科济药业控股有限公司(股票代码:02171.HK)于2021年6月18日成功登陆香港资本市场主板。公司是一家在中国及美国均有业务的生物制药公司,专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。沙利文为科济药业控股有限公司赴港上市提供独家行业顾问服务,特此热烈祝贺其成功上市。

科济药业控股有限公司(以下简称“科济药业”)于2021年6月18日成功上市,全球发行股份数量为9,474.7万股,招股价32.8港元,募集资金约为31.1亿港元。弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan, 以下简称“沙利文”)为科济药业上市提供独家行业顾问服务,特此热烈祝贺其成功上市。
在本次赴港上市过程中,沙利文公司主要承担以下任务:帮助公司准确客观地认识其在目标市场中的定位,用客观的市场数据发掘、支撑和凸显公司的竞争优势,配合公司、投行以及其他中介完成招股书相关部分(如概览、竞争优势与战略、行业概览、业务等重要章节)的撰写,协助公司完成与联交所和投资者的沟通,帮助投资者快速的理解市场生态和竞争格局,辅助公司完成联交所关于行业方面的各种问题的反馈等。
细胞免疫疗法概览
细胞免疫疗法是一种将免疫细胞(主要为T细胞)注入患者以治疗癌症的免疫疗法。细胞免疫疗法的主要类型包括CAR-T、TCR转导T细胞(TCR-T)、肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)和自然杀伤(NK)细胞疗法。
CAR-T细胞疗法概览
CAR-T细胞是经基因改造的T细胞,配备有嵌合抗原受体(CAR),它能使T细胞识别并消灭表达相应抗原的细胞。自体CAR-T细胞是通过从患者血液中取出T细胞,并通过带有对CAR结构编码的质粒的病毒载体转染等方式,使T细胞表达所需的CAR而产生的。
除了与细胞免疫疗法相关的一般优势外,CAR-T疗法还具有以下具体优势:
治疗潜力:由于部分患者可能因耐药而未能对治疗起反应或更容易复发,故肿瘤治疗充满挑战性。临床试验表明CAR-T疗法能够透过其作用机理克服该等众多挑战并有望能够完全根除待解决的表达肿瘤相关抗原的细胞,包括肿瘤细胞及肿瘤干细胞,从而产生疗效。因此,CAR-T细胞疗法可能成为过往治疗失败的患者的有效治疗方法。
活细胞:CAR-T细胞于注入患者体内时是活细胞,其能够在患者体内增殖。与摄入后经患者代谢并相对快速地从患者体内被清除的其它化学药物或生物制剂相比,CAR-T细胞可在患者体内维持并持续有效长达数周或数月,因此减少了患者接受多剂量治疗的需要,并可能减少较为不利的副作用从而使患者有更好的治疗耐受性。
适应性:CAR-T细胞疗法已显示出其比常见癌症治疗方法更适合靶向特定疾病或按所需功能定制的潜力。例如,CAR-T细胞可通过与专门设计的CAR结构融合,适应多种肿瘤相关靶点,因此能够更精确地靶向该等表达不同靶点的肿瘤细胞。此外,透过基因编辑、调控基因表达及合成生物学等方式,CAR-T细胞经过设计,可过度表达不足若干甄选的基因或产生额外部分或期望的分子,从而使CAR-T细胞凭借经改善可渗透肿瘤块的能力、增加的T细胞治疗的该等特征,可产生更有效的抗肿瘤疗效,且因此不用进行其它昂贵的治疗而潜在地降低治疗费用。
全球及中国CAR-T细胞疗法市场
目前,并无CAR-T细胞疗法获国家药监局批准在中国上市。在美国,已有五种CAR-T产品获美国FDA批准上市:Kymriah、Yescarta、Tecartus及Breyanzi,均以CD19为靶点以及BCMA为靶点的Abecma(亦称为ide-cel或bb2121)。自2017年首批两个CAR-T产品获批以来,全球CAR-T市场一直在迅速扩大。由于CAR-T细胞疗法在治疗血液恶性肿瘤方面减少未被满足医疗需求的潜力以及该等治疗的可负担性提高,按销售价值计,全球CAR-T市场规模已从2017年的0.1亿美元增长到2019年的7亿美元,预计全球CAR-T细胞疗法市场的销售价值达至2024年的66亿美元,2019年至2024年的复合年增长率为55.0%。截至2030年,按销售价值计,全球CAR-T市场规模预计达至218亿美元,2024年至2030年的复合年增长率为22.1%。

资料来源:沙利文报告
目前,中国国家药监局并无批准任何CAR-T细胞疗法上市。两类靶向CD19的CAR-T细胞疗法已进入NDA提交阶段。预计首批CAR-T细胞疗法将于2021年获得国家药监局批准并在中国推出,估计该年中国CAR-T疗法的市场规模为人民币2亿元。预计中国CAR-T细胞疗法市场规模将增长至2024年的人民币53亿元,并进一步增长至2030年的人民币289亿元,2022年至2030年的复合年增长率为45.0%。

资料来源:沙利文报告
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自2019年7月科创板首批公司挂牌以来,沙利文报告也被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股文件中,包括:华熙生物(688363.SH)、君实生物(688180.SH)、泽璟制药(688266.SH)、百奥泰(688177.SH)、神州细胞(688520.SH)等,被认为是业内最具实力、最具专业度、最具影响力的行业研究机构。我们希望与企业一起,洞悉行业前瞻,抓住发展契机,共同推动中国大健康产业的创新和升级,铸就健康未来。
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