和黄医药(开曼)有限公司(股票代码:00013.HK)于2021年6月30日成功登陆香港资本市场主板。公司是一家处于商业化阶段的全球生物医药公司,其核心产品爱优特®(呋喹替尼胶囊)于2018年9月在中国获批上市,用于三线转移性直肠癌的治疗。苏泰达®(索凡替尼胶囊)于2020年12月在中国获批上市,用于晚期非胰腺神经内分泌瘤的治疗,并于2021年6月18日获批用于晚期胰腺神经内分泌瘤的治疗。赛沃替尼于2021年6月22日在中国获批用于治疗MET外显子14跳跃突变的肺癌患者。沙利文为和黄医药(开曼)有限公司赴港上市提供独家行业顾问服务,特此热烈祝贺其成功上市。

和黄医药(开曼)有限公司(以下简称“和黄医药”)于2021年6月30日成功上市,全球发行股份数量为104,000,000股,发售价为每股40.10港元,募集资金约为41.704亿港元。弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan, 以下简称“沙利文”)为和黄医药上市提供独家行业顾问服务,特此热烈祝贺其成功上市。
在本次赴港上市过程中,沙利文公司主要承担以下任务:帮助公司准确客观地认识其在目标市场中的定位,用客观的市场数据发掘、支撑和凸显公司的竞争优势,配合公司、投行以及其他中介完成招股书相关部分(如概览、竞争优势与战略、行业概览、业务等重要章节)的撰写,协助公司完成与联交所和投资者的沟通,帮助投资者快速的理解市场生态和竞争格局,辅助公司完成联交所关于行业方面的各种问题的反馈等。
全球小分子靶向药市场概览
在过去一个世纪内,癌症治疗取得了重大发展。现今的主要癌症治疗方法包括外科手术、放射治疗、化疗、分子靶向疗法及免疫治疗。当前,全球大多数癌症的一线治疗仍以外科手术及放化疗等传统方案为主,分子靶向疗法与免疫治疗作为新兴诊疗方式,在近些年逐渐普及,并将带动全球整体癌症市场的发展。
酪氨酸激酶抑制剂作为最早的小分子靶向药物于2001年首次于美国获批用于癌症治疗,其对患者的显著治疗效果引起了癌症治疗领域的重大变革。然而第一代酪氨酸激酶抑制剂均为多靶点激酶抑制剂,在为患者带来裨益的同时,也存在引发脱靶毒性的问题,进而导致药物剂量不足,影响治疗效果。此外,一些最初受益于小分子靶向治疗的患者也可能因为新畸变的出现而导致癌症复发。在此背景下,高选择性酪氨酸激酶抑制剂以其更低的脱靶毒性,更高的耐受性及治疗效果潜力,或成为未来最具潜力的小分子靶向药物研究发展方向。另外,靶向治疗与化疗或免疫疗法的联合使用,也在大量临床试验中展现了卓越的治疗效果。
根据沙利文报告,全球小分子靶向药物市场于2020年达到542亿美元,从2016年至2020年复合年增长率为14.7%。受到不断增长的癌症患者群体,大量的未满足临床需求,患者支付能力提升以及政策支持等因素的驱动,全球小分子靶向药物市场将持续增长,预计以12.3%的复合年增长率于2025年达到969亿美元,并继续以8.7%的复合年增长率于2030年达到1,470亿美元。

资料来源:沙利文报告
分子靶点市场格局概览
当前,有许多在临床上被证实有效的热门靶点,包括MET,VEGFR,FGFR,EGFR,CSF-1R,PI3K,Syk,IDH,及ERK等。MET及VEGFR作为相对成熟的靶点,已有少数药物在全球范围内获批,FGFR及EGFR临床管线中已有大量三期项目,并有望在未来几年陆续获批。
MET抑制剂概览
MET是一种受体酪氨酸激酶,其信号通路在哺乳动物的生长发育过程中发挥重要作用。然而,其扩增、过表达、以及突变均会导致MET通路在不同癌症中表现出功能异常。当前,抗EGFR获得性耐药性的癌症治疗存在较大未满足的临床需求,比如在有EGFRm+抑制剂耐药的NSCLC患者中,约16%-30%的患者肿瘤出现MET扩增。过表达与扩增均与MET通路的激活相关,且一般情况下,MET过表达与MET扩增同时存在。
当前全球范围内有两种选择性MET抑制剂获批上市,均用于治疗MET外显子14突变的非小细胞肺癌。中国第一个选择性MET抑制剂赛沃替尼于2021年6月22日在中国获批,同样用于治疗MET外显子14跳跃突变的肺癌患者。
预计全球小分子MET抑制剂市场将于2025年及2030年分别增长至65亿及162亿。从复合年增长率看来,最快的市场增长将出现在2020-2025年期间,此后市场将以略有放缓的速度持续增长。

资料来源:沙利文报告
VEGFR抑制剂概览
在癌症发病的过程中,处于晚期的肿瘤会分泌大量的血管生成素VEGF(一种蛋白质配合基),刺激肿瘤周围形成大量血管,从而为癌变组织提供更充分的营养物质及氧气供应,加速肿瘤生长。VEGF及其它配体可与三种VEGF受体VEGFR1、2及3结合,抑制VEGF/VEGFR信号通路可以阻断肿瘤周围血管的生成,从而切断肿瘤生长所需物制的来源。
全球VEGFR药物市场在2020年达到200亿美元,预计2020-2025年期间将以11.0%的复合年增长率,逐渐增长至337亿美元。预计2030年,市场将进一步扩大至521亿美元。

资料来源:沙利文报告
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自2019年7月科创板首批公司挂牌以来,沙利文报告也被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股文件中,包括:华熙生物(688363.SH)、君实生物(688180.SH)、泽璟制药(688266.SH)、百奥泰(688177.SH)、神州细胞(688520.SH)等,被认为是业内最具实力、最具专业度、最具影响力的行业研究机构。我们希望与企业一起,洞悉行业前瞻,抓住发展契机,共同推动中国大健康产业的创新和升级,铸就健康未来。
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