宁波健世科技股份有限公司（以下简称“健世科技”）于2022年10月10日成功上市，全球发行股份数量为807.6万股，每股发行价为27.8港元，募集资金净额1.55亿港元。
在本次赴港上市过程中，沙利文公司主要承担以下任务：帮助发行人准确客观地认识其在目标市场中的定位，用客观的市场数据发掘、支撑和凸显发行人的竞争优势，配合发行人、投行以及其他中介完成招股书相关部分（如概览、竞争优势与战略、行业概览、业务等重要章节）的撰写，协助发行人完成与联交所和投资者的沟通，帮助投资者快速的理解市场生态和竞争格局，辅助发行人完成联交所关于行业方面的各种问题的反馈等。
结构性心脏病的治疗
主要受人口老龄化推动，结构性心脏病在中国及世界范围内的患病率不断攀升。瓣膜性心脏病是最常见的结构性心脏病。2021年，全球约有221.4百万名瓣膜性心脏病患者，其中中国约有37.5百万名患者。
目前，结构性心脏病的临床治疗有三类，包括药物、传统外科手术及介入治疗。2021年，结构性心脏病介入医疗器械的全球市场规模已达到8,330.7百万美元，2017年至2021年的年复合增长率为16.9%。估计2025年该数字将达16,153.3百万美元，而2021年至2025年的年复合增长率为18.0%。2030年，市场规模估计将达43,746.8百万美元，而2025年至2030年的年复合增长率为22.0%。
中国介入医疗器械的市场规模由2017年的人民币414.2百万元增加至2021年的人民币2,001.7百万元，年复合增长率为48.3%。市场规模将继续上升并估计2025年将达人民币10,470.0百万元及2030年将达人民币49,062.2百万元，而2025年至2030年的年复合增长率为36.4%。
瓣膜性心脏病患病率预计将在全球范围内增长。鉴于人口老龄化，经导管瓣膜治疗等介入治疗，结合其微创的特质，市场潜力巨大。
三尖瓣
三尖瓣返流概览
三尖瓣返流是由三尖瓣无法完全闭合引起，其会导致心脏收缩期血液从右心室倒流到右心房的情况。长期来看，三尖瓣返流会导致右侧郁血性心力衰竭，症状包括外周水肿、腹水及郁血性肝病变。
三尖瓣返流占各类三尖瓣疾病约60%，同时三尖瓣返流的患病率与年龄有关。全球中度至重度三尖瓣返流患者人数由2017年的47.6百万人增加至2021年的51.7百万人，且预期2030年将增加至60.7百万人。中国中度至重度三尖瓣返流患者人数由2017年的8.8百万人增加至2021年的9.3百万人，且预期2030年将增加至10.6百万人。
三尖瓣返流的患者一般生活质量低，死亡率高（约36%的重度三尖瓣返流患者在确诊后一年内去世，而约47.8%在确诊后五年内去世），因此通常对治疗的需求强烈。根据ESC/EACTS指南，出现严重症状且无法手术的继发性三尖瓣返流患者建议进行经导管三尖瓣介入。指南亦强调对重度三尖瓣返流患者及早介入的重要性，以避免无法修复的右心室损伤及器官衰竭。
三尖瓣返流的治疗包括药物治疗、传统外科三尖瓣介入及经导管三尖瓣介入。经导管三尖瓣介入是指通过导管通路植入人工瓣膜治疗三尖瓣疾病的全球先进心血管介入技术。
手术量
全球范围内，经导管三尖瓣介入手术例数持续增长：2021年，全球进行治疗中度至重度三尖瓣返流的经导管三尖瓣介入手术约340例。预期2030年将有457,800例经导管三尖瓣介入手术，2021年至2025年的年复合增长率为140.1%及2025年至2030年的年复合增长率为109.6%。下图列示全球经导管三尖瓣介入手术的历史及预测增长。
全球经导管三尖瓣介入手术量
2017年至2030年（估计）
资料来源：公司年报、沙利文分析
中国市场内，2023年预期将有约600例经导管三尖瓣介入手术在中国进行。预计2030年有200,900例经导管三尖瓣介入手术，2023年至2025年的年复合增长率为232.2%及2025年至2030年的年复合增长率为97.1%。
中国经导管三尖瓣介入手术量
2017年至2030年（估计）
附注：
中国2023年经导管三尖瓣介入手术的预期市场规模乃基于下列各项计算：（i）由国家心血管病中心在中国心血管健康及疾病年报公布的心脏起搏器植入及左心脏瓣膜外科手术的数量，以及三尖瓣返流的患病率；及（ii）健世科技的LuX-Valve预期于2023年商业化及预期成为该年份中国仅有获批准商业化的经导管三尖瓣置换产品。
资料来源：心血管健康及疾病年报、文献回顾、沙利文分析
主动脉瓣
主动脉瓣返流概览
主动脉瓣返流是主动脉瓣闭合不完全导致心脏舒张时血液从主动脉倒流入左心室。主动脉瓣返流的病理成因包括瓣膜退化及主动脉根部扩大、风湿热、心内膜炎、粘液瘤样变性、主动脉根部剥离以及结缔组织或风湿性疾病。主动脉瓣控制自心脏至身体其他部分的血液流动。对于主动脉瓣狭窄，瓣膜缩窄，限制血液流出心脏。对于主动脉瓣返流，瓣膜开口不能完全闭合，导致血液向后渗漏进心脏。
上述两种情况的任意一种均可能导致心脏肌肉更用力泵送，流向身体的血液或会减少，最终可能导致心力衰竭。主动脉瓣狭窄及主动脉瓣返流可能随著年龄增长（常见于70岁以上）而出现。然而，有其他心脏情况的患者，例如双尖牙主动脉瓣（有两片瓣而非三片的瓣膜）及风湿性瓣膜疾病，主动脉瓣狭窄或主动脉瓣返流或会更早出现。主动脉瓣狭窄及主动脉瓣返流的常见症状可能包括昏厥或感觉头晕目眩、虚弱或胸闷（通常伴随活动增加）、心悸（快速、明显的心跳）、呼吸短促及/或小腿肿胀。
全球主动脉瓣返流患者人数由2017年的25.5百万人逐渐上升至2021年的27.5百万人，且预期在2030年将增加至31.6百万人。中国的中度至重度主动脉瓣返流患者人数由2017年的3.7百万人增加至2021年的4.0百万人，且预测将于2030年达4.6百万人。
主动脉瓣狭窄经常与其他瓣膜心脏病相关，或在一定程度上与主动脉瓣返流混淆，并带来生理病理学及临床影响。2017年，全球主动脉瓣狭窄患者人数为19.0百万人，而2021年则达到20.4百万人，年复合增长率为1.8%。预测此数目将于2025年及2030年分别达到22.1百万人及23.9百万人，2021年至2025年的年复合增长率为2.0%，而2025年至2030年的年复合增长率则为1.6%。2021年，中国主动脉瓣狭窄患者人数已达到4.5百万人，2017年至2021年的年复合增长率为2.0%。估计此数目将于2030年达到5.2百万人。约75%初步诊断为主动脉瓣狭窄的患者同时患有一定程度的主动脉瓣返流。
全球经导管主动脉瓣置换手术数量
经导管主动脉瓣置换手术例数在人口老龄化、患者对经导管主动脉瓣置换手术的接受程度提高、合资格医院及合资格医师数量增加的推动下，全球经导管主动脉瓣置换手术例数预期2021年至2025年及2025年至2030年将分别以14.9%及12.0%的年复合增长率增长。下图载列全球经导管主动脉瓣置换手术的历史及预测增长。*
全球经导管主动脉瓣置换手术量
2017年至2030年（估计）
资料来源：公司年报、沙利文分析
*各款经导管主动脉瓣置换产品的可治疗患者群体总数包括（i）仅患有主动脉瓣狭窄（ii）仅患有主动脉瓣返流及（iii）主动脉瓣返流合并主动脉瓣狭窄的患者。健世科技开发的经导管主动脉瓣置换产品Ken-Valve并不适用于仅患有主动脉瓣狭窄的患者，而该等患者佔各类经导管主动脉瓣置换产品的可治疗患者群体总数的20%。
中国经导管主动脉瓣置换手术例数
2021年，中国进行了约6,630例经导管主动脉瓣置换手术。随著经导管主动脉瓣置换手术的接受度不断提高，合资格医院的数量不断增加以及外科主动脉瓣置换中低风险患者有望纳入适应症，预期2030年中国将进行约109,500例经导管主动脉瓣置换手术。下图载列中国经导管主动脉瓣置换手术的历史及预测增长。*
中国经导管主动脉瓣置换手术量
2017年至2030年（估计）
资料来源：国家心血管病中心、沙利文分析
*各款经导管主动脉瓣置换产品的可治疗患者群体总数包括（i）仅患有主动脉瓣狭窄（ii）仅患有主动脉瓣返流及（iii）主动脉瓣返流合并主动脉瓣狭窄的患者。健世科技开发的经导管主动脉瓣置换产品Ken-Valve并不适用于仅患有主动脉瓣狭窄的患者，而该等患者佔各类经导管主动脉瓣置换产品的可治疗患者群体总数的20%。
二尖瓣
二尖瓣返流概览
二尖瓣返流指二尖瓣无法完全闭合，导致心室收缩时血液从左心室回流入左心房。二尖瓣返流患病率与年龄增长有关。研究表明，被诊断为患有严重二尖瓣返流的患者，如不进行手术，自确诊起一年内的死亡率一般为20%及自确诊起五年内的死亡率为50%。全球中度至重度二尖瓣返流患者人数由2017年的93.5百万人增至2021年的99.9百万人，预期在2030年将达122.0百万人。中国中度至重度二尖瓣返流患者人数由2017年的10.0百万人增至2021年的11.1百万人，且预期将在2030年达13.4百万人。
二尖瓣返流的治疗
二尖瓣返流的治疗方法包括药物、传统外科手术及介入治疗。介入治疗较药物治疗更有效，亦较传统外科手术更安全。经导管二尖瓣介入疗法为一种以导管为基础的方法，其适用于中度至重度且无法接受传统外科手术的二尖瓣返流患者。治疗选项包括经导管二尖瓣修复，及经导管二尖瓣置换（植入一个新的二尖瓣）。
全球经导管二尖瓣介入手术例数
2021年，全球共进行28,800例治疗中度至重度二尖瓣返流的经导管二尖瓣介入手术。全球经导管二尖瓣介入手术例数预期于2021年至2025年将以年复合增长率36.2%增加，2025年至2030年将以年复合增长率22.5%增加。下图载列全球经导管二尖瓣介入手术的历史及预测增长。
全球经导管二尖瓣介入手术量
2017年至2030年（估计）
资料来源：公司年报、沙利文分析
中国经导管二尖瓣介入手术例数
在中国，治疗中度至重度二尖瓣返流的经导管二尖瓣介入手术例数估计自2021年的约200例增加至2025年的10,600例，年复合增长率为173.2%。经导管二尖瓣介入手术例数预期将继续上升，预测于2030年将达约54,100例，2025年至2030年的年复合增长率为38.6%。下图载列中国经导管二尖瓣介入手术的历史及预测增长。
中国经导管二尖瓣介入手术量
2017年至2030年（估计）
资料来源：国家心血管病中心、沙利文分析
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