上市捷报丨沙利文助力乐普（北京）医疗器械股份有限公司成功发行GDR并在瑞交所上市(LEPU.SW)

乐普（北京）医疗器械股份有限公司（股票代码：LEPU.SW）成功发行GDR并于2022年9月21日正式登陆瑞士证券交易所。公司是中国唯一全面布局心血管疾病领域创新医疗器械、药品、医疗服务与健康管理的全生命周期平台，公司各业务板块间高效协同，为患者提供集预防、诊断、治疗和预后为一体的全流程服务。弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下简称“沙利文”）为乐普医疗赴瑞士证券交易所上市提供独家行业顾问服务，特此热烈祝贺其成功上市。

乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“乐普医疗”）于瑞士时间2022年9月21日正式在瑞士证券交易所挂牌上市，GDR最终发行价格为每份12.68美元。公司此次发行的GDR数量17,684,396份，所代表的基础证券A股股票88,421,980股，募集资金总额约2.24亿美元。

在本次赴瑞交所上市过程中，沙利文公司主要承担以下任务：帮助发行人准确客观地认识其在目标市场中的定位，用客观的市场数据发掘、支撑和凸显发行人的竞争优势，配合发行人、投行以及其他中介完成招股书相关部分（如概览、竞争优势与战略、行业概览、业务等重要章节）的撰写，协助发行人、投行以及其他中介完成与瑞交所和投资人的沟通，帮助投资者快速的理解市场生态和竞争格局，辅助发行人完成瑞交所关于行业方面的各种问题的反馈等。

心血管疾病的全生命周期管理的必要性

心血管疾病疾病在中国高发，且疾病负担居于首位，受人口老龄化影响，预计其疾病负担将进一步增长。心血管疾病具有高患病率、高致残率、高死亡率的特点，患者应尽早开始疾病预防。部分心血管疾病进展迅速，患者在身体不适后应尽快前往医院接受诊疗，以免发生心源性猝死及心源性休克。急症患者在接受手术治疗后，需接受心脏康复治疗，术后持续监测与长期用药可在一定程度改善预后、避免复发、降低死亡率。因此，药物、医疗器械及医疗服务在心血管疾病的全生命周期管理中皆占有重要地位。

心血管疾病全生命周期管理的必要性

资料来源：沙利文分析

中国冠脉及心脏介入手术器械市场

冠脉及心脏介入手术器械包括冠脉介入器械、结构性心脏病介入器械、心脏电生理介入器械与其它通路及辅助类器械。2021年，中国冠脉及心脏介入手术器械市场约为239亿人民币。受国家激励政策频繁发布、国产厂商研发投入增加等多重因素驱动，国产厂商正逐步打破进口垄断，持续创新，创新产品将有望推动中国冠脉及心脏介入手术器械市场进一步增长。

冠状动脉支架

冠状动脉支架作为经皮冠状动脉介入手术的常用医疗器械，可支撑狭窄血管，以改善血流供应。各厂商持续对冠状动脉支架的材料、性能、以及患者预后投入研发，由最初的金属裸支架（BMS）、发展至添加药物涂层的药物洗脱支架（DES）以及植入后可在患者体内降解的生物可吸收支架（BRS）。生物可吸收支架可在维持血管畅通的情况下，避免外来植入物于血管内永久滞留，这将在一定程度上降低患者终生服药、血管再狭窄、影响后续手术及损害成像的可能性，为心血管疾病患者带来一种全新的治疗选择。乐普医疗的NeoVas是中国首款获批的生物可吸收支架，截止到目前，中国共有两款生物可吸收支架获批上市。

2021年，中国药物洗脱支架市场约为17亿人民币，中国生物可吸收支架市场约为4亿人民币，随着“介入无植入”理念的逐渐深化，未来中国生物可吸收支架市场将进一步增长，且有望超越中国药物洗脱支架市场。

冠脉球囊导管

在“介入无植入”的理念逐渐深化的大背景下，冠脉介入手术器械间的组合应用逐步加强，使心血管疾病复杂病变的难题得以解决。冠脉球囊导管主要分为普通球囊导管，药物球囊导管与特殊球囊导管。切割球囊是特殊球囊导管的一种，其将微切割手术与球囊扩张机制相结合，其可以较低的压力使球囊充分扩张，球囊扩张后刀片暴露，沿血管壁纵向切割冠状动脉斑块。这使得严重狭窄血管有序扩张，并将因球囊扩张造成的损伤局限于切口处，在一定程度上减少了不规则撕裂与严重夹层发生的可能性，为需要接受冠脉支架植入的严重狭窄血管患者创造有利的手术条件，为冠状动脉粥样硬化病变、轻中度钙化病变、支架内再狭窄、小血管病变等无法充分扩张病变的患者提供新的可能。

在中国，当前仅有三款冠脉切割球囊上市，乐普医疗的Vesscide是唯一的国产冠脉切割球囊。2021年，中国冠脉切割球囊市场约为5亿人民币，预计随冠脉介入手术器械产品矩阵关联化应用加强，未来冠脉切割球囊市场将进一步向上攀升。

冠脉血流储备分数系统（FFR）

受患者健康意识提升与国家“精准PCI”相关支持项目实施的影响，“精准PCI”的理念得到进一步推广和普及。“精准PCI”意识的提高将促进FFR等精准冠脉诊断设备的发展，为冠脉介入治疗手术和术后管理提供了重要的支持与关键的指导。

FFR是评估冠状动脉血流的功能学和生理学指标，其指冠状动脉所供血的心肌区域可获得的最大血流与该区域理论上无狭窄正常情况下所能获得的最大血流之比。FFR反映了狭窄冠脉与心肌灌注间的关系，狭窄冠脉处的压力差，可揭示冠脉狭窄病变对心肌灌注所造成的生理影响，从而可协助医生以功能学角度评价冠脉狭窄引发的缺血，准确识别引起心肌缺血、具功能意义的狭窄病变，以为患者提供最佳的治疗方案。

基于测量方式分类，FFR可被分为压力微导管/压力微导丝FFR与基于影像的FFR。压力微导管/压力微导丝FFR具有测量准确性高，可极大程度提升介入治疗的安全性与有效性等特点，但其研发技术难度较高。

基于影像的FFR，可根据影像技术，被分为基于冠脉造影的FFR、基于血管内超声（IVUS）的FFR与基于OCT（光学相关断层扫描）的FFR，该类FFR可结合医学影像与算法来进行测算。

乐普医疗同时布局压力微导管/压力微导丝FFR与基于影像的FFR，为患者提供多样化的选择，且截至目前，乐普医疗的两款FFR产品皆已处于注册阶段。

中国医药市场

2021年，中国医药市场达15,912亿人民币，其中心血管疾病药物市场占中国医药市场的11.9%。心血管疾病是多种危险因素共同作用的结果，应根据每个患者疾病的类型和具体情况，适当采取基本的预防措施。乐普医疗是中国心血管相关疾病管理用药最全的平台之一，其主要覆盖抗血栓、降血脂、降血压、降血糖、抗心衰等领域。

氯吡格雷是一种代表性的抗血栓药物，为我国最常用的口服P2Y12受体拮抗剂，适用于急性冠脉综合症患者、近期心肌梗死患者，抗血栓作用强，起效快。阿托伐他汀是一种代表性的他汀类药物，其具有低密度胆固醇降低效果佳、代谢周期较长等特点，被广泛用于治疗高胆固醇血症与冠心病。

2019年底至2020年初，氯吡格雷与阿托伐他汀集采陆续落地，对2020年市场造成一定影响。氯吡格雷共有4款产品被纳入集采，平均降幅为66.84%，其中乐普医疗的产品降幅最小，为56.77%；阿托伐他汀共有5款产品被纳入集采，平均降幅为88.47%，其中乐普医疗的产品降幅最小，为82.6%。氯吡格雷与阿托伐他汀皆为心血管疾病的基础用药，其具有持续且广泛的用药需求。集采后，患者对氯吡格雷与阿托伐他汀的可及性进一步提升，使得2021年中国氯吡格雷市场与阿托伐他汀市场重新恢复上涨趋势，市场分别为63亿人民币与97亿人民币。

中国医疗服务市场

医疗服务的提供与药品销售及器械销售密不可分，药品与器械可作为服务的载体，为患者带来直接的治疗效果，而服务可优化对药品与器械的选择，更针对性地为患者提供疾病解决方案，并促进药品与器械的销售。随着患者健康意识的提升，其对慢病管理的重视程度逐步增加，对慢病管理的需求也日益增长。2021年，我国慢病管理市场达35,674亿人民币，慢病管理市场数字化迁移率为6.7%，随着人均可支配收入的提升与健康管理数字化的发展，未来慢病管理市场与市场数字化迁移率将进一步攀升。

AI-ECG平台是乐普医疗自主研发的心电图人工智能自动分析诊断系统，是全球首款获得美国FDA、欧盟CE、中国NMPA批准的人工智能心电产品。AI-ECG平台利用深度卷积神经网络模型等人工智能技术，将海量的心电图转化为可分析的数据，通过上述数据协助心电图更准确地自动分析与诊断，领域覆盖心律失常、房室肥大、心肌缺血、心肌梗死等。AI-ECG平台可协助大量基层医院、体检中心、养老院等机构，实现快速化心电分析与诊断，提升诊断效率与水平，并可优化医疗资源配置，实现患者属地化诊疗，降低患者就医难度。再者，AI-ECG平台可为患者提供家庭监测，以保障及时进行医疗干预。

AI-ECG平台工作流程图

资料来源：沙利文分析

沙利文融合全球61年的咨询经验，24年竭诚服务蓬勃发展的中国市场，以全球化的视野，说明客户加速企业成长步伐，取得行业内增长、科创、领先的标杆地位。大健康产业是沙利文最核心的专注研究领域之一。近20多年来，沙利文团队为数百家国内外优秀的生物制药、医疗器械、医疗服务及互联网医疗企业提供了融资财务顾问、IPO行业顾问、战略咨询、管理咨询等服务。其中成功上市案例包括：叮当健康（9886.HK）、百奥赛图（2315.HK）、智云健康（9955.HK）、美因基因（6667.HK）、Prenetics（PRE.NASDAQ）、云康集团（2325.HK）、瑞科生物（2179.HK）、乐普生物（2157.HK）、清晰医疗（1406.HK）、百心安（2185.HK）、雍禾医疗（2279.HK）、凯莱英（6821.HK）、北海康成（1228.HK）、固生堂（2273.HK）、鹰瞳科技（2251.HK）、三叶草生物（2197.HK）、微创机器人（2252.HK）、和誉开曼（2256.HK）、堃博医疗（2216.HK）、先瑞达（6669.HK）、康圣环球（9960.HK）、医脉通（2192.HK）、腾盛博药（2137.HK）、康诺亚（2162.HK）、朝聚眼科（2219.HK）、归创通桥（2190.HK）、和黄医药（0013.HK）、科济药业（2171.HK）、兆科眼科（6622.HK）、大自然药业（UPC.NASDAQ）、赛生药业（6600.HK）、昭衍新药（6127.HK）、诺辉健康（6606.HK）、天演药业（ADAG.NASDAQ）、贝康医疗（2170.HK）、健倍苗苗（2161.HK）、微创心通（2160.HK）、瑞丽医美（2135.HK）、加科思药业（1167.HK）、和铂医药（2142.HK）、京东健康（6618.HK）、德琪医药（6996.HK）、荣昌生物（9995.HK）、药明巨诺（2126.HK）、先声药业（2096.HK）、云顶新耀（1952.HK）、嘉和生物（6998.HK）、再鼎医药（9688.HK）、欧康维视（1477.HK）、永泰生物（6978.HK）、海普瑞药业（9989.HK）、开拓药业（9939.HK）、沛嘉医疗（9996.HK）、康方生物（9926.HK）、诺诚健华（9969.HK）、天境生物（IMAB.NASDAQ）、康龙化成（3759.HK）、中国抗体（3681.HK）、东曜药业（1875.HK）、亚盛医药（6855.HK）、复宏汉霖（2696.HK）、翰森制药（3692.HK）、迈博药业（2181.HK）、方达控股（1521.HK）、维亚生物（1873.HK）、基石药业（2616.HK）、君实生物（1877.HK）、药明康德（2359.HK）、信达生物（1801.HK）、华领医药（2552.HK）、百济神州（6160.HK）、歌礼制药（1672.HK）、药明生物（2269.HK）、华润医药（3320.HK）、雅各臣科研制药（2633.HK）、和黄中国医药（HCM.NASDAQ）、金斯瑞生物科技（1548.HK）、BBI生命科学（1035.HK）等。以交表项目量统计，沙利文医疗团队在赴港医疗IPO中保持绝对的领先地位，2018至2021年始终为市场份额第一名。

自2019年7月科创板首批公司挂牌以来，沙利文报告也被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股文件中，包括：奥浦迈生物（688293.SH）、微创电生理（688351.SH）、盟科药业（688373.SH）、益方生物（688382.SH）、集萃药康（688046.SH）、海创药业（688302.SH）、荣昌生物（688331.SH）、仁度生物（688193.SH）、首药控股（688197.SH）、和元生物（688238.SH）、亚信安全（688225.SH）、希荻微（688173.SH）、迈威生物（688062.SH）、亚虹医药（688176.SH）、百济神州（688235.SH）、嘉和美康（688246.SH）、迪哲医药（688192.SH）、诺唯赞（688105.SH）、成大生物（688739.SH）、格科微（688728.SH）、华熙生物（688363.SH）、君实生物（688180.SH）、泽璟制药（688266.SH）、百奥泰（688177.SH）、神州细胞（688520.SH）等，被认为是业内最具实力、最具专业度、最具影响力的行业研究机构之一。我们希望与企业一起，洞悉行业前瞻，抓住发展契机，共同推动中国大健康产业的创新和升级，铸就健康未来。

推荐阅读

01. 沙利文助力叮当健康成功赴港上市(9886.HK)

02. 沙利文助力百奥赛图成功赴港上市(2315.HK)

03. 沙利文助力智云健康成功赴港上市(9955.HK)

04. 沙利文助力美因基因成功赴港上市(6667.HK)

05. 沙利文助力Prenetics成功赴美上市(NASDAQ:PRE)

06. 沙利文助力云康集团成功赴港上市(2325.HK)

07. 沙利文助力瑞科生物成功赴港上市(2179.HK)

08. 沙利文助力乐普生物成功赴港上市(2157.HK)

09. 沙利文助力清晰医疗成功赴港上市(1406.HK)

10. 沙利文助力百心安生物成功赴港上市(2185.HK)

11. 沙利文助力雍禾医疗成功赴港上市(2279.HK)