上市捷报丨沙利文助力康沣生物科技（上海）股份有限公司成功赴港上市(6922.HK)

康沣生物科技（上海）股份有限公司（股票代码：6922.HK）于2022年12月30日成功登陆香港资本市场主板。公司是专注于微创介入冷冻治疗领域的医疗器械公司，成立于2013年，公司已建立全面的产品组合，包括2款核心产品膀胱冷冻消融系统及内镜吻合夹、15款其他在研产品和6款商业化非冷冻治疗产品。其核心产品之一膀胱冷冻消融系统，于2022年6月获得国家药监局批准，是专门用于经尿道膀胱肿瘤电切术后的冷冻消融获批准商业化产品。弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan, 以下简称“沙利文”）为康沣生物科技（上海）股份有限公司上市提供独家行业顾问服务，特此热烈祝贺其成功上市。

康沣生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“康沣生物”）于2022年12月30日成功上市，公司计划发售1,111.0万股H股，其中90%为国际发售，每股发行价为18.90港元，募集资金净额约为1.399亿港元。

在本次赴港上市过程中，沙利文公司主要承担以下任务：帮助发行人准确客观地认识其在目标市场中的定位，用客观的市场数据发掘、支撑和凸显发行人的竞争优势，配合发行人、投行以及其他中介完成招股书相关部分（如概览、竞争优势与战略、行业概览、业务等重要章节）的撰写，协助发行人完成与联交所和投资者的沟通，帮助投资者快速的理解市场生态和竞争格局，辅助发行人完成联交所关于行业方面的各种问题的反馈等。

投资亮点

公司是一家先进的以冷冻治疗技术平台为基础的医疗器械公司；

公司深度全面布局经自然腔道内镜手术及血管介入两大高增长的治疗领域，打造全面产品组合；

公司具有强大的研发能力及与战略匹配的专利布局，赋能产品的快速创新；

公司具有不断提升的商业化能力和高效的生产体系，具备端对端的综合能力；

公司具有行业经验丰富及深厚专业知识的管理团队。

根据沙利文报告，按2021年统计，公司：

拥有国际上唯一实现将低压液氮应用于球囊冷冻消融系统的关键技术；

是中国唯一拥有用于治疗实体瘤的在研喷雾冷冻治疗及冷冻球囊消融器械的市场参与者；

公司产品内镜吻合夹是中国唯三家获批的超级范围夹（OTSC）；

是中国四家就治疗房颤冷冻消融器械进行临床试验的公司之一。

介入冷冻治疗器械市场概览

介入冷冻治疗概览

冷冻治疗是一种通过极低温冻结来破坏异常细胞或病变组织的治疗方法。介入冷冻治疗是一种微创治疗或活检手术，根据冷冻的目的，可分为冷冻消融和冷冻粘连。冷冻消融通常使用导管或探针输送冷冻剂到治疗部位，利用极低温冷冻，从而冻结靶细胞，令细胞损伤、死亡，达到治疗的效果。冷冻粘连则是利用低温产生的强大粘连力移除病变组织。

全球和中国介入冷冻治疗器械市场规模

介入冷冻治疗器械市场规模呈上升趋势。介入冷冻治疗器械全球市场规模自2016年的852.9百万美元增长至2020年的1,476.7百万美元，复合年增长率为14.7%，并预计于2030年达到13,877.2百万美元。在中国，介入冷冻治疗器械市场规模自2016年的人民币98.0百万元增长至2020年的390.8百万元，复合年增长率为41.3%。预计2025年将进一步攀升至2,890.8百万元，复合年增长率为49.2%，并于2030年进一步增长至11,233.9百万元，复合年增长率为31.2%。

膀胱癌介入冷冻治疗器械市场概览

膀胱癌发病率

中国膀胱癌发病人数由2016年的77,100人增加至2020年的85,700人，复合年增长率为2.5%。膀胱癌发病人数预期将于2025年增长至101,100人，复合年增长率为3.4%，并于2030年进一步达至117,600人，复合年增长率为3.1%。

资料来源：沙利文报告

全球和中国膀胱癌介入冷冻治疗导管市场规模

治疗膀胱癌的介入冷冻治疗导管的全球市场规模预计将自2022年的0.4百万美元增加至2030年的363.5百万美元。中国治疗膀胱癌的介入冷冻治疗导管的市场规模预计将自2022年的人民币2.7百万元，显著增长至2030年的人民币355.7百万元。

市场增长将主要由膀胱癌发病率增长、经尿道膀胱肿瘤电切术后的潜在复发患者群体增加及降低复发率的二次手术治疗需求所推动。

实体瘤介入冷冻治疗器械的竞争格局

截至最后实际可行日期，全球仅有七款用于治疗实体瘤的商业化介入冷冻治疗产品，其中五款已获国家药监局批准，且都是利用冷冻导管经皮穿刺进入体内以冷冻及解冻靶组织，会在皮肤上形成切口。

康沣生物的产品（包括膀胱冷冻消融系统、食道冷冻喷雾治疗系统及胃部冷冻消融系统）经自然腔道使用冷冻球囊或喷雾冷冻治疗及柔性导管（而非经皮冷冻消融探针），以微创进行消融治疗，较经皮冷冻消融更安全、出血量及副作用较少，且发生术后并发症的机率更低。

内镜夹市场概览

内镜夹概览

内镜夹为一种金属夹形式的软式内镜，在标准胃肠内镜治疗中应用。有两种形式，即经内镜钳道内镜夹（through-the-scope clip, TTSC）和超级范围夹（over-the-scope clip，OTSC），相比起经内镜钳道内镜夹只可用于闭合小于1厘米的小缺损，超级范围夹可对最多2厘米的缺损进行全层闭合，包括边缘外翻的缺损。内镜夹常见适应症包括溃疡、憩室出血、出血或高危息肉切除部位等。就胃肠道出血或穿孔而言，2016年中国患有胃肠道出血或穿孔的人数为967,900人，并上升至2020年的1,008,200人，预期于2030年达到1,090,600人。

全球和中国内镜夹市场规模

中国内镜夹的市场规模由2016年的人民币98.7百万元快速增加至2020年的292.5百万元，复合年增长率为31.2%。预计内镜夹的市场规模于2025年将增加至571.1百万元，复合年增长率为14.3%，并于2030年将进一步达至1,124.4百万元，复合年增长率14.5%。全球整体内镜夹的市场规模将由2020年的346.7百万美元增加至2030年的1,317.7百万美元。

由于超级范围夹市场仍处于早期开发阶段，且由于市场参与者所设定的价格相对较高，目前超级范围夹的市场份额于整体内镜夹市场的占比很小。2020年中国整体内镜夹市场的规模为人民币292.5百万元，其中超级范围夹市场按价值计占约0.4%，按数量计占约0.1%；于全球，2020年整体内镜夹市场的规模为346.7百万美元，其中超级范围夹市场按价值计占约1.7%，按数量计占约0.5%。

内镜夹的竞争格局

截至最后实际可行日期，中国有32款商业化的内镜夹，当中三款产品（即Ovesco的OTSC^®SystemSet、南京微创的一次性止血闭合夹及康沣生物的内镜吻合夹）为超级范围夹，而其他29款均为经内镜钳道内镜夹。然而，Ovesco的超级范围夹产品于中国的注册证书已经届满。

资料来源：国家药监局、公共医疗采购平台、沙利文报告

房颤冷冻消融器械市场概览

房颤患病率

中国大量人口患有房颤。根据《中国心血管健康与疾病报告2019》引用的文献数据，中国35岁以上人群的房颤标准化患病率约为0.7%。中国房颤患者人数由2016年的10.8百万人增加至2020年的11.6百万人，预计2025年将达到13.6百万人，复合年增长率为3.2%，并于2030年进一步攀升至16.6百万人，复合年增长率为4.1%。

中国房颤消融手术量

在中国，房颤冷冻消融器械市场仍处于发展初期，增长潜力庞大。在中国房颤患者人数逐年增加的背景下，2020年中国共进行81,900例房颤消融手术，其中9,800例为冷冻消融，72,100例为射频消融。中国房颤冷冻消融手术数量自2016年的2,300例增加至2020年的9,800例，复合年增长率为44.0%，并预期将于2030年进一步增加至224,900例，复合年增长率为36.9%。冷冻消融占房颤消融手术总数的比例自2016年的7.0%增加至2020年的12.0%，预计于2030年将达到27.6%。

资料来源：沙利文报告

沙利文服务了大量医疗器械领域及微创介入器械公司：

资料来源：沙利文

沙利文融合全球61年的咨询经验，24年竭诚服务蓬勃发展的中国市场，以全球化的视野，说明客户加速企业成长步伐，取得行业内增长、科创、领先的标杆地位。大健康产业是沙利文最核心的专注研究领域之一。近20多年来，沙利文团队为数百家国内外优秀的生物制药、医疗器械、医疗服务及互联网医疗企业提供了融资财务顾问、IPO行业顾问、战略咨询、管理咨询等服务。其中成功上市案例包括：思路迪（1244.HK）、美皓医疗（1947.HK）、高视医疗（2407.HK）、乐普心泰（2291.HK）、健世科技（9877.HK）、健康元（JCARE.SW）、乐普医疗（LEPU.SW）、叮当健康（9886.HK）、百奥赛图（2315.HK）、智云健康（9955.HK）、美因基因（6667.HK）、Prenetics（PRE.NASDAQ）、云康集团（2325.HK）、瑞科生物（2179.HK）、乐普生物（2157.HK）、清晰医疗（1406.HK）、百心安（2185.HK）、雍禾医疗（2279.HK）、凯莱英（6821.HK）、北海康成（1228.HK）、固生堂（2273.HK）、鹰瞳科技（2251.HK）、三叶草生物（2197.HK）、微创机器人（2252.HK）、和誉开曼（2256.HK）、堃博医疗（2216.HK）、先瑞达（6669.HK）、康圣环球（9960.HK）、医脉通（2192.HK）、腾盛博药（2137.HK）、康诺亚（2162.HK）、朝聚眼科（2219.HK）、归创通桥（2190.HK）、和黄医药（0013.HK）、科济药业（2171.HK）、兆科眼科（6622.HK）、大自然药业（UPC.NASDAQ）、赛生药业（6600.HK）、昭衍新药（6127.HK）、诺辉健康（6606.HK）、天演药业（ADAG.NASDAQ）、贝康医疗（2170.HK）、健倍苗苗（2161.HK）、微创心通（2160.HK）、瑞丽医美（2135.HK）、加科思药业（1167.HK）、和铂医药（2142.HK）、京东健康（6618.HK）、德琪医药（6996.HK）、荣昌生物（9995.HK）、药明巨诺（2126.HK）、先声药业（2096.HK）、云顶新耀（1952.HK）、嘉和生物（6998.HK）、再鼎医药（9688.HK）、欧康维视（1477.HK）、永泰生物（6978.HK）、海普瑞药业（9989.HK）、开拓药业（9939.HK）、沛嘉医疗（9996.HK）、康方生物（9926.HK）、诺诚健华（9969.HK）、天境生物（IMAB.NASDAQ）、康龙化成（3759.HK）、中国抗体（3681.HK）、东曜药业（1875.HK）、亚盛医药（6855.HK）、复宏汉霖（2696.HK）、翰森制药（3692.HK）、迈博药业（2181.HK）、方达控股（1521.HK）、维亚生物（1873.HK）、基石药业（2616.HK）、君实生物（1877.HK）、药明康德（2359.HK）、信达生物（1801.HK）、华领医药（2552.HK）、百济神州（6160.HK）、歌礼制药（1672.HK）、药明生物（2269.HK）、华润医药（3320.HK）、雅各臣科研制药（2633.HK）、和黄中国医药（HCM.NASDAQ）、金斯瑞生物科技（1548.HK）、BBI生命科学（1035.HK）等。以交表项目量统计，沙利文医疗团队在赴港医疗IPO中保持绝对的领先地位，2018至2021年始终为市场份额第一名。

自2019年7月科创板首批公司挂牌以来，沙利文报告也被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股文件中，包括：康为世纪（688426.SH）、近岸蛋白（688137.SH）、诺诚健华（688428.SH）、奥浦迈生物（688293.SH）、微创电生理（688351.SH）、盟科药业（688373.SH）、益方生物（688382.SH）、集萃药康（688046.SH）、海创药业（688302.SH）、荣昌生物（688331.SH）、仁度生物（688193.SH）、首药控股（688197.SH）、和元生物（688238.SH）、亚信安全（688225.SH）、希荻微（688173.SH）、迈威生物（688062.SH）、亚虹医药（688176.SH）、百济神州（688235.SH）、嘉和美康（688246.SH）、迪哲医药（688192.SH）、诺唯赞（688105.SH）、成大生物（688739.SH）、格科微（688728.SH）、华熙生物（688363.SH）、君实生物（688180.SH）、泽璟制药（688266.SH）、百奥泰（688177.SH）、神州细胞（688520.SH）等，被认为是业内最具实力、最具专业度、最具影响力的行业研究机构之一。我们希望与企业一起，洞悉行业前瞻，抓住发展契机，共同推动中国大健康产业的创新和升级，铸就健康未来。

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