上市捷报丨沙利文助力思路迪生物医药（上海）有限公司成功赴港上市(1244.HK)

思路迪生物医药（上海）有限公司（股票代码：1244.HK）于2022年12月15日成功登陆香港资本市场。公司是一家专注于肿瘤治疗领域的医药公司，成立于2014年，公司已建立一条包含一款核心产品及11款候选药物的管线，其中核心产品恩沃利单抗是一款皮下注射PD-L1抗体，已在中国获批用于治疗既往接受过治疗的微卫星高度不稳定（MSI-H）/错配修复功能缺陷（dMMR）晚期实体瘤。弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan, 以下简称“沙利文”）为思路迪生物医药（上海）有限公司上市提供独家行业顾问服务，特此热烈祝贺其成功上市。

思路迪生物医药（上海）有限公司（以下简称“思路迪”）于2022年12月15日成功上市，全球发行股份数量为1,635.0万股，每股发行价格为24.98港元，募集资金净额2.51亿港元。

在本次赴港上市过程中，沙利文公司主要承担以下任务：帮助发行人准确客观地认识其在目标市场中的定位，用客观的市场数据发掘、支撑和凸显发行人的竞争优势，配合发行人、投行以及其他中介完成招股书相关部分（如概览、竞争优势与战略、行业概览、业务等重要章节）的撰写，协助发行人完成与联交所和投资者的沟通，帮助投资者快速的理解市场生态和竞争格局，辅助发行人完成联交所关于行业方面的各种问题的反馈等。

投资亮点

公司是癌症患者（尤其是需要长期治疗的患者）治疗领域的主要市场参与者；

公司拥有多机制且高度协同的创新药物管线；

公司凭借资源整合、业务开发、临床开发及注册能力，成功探索创新肿瘤疗法；

公司从药物发现到NDA阶段的全面研究及临床开发能力以及良好往绩记录；

公司管理团队在FDA等国际化机构及全球医药公司有著深厚的行业经验；

根据沙利文报告，按2021年统计，公司：

拥有全球首个皮下注射PD-L1产品；

公司的恩沃利单抗为中国首款获批用于治疗既往接受过治疗的MSI-H/ dMMR晚期实体瘤的PD-L1抑制剂；

公司的3D011是唯一一款在中国进行临床开发靶向血管生成的TKI前体药。

肿瘤药物市场概览

全球及中国的癌症发病率

全球及中国癌症发病率一直不断上升，2021年全球癌症发病人数为19.7百万人，预计2030年将达到24.0百万人。癌症是中国第二大死亡原因，2021年中国的癌症发病人数为4.7百万人，预期2030年将达到5.8百万人。

全球及中国肿瘤药物市场规模

全球及中国肿瘤药物市场规模预计将继续大幅增长。全球肿瘤药物市场规模预期将由2021年的1,817亿美元增至2026年的3,411亿美元及2030年的4,845亿美元，2021年至2026年、2026年至2030年的复合年增长率分别为13.4%、9.2%。中国肿瘤药物市场规模预期将由2021年的358亿美元增至2026年的695亿美元，复合年增长率为14.2%，并进一步增至2030年的1,010亿美元，复合年增长率为9.8%，均超过全球增长率。

全球肿瘤药物市场规模，2017年至2030年（估计）

资料来源：上市医药公司年报、中国国家药监局、药审中心、国家医保药品目录、FDA、沙利文报告

PD-1/PD-L1单克隆抗体

PD-1/PD-L1是肿瘤免疫疗法经临床验证的免疫检查点。免疫检查点抑制剂的推出为若干先前缺乏有效疗法的癌症适应症带来了突破性的治疗方法。迄今为止，市场上所有的免疫检查点抑制剂均为通过静脉输液给药的抗体。

近年来，PD-1/PD-L1单克隆抗体的临床开发策略已逐步从单药疗法转向联合疗法。根据2018年11月《自然》杂志刊发的一篇文章，76.3%的全球临床试验已联合PD-1/PD-L1单克隆抗体与其他疗法（包括免疫疗法、靶向疗法、化疗或放疗）。同时，多项实验结果表明联合疗法可显著改善单药疗法的疗效。

全球及中国PD-1/PD-L1抑制剂的市场规模

2021年，全球PD-1/PD-L1单抗市场规模为344亿美元，预期将于2026年达到563亿美元，复合年增长率为10.4%，并于2030年下降至474亿美元，主要是由于随着现有PD-1/PD-L1抑制剂的专利逐渐到期，生物仿制药及多靶点药物的商业化，平均售价将下降。2021年，中国市场规模为23亿美元，预计将于2026年达到51亿美元，2021年至2026年的复合年增长率为17.2%，远超同期全球市场的增长速度。

全球PD-1/PD-L1单抗市场规模

2017年至2030年（估计）

资料来源：上市医药公司年报、中国国家药监局、药审中心、国家医保药品目录、FDA、沙利文报告

静脉注射与皮下注射之间的对比

公司的核心产品恩沃利单抗是一款皮下注射PD-L1抑制剂。与其他竞争产品相比，公司的核心产品采用皮下注射而非静脉注射。注射方法的多样化为将癌症作为慢性疾病进行治疗提供可能性。与静脉注射相比，皮下注射就注射时间及预约灵活性而言提供可替代选择及可节约患者成本，可能会更适合需要进行长期治疗的患者。下表载列静脉注射与皮下注射之间的比较：

资料来源：Int J Pharm. 2015 Jul 25;490(1-2):308-15.、JA Clin Rep. 2021 Feb 27;7(1):18.、Stud. Nat. Prod. Chem. 2018 Aug 14;58:161-212.、Anticancer Res. 2014 Apr;34(4):1579-86.、Patient Prefer Adherence. 2015; 9:923–942.、The Patient, 8 (2). pp. 145-153.、Expert Rev. Pharmacoecon. Outcomes Res. 2019、Br J Cancer. 2021 Apr 12; 124(8):1346–1352、Breast. 2016 Oct; 29:140-6.、British Journal of Cancer. 2021 Feb;124(Suppl.2)、Geburtshilfe Frauenheilkd. 2015;75:566-573、罗氏的Herceptin Hylecta II期PrefHER研究、罗氏公开报告、沙利文报告

MSI-H/dMMR肿瘤

MSI-H为微卫星高度不稳定，而dMMR代表DNA错配修复缺陷。MSI-H/dMMR可在细胞无法修复其分裂过程中发生的错误时发生。正常组织DNA修复系统称为错配修复(MMR)，其可纠正DNA复制发生的错误。然而，由于肿瘤细胞中缺乏DNA错配修复或复制修复过程中的缺陷，基因突变的可能性会增加。微卫星高度不稳定高发于多种癌症类型，例如子宫内膜癌(25%)、林奇综合征(16.3%)、结直肠癌(12%)及胃癌(9%)。

全球及中国MSI-H/dMMR肿瘤药物市场规模

2021年，全球MSI-H/dMMR肿瘤药物市场规模达2,326.0百万美元，预期于2026年将达到4,953.0百万美元，2021年至2026年的复合年增长率为16.3%，并进一步增至2030年的5,556.5百万美元。预计2028年至2030年该市场规模将略有下降，主要是由于生物仿制药商业化导致平均售价下降，以及该适应症的治疗方法趋于成熟导致市场饱和。2021年，中国MSI-H/dMMR肿瘤药物市场规模为157.1百万美元，预期于2026年达501.8百万美元，2021年至2026年的复合年增长率为26.1%，于2030年将进一步达667.8百万美元。泛癌性质将推动全球及中国MSI-H/dMMR肿瘤药物市场的增长。

全球MSI-H/dMMR实体瘤药物市场规模

2017年至2030年（估计）

资料来源：上市医药公司年报、中国国家药监局、药审中心、国家医保药品目录、FDA、沙利文报告

胆管癌

胆管癌（BTC或胆管癌）是一种罕见且高致命的恶性肿瘤。其可在胆管中的任何部位形成。2021年，全球BTC发病人数约为261,000人，预计2030年将增至约354,900人。2021年，中国BTC发病人数约为120,200人，预计2030年将增至约157,100人，占全球发病人数的44.4%。

全球及中国BTC药物市场规模

2021年，全球BTC（胆管癌）药物市场规模为558.7百万美元，预计2026年及2030年将分别达至1,092.6百万美元及2,308.5百万美元。2021年，中国BTC药物市场规模为255.0百万美元，预计2026年及2030年将分别达619.9百万美元及1,534.2百万美元。有效治疗及获批药物的短缺表明BTC药物在全球及中国拥有巨大市场潜力。

全球BTC市场规模，2017年至2030年（估计）

资料来源：上市医药公司年报、中国国家药监局、药审中心、国家医保药品目录、FDA、沙利文报告

沙利文融合全球61年的咨询经验，24年竭诚服务蓬勃发展的中国市场，以全球化的视野，说明客户加速企业成长步伐，取得行业内增长、科创、领先的标杆地位。大健康产业是沙利文最核心的专注研究领域之一。近20多年来，沙利文团队为数百家国内外优秀的生物制药、医疗器械、医疗服务及互联网医疗企业提供了融资财务顾问、IPO行业顾问、战略咨询、管理咨询等服务。其中成功上市案例包括：美皓医疗（1947.HK）、高视医疗（2407.HK）、乐普心泰（2291.HK）、健世科技（9877.HK）、健康元（JCARE.SW）、乐普医疗（LEPU.SW）、叮当健康（9886.HK）、百奥赛图（2315.HK）、智云健康（9955.HK）、美因基因（6667.HK）、Prenetics（PRE.NASDAQ）、云康集团（2325.HK）、瑞科生物（2179.HK）、乐普生物（2157.HK）、清晰医疗（1406.HK）、百心安（2185.HK）、雍禾医疗（2279.HK）、凯莱英（6821.HK）、北海康成（1228.HK）、固生堂（2273.HK）、鹰瞳科技（2251.HK）、三叶草生物（2197.HK）、微创机器人（2252.HK）、和誉开曼（2256.HK）、堃博医疗（2216.HK）、先瑞达（6669.HK）、康圣环球（9960.HK）、医脉通（2192.HK）、腾盛博药（2137.HK）、康诺亚（2162.HK）、朝聚眼科（2219.HK）、归创通桥（2190.HK）、和黄医药（0013.HK）、科济药业（2171.HK）、兆科眼科（6622.HK）、大自然药业（UPC.NASDAQ）、赛生药业（6600.HK）、昭衍新药（6127.HK）、诺辉健康（6606.HK）、天演药业（ADAG.NASDAQ）、贝康医疗（2170.HK）、健倍苗苗（2161.HK）、微创心通（2160.HK）、瑞丽医美（2135.HK）、加科思药业（1167.HK）、和铂医药（2142.HK）、京东健康（6618.HK）、德琪医药（6996.HK）、荣昌生物（9995.HK）、药明巨诺（2126.HK）、先声药业（2096.HK）、云顶新耀（1952.HK）、嘉和生物（6998.HK）、再鼎医药（9688.HK）、欧康维视（1477.HK）、永泰生物（6978.HK）、海普瑞药业（9989.HK）、开拓药业（9939.HK）、沛嘉医疗（9996.HK）、康方生物（9926.HK）、诺诚健华（9969.HK）、天境生物（IMAB.NASDAQ）、康龙化成（3759.HK）、中国抗体（3681.HK）、东曜药业（1875.HK）、亚盛医药（6855.HK）、复宏汉霖（2696.HK）、翰森制药（3692.HK）、迈博药业（2181.HK）、方达控股（1521.HK）、维亚生物（1873.HK）、基石药业（2616.HK）、君实生物（1877.HK）、药明康德（2359.HK）、信达生物（1801.HK）、华领医药（2552.HK）、百济神州（6160.HK）、歌礼制药（1672.HK）、药明生物（2269.HK）、华润医药（3320.HK）、雅各臣科研制药（2633.HK）、和黄中国医药（HCM.NASDAQ）、金斯瑞生物科技（1548.HK）、BBI生命科学（1035.HK）等。以交表项目量统计，沙利文医疗团队在赴港医疗IPO中保持绝对的领先地位，2018至2021年始终为市场份额第一名。

自2019年7月科创板首批公司挂牌以来，沙利文报告也被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股文件中，包括：康为世纪（688426.SH）、近岸蛋白（688137.SH）、诺诚健华（688428.SH）、奥浦迈生物（688293.SH）、微创电生理（688351.SH）、盟科药业（688373.SH）、益方生物（688382.SH）、集萃药康（688046.SH）、海创药业（688302.SH）、荣昌生物（688331.SH）、仁度生物（688193.SH）、首药控股（688197.SH）、和元生物（688238.SH）、亚信安全（688225.SH）、希荻微（688173.SH）、迈威生物（688062.SH）、亚虹医药（688176.SH）、百济神州（688235.SH）、嘉和美康（688246.SH）、迪哲医药（688192.SH）、诺唯赞（688105.SH）、成大生物（688739.SH）、格科微（688728.SH）、华熙生物（688363.SH）、君实生物（688180.SH）、泽璟制药（688266.SH）、百奥泰（688177.SH）、神州细胞（688520.SH）等，被认为是业内最具实力、最具专业度、最具影响力的行业研究机构之一。我们希望与企业一起，洞悉行业前瞻，抓住发展契机，共同推动中国大健康产业的创新和升级，铸就健康未来。

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