约75%的交易发生在临床前至I期阶段，交易对价随研发阶段推进呈渐进式提升。技术路线上，行业高度集中于TOP1抑制剂类载荷与可裂解连接子，靶点集中度持续下降，行业正加速向更多新靶点拓展，近两年的主要增量来自长尾靶点。整体来看，中国ADC的国际化进程已从经典靶点的规模化输出，演进至多靶点探索的纵深布局。更多内容请参见完整版报告。
双抗ADC赛道：截至2026年上半年，中国双抗ADC对外授权共9起，双抗ADC的兴起直接回应了单靶ADC面临的三重瓶颈，呈现共表达依赖型内化、双载荷协同递送、双表位增强内化三条解题路径。靶点与载荷层面高度收敛，同质化程度相对更高，差异化空间相应更窄。更多内容请参见完整版报告。
多肽赛道：GLP-1 类药物交易路线呈现分化。全球/发达市场型交易基本集中于双靶或多靶方向，更看重多靶点和差异化机制；区域型交易则更多围绕 GLP-1R 单靶及本地市场窗口展开，利用当地专利到期、本地注册和渠道放量窗口。更多内容请参见完整版报告。
细胞治疗赛道：中国细胞治疗对外授权自2017年起步，截至2026年上半年已达16起，交易金额整体呈上升趋势。技术路线正向多元化延伸，in-vivo CAR-T、异体CAR-T及干细胞技术开始出现海外合作，合作内容逐步由单一产品权益输出向特色细胞工程技术、递送技术及平台能力输出延伸。更多内容请参见完整版报告。
06
中国生物医药国际化发展整体挑战与机遇
中国生物医药国际化正处于能力升级阶段，同时面临监管趋严、供应链调整、资产价值分化及全球化运营能力不足等挑战。全球医药产业链加速重构，企业需持续提升质量体系、注册能力、供应链管理及海外运营能力，以增强国际竞争力。
与此同时，国际化发展也迎来重要机遇。产业结构持续向高附加值方向升级，多肽、特色CDMO、高壁垒仿制药、生物类似药及差异化创新资产成为重要增长领域。企业国际化路径更加多元，自主全球开发、License-out、NewCo及联合开发等模式并行推进，跨境合作逐步由单一产品授权向平台和能力合作延伸。未来，中国生物医药企业将依托高端制造、创新研发及全球协同布局，逐步实现从产品输出向研发、技术平台和综合能力输出升级，构建更加稳健的国际化产业生态。更多内容请参见完整版报告。
