上市捷报丨沙利文祝贺广州必贝特医药股份有限公司成功登陆科创板(688759.SH)

广州必贝特医药股份有限公司（以下简称“必贝特”）于2025年10月28日成功上市。发行股票数量9,000.0000万股，每股发行价格17.78元。

• 必贝特具备优秀的研发能力，截至其招股说明书签署日，公司研发管线中已有1款“突破性治疗药物品种”靶向HDAC/PI3Kα的BEBT-908（注射用盐酸伊吡诺司他）用于三线及以上治疗r/r DLBCL获批上市。其研发管线中的CDK4/6抑制剂BEBT-209处于III期临床试验阶段，泛突变型EGFR抑制剂BEBT-109已获准开展III期临床试验，5个产品处于I期临床试验阶段。此外，公司还有多个创新药产品处于临床前研究阶段。

   

• 必贝特在技术先进性和技术平台完整性方面均具有较强的核心竞争力，其自主研发能力覆盖创新药物的靶点研究与机理验证、化合物分子设计与优化、临床前评价、转化科学研究、化学、生产和控制（CMC）、临床方案设计与执行、新药注册等各个环节。公司在众多创新药物的研发实践中，逐步形成了具有特色的三大核心技术平台：新药发现平台、抗肿瘤耐药联合治疗平台、差异化临床设计和开发平台。

   

• 必贝特核心管理层拥有深厚的医药行业背景和成功的药物研发经验，公司创始科学家钱长庚具有超过三十年丰富的国际化创新药物研发经验，团队获多项省级人才计划支持。

沙利文长期关注全球及中国生物医药行业，发布了大量研究报告，且被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股文件中，帮助客户加速成长

淋巴瘤（Lymphoma）起源于淋巴结和淋巴组织，其发生大多与免疫应答过程中淋巴细胞增殖分化产生的某种免疫细胞恶变有关，是免疫系统的恶性肿瘤。按组织病理学改变，淋巴瘤可分为霍奇金淋巴瘤（Hodgkin Lymphoma，HL）和非霍奇金淋巴瘤（non--Hodgkin Lymphoma，，NHL）两大类。非霍奇金淋巴瘤）两大类。非霍奇金淋巴瘤是是B细胞或T细胞发生的一组常见的、高度异质性的淋巴系统恶性肿瘤，属于淋巴瘤分型中的主要类别，占比达90%，其中，其中B细胞NHL占比70%以上。

2023年中国NHL的新发病人数达到8.3万人，2019年至2023年的复合年增长率为2.2%。中国NHL新发病人数预计于2026年和2030年分别达到8.8万人和9.4万人。

在中国，弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、边缘区淋巴瘤（MZL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病（CLL/SLL）是所有NHL中最常见的亚型。2023年，中国DLBCL患病人数为24.1万人，占NHL患病人数的41.0%，占比最高，且预期2030年将达到29.7万人；2023年中国PTCL患病人数为16.2万人，约占NHL患病人数的27.5%，预期2030年将达到19.9万人。2023年中国MZL患病人数为4.6万人，占NHL患病人数的8.0%，预期2030年将达到5.7万人；2023年中国FL患病人数为3.6万人，占NHL患病人数的6.2%，预期2030年将达到4.4万人；2023年中国CLL/SLL患病人数为2.7万人，占NHL患病人数的4.6%，预期2030年将达到3.3万人。

中国淋巴瘤的市场规模在2023年达到191亿元，预计将在2030年达到583亿元，年复合增长率为17.3%。

CDK4/6即细胞周期蛋白依赖性激酶4和6，是人体细胞分裂增殖周期的关键调节蛋白，可触发细胞周期从G1期向S期转变。CDK4/6在很多恶性肿瘤尤其是激素受体（HR）阳性的乳腺癌中过度活跃，表现出高活性，促使癌细胞增殖扩散，而CDK4/6抑制剂则可将细胞周期阻滞于G1期，从而发挥抑制肿瘤细胞增殖的作用，这些药物的作用机制基于有选择地关闭过度活化的CDK4和CDK6激酶。这些抑制剂药物通过降低CDK4/6的活化而恢复视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）抑制生长的功能，而Rb蛋白是细胞分裂的一个控制点（Control point）。因此，癌细胞的分裂周期被抑制剂药物所阻断，从而限制了它们的增殖。在有些病例中，癌细胞不仅停止分裂，还进入一种失去所有循环和生长能力的状态，肿瘤能够缩小。

2018年7月，哌柏西利在中国上市，是国内第一款CDK4/6抑制剂。从2019年到2023年，中国CDK4/6抑制剂市场总额从约4亿元增加到约20亿元，年复合增长率为49.3%。中国CDK4/6抑制剂市场未来将继续保持快速增长，预计到2030年，中国CDK4/6抑制剂市场总额达到约133亿元，年复合增长率为30.8%。

乳腺癌是女性癌症患者中最常见的一种癌症，根据生物标记物激素受体（HR）和人类表皮生长因子受体2 HER2）的表型，乳腺癌主要分为四种分子分型：HR+/HER2+、HR+/HER2-、HR-/HER2+和HR-/HER2-。

中国新发乳腺癌患者数量逐年增高。中国乳腺癌新发病例数从2019年的33.0万人增长到2023年的 36.5万人，期间复合增长率为2.5%。预计于2025年，乳腺癌的新发人数将增长至38.2万人，并于2030年进一步增长至42.2万人。

乳腺癌药物市场也是中国癌症治疗药物市场收入最大的癌症适应症之一，2023年达到595亿元，2019年至2023年的复合年增长率为7.2%，原因是患者规模大，医疗保险覆盖率不断提高。2030年该市场将攀升至1,104亿元。

表皮生长因子受体（EGFR）属于酪氨酸激酶受体家族是细胞调控最重要的生物学信号之一。EGFR系列由四种跨膜受体组成，包括EGFR（HER1/erbB1）、HER2（erbB 2/neu）、HER3 （erbB-3）和HER4（erbB-4）。七种遗传上不同的配体EGF、转化生长因子-α（TGF-α）、肝素结合EGF、双调蛋白、β细胞蛋白、上皮调节蛋白和神经调节蛋白G2β--已被证明能够与EGFR结合。EGFR信号通路在调节细胞增殖、存活和分化中起关键作用。EGFR可以介导的信号转导通路有很多，其中Ras/Raf/MEK/ERK-MAPK通路和PI3K/Akt/mTOR通路在NSCLC的发生发展中起重要作用。EGFR在多种器官中均有表达，其异常表达与多种癌症有关。EGFR TKI作用机制主要是通过竞争性地与酪氨酸激酶（TK）ATP结合位点结合，从而抑制ATP与TK的结合，抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导，抑制肿瘤细胞的增殖，实现靶向治疗。

从2019年到2023年，中国EGFR-TKI市场总额从77亿元增加到158亿元，年复合增长率为19.9%。未来，中国EGFR-TKI市场将继续保持快速增长。预计到2030年，中国EGFR-TKI市场总额将达到401亿元，年复合增长率为14.2%。

根据在显微镜下的外观，肺癌可以分为两大类：小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。非小细胞肺癌更为常见，约占肺癌总数的85%，主要分为鳞状非小细胞肺癌和非鳞状非小细胞肺癌。非小细胞肺癌常见的驱动基因包括EGFR、 KRAS、c-MET、HER2基因突变和ALK/ROS1、 RET基因重排。其中，EGFR的突变比例最高，中国EGFR突变的非小细胞肺癌患者比例高于西方国家和地区，达到40%。

中国肺癌新发患者数量呈稳步增长趋势。NSCLC拥有庞大的患者群体，中国非小细胞肺癌患者的新发病人数从2019年的83.0万人增加到2023年的92.7万人，期间复合年增长率为2.8%，预计到2030年将达到110.0万人。

从2019年到2023年间，中国EGFR ex20ins的非小细胞肺癌新发患者的数量从3.2万人增加到3.6万人，复合年增长率为2.8％。由于衰老、吸烟、空气污染等风险因素的持续恶化，非小细胞肺癌新发患者的人群将继续扩大。预计到2026年，中国的EGFR ex20ins非小细胞肺癌新发患者人数将达到3.9万人。到2030年，新发患者人数预计将达到4.3万人。

2019年至2023年，中国NSCLC药物市场总额从366亿元增长至621亿元，复合年增长率为14.2%，并将在未来继续保持快速增长。预计到2030年，中国NSCLC药物市场将达到1,598亿元，复合年增长率为14.4%。

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自2019年7月科创板首批公司挂牌以来，沙利文报告也被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股文件中，包括：禾元生物(688765.SH)、汉邦科技（688755.SH）、中研股份（688716.SH）、光格科技（688450.SH）、晶合集成（688249.SH）、无锡日联（688531.SH）、茂莱光学（688502.SH）、康为世纪（688426.SH）、近岸蛋白（688137.SH）、诺诚健华（688428.SH）、奥浦迈生物（688293.SH）、微创电生理（688351.SH）、盟科药业（688373.SH）、益方生物（688382.SH）、集萃药康（688046.SH）、海创药业（688302.SH）、荣昌生物（688331.SH）、仁度生物（688193.SH）、首药控股（688197.SH）、和元生物（688238.SH）、亚信安全（688225.SH）、希荻微（688173.SH）、迈威生物（688062.SH）、亚虹医药（688176.SH）、百济神州（688235.SH）、嘉和美康（688246.SH）、迪哲医药（688192.SH）、诺唯赞（688105.SH）、成大生物（688739.SH）、格科微（688728.SH）、华熙生物（688363.SH）、君实生物（688180.SH）、泽璟制药（688266.SH）、百奥泰（688177.SH）、神州细胞（688520.SH）等，被认为是业内最具实力、最具专业度、最具影响力的行业研究机构之一。我们希望与企业一起，洞悉行业前瞻，抓住发展契机，共同推动中国大健康产业的创新和升级，铸就健康未来。