上市捷报丨沙利文祝贺上海仁度生物科技股份有限公司成功登陆科创板(688193.SH)

上海仁度生物科技股份有限公司（股票代码：688193.SH）于2022年3月30日成功登陆科创板。集团是国内最早一批专注于RNA分子诊断技术和产品的生命科学企业之一。弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan, 以下简称“沙利文”）特此热烈祝贺公司成功上市。

上海仁度生物科技股份有限公司（以下简称“仁度生物”）于2022年3月30日成功上市，发行股份数量为1,000万股，每股发行价为72.65元。

公司是国内最早一批专注于RNA分子诊断技术和产品的生命科学企业之一，致力于开发临床需求尚未满足的创新诊断技术和产品。公司拥有RNA实时荧光恒温扩增（SAT）的独家专利技术平台，区别于以DNA和蛋白质为检测靶标的传统诊断技术，SAT技术以RNA为检测靶标，实现了靶标和方法学的创新。公司主营业务为研发、生产和销售以该技术平台为基础的分子诊断试剂和设备一体化产品，专注于为生殖、呼吸、消化、血液、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。沙利文长期关注全球及中国生物医药行业，发布了大量研究报告，且被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股文件中，帮助客户加速成长。

分子诊断行业概况

分子诊断是应用分子生物学方法，通过检测受检个体或其携带的病毒、病原体的遗传物质的结构或含量的变化来为疾病的预防、诊断、治疗提供信息和依据的技术。检测对象主要为核酸和蛋白质，以核酸分子诊断为主。近年来，分子诊断越来越多地用于从诊断到治疗的患者管理过程，特别是在癌症、传染病和先天性异常领域。分子诊断法在风险评估、筛查、诊断、分期和预后、治疗选择和监测都起着至关重要的作用。分子诊断被广泛应用在病毒学、细菌学、寄生虫学、真菌学等感染性疾病诊断的领域。

中国分子诊断市场主要划分为感染检测板块、肿瘤检测板块、生育健康和遗传病板块等，其中感染检测板块是最大的单一细分市场，包括血液传播疾病、人乳头瘤病毒感染疾病、呼吸系统感染疾病和性传播疾病等领域。感染检测板块2015年的20亿人民币增长至2019年的50亿人民币，复合年增长率为25.2%，由于新冠疫情的爆发，预计2020年，感染检测板块分子诊断市场规模达到189亿人民币，预计到2024年，感染检测板块市场规模维持144亿人民币，是分子诊断领域最大的细分市场。

中国分子诊断市场规模，按疾病领域拆分

2015-2024E

注：其他版块包括生育健康、遗传病等

资料来源：沙利文报告

感染领域市场概览

感染领域的病原学诊断从病原体水平发展到分子、基因水平，例如PCR技术、基因芯片技术、SAT恒温扩增技术等，新技术自动化检测、耗时短、准确度和灵敏度高的特点，可以对病原体检测做出及时的诊断和鉴定。以检测标志物是DNA还是RNA将分子诊断市场区分为：DNA分子诊断（如常规PCR法，其检测标志物和扩增产物均为DNA）、RNA分子诊断中的RT-PCR法（其检测标志物为RNA，但仍需逆转录为DNA后，采用PCR技术路径检测，其扩增产物为DNA，但能实现检测RNA的目的）、RNA分子诊断中的RNA恒温扩增法（不同于PCR 技术，该技术是在恒温条件下，对RNA进行扩增，其检测标志物和扩增产物均为RNA），共三部分。

感染领域病原体检测的技术方法发展路径

资料来源：沙利文报告

中国抗感染诊断市场可以分为免疫诊断、病原微生物和分子诊断板块，分子诊断板块根据检测技术又可以分为DNA分子诊断、RT-PCR、RNA分子诊断三种类型。其中免疫诊断市场从2015年的73.55亿元增加至2019年的110.96亿元，复合年增长率为10.8%，病原微生物诊断市场从2015年的15.26亿元增加至2019年的31.89亿元，复合年增长率为20.2%。DNA分子诊断市场从2015年的15.90亿元增加至2019年的35.03亿元，复合年增长率为21.8%，RT-PCR市场从2015年4.59亿元增加至13.24亿元，复合年增长率为30.3%，RNA分子诊断市场规模从2015年不到0.1亿元增加至2019年的2.87亿元，预计到2024年，市场规模将达到20.30亿元，复合年增长率分别为135.9%和47.9%。未来由于人们健康意识的提升，预计到2024年抗感染诊断市场达到397.6亿元。

中国抗感染诊断市场，按照诊断技术的拆分

2015-2024E

资料来源：沙利文报告

感染领域分子诊断市场概览

感染检测板块是分子诊断最大的单一细分市场，包括性传播疾病、呼吸系统感染疾病、血液传播疾病和人乳头瘤病毒（HPV）感染疾病等领域，板块总市场空间从2015年的20亿人民币增长至2019年的50亿人民币，复合年增长率为25.2%，由于新冠疫情的爆发，预计2020年，感染检测板块分子诊断市场规模达到189亿人民币，预计到2024年，感染检测板块市场规模维持144亿人民币。

性传播感染主要包括沙眼衣原体、淋球菌、解脲支原体和生殖支原体感染等领域，中国性传播感染分子诊断市场从2015年的0.90亿元人民币增长到2019年的2.36亿元人民币。未来，随着性传播感染诊断技术的进步，以及人们健康意识的增强，性传播感染分子诊断市场将逐步增长。到2024年，中国性传播感染分子诊断市场预计将达到12亿元人民币，2019-2024年复合年增长率为38.5%。

中国性传播感染分子诊断市场规模，2015-2024E

资料来源：沙利文报告

呼吸道病原体主要包括结核分枝杆菌、新型冠状肺炎病毒、甲型流感病毒、肺炎支原体等领域，中国呼吸道疾病分子诊断市场从2015年的0.96亿元人民币增长到2019年的2.39亿元人民币。由于新冠肺炎的爆发，中国呼吸道疾病分子诊断市场呈现高速增长趋势，预计2020年，市场规模达到140亿元人民币。但是，随着疫苗的推出，群体免疫加速，使得新冠疫情的控制有了保障的基础，针对于重点人群和常规检测的频率会下降。此外，集采的持续进行，使得新冠检测试剂的价格明显下降，因此中国分子诊断市场不会一直呈现飞速增长的状态。到2024年，中国呼吸道疾病分子诊断市场预计为27亿元人民币。

中国呼吸道疾病分子诊断市场规模，2015-2024E

资料来源：沙利文报告

血液传染病主要包括人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒等领域，中国血液传播疾病分子诊断市场从2015年的10.07亿元人民币增长到2019年的25.97亿元人民币，复合年增长率为26.7%。由于我国对于艾滋病、乙肝等血液传播疾病的重视程度逐步加深，以及人们健康意识的增强，血液传播疾病分子诊断市场将逐步增长。到2024年，中国血液传播疾病分子诊断市场预计将达到58亿元人民币，2019-2024年复合年增长率为17.3%。

中国血液传播疾病分子诊断市场规模，2015-2024E

资料来源：沙利文报告

中国人乳头瘤病毒感染分子诊断市场从2015年的7.71亿元人民币增长到2019年的17.70 亿元人民币。未来，随着人们健康意识的增强，对于HPV 感染认知的加深，以及分子诊断技术的不断进步，HPV 感染分子诊断市场将逐步增长。到2024年，中国HPV感染分子诊断市场预计将达到44亿元人民币，2019-2024年复合年增长率为20.0%。

中国人乳头瘤病毒感染分子诊断市场规模

2015-2024E

资料来源：沙利文报告

RNA分子诊断技术概况

RNA分子诊断是以RNA为检测靶标的分子诊断新技术，与传统DNA分子诊断技术相比，灵敏度更高，特异性更强，可以广泛应用于临床医学检测、血液筛查、食品安全检测和传染性疾病防控。

目前RNA 的扩增主要有两种实现路径，一种是基于逆转录联合PCR扩增（RT-PCR）的技术，该技术在检测RNA时会受DNA的干扰，特别是在原核生物中DNA和RNA的序列完全一致，需要先去除DNA再对RNA进行扩增检测，而去除DNA的过程也不可避免会造成RNA的降解损失。另外一种是以实时荧光恒温扩增检测技术（Simultaneous Amplification and Testing, SAT）专利技术为代表的基于RNA逆转录后再进行转录扩增的RNA恒温扩增技术。

SAT技术是将新一代的核酸恒温扩增技术和实时荧光检测技术相结合的一种新型核酸检测技术。SAT技术是基于转录介导的恒温扩增技术（Transcription Mediated Amplification, TMA）发展起来的一项最新核酸检测技术，是仁度生物自主研发的专利技术。该技术具有高灵敏度、高特异性、低污染、反应稳定等优点，目前已应用于病原体检测、血液病毒筛查、环境微生物检测等领域，具有广阔的应用前景。

沙利文融合全球61年的咨询经验，24年竭诚服务蓬勃发展的中国市场，以全球化的视野，说明客户加速企业成长步伐，取得行业内增长、科创、领先的标杆地位。大健康产业是沙利文最核心的专注研究领域之一。十七年来，沙利文医疗团队为数百家国内外优秀的生物制药、医疗器械、医疗服务及互联网医疗企业提供了融资财务顾问、IPO行业顾问、战略咨询、管理咨询等服务。其中成功上市案例包括：乐普生物（2157.HK）、清晰医疗（1406.HK）、百心安（2185.HK）、雍禾医疗（2279.HK）、凯莱英（6821.HK）、北海康成（1228.HK）、固生堂（2273.HK）、鹰瞳科技（2251.HK）、三叶草生物（2197.HK）、微创机器人（2252.HK）、和誉开曼（2256.HK）、堃博医疗（2216.HK）、先瑞达（6669.HK）、康圣环球（9960.HK）、医脉通（2192.HK）、腾盛博药（2137.HK）、康诺亚（2162.HK）、朝聚眼科（2219.HK）、归创通桥（2190.HK）、和黄医药（0013.HK）、科济药业（2171.HK）、兆科眼科（6622.HK）、大自然药业（UPC.NASDAQ）、赛生药业（6600.HK）、昭衍新药（6127.HK）、诺辉健康（6606.HK）、天演药业（ADAG.NASDAQ）、贝康医疗（2170.HK）、健倍苗苗（2161.HK）、微创心通（2160.HK）、瑞丽医美（2135.HK）、加科思药业（1167.HK）、和铂医药（2142.HK）、京东健康（6618.HK）、德琪医药（6996.HK）、荣昌生物（9995.HK）、药明巨诺（2126.HK）、先声药业（2096.HK）、云顶新耀（1952.HK）、嘉和生物（6998.HK）、再鼎医药（9688.HK）、欧康维视（1477.HK）、永泰生物（6978.HK）、海普瑞药业（9989.HK）、开拓药业（9939.HK）、沛嘉医疗（9996.HK）、康方生物（9926.HK）、诺诚健华（9969.HK）、天境生物（IMAB.NASDAQ）、康龙化成（3759.HK）、中国抗体（3681.HK）、东曜药业（1875.HK）、亚盛医药（6855.HK）、复宏汉霖（2696.HK）、翰森制药（3692.HK）、迈博药业（2181.HK）、方达控股（1521.HK）、维亚生物（1873.HK）、基石药业（2616.HK）、君实生物（1877.HK）、药明康德（2359.HK）、信达生物（1801.HK）、华领医药（2552.HK）、百济神州（6160.HK）、歌礼制药（1672.HK）、药明生物（2269.HK）、华润医药（3320.HK）、雅各臣科研制药（2633.HK）、和黄中国医药（HCM.NASDAQ）、金斯瑞生物科技（1548.HK）、BBI生命科学（1035.HK）等。以交表项目量统计，沙利文医疗团队在赴港医疗IPO中保持绝对的领先地位，2018至2021年始终为市场份额第一名。

自2019年7月科创板首批公司挂牌以来，沙利文报告也被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股文件中，包括：首药控股（688197.SH）、和元生物（688238.SH）、亚信安全（688225.SH）、希荻微（688173.SH）、迈威生物（688062.SH）、亚虹医药（688176.SH）、百济神州（688235.SH）、嘉和美康（688246.SH）、迪哲医药（688192.SH）、诺唯赞（688105.SH）、成大生物（688739.SH）、格科微（688728.SH）、华熙生物（688363.SH）、君实生物（688180.SH）、泽璟制药（688266.SH）、百奥泰（688177.SH）、神州细胞（688520.SH）等，被认为是业内最具实力、最具专业度、最具影响力的行业研究机构。我们希望与企业一起，洞悉行业前瞻，抓住发展契机，共同推动中国大健康产业的创新和升级，铸就健康未来。

推荐阅读

01. 沙利文助力乐普生物成功赴港上市(2157.HK)

02. 沙利文助力清晰医疗成功赴港上市(1406.HK)

03. 沙利文助力百心安生物成功赴港上市(2185.HK)

04. 沙利文助力雍禾医疗成功赴港上市(02279.HK)

05. 沙利文助力凯莱英医药成功赴港上市(6821.HK)

06. 沙利文助北海康成制药成功赴港上市(1228.HK)

07. 沙利文助力固生堂控股成功赴港上市(2273.HK)

08. 沙利文助力鹰瞳科技成功赴港上市(2251.HK)

09. 沙利文助力三叶草生物成功赴港上市(2197.HK)

10. 沙利文助力微创机器人成功赴港上市(2252.HK)

11. 沙利文助力和誉开曼成功赴港上市(2256.HK)