上市捷报 | 沙利文助力上海宝济药业股份有限公司成功赴港上市 (2659.HK)

上海宝济药业股份有限公司（以下简称“宝济药业”）于2025年12月10日成功上市，全球发行股份数量为37,911,700股，每股发行价格为26.38港元。

在本次赴港上市过程中，沙利文公司主要承担以下任务：帮助发行人准确客观地认识其在目标市场中的定位，用客观的市场数据发掘、支撑和凸显发行人的竞争优势，配合发行人、投行以及其他中介完成招股书相关部分（如概览、竞争优势与战略、行业概览、业务等重要章节）的撰写，协助发行人完成与联交所和投资者的沟通，帮助投资者快速的理解市场生态和竞争格局，辅助发行人完成联交所关于行业方面的各种问题的反馈等。

沙利文一直是助力企业赴港上市的领导者。根据LiveReport大数据（统计数据截至2025年9月30日），2025年1-9月，以及过去12个月和36个月的统计期间，弗若斯特沙利文分别为47家（市占率72%），62家（市占率69%），162家（市占率70%）港股IPO提供了上市行业顾问服务，按数量计排名第一，拥有丰富的行业经验沉淀以及与监管机构、交易所、投融资机构以及各相关机构的沟通经验。

• 宝济药业战略聚焦四大高增长潜力治疗领域，拥有差异化的临床阶段产品组合。截至最后实际可行日期，公司已构建包含12款自主开发在研产品的管线，涵盖大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖药物及重组生物制品四大战略领域。其中，核心产品之一SJ02（长效重组人卵泡刺激素）已在中国获得NDA批准；另两款核心产品KJ017（重组人透明质酸酶）与KJ103（重组IgG降解酶）已在中国进入NDA注册或后期临床试验阶段。此外，公司产品KJ103已获得国家药监局针对肾脏移植脱敏及抗GBM病的两项突破性疗法认定。

   

• 公司拥有行业领先的合成生物学技术平台与规模化生产能力，构筑核心竞争壁垒。公司建立了围绕药物设计平台、底盘细胞打造平台及完整生物制造平台三大核心的自主技术体系，并辅以AI驱动的蛋白质药物设计能力。公司在上海建有符合GMP标准、总面积约63,000平方米的生产基地，并正在新建约37,000平方米的额外基地，预计2026年6月前投产。新设施投产后，总反应器容积将达约26,100L，年产能预计扩大至约2,250万份制剂，具备一体化、可扩展的端到端生产能力。

   

• 公司采取“自主开发+合作”的多元化商业模式，积极布局全球商业化。公司商业模式涵盖自主开发、合作开发及辅料供应。在核心产品商业化方面，公司已与安徽安科生物订立独家的销售代理协议，以推进SJ02在大中华区的商业化。同时，公司已与荃信生物、尚健生物等合作伙伴签订技术协议，共同开发皮下制剂。公司正推行“中国-美国/欧洲”整体发展战略，计划在核心产品于中国商业化后，进一步向主要海外市场拓展，并与跨国制药公司积极寻求合作机会。

皮下组织主要由脂肪组成，其间散布有毛细血管及淋巴管，并由细胞外基质(ECM)支撑，由于其间存在蛋白质及多糖，如胶原、透明质酸(HA)及硫酸软骨素，可充当给药的屏障。细胞外基质将皮下注射量限制在约2毫升，这对高剂量生物制剂递送构成了重大挑战，特别是对于抗肿瘤单克隆抗体。传统的解决方案如高浓度制剂及多次小剂量注射存在诸多弊端，包括蛋白质聚集增加、药效降低、免疫原性风险增加以及患者负担加重。透明质酸酶通过分解透明质酸、提高组织渗透性及可扩散更大的药量，因而成为一种更卓越的替代方案。其酶促作用促进药物吸收，减少血肿及水肿，并防止皮下注射期间出现明显鼓起。透明质酸酶克服细胞外基质的屏障以增强局部药物递送。注射部位周围的透明质酸会在24至48小时内恢复，而不会引起组织损伤或发炎。透明质酸酶的底物特异性确保其不会干扰共同给药的药物或蛋白质，使其成为解决皮下给药局限性的临床安全有效的解决方案。

透明质酸酶技术的发展代表了给药系统的重大突破。该技术最初于1929年使用动物源物料内发现，2005年推出ENHANZE^®（利用重组人透明质酸酶PH20 (rHuPH20)的给药平台），该领域因此发生了变革性的进步。这项技术明显区别于受到安全性问题和疗效不稳定限制的传统动物源性制剂。重组人透明质酸酶因其能够提高患者舒适度、改善药物输送、降低风险、减少输液时间并提高治疗效率而受到患者的高度需求和青睐。例如，与静脉途径相比，以重组人透明质酸酶进行皮下注射的血流感染风险较低，同时亦可消除重复静脉注射可能造成的静脉损伤。

重组人透明质酸酶是一个相对较新的药物应用领域，具有广阔的市场潜力，主要集中在三种战略应用上：单药疗法、与抗体联用及与常规化学药品（尤其是抗生素）预期联用。在全球范围内，重组人透明质酸酶在所有应用领域（包括单药疗法、与抗体联用及与常规化学药品（尤其是抗生素）联用）的市场由2019年的135.9百万美元增长至2024年的799.0百万美元，CAGR为42.5%，预计到2025年将达到1,056.3百万美元及到2029年将达到3,574.2百万美元，2025年至2029年的预测CAGR为35.6%，并进一步预计到2033年将达到9,093.7百万美元，2029年至2033年的CAGR为26.3%。中国重组人透明质酸酶市场预计将由2029年的人民币3,189.5百万元增加至2033年的人民币6,980.2百万元，CAGR为21.6%。

全球重组人透明质酸酶市场规模，2019-2033E

中国重组人透明质酸酶市场规模，2019-2033E

资料来源：年报、国家药监局、CDE、文献综述、沙利文分析

附注：该类首个获批准药物于2021年获批准。

IgG是血液及细胞外液中含量最多的一类抗体，约占血清免疫球蛋白的75%，在识别和中和细菌、病毒及毒素等病原体的免疫反应中起着关键作用。IgG降解酶是一种特异性的蛋白质水解酶，可快速精确地切割IgG抗体，其通常在特定位点靶向并将IgG分解为F(ab’)2及Fc片段，从而锁定病理性IgG活性的根源。这些酶通过切割IgG的Fc区域而中和病理性抗体，并快速控制过度免疫激活，降低细胞因子风暴、器官损伤及慢性炎症等炎症并发症的风险。这种免疫反应的精确调节能够快速恢复，并使IgG降解酶有望成为管控自体免疫疾病急性发作、移植中抗体介导的排斥反应及其他高炎症的有前景的治疗策略。IgG降解酶亦有效减少供体特异性抗体(DSA)，防止肾和心脏移植中抗体介导的排斥反应(AMR)。

IgG降解酶已被探索在治疗多种罕见急性自身免疫性疾病（包括抗肾小球基底膜病（抗GBM病）、吉兰-巴雷综合征(GBS)及其他自身免疫性疾病）方面的潜力，其通过降解病理性IgG抗体，可以减轻抗体介导的组织损伤和疾病严重性。全球IgG降解酶市场势将迎来显著增长，市场规模由2021年的1.7百万美元增加至2024年的13.2百万美元，预期于2025年的价值将达到19.1百万美元及于2029年的价值达到3,106.0百万美元，再于2033年达到16,618.0百万美元，2025年至2029年预测CAGR为257.3%，2029年至2033年CAGR为52.1%。随着KJ103等产品扩展到所有肾移植患者和众多的急性自身免疫适应症，临床用途即将扩大，超越移植前脱敏，以及与传统代理相比，可访问性和定价有所改善，这种加速增长是由较低的历史基数所推动，反映先前在全球范围内批准的有限方案，从数学角度，这提高了近期的CAGR。特别是在中国，历史上的市场推广受到高昂的价格和缺乏当地批准的限制。随着KJ103的上市，其提供更好的可负担性和可用性，销量的快速增长和渗透率的稳步提升预计将支持预测增长。

全球IgG降解酶市场规模，2021-2033E

资料来源：沙利文分析

卵泡刺激素(FSH)是一种由脑垂体产生及分泌的糖蛋白激素，在人类生殖过程中起着至关重要的作用。它具有促进女性卵泡成熟及男性精子形成的功能，因此被广泛用于不孕症的治疗，已成为辅助生殖的重要药物之一。目前开发的FSH药物可分为两种：尿源FSH及重组人FSH。重组人FSH通过基因重组技术制成，相比尿源FSH品质及功效更佳。重组人FSH具有长效FSH变体（半衰期延长的改良型FSH，通过糖基化等结构改变发挥作用），只需要进行一次注射而毋需每日注射，从而能够改善治疗依从性并减轻患者负担。

目前，市面上的重组人FSH主要有两种形式：短效FSH及长效FSH（以FSH-CTP主导）。虽然这两种形式具有相似的疗效及安全性，但在成本及药效持续时间等各方面均有差异。创新的长效FSH-CTP制剂加入了CTP序列，可延长半衰期，从而减少注射频率，提高患者的依从性。这种经过改良的长效FSH-CTP给药方式对于医疗资源有限的地区以及自行注射经验有限的患者或需要长途跋涉接受治疗的患者尤其有价值。此外，短效FSH采用液体及粉末制剂，而长效FSH-CTP则仅作为液体注射剂提供，因为其需要长时间保持疗效。这种液体制剂无需复溶，提供更大的便利性并避免潜在的剂量错误或不完全溶解的问题（这类问题在需要多次精确注射和人工复溶的短效制剂中更容易发生），同时确保了更高的生物利用度及稳定性。因此，中国对于从短效FSH产品过渡到长效FSH产品有很大的需求。随着生产技术的进步，FSH-CTP的成本有望下降，从而进一步提升其市场前景。

在中国，FSH市场由2019年的人民币24亿元增加到2024年的人民币32亿元，CAGR为5.7%，并预计于2025年达到人民币38亿元，于2029年达到人民币73亿元及于2033年再达到人民币102亿元，2025年至2029年的预测CAGR为17.3%，2029年至2033年的CAGR为10.2%。长效FSH因其复杂技术要求而将上市时间推迟到2025年。例如，FSH-CTP需要对结合位点及表达程序的精准控制，而糖基化模式及细胞培养参数需要复杂的制造控制，确保产品质量一致。中国长效FSH的市场规模预计于2025年、2029年及2033年的市场规模分别为人民币1亿元、人民币12亿元和人民币36亿元，2025年至2029年的CAGR为86.1%及2029年至2033年的CAGR为30.8%。与此同时，短效FSH市场领域于2019年达到人民币24亿元及于2024年达到人民币32亿元，2019年至2024年的CAGR为5.7%，并预计于2025年达到人民币38亿元及2029年达到人民币61亿元，2025年至2029年的CAGR为12.0%，并预计2033年将达到人民币66亿元，2029年至2033年的CAGR为2.0%。

中国FSH市场规模，2019-2033E

资料来源：文献综述、沙利文分析

糜蛋白酶有别于其他哺乳动物变体，是一种专门适应人类消化系统的特殊丝氨酸蛋白酶。在变体中，人糜蛋白酶已成为一种有价值的治疗酶，以其抗炎和蛋白水解作用而闻名，特别是在减少手术后炎症、促进伤口愈合和去除坏死组织方面。重组人糜蛋白酶技术是获得序列后，在一株毕赤酵母中表达相应酶的基因，然后进行大规模的发酵培养。重组人糜蛋白酶是传统动物源性产品理想替代品，具有多种优势，包括更高的纯度、更高的表达效率、更简化的生产流程以及消除动物源性污染物风险。

中国糜蛋白酶市场由2019年的人民币7亿元增至2024年的人民币18亿元，CAGR为21.3%，并预计于2025年达到人民币20亿元，于2029年达到人民币27亿元，并估计再增加至2033年的人民币32亿元，即2025年至2029年的预测CAGR为7.8%，2029年至2033年的CAGR为5.1%。

中国糜蛋白酶市场规模，2019-2033E

资料来源：文献综述、沙利文分析

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自2019年7月科创板首批公司挂牌以来，沙利文报告也被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股文件中，包括：必贝特(688759.SH)、禾元生物(688765.SH)、汉邦科技（688755.SH）、中研股份（688716.SH）、光格科技（688450.SH）、晶合集成（688249.SH）、无锡日联（688531.SH）、茂莱光学（688502.SH）、康为世纪（688426.SH）、近岸蛋白（688137.SH）、诺诚健华（688428.SH）、奥浦迈生物（688293.SH）、微创电生理（688351.SH）、盟科药业（688373.SH）、益方生物（688382.SH）、集萃药康（688046.SH）、海创药业（688302.SH）、荣昌生物（688331.SH）、仁度生物（688193.SH）、首药控股（688197.SH）、和元生物（688238.SH）、亚信安全（688225.SH）、希荻微（688173.SH）、迈威生物（688062.SH）、亚虹医药（688176.SH）、百济神州（688235.SH）、嘉和美康（688246.SH）、迪哲医药（688192.SH）、诺唯赞（688105.SH）、成大生物（688739.SH）、格科微（688728.SH）、华熙生物（688363.SH）、君实生物（688180.SH）、泽璟制药（688266.SH）、百奥泰（688177.SH）、神州细胞（688520.SH）等，被认为是业内最具实力、最具专业度、最具影响力的行业研究机构之一。我们希望与企业一起，洞悉行业前瞻，抓住发展契机，共同推动中国大健康产业的创新和升级，铸就健康未来。