当前我国医疗器械产业正处于从跟跑向并跑、领跑转型的关键阶段,为助力我国医疗器械行业高质量发展,加速行业创新与资源整合,5月8-9日,“2026MDI-China医疗器械创新·合作大会”(第三届MDI大会)在无锡成功举办。弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan, 以下简称“沙利文”)中国医疗健康事业部咨询总监汪鹏应邀出席,并发表演讲。

沙利文中国医疗健康事业部咨询总监汪鹏
汪鹏指出,随着经济发展、生活水平提高、信息传播加速以及观念转变等因素影响,对“颜值”的追求已深入到每个消费者的意识中,“颜值经济”随之兴起。医疗美容近年来受到普遍关注,以整形、抽脂等手术类医美项目,以及以注射类和声光电类为主的非手术类医美项目渗透率不断普及,接受度和认可度不断提高。非手术类医美项目的安全性和有效性显著提升,又因其微创、快捷等优势受到消费者的青睐。
在监管环境方面,汪鹏强调,合规已成医美行业发展的共识,是挑战也是机遇。自2002年卫生部发布《医疗美容服务管理办法》以来,中国医美行业经历了监管框架设立时期和合规化、规范化时期。近年来,卫健委等多部门持续开展严厉打击非法医疗美容专项行动,规范医疗美容服务,加强行业监管。2023年,市场监管总局等十一部门发布《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》,对医美行业准入管理、事中事后综合监管等做出较全面规定。监管政策的完善加速了行业洗牌,减少了不正当竞争,消费者信任不断加强,行业环境持续向好。但同时,技术设备升级与注册申报标准严格,企业合规成本增加,定价压力加大,行业资源优化,市场集中度提升,产品安全性提高,消费者认可度提升。

汪鹏介绍到,全球非手术类医美市场规模从2017年的210亿美元增长至2021年的321亿美元,预计2025年将达723亿美元、2030年突破1,594亿美元,增速在2021-2025年间高达22.5%,此后仍保持17.1%的年复合增长。中国非手术类医美市场同样快速扩容,从2017年的595亿元增至2021年的1,573亿元,预计2030年可达4,014亿元;其中注射类项目的地位尤为突出,其市场规模从2017年的194亿元增长至2021年的505亿元,预计2025年将达980亿元,首次与非注射类基本持平(占比50.1%),到2030年进一步增至1,968亿元,占非手术类市场近半壁江山。整体来看,注射类医美项目在中国市场正从补充角色转变为核心增长引擎,增速虽随基数扩大有所放缓(2025-2030年CAGR为15.5%),但绝对增量依然可观,驱动中国乃至全球非手术类医美市场持续扩张。
汪鹏进一步分析了医美注射类产品的市场格局。目前医美注射类产品以玻尿酸类、胶原蛋白类、再生材料类和肉毒素类为主,多因素推动领域快速发展。医美消费接受度提高,消费水平提升;政策完善促进行业良性发展;技术进步促进产品升级;数字化营销渠道助力,消费者教育加强。医美注射类产品的高景气发展激活产业链上下游各个环节不断完善,多数企业向上下游延伸业务覆盖以巩固行业地位,下游的需求反馈与上游的原材料创新联动,带动中游产品营收增长。
针对玻尿酸这一主导品类,汪鹏介绍,玻尿酸由双糖单位链接形成,在人体内广泛分布,因其粘弹性和强大的保水性能在润滑关节、调节血管壁通透性、促进创伤愈合等过程中起到重要作用,在医疗、化妆品、功能性食品等领域中有着广泛应用。分子量是玻尿酸的一个重要参数,按分子量大小可分为高分子量玻尿酸(分子量≥1×10⁶ Da)、低分子量玻尿酸(分子量在1×10⁴–1×10⁶ Da之间)和寡聚玻尿酸(分子量≤1×10⁴ Da)。交联程度的不同也会带来性能差异:高交联度产品机械强度更高、塑形能力更强,适合鼻部、下巴等坚硬部位塑造;中交联度产品适用于皱纹、凹陷填充;低交联度产品更柔软,适合唇部等动态填充;低分子量、低交联/非交联玻尿酸常作为“水光针”注射至真皮层,利用其保湿、补水作用改善皮肤状态。
在产业竞争格局上,汪鹏指出,随着工艺水平不断提高,本土玻尿酸生产企业在全球极具竞争力。玻尿酸的工业化生产主要依赖动物组织提取技术和微生物发酵技术两大途径。相较于动物组织提取方式,微生物发酵法不受动物资源限制,能够在大规模发酵过程中直接生成游离态的玻尿酸,从而简化并提高纯化效率,降低生产成本,更适应大规模工业化生产需求;此外,由于避免了动物源性材料,消除了可能的致病病毒污染风险。交联技术作为玻尿酸企业的核心技术之一,各企业纷纷布局自有交联技术专利,以实现对交联度、机械强度、粘弹性等更精准的调控。
关于再生制剂类材料,汪鹏表示,再生制剂类材料通过刺激人体胶原蛋白再生起到美容作用,以维持时间长、效果自然、生物可降解等优势受到关注。在肉毒素领域,中国已有7款医美注射类肉毒素产品获批上市,国内多家企业加速布局,多款产品处于上市申请或Ⅲ期临床阶段。
在创新趋势方面,汪鹏表示,新材料的突破、新技术的发展以及新理念的提出,正在为市场和消费者提供更多“变美”新思路。精准医疗推动定制化“变美”方案,结合基因检测与AI分析,根据个人皮肤类型、遗传倾向、过敏史等数据,为每位客户提供量身定制的治疗计划;通过AI算法分析面部比例、3D扫描,结合VR/AR技术,预先展示美容效果,帮助医生与客户更直观地沟通预期效果。新材料与新产品的不断涌现正引领着医美行业的潮流新风尚,如外泌体、干细胞等抗衰医美新产品的研发,超声炮、黄金微针、热玛吉等声光电类治疗设备适应症的拓展,将进一步推动爱美人士的市场热情并引领新的医美风尚。同时,医美与健康管理相结合,实现科学“变美”,包含体检、精力管理、身体理疗、心理咨询等的一站式健康美容管理中心开始出现,帮助消费者更好地实现科学变美。


