随着疫情防控政策逐步放开，常态化核酸检测、行程码、健康码等防疫措施陆续停止，全国多地出现新冠感染者人数急剧增加、医疗卫生系统超负荷运转情况，民众对于有效预防新冠病毒的措施的需求上升。接种新冠病毒疫苗加强针可维持和提高抗体水平，是预防感染、降低重症及死亡发生率的有效手段。
近期，民众疫苗接种意愿明显提高，仅12月7日-13日，全国接种新冠病毒疫苗就达1,115.3万剂次。截至目前，已有13个新冠病毒疫苗获批上市，国家将第一剂次加强针接种间隔从6个月调整为3个月，第二剂次加强针接种方案也已出台，这些举措都将进一步推动我国新冠病毒疫苗加强针接种。
01
新冠病毒疫苗接种政策持续优化
第二剂次加强针接种方案出台将扩大市场需求
近期，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组密集发布多个新冠病毒疫苗加强针相关文件，大力推进我国新冠病毒疫苗加强针接种工作。
11月29日，为进一步加快推进老年人新冠病毒疫苗接种工作，保障人民群众生命安全和身体健康，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》（国卫明电〔2022〕484号）。该《方案》对新冠病毒疫苗加强免疫疫苗选择和接种时间间隔提出要求：所有已获批开展加强疫苗接种的疫苗及组合均可用于第一剂次加强免疫，第一剂次加强免疫与全程接种时间间隔调整为3个月以上。
12月13日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》（国卫明电〔2022〕531号），针对重点人群提出开展新冠病毒疫苗第二剂加强针接种工作。
在新冠病毒疫苗第二剂次加强针类型选择上，该《方案》囊括除5款灭活疫苗外的所有8款已上市疫苗，并建议优先考虑序贯加强免疫接种，或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗。
12月15日，为指导农村地区在当前形势下做好新冠肺炎疫情防控和卫生健康服务工作，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《加强农村地区新冠肺炎疫情防控和健康服务工作方案》（联防联控机制综发〔2022〕131号），将“加快推进农村人群尤其是老年人新冠病毒疫苗接种”列为四大工作任务之一。
对于上述系列政策的出台，瑞科生物创始人、董事会主席兼总经理刘勇博士在接受沙利文采访时表示，当前政策明确了未来新冠疫苗市场的重点人群是老年人、感染后高风险人群和未成年人。这类人群免疫力相对较弱且接种需求长期存在，对疫苗有效性和安全性提出了更高的要求，不论之后的市场是政府采购模式还是自费模式，都需要疫苗厂家重点关注和布局。
02
新冠病毒加强针接种率不够
重点人群加强针接种工作将持续推进
国家卫健委官网数据显示，截至12月13日，全国累计报告接种新冠病毒疫苗345,167.7万剂次，接种总人数达13,722.2万，已完成全程接种127,401.8万人，覆盖人数和全程接种人数分别占全国总人口的92.73%和90.37%。但是，我国全人群完成加强免疫接种仅81,571.8万人，占比不足六成，60岁以上老年人完成加强免疫的仅18,417.9万人，接种率约七成，80岁以上老年人完成加强免疫的仅1,515.3万人，接种率仅四成。
虽然防疫措施放开，但我国加强针接种率仍不理想，加之多数人完成新冠病毒疫苗全程接种的时间较久远，现有免疫能力可能不足以提供有效保护力，因此，加快推进新冠病毒疫苗加强针接种刻不容缓。
近日，国务院联防联控机制综合组发布了《新冠重点人群健康服务工作方案》，并在多场新闻发布会上建议重点人群积极接种疫苗。12月13日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆对老年人、患基础性疾病人群接种新冠病毒疫苗进行专业指导，倡导“应接尽接”。
03
近期多款新冠病毒疫苗获批上市
疫苗市场竞争激烈
12月初，国家卫健委再次密集批准了四款新冠病毒疫苗上市，含三款重组蛋白疫苗和一款流感病毒载体疫苗，分别为神州细胞的重组新冠病毒蛋白疫苗（SCTV01C）、威斯克的重组新冠病毒蛋白疫苗（威克欣）、三叶草生物的重组新冠病毒蛋白疫苗（SCB-2019）和万泰生物的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗。其中，由万泰生物生产的流感病毒载体疫苗为我国首款鼻喷式新冠病毒疫苗。同时，这四款疫苗获批后均被《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》推荐作为第二剂加强疫苗进行接种。
自2020年12月31日我国第一款新冠病毒疫苗获批，近两年来，多款新冠病毒疫苗陆续上市。截至目前，市场上共有13款新冠病毒疫苗，包括5款灭活疫苗、5款重组蛋白疫苗、1款腺病毒载体针剂、1款腺病毒载体吸入用疫苗和1款流感病毒载体鼻喷疫苗。
面对较为激烈的市场竞争，各家新冠病毒疫苗生产商在保证疫苗的有效性、安全性基础上，强调自己的“特殊优势”以增强竞争力。
康希诺生产的克威莎雾优采用吸入式接种，万泰生物生产的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗用鼻喷式接种，两者除接种方式无创伤外，还模拟了新冠病毒自然感染方式，不仅可激活体液免疫和细胞免疫，还可激活呼吸道黏膜免疫，弥补现阶段疫苗无法阻止奥密克戎感染上呼吸道的短板；神州细胞的SCTV01C是我国首款获批的多价新冠病毒疫苗，并使用公司自行开发和生产的新型的水包油佐剂，能显著增强Th1细胞；三叶草制药公司宣称SCB-2019新冠病毒疫苗可用于预防家庭内部感染。
04
新冠病毒疫苗研发加速
疫苗市场群雄逐鹿
目前，我国进入临床管线的新冠疫苗超20个，覆盖重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒疫苗等多个技术路线。其中，重组蛋白疫苗与mRNA疫苗是研究热点领域，占据了在研产品中的绝大比例。
新冠病毒重组蛋白疫苗在效果、安全性和成本方面均衡，且针对目前新冠病毒变异此起彼伏的情况，重组蛋白疫苗也是研制多价疫苗的成熟选择。
其中，瑞科生物在研产品重组蛋白疫苗ReCOV已进入临床III期。据刘勇博士介绍，该产品使用了三聚体抗原结构和新型佐剂BFA03，在安全性、有效性、可及性、生产工艺及成本等多个方面都具有明显优势。
安全性上，佐剂BFA03在国外已被广泛使用且适用年龄宽泛，ReCOV数千人的临床试验中未见疫苗相关的严重不良反应，绝大多数不良反应可以快速恢复；有效性上，ReCOV具有明确的广谱性，对原型株、BA.2、BA.5、BA.2.75、BF.7等多个变异株诱导了持久的广泛交叉中和抗体，中和抗体水平较辉瑞mRNA疫苗优效，中和抗体产生迅速，具有呈Th1倾向性细胞免疫；可及性上，ReCOV可在室温保存半年以上，冷链可保存两年以上，便于疫苗储存分发；生产工艺及成本上，生产规模放大容易，稳定性好，且佐剂可以完全自主生产，综合制造具有成本优势。
随着这些在研产品临床试验的推进，未来获批上市的疫苗产品种类的增加，新冠病毒疫苗市场竞争也将趋于白热化。工业信息化部消费品工业司副司长周健曾指出，我国已经建成了全球最大规模的新冠病毒疫苗生产线，年产能超过70亿剂，产量已经超过55亿剂。在后疫情时代，随着绝大多数人群完成新冠病毒疫苗基础免疫程序，新冠病毒疫苗市场空间逐渐缩窄，全球多地已出现接种增速放缓情况。未来，随着第二剂次加强针接种的逐步完成，我国新冠病毒疫苗产业可能出现产能过剩的情况。
面对未来激烈的竞争市场，刘勇博士表示瑞科生物将加强市场推广部署，针对目前的政府采购市场，瑞科一方面将积极参与政府招标，另一方面加强对各级疾控机构的学术推广，进行上市前产品预热；面对未来自费疫苗市场，瑞科积极寻求销售合作伙伴，目前已建立覆盖全国的销售网络，为上市做好准备，同时做好线上推广，将产品精准推送给目标人群。
此次我国新冠病毒疫苗第二剂次加强针接种方案的出台将快速扩大我国新冠病毒疫苗市场需求，这对于我国新冠病毒疫苗研发、生产企业可谓是一剂“强心针”。未来，加强针、第四针、常规化接种将成为新冠病毒疫苗厂家的竞争焦点。
