上市捷报丨沙利文助力北京绿竹生物技术股份有限公司成功赴港上市(02480.HK)

北京绿竹生物技术股份有限公司（以下简称“绿竹生物”）于2023年5月8日成功上市，公司全球发售1,038.6万股，其中香港发售103.88万股，国际发售934.72万股，发售价为32.80港元，募集资金净额约为2.41亿港元。

在本次赴港上市过程中，沙利文公司主要承担以下任务：帮助发行人准确客观地认识其在目标市场中的定位，用客观的市场数据发掘、支撑和凸显发行人的竞争优势，配合发行人、保荐人以及其他专业中介机构完成招股书相关部分（如概览、竞争优势与战略、行业概览、业务等重要章节）的撰写，协助发行人完成与联交所和投资者的沟通，帮助投资者快速理解市场生态和竞争格局，辅助发行人完成联交所关于行业方面的相关问题的反馈等。

目前，GSK的Shingrix^®及百克生物的带状疱疹减毒活疫苗是中国唯一两款已获批上市的带状疱疹疫苗；

公司的LZ901有望成为中国首款自主研发的重组带状疱疹疫苗，在临床I期试验中，LZ901与Shingrix^®进行了头对头试验，显示出更好的安全性；

公司研发团队深耕创新疫苗和抗体药物研发二十多年，具备丰富的研发经验；

公司已建立了多个创新技术平台，可开发高效率、高纯度及稳定性有所改善的重组疫苗及抗体产品管线。

根据沙利文报告：

全球带状疱疹疫苗市场规模预计将从2021年的24亿美元增长至2030年达到126亿美元；

LZ901是公司自主研发的重组带状疱疹疫苗，预计将成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗，用于预防50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒（VZV）引起的带状疱疹；

K193是公司自主研发的用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液在研产品，目前中国只有一个双特异性抗体注射液(CD19-CD3)获批。

带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的疾病，具有很强的传染性。这种病毒在人幼年时一旦得过水痘，就会一直存留在体内，病毒可能在多年后以带状疱疹的形式重新激活。50岁以上的中老年人是带状疱疹的高风险人群。根据美国FDA建议，接种带状疱疹疫苗能有效预防带状疱疹和带状疱疹后神经痛。截止目前，全球已经上市的有4款带状疱疹疫苗。

按销售收入计，全球带状疱疹疫苗市场从2015年的7亿美元增至2021年的24亿美元，复合年增长率为21.2%，并预计2025年增长至61亿美元。2030年全球带状疱疹疫苗市场预计将增至126亿美元。

资料来源：上市公司公开披露，专家访谈，沙利文分析

根据《2022年中国带状疱疹疫苗预防接种专家共识》，建议50岁及以上人士接种带状疱疹疫苗以预防带状疱疹。随着公众对带状疱疹疾病的认识不断提升，预计中国的带状疱疹疫苗市场会显著增长。按销售收入计，中国的带状疱疹疫苗市场预计从2021年的人民币6亿元，以103.8%的复合年增长率增长至2025年的人民币108亿元，2030年预计进一步增长至人民币281亿元。

资料来源：专家访谈，沙利文分析

全球带状疱疹疫苗市场的增长驱动因素包括(i)持续人口老龄化；(ii)带状疱疹新发病例数量不断增加；(iii)缺乏有效治疗。

• 持续人口老龄化

随着生育率下降和平均预期寿命延长，50岁及以上人口预计未来将保持增长趋势。到2030年，全球50岁及以上人口数量预计将达到23.30亿，占全球总人口约27.3%。2030年，中国50岁及以上人口预计将达到5.70亿，占中国总人口约39.0%。50岁以上人口免疫能力下降，是带状疱疹的高发人群。

• 带状疱疹新增病例数不断增长

2021年在50岁以上人口中，中国、美国和欧洲的带状疱疹新增病例分别达到3.9百万例、1.1百万例及2.0百万例。由于带状疱疹新发病例数未来仍呈增长趋势，而目前中国的带状疱疹疫苗接种率相比欧美国家较低，预计未来中国的带状疱疹接种率将有较大的增长空间。

• 缺乏有效的治疗方式

带状疱疹伴有神经痛等并发症，会影响睡眠、情绪、工作和日常生活。根据中国的2018年带状疱疹临床指南，带状疱疹目前并无指定药物。接种疫苗可以预防带状疱疹，大大减轻相关疾病的负担。

截至最后实际可行日期，全球共有四款带状疱疹疫苗上市，包括默克的Zostavax^®、葛兰素史克的Shingrix^®、SK化工的SkyZoster^®及百克生物的感维。其中， Zostavax^®因为有效性低且市场竞争力疲弱，于2020年11月不再于美国使用；SkyZoster^®主要在韩国销售；百克生物的带状疱疹疫苗感维于2023年1月获批上市，仅在中国销售。

LZ901是第一款在中美两国申报临床的带状疱疹疫苗，根据临床I期试验的免疫原性数据，LZ901全疗程接种后抗VZV抗体水平与Shingrix^®相比无显著差异。与Shingrix^®相比，LZ901中使用的氢氧化铝佐剂相关的不良反应发生率预计低于Shingrix^®中使用的油性佐剂。LZ901提供强大的带状疱疹保护。

下表列举了中国、美国和其他国家在研带状疱疹疫苗的详情：

资料来源：CDE，公开披露，沙利文分析

淋巴瘤、骨髓瘤、白血病等血液系统恶性肿瘤的发病率逐年上升，虽然各种创新药物、创新疗法的应用已经极大地改善了临床治疗效果，但复发难治型血液系统肿瘤的挑战依然突出。淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，是全世界最常见的血液肿瘤。

其中，非霍奇金淋巴瘤（NHL, non-Hodgkin lymphoma）是淋巴瘤分型中的主要类别，占比达90%。临床大多数NHL为B细胞型，占总数70%～85%。2021年中国NHL的新增病例数达到95,000例。急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种异质性血液系统恶性肿瘤，80%ALL发生在儿童中。2021年中国ALL新增病例数约为13,000例。

目前，复发难治型B细胞NHL和B细胞ALL的主要治疗方式是CD3/CD19双抗、CD19抗体偶联药物(ADC)、CAR-T细胞治疗及造血干细胞移植。中国复发难治型B细胞NHL/ALL治疗市场2021年市场规模达到人民币269亿元，随着创新疗法的不断推出，预计2030年市场规模进一步增长至人民币357亿元。

下表列举了中国复发性难治型B细胞NHL/ALL治疗市场规模的历史和未来预测：

资料来源：沙利文分析

(i) 目前，复发难治型B细胞NHL/ALL的治疗选择不多，这是一个未得到满足的临床需求领域。复发难治型B细胞NHL/ALL患者是那些一线治疗失败，需要继续采取二线或三线治疗的患者。根据2021年CSCO淋巴瘤诊断和治疗指南以及2021年CSCO血液恶性肿瘤诊断和治疗指南，复发难治型B细胞NHL/ALL患者没有特定药物。

(ii) 由于作用机制的选择有限，现有疗法无法为不同复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供有效治疗。例如，利妥昔单抗维持治疗对自体干细胞移植后复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者没有明显效果。与美国相比，中国除化疗外的二线治疗方案也极为有限。

(iii) 血液系统恶性肿瘤的诊断通常是通过骨髓检查和成像。大多数患者会选择化疗、靶向药物、免疫疗法，对于有条件的患者还会选择骨髓移植。目前疗法的主要缺点体现在总体反应率低、复发率高、副作用大、治疗周期长、价格高。由于缺乏关键药物、辅助疗法不足和早期诊断率低，中国血液恶性肿瘤的五年生存率很低，其中NHL和多发性骨髓瘤的五年生存率低于美国相同适应症的生存率。

(iv)中国政府正在实施有利的政策和法规以促进创新疗法的发展。优先审评等特殊审评渠道也使类似血液系统恶性肿瘤等抗肿瘤药物加速上市。同时，扩大医疗保险、进口抗癌药实行零关税、抗癌药物纳入医保谈判等政策将进一步降低抗癌药物的成本，进一步提高肿瘤免疫学创新药物的可及性。

截至最后实际可行日期，中国有三种已上市的药物用于复发难治型B细胞NHL/ALL的末线治疗，包括一种双特异性抗体和两种CAR-T细胞疗法。

资料来源：广东省药品电子交易平台，沙利文分析

截至最后实际可行日期，中国有一个已上市用于治疗复发难治型B细胞NHL/ALL的CD3/CD19双特异性抗体、五个在研的双特异性抗体及一个CD3/CD19/CD20三特异性抗体。

资料来源：沙利文分析

沙利文融合全球62年的咨询经验，25年竭诚服务蓬勃发展的中国市场，以全球化的视野，助力客户加速企业成长步伐，取得行业内增长、科创、领先的标杆地位。大健康产业是沙利文最核心的专注研究领域之一。近20多年来，沙利文团队为数百家国内外优秀的生物制药、医疗器械、医疗服务及互联网医疗企业提供了融资财务顾问、IPO行业顾问、战略咨询、管理咨询等服务。其中成功上市案例包括：梅斯健康（2415.HK）、药华药（PHECR）、中进医疗（NASDAQ:ZJYL）、依生生物（NASDAQ:YS）、美丽田园（2373.HK)、康沣生物（6922.HK）、博安生物（6955.HK）、思路迪（1244.HK）、美皓医疗（1947.HK）、高视医疗（2407.HK）、乐普心泰（2291.HK）、健世科技（9877.HK）、健康元（JCARE.SW）、乐普医疗（LEPU.SW）、叮当健康（9886.HK）、百奥赛图（2315.HK）、智云健康（9955.HK）、美因基因（6667.HK）、Prenetics（PRE.NASDAQ）、云康集团（2325.HK）、瑞科生物（2179.HK）、乐普生物（2157.HK）、清晰医疗（1406.HK）、百心安（2185.HK）、雍禾医疗（2279.HK）、凯莱英（6821.HK）、北海康成（1228.HK）、固生堂（2273.HK）、鹰瞳科技（2251.HK）、三叶草生物（2197.HK）、微创机器人（2252.HK）、和誉开曼（2256.HK）、堃博医疗（2216.HK）、先瑞达（6669.HK）、康圣环球（9960.HK）、医脉通（2192.HK）、腾盛博药（2137.HK）、康诺亚（2162.HK）、朝聚眼科（2219.HK）、归创通桥（2190.HK）、和黄医药（0013.HK）、科济药业（2171.HK）、兆科眼科（6622.HK）、大自然药业（UPC.NASDAQ）、赛生药业（6600.HK）、昭衍新药（6127.HK）、诺辉健康（6606.HK）、天演药业（ADAG.NASDAQ）、贝康医疗（2170.HK）、健倍苗苗（2161.HK）、微创心通（2160.HK）、瑞丽医美（2135.HK）、加科思药业（1167.HK）、和铂医药（2142.HK）、京东健康（6618.HK）、德琪医药（6996.HK）、荣昌生物（9995.HK）、药明巨诺（2126.HK）、先声药业（2096.HK）、云顶新耀（1952.HK）、嘉和生物（6998.HK）、再鼎医药（9688.HK）、欧康维视（1477.HK）、永泰生物（6978.HK）、海普瑞药业（9989.HK）、开拓药业（9939.HK）、沛嘉医疗（9996.HK）、康方生物（9926.HK）、诺诚健华（9969.HK）、天境生物（IMAB.NASDAQ）、康龙化成（3759.HK）、中国抗体（3681.HK）、东曜药业（1875.HK）、亚盛医药（6855.HK）、复宏汉霖（2696.HK）、翰森制药（3692.HK）、迈博药业（2181.HK）、方达控股（1521.HK）、维亚生物（1873.HK）、基石药业（2616.HK）、君实生物（1877.HK）、药明康德（2359.HK）、信达生物（1801.HK）、华领医药（2552.HK）、百济神州（6160.HK）、歌礼制药（1672.HK）、药明生物（2269.HK）、华润医药（3320.HK）、雅各臣科研制药（2633.HK）、和黄中国医药（HCM.NASDAQ）、金斯瑞生物科技（1548.HK）、BBI生命科学（1035.HK）等。以交表项目量统计，沙利文医疗团队在赴港医疗IPO中保持绝对的领先地位，2018至2022年始终为市场份额第一名。

自2019年7月科创板首批公司挂牌以来，沙利文报告也被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股文件中，包括：康为世纪（688426.SH）、近岸蛋白（688137.SH）、诺诚健华（688428.SH）、奥浦迈生物（688293.SH）、微创电生理（688351.SH）、盟科药业（688373.SH）、益方生物（688382.SH）、集萃药康（688046.SH）、海创药业（688302.SH）、荣昌生物（688331.SH）、仁度生物（688193.SH）、首药控股（688197.SH）、和元生物（688238.SH）、亚信安全（688225.SH）、希荻微（688173.SH）、迈威生物（688062.SH）、亚虹医药（688176.SH）、百济神州（688235.SH）、嘉和美康（688246.SH）、迪哲医药（688192.SH）、诺唯赞（688105.SH）、成大生物（688739.SH）、格科微（688728.SH）、华熙生物（688363.SH）、君实生物（688180.SH）、泽璟制药（688266.SH）、百奥泰（688177.SH）、神州细胞（688520.SH）等，被认为是业内最具实力、最具专业度、最具影响力的行业研究机构之一。我们希望与企业一起，洞悉行业前瞻，抓住发展契机，共同推动中国大健康产业的创新和升级，铸就健康未来。