迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物科技”）于2022年1月18日成功上市，发行股份数量为9,990.00万股，每股发行价格为34.80元。
迈威生物科技是一家专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域的生物药企业，目前已在多个领域构建了丰富的研发管线。公司以提高全人类的生命质量和健康水平为己任，以全球医药市场未被满足的临床需求为导向，从临床亟需的生物类似药为先导，以快速跟进和同类首创为主导的研发及商业化策略，强化源头创新能力，积极引入新的科学家团队，完善并升级现有技术平台，持续跟踪前沿靶点，同时在优势领域开展基础科研及转化研究，形成工艺开发和质量研究能力，逐步实现具有自主知识权、安全、有效、惠及大众的创新药物的研究开发。沙利文长期关注全球及中国生物医药行业，发布了大量研究报告，且被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股文件中，帮助客户加速成长。
中国生物类似药市场规模
中国生物类似药市场的销售收入预计将从2019年的人民币23亿元增长至2024年的人民币319亿元，复合年增长率为69.4%，并预计以12.5%的复合年增长率进一步增长，于2030年达到人民币648亿元，详情如下图所示：
中国生物类似药市场规模及预测
2015年至2030年（估计）
资料来源：沙利文分析
自身免疫性疾病药物市场
自身免疫性疾病概览
自身免疫是指机体免疫系统对自身组织成分发生免疫应答而导致自身组织损害所引起的疾病。常见的自身免疫性疾病包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、红斑狼疮等。此类疾病通常病程反复，呈慢性迁延的过程。治疗自身免疫系统疾病的药物主要有非甾体抗炎药、糖皮质激素以及免疫抑制剂三类。自身免疫性疾病药物的研发以生物技术手段为主，因此，目前的自身免疫性药物中生物制品占据绝大部分。在全球最畅销药物中，自身免疫疾病药物阿达木单抗连续7年处于统治地位。
资料来源：沙利文分析
全身性类固醇和免疫抑制剂等药物可帮助控制过度活跃的免疫反应、减轻炎症并缓解疼痛、肿胀、疲劳和皮疹等症状。虽然同时能够有效减轻疼痛、发烧和炎症反应，但其功效仅限于治疗自身免疫性疾病所产生的症状。相比之下，靶向生物制剂旨在从根本发病机制上对疾病进行治疗，从而改善身体机能并防止不可逆转的损害，使疾病得以缓解。较之于类固醇及免疫抑制剂等药物，靶向生物制剂可以带来更大效果，但在临床实践中，靶向生物制剂的应用仍存在问题。例如，尽管近年来TNF-α抑制剂在全球自身免疫疗法生物制剂市场中占据主导地位，但研究表明仍有约47%的类风湿关节炎患者在TNF-α出现治疗失败的结果。
TNF-α抑制剂概览
TNF-α是炎症反应的强效诱导剂和先天免疫的关键调节器，其涉及类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及银屑病等自身免疫及免疫介导的疾病。抑制TNF-α的免疫反应的抗TNF-α单克隆抗体是治疗免疫介导的炎症性疾病的新一代疗法，其具备疗效高、安全性高且给药方便的特点。
修美乐®（阿达木单抗）由艾伯维（Abbvie）研发，是靶向TNF-α的人源化单克隆抗体，于2002年在美国获批上市，十余年来陆续获批包括风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、幼年特发性关节炎和葡萄膜炎等10余项适应症；2010年在中国上市，其在中国获批的适应症包括强直性脊柱炎、类风湿关节炎、斑块型银屑病、关节型幼年特发性关节炎、中重度活动性成人克罗恩病、非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎，另正在申请多项新适应症。修美乐®的专利2016年在中国过期，目前已经有多家中国药企进行阿达木单抗生物类似物的临床及并开展生产申报，例如迈威生物的MW01等。随着生物类似药上市，原研药适应症扩增，阿达木市场将实现快速增长。
TNF-α抑制剂作用机制
资料来源：文献研究、沙利文分析
抗肿瘤药物市场概览
肿瘤疾病概览及流行病学分析
受生活方式、环境的变化及工作压力的增大等各种客观因素的影响，全球癌症的发病人数从2015年至今一直稳步提高，到2019年，全球新发人数为1,852.9万人，预计到2024年，全球癌症新发人数将到达2,095.1万人，2019年至2024年复合年增长率为2.5%。美国2019年癌症新发人数为176.3万人，2015年至2019年的年复合增长率为1.5%，预计2024年美国将有195.7万名新发癌症患者。中国新发癌症病例增长率在过去5年中超过了全球和美国同期水平，预期在未来5年，随着人口老龄化进程，中国的癌症新发人数将仍然高速增加。在2019年中国新发癌症患者人数达到了440.0万人，2015年至2019年的复合年增长率为2.7%，预计2024年中国将会有498.6万名新发癌症患者。
中国生物类似药市场规模及预测
2015年至2030年（估计）
资料来源：沙利文分析
骨转移药物市场概览
骨转移瘤是癌症的常见并发症。骨转移最常见的原发癌是乳腺癌、前列腺癌、肺癌、肾癌和甲状腺癌，此外多发性骨髓瘤也可以累及骨。癌转移到骨，就用相应的身体部位来命名，例如，乳腺癌转移到骨，就称作乳腺癌骨转移。有时，骨转移在患者首次诊断为癌症的时候就已经发生或在找到原发肿瘤之前就已经被发现。骨转移发生在不同的部位引起不同的临床表现，以骨损害、疼痛为主要表现。通常骨转移的典型症状表现有疼痛、丧失正常活动或生活方式的能力、骨折、血液中钙浓度升高等。
治疗实体瘤骨转移的目标是提高生活质量、延长生命、 缓解症状及心理痛苦、预防或延缓病理性骨折等。实体瘤出现骨转移时即为全身性疾病，应采取以全身治疗为主的综合治疗方式，包括：原发病的系统治疗（化疗、分子靶向治疗或免疫治疗）、放疗、手术、药物镇痛（破骨细胞抑制剂如双膦酸盐、地诺单抗等）和心理支持治疗。治疗原则：以全身治疗为主，其中化疗、分子靶向治疗、免疫治疗可作为肺癌、乳腺癌、结直肠癌等抗肿瘤的个体化治疗方式，具体原则可参照原发性相关癌症诊疗指南。
实体瘤骨转移诊疗路径
资料来源：诊疗指南、沙利文分析
化疗后中性粒细胞减少症药物市场概览
化疗后中性粒细胞减少症是一种在化疗期间，使用骨髓抑制性化疗药物后导致外周血中性粒细胞绝对值（ANC）小于1.5×109/L的血液学毒性反应。患者临床表现为发热超过38°C、腹痛腹泻、咳嗽、呼吸困难、尿频尿急、意识改变、头痛、穿刺局部发红水肿、阴道分泌物异常等症状。严重者可导致脓毒综合征、感染性休克、甚至死亡等并发症，从而增加治疗费用，降低化疗效果。
中性粒细胞减少症的治疗路径为， a) 若其未接受预防性使用预粒细胞集落刺激因子（G-CSF），则需先进行重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）的感染并发症风险评估，若评估存在感染风险，则需考虑rhG-CSF治疗。b) 对于接受过或正在接受G-CSF预防，建议使用rhG-CSF治疗，或者PEG-rhG-CSF治疗。c) 对于接受PEG-rhG-CSF治疗的患者，若其ANC持续3天或3天以上小于0.5×109/L，则需考虑使用rhG-CSF治疗。
化疗后中性粒细胞减少症的治疗路径
资料来源：《2017肿瘤放化疗相关中性粒细胞减少症规范化管理指南》，沙利文分析
抗PD-L1双特异性抗体药物市场概览
双特异性抗体识别并特异性结合两个抗原或表位。从理论上讲，它同时阻断两种抗原/表位介导的生物学功能，或拉近两种抗原的细胞并增强相互作用。近年来，对各种疾病的发病机理的深入了解以及治疗性单克隆抗体的迅速发展，也促进了双特异性抗体的发展和进步。随着抗体构建，表达和纯化技术的发展，双特异性抗体中出现了数十种结构。目前，现有双特异性抗体的应用和研究主要集中在肿瘤治疗领域。
双特异性抗体开发历程
资料来源：文献研究，沙利文分析
抗体偶联药物市场概览
抗体偶联药物（ADC, Antibody-Drug Conjugate）是由单克隆抗体和具有生物活性细胞毒类化学药物偶联而成的复合分子，是一种有潜力的新型肿瘤治疗靶向药物。与化学疗法不同，ADC旨在靶向和只杀死癌细胞。这类修饰抗体能够通过与癌细胞表面的抗原特异性结合，从而选择性地将活化的细胞毒素药物运送到肿瘤细胞内，从而增强抗癌疗效，最终降低药物毒性。其主要作用机制是：先由ADC的抗体部分与癌细胞抗原表位特异性结合，然后通过内吞作用使其进入癌细胞内部，在溶酶体或低pH值的内部特殊环境下释放出活化的细胞毒素，最终特异性地杀死癌细胞。
尽管早在1913年抗体偶联药物的概念就被提出，但其研究经历了比较曲折的发展过程。
资料来源：文献研究，沙利文分析
代谢药物市场
绝经后骨质疏松症
绝经后骨质疏松指绝经后妇女， 由于雌激素水平下降而使骨密度降低及骨组织结构改变的一种代谢性疾病。其主要病因为雌激素变少，体内的破骨细胞的骨吸收会大于成骨细胞的骨形成，骨密度降低，影响钙盐沉积，进而骨消融增加，大量骨质丢失，形成骨质疏松。绝经后骨质疏松症在通常没有任何临床症状，直到轻微的应激如驼背、骨痛等诱发骨折时才会引起重视。其发病机制是，由于雌激素的缺乏，导致骨保护素（OPG）表达降低、肿瘤坏死因子家族的NF-kB受体激活子（RANKL）表达升高， 导致RANKL-RANK-OPG轴紊乱，进而使破骨细胞增加、成骨细胞减少，最终导致了骨质流失。
对于多数具有高骨折风险的骨质疏松患者，可选择阿仑膦酸、伊班膦酸等双膦酸盐类药物作为初始治疗。对于具有非常高危骨折风险或不能使用口服治疗的患者，可考虑使用特立帕肽和阿巴帕肽等甲状旁腺激素/相关肽类似物进行初始治疗。此外，伊班膦酸或选择性雌激素受体调节剂雷洛昔芬，可作为需要脊柱特异性治疗患者的初始治疗药物。
眼科药物市场
湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）概览
年龄相关性黄斑变性（AMD）是一种会导致中央视觉逐渐丧失的退化性视网膜疾病， 同时也是造成老年人不可逆转的失明的主要原因。湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）是AMD的一种临床表现形式，指新血管在黄斑皮层下生长并渗出血和液体，导致视网膜脱离、瘢痕形成、造成不可逆转的失明。其主要患病风险因素包括衰老、遗传、吸烟以及一只眼睛有AMD症状等等。虽然湿性AMD大约只占AMD患者的10%，但是却有80％〜90％的失明病例都来源于湿性AMD患者。此外，尽管AMD通常一次只出现在一只眼睛里，但大约50%的湿性AMD患者在其一只眼睛出现症状后，另一只眼睛也将会在5年内出现同样的情况。
湿性AMD（wAMD）诊疗路径
资料来源：诊疗指南，文献，沙利文分析
感染类疾病概览
感染病通常是由微观的病原体如细菌、病毒、真菌或寄生虫引起的疾病，这些生物体直接或间接地从一个人传播到另一个人，并广泛流行。其发病机制为，微生物入侵宿主后粘附在宿主内部，同时在其内部大量复制繁殖，进而产生毒素或其他代谢产物损害宿主。传染病以病原体类型可分为三类：病毒感染、细菌感染、真菌感染。其中，病毒感染的常见病毒种类及症状包括：鼻病毒、冠状病毒和腺病毒引起的普通感冒；肠病毒和HSV或西尼罗河病毒引起的脑炎和脑膜炎HPV和HSV引起的疣和皮肤感染；诺如病毒引起的肠胃炎；其他如COVID19引起的肺部感染等等。细菌感染的常见病原体包括链球菌、葡萄球菌和肺炎链球菌等等，可引起咽炎、猩红热、败血症、肺炎、脑膜炎等等。而真菌如各类蕈类和霉菌等微生物感染人体后，可引起癣，脚癣，谷热，组织胞浆菌病，及其他一些眼部感染，皮肤感染等疾病。抗感染药物包括抗菌类（细菌、真菌等）药物和抗病毒类药物。其中，抗菌药物又分为天然抗生素、半合成抗生素及纯人工合成的抗菌药。常见的抗菌药物包括β-内酰胺类抗生素、头孢菌素类、大环内酯类抗生素、万古霉素类和氨基苷类抗生素等等。
沙利文融合全球61年的咨询经验，24年竭诚服务蓬勃发展的中国市场，以全球化的视野，说明客户加速企业成长步伐，取得行业内增长、科创、领先的标杆地位。大健康产业是沙利文最核心的专注研究领域之一。十七年来，沙利文医疗团队为数百家国内外优秀的生物制药、医疗器械、医疗服务及互联网医疗企业提供了融资财务顾问、IPO行业顾问、战略咨询、管理咨询等服务。其中成功上市案例包括：百心安（2185.HK）、雍禾医疗（2279.HK）、凯莱英（6821.HK）、北海康成（1228.HK）、固生堂（2273.HK）、鹰瞳科技（2251.HK）、三叶草生物（2197.HK）、微创机器人（2252.HK）、和誉开曼（2256.HK）、堃博医疗（2216.HK）、先瑞达（6669.HK）、康圣环球（9960.HK）、医脉通（2192.HK）、腾盛博药（2137.HK）、康诺亚（2162.HK）、朝聚眼科（2219.HK）、归创通桥（2190.HK）、和黄医药（0013.HK）、科济药业（2171.HK）、兆科眼科（6622.HK）、大自然药业（UPC.NASDAQ）、赛生药业（6600.HK）、昭衍新药（6127.HK）、诺辉健康（6606.HK）、天演药业（ADAG.NASDAQ）、贝康医疗（2170.HK）、健倍苗苗（2161.HK）、微创心通（2160.HK）、瑞丽医美（2135.HK）、加科思药业（1167.HK）、和铂医药（2142.HK）、京东健康（6618.HK）、德琪医药（6996.HK）、荣昌生物（9995.HK）、药明巨诺（2126.HK）、先声药业（2096.HK）、云顶新耀（1952.HK）、嘉和生物（6998.HK）、再鼎医药（9688.HK）、欧康维视（1477.HK）、永泰生物（6978.HK）、海普瑞药业（9989.HK）、开拓药业（9939.HK）、沛嘉医疗（9996.HK）、康方生物（9926.HK）、诺诚健华（9969.HK）、天境生物（IMAB.NASDAQ）、康龙化成（3759.HK）、中国抗体（3681.HK）、东曜药业（1875.HK）、亚盛医药（6855.HK）、复宏汉霖（2696.HK）、翰森制药（3692.HK）、迈博药业（2181.HK）、方达控股（1521.HK）、维亚生物（1873.HK）、基石药业（2616.HK）、君实生物（1877.HK）、药明康德（2359.HK）、信达生物（1801.HK）、华领医药（2552.HK）、百济神州（6160.HK）、歌礼制药（1672.HK）、药明生物（2269.HK）、华润医药（3320.HK）、雅各布布臣科研制药（2633.HK）、和黄中国医药（HCM.NASDAQ）、金斯瑞生物科技（1548.HK）、BBI生命科学（1035.HK）等。以交表项目量统计，沙利文医疗团队在赴港医疗IPO中保持绝对的领先地位，2018至2021年持续占据超过90%的市场份额。
自2019年7月科创板首批公司挂牌以来，沙利文报告也被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股档中，包括：亚虹医药（688176.SH）、百济神州（688235.SH）、嘉和美康（688246.SH）、迪哲医药（688192.SH）、诺唯赞（688105.SH）、成大生物（688739.SH）、格科微（688728.SH）、华熙生物（688363.SH）、君实生物（688180.SH）、泽璟制药（688266.SH）、百奥泰（688177.SH）、神州细胞（688520.SH）等，被认为是业内最具实力、最具专业度、最具影响力的行业研究机构。我们希望与企业一起，洞悉行业前瞻，抓住发展契机，共同推动中国大健康产业的创新和升级，铸就健康未来。
推荐阅读
20. 沙利文助力大自然药业成功赴美上市(UPC.NASDAQ)
24. 沙利文助力天演药业成功赴美上市(ADAG.NASDAQ)
46. 沙利文助力天境生物成功赴美上市(IMAB.NASDAQ)
65. 沙利文助力雅各臣科研制药成功赴港上市(2633.HK)
66. 沙利文助力和黄中国医药成功赴美上市(HCM.NASDAQ)
