
上海百心安生物技术股份有限公司(以下简称“百心安”)于2021年12月23日成功上市,发行股份数量为23,937,000股 (其中香港发售2,394,000股,国际发售21,543,000股),发售价每股21.25港元。
在本次赴港上市过程中,沙利文公司主要承担以下任务:帮助公司准确客观地认识其在目标市场中的定位,用客观的市场数据发掘、支撑和凸显公司的竞争优势,配合公司、投行以及其他中介完成招股书相关部分(如概览、竞争优势与战略、行业概览、业务等重要章节)的撰写,协助公司完成与联交所和投资者的沟通,帮助投资者快速的理解市场生态和竞争格局,辅助公司完成联交所关于行业方面的各种问题的反馈等。
经皮冠状动脉介入(PCI)医疗器械市场
冠状动脉疾病(CAD):冠状动脉疾病(CAD)亦称为缺血性心脏病,是一种由于冠状动脉狭窄或阻塞而引发的心血管疾病,通常由动脉粥样硬化引起。CAD为最常见的心血管疾病。由于人口老龄化及人们久坐的生活方式,近年中国及全球CAD患者数量以惊人的速度增长,并预期日后将继续增长。中国CAD患病率由2015年的22.0百万名患者增加至2019年的24.6百万名患者,复合年增长率为2.8%,预计到2030年将进一步增加至31.7百万名患者,2019年至2030年的复合增长率将为2.3%。
PCI手术市场:随着CAD患者的增多,中国进行PCI手术的数量也大幅增加。然而,就每百万人口的手术量而言,目前中国与发达国家及地区之间仍然存在巨大的差距,这也表明了未来中国PCI医疗器械市场拥有巨大的潜力。下图展示于2019年美国、日本、欧洲及中国每百万人口进行PCI手术的数量。
2019年全球主要国家及地区的PCI手术数量

1于计算欧洲每百万人口进行PCI手术数量时,已包括以下国家/地区的相关资料:比利时、丹麦、法国、以色列、意大利、马其顿、波兰、葡萄牙、塞尔维亚、西班牙、瑞典、瑞士及英国。
资料来源:沙利文报告
全球PCI手术所用支架市场规模
PCI手术因其创伤小、恢复快、安全性高等优势,逐渐成为CAD患者的首选。CAD的介入治疗已发展逾40年,治疗方法已从PTA球囊发展到裸金属支架(BMS)、药物洗脱支架(DES),再到全降解支架(BRS)。随着对PCI手术需求的增加,近年来PCI手术中使用的支架的数量亦呈现强劲的增长。其中BRS凭借其优秀的可操作性及灵活性、植入后较好的血管壁贴合性能,以及更容易被人体吸收等优势,在全球市场增长趋势突出,其市场规模于2015年至2019年期间复合增长率为9.9%,并预计于由2019年的2亿美元增长到2024年的9亿美元,以及2030年的23亿美元,预期2019年至2024年间复合增长率达到32.5%,2024年至2030年间达到17.0%。下图显示于所示期间全球PCI手术所用支架的历史及预测市场规模。
全球PCI手术所用支架的历史及预测市场规模
(按类型划分)
2015年-2030年(预测)

资料来源:沙利文报告
中国PCI手术所用支架市场规模
受中国政府于2020年新采纳适用于DES的集中采购政策所影响,预计DES产品在中国的市场规模将由2019年的人民币69亿元大幅下降至2021年的人民币19亿元。同时由于BRS不受政策约束以及BRS的各种优势,预计2024年达到人民币27亿元,于2019年至2024年间复合增长率达到71.8%;预计至2030年,规模增至人民币66亿元,2024年至2030年间复合增长率达到15.8%。下图显示于所示期间中国PCI手术所用支架的历史及预测市场规模。
中国PCI手术所用支架的历史及预测市场规模
(按类型划分)
2015年-2030年(预测)

附注:计算支架的市场规模时已考虑到2020年新型冠状病毒的影响以及从2020年10月开始集中采购支架的影响。以上预测仍根据截至2020年第三季度的可用数据作出。
资料来源:沙利文报告
中国用于治疗CAD的BRS产品市场的竞争格局
截至最后实际可行日期,仅有两款BRS产品在中国商业化,两者均为国内企业生产的第一代(支架支柱厚度超过150微米)BRS产品。目前中国市场缺乏第二代BRS(支架支柱厚度少于150微米),仅有四款仍处在研究阶段的产品。百心安及微创的产品均已进入随机对照试验阶段,但百心安早于微创完成随机对照试验的患者入组。先锋科技近期接获于中国进行随机对照临床试验的批准,但截至最后实际可行日期,其并未就该临床试验开始患者入组下图显示中国市场上已商业化及处于临床阶段的BRS产品的特点。
中国用于治疗CAD的BRS产品市场的竞争格局

附注: 该表中的资料更新至2021年12月5日。
*公开招标价格不同省份可能有所不同,因此表内各产品均使用中位数价格。
资料来源:沙利文报告
肾神经阻断(RDN)医疗器械市场
未控制(UH)及难治性高血压(RH):截至2019年超过四分之一的中国成年人患有高血压,而该等患者中病情受控者仅占22.0%。另一方面,当患者以最大耐受剂量服用至少三种不同类型的降压药后,血压仍不能维持在140/90毫米汞柱的治疗目标以下时,被认为属于难治性高血压。
中国及日本的高血压患病率
在中国及日本,由于人口老龄化以及人们生活方式不健康等因素,高血压患病率呈上升趋势。中国高血压患病人数按2.3%的复合年增长率由2015年的2.9亿人增至2019年的3.2亿人,且预计按2.1%的复合年增长率增长到2024年的3.5亿人;于2030年达到3.9亿人,预计2024年至2030年间复合年增长率达到1.7%。日本高血压患病人数由2015年的3.8千万人按1.7%的复合年增长率增至2019年的4.0千万人,且预计2019年至2030年将按0.5%的复合年增加率继续增加,到2030年将达到4.2千万人。
中国大约15%的高血压患者及日本约13%的高血压患者属于难治性高血压,由于很大程度上受遗传因素影响,所以预计不会随时间出现显著变化。然而随着人们对健康日益关注以及诊断方法的改进,以百分比计算,中国及日本未控制高血压患者预期将在未来几年逐渐减少。但以绝对数字计算,预计未控制高血压患者人数仍将继续增加。下图显示于所示期间中国及日本的历史及预测高血压患病率。
中国高血压的历史及预测患病率(按类型划分)
2015年-2030年(预测)

资料来源:沙利文报告
日本高血压的历史及预测患病率(按类型划分)
2015年-2030年(预测)

资料来源:沙利文报告
RDN属于低侵入性手术,利用射频或超声波消融破坏肾动脉的神经,而不令动脉受损。通过此过程减少神经活动,有助令血压下降。RDN由于其不涉及永久植入、低侵入性、副作用少,恢复快,有望重新定义高血压治疗,具有极大的潜力。
中国及日本RDN产品市场竞争格局
中国及日本RDN产品仍处于发展初期。截至最后实际可行日期,中国及日本均尚无商业化的RDN产品,并且中国及日本均仅有三个处于临床试验阶段的射频消融RDN在研产品。百心安研发的RDN产品有望成为中国首个获批的多电极RDN产品。并且,目前而言,百心安研发的RDN产品是全球唯一允许经股动脉介入(TFI)及经桡动脉介入(TRI)手术方法的RDN产品。下图显示在中国及日本市场正在开发的RDN在研产品的特点和发展情况。
中国市场在研RDN产品的特点及发展情况

附注:上表的资料更新至2021年12月5日。
资料来源:沙利文报告
日本市场在研RDN产品的特点及发展情况

附注:上表的资料更新至2021年12月5日。
资料来源:沙利文报告
沙利文融合全球60年的咨询经验,23年竭诚服务蓬勃发展的中国市场,以全球化的视野,说明客户加速企业成长步伐,取得行业内增长、科创、领先的标杆地位。大健康产业是沙利文最核心的专注研究领域之一。十六年来,沙利文医疗团队为数百家国内外优秀的生物制药、医疗器械、医疗服务及互联网医疗企业提供了融资财务顾问、IPO行业顾问、战略咨询、管理咨询等服务。其中成功上市案例包括:雍禾医疗(2279.HK)、凯莱英(6821.HK)、北海康成(1228.HK)、固生堂(2273.HK)、鹰瞳科技(2251.HK)、三叶草生物(2197.HK)、微创机器人(2252.HK)、和誉开曼(2256.HK)、堃博医疗(2216.HK)、先瑞达(6669.HK)、康圣环球(9960.HK)、医脉通(2192.HK)、腾盛博药(2137.HK)、康诺亚(2162.HK)、朝聚眼科(2219.HK)、归创通桥(2190.HK)、和黄医药(0013.HK)、科济药业(2171.HK)、兆科眼科(6622.HK)、大自然药业(UPC.NASDAQ)、赛生药业(6600.HK)、昭衍新药(6127.HK)、诺辉健康(6606.HK)、天演药业(ADAG.NASDAQ)、贝康医疗(2170.HK)、健倍苗苗(2161.HK)、微创心通(2160.HK)、瑞丽医美(2135.HK)、加科思药业(1167.HK)、和铂医药(2142.HK)、京东健康(6618.HK)、德琪医药(6996.HK)、荣昌生物(9995.HK)、药明巨诺(2126.HK)、先声药业(2096.HK)、云顶新耀(1952.HK)、嘉和生物(6998.HK)、再鼎医药(9688.HK)、欧康维视(1477.HK)、永泰生物(6978.HK)、海普瑞药业(9989.HK)、开拓药业(9939.HK)、沛嘉医疗(9996.HK)、康方生物(9926.HK)、诺诚健华(9969.HK)、天境生物(IMAB.NASDAQ)、康龙化成(3759.HK)、中国抗体(3681.HK)、东曜药业(1875.HK)、亚盛医药(6855.HK)、复宏汉霖(2696.HK)、翰森制药(3692.HK)、迈博药业(2181.HK)、方达控股(1521.HK)、维亚生物(1873.HK)、基石药业(2616.HK)、君实生物(1877.HK)、药明康德(2359.HK)、信达生物(1801.HK)、华领医药(2552.HK)、百济神州(6160.HK)、歌礼制药(1672.HK)、药明生物(2269.HK)、华润医药(3320.HK)、雅各布布臣科研制药(2633.HK)、和黄中国医药(HCM.NASDAQ)、金斯瑞生物科技(1548.HK)、BBI生命科学(1035.HK)等。以交表项目量统计,沙利文医疗团队在赴港医疗IPO中保持绝对的领先地位,2018至2020年持续占据超过90%的市场份额。
自2019年7月科创板首批公司挂牌以来,沙利文报告也被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股档中,包括:百济神州(688235.SH)、嘉和美康(688246.SH)、迪哲医药(688192.SH)、诺唯赞(688105.SH)、成大生物(688739.SH)、格科微(688728.SH)、华熙生物(688363.SH)、君实生物(688180.SH)、泽璟制药(688266.SH)、百奥泰(688177.SH)、神州细胞(688520.SH)等,被认为是业内最具实力、最具专业度、最具影响力的行业研究机构。我们希望与企业一起,洞悉行业前瞻,抓住发展契机,共同推动中国大健康产业的创新和升级,铸就健康未来。
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