沙利文发布《2026全球医疗机器人行业发展蓝皮书》（内附获取方式）

来源：沙利文分析

腔镜手术机器人

中国腔镜手术机器人市场已由早期以进口品牌为主，逐步进入进口与国产品牌共同参与、多产品及多技术路线并行发展的阶段。多孔机器人仍构成当前市场主流，单孔及多孔/单孔平台持续实现产品突破；与此同时，国产企业产品获批数量快速增加，市场竞争重点正由产品注册进一步转向多科室覆盖、临床应用及规模化商业能力。

近年来，随着国产腔镜手术机器人技术成熟度及注册转化效率持续提升，国内获批产品数量快速增加。在直观医疗等进口品牌长期参与的基础上，微创机器人、思哲睿、精锋医疗、威高、术锐等国产厂商陆续实现产品上市，市场参与主体日趋丰富。当前，多孔产品仍为主要技术路线，部分企业亦持续布局单孔及多平台产品，行业竞争逐步由产品获批向临床科室拓展、装机应用、术式覆盖及商业化能力延伸。

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骨科手术机器人

中国骨科手术机器人已形成较丰富的获批产品体系，覆盖关节置换、脊柱、创伤及运动医学等领域，并逐步向全骨科多适应症平台延伸。其中，关节和脊柱领域参与者较多，创伤领域呈现“导航定位”与“骨折复位执行”两条技术路线，多合一平台则成为提升设备利用率和拓展临床覆盖的重要方向。

关节置换领域，海外Stryker、Zimmer Biomet依托成熟的关节假体体系保持先发优势，国内已形成元化智能、微创机器人、键嘉医疗、长木谷、和华瑞博等多家企业并行竞争的格局。随着基本导航和截骨能力逐步成熟，竞争重点正在向个体化规划、软组织平衡、假体兼容性、无影像或低影像工作流及多术式复用升级。

脊柱领域，产品主要围绕手术注册、路径规划、导航定位和机械臂导向置钉展开。天智航、Medtronic具备较早临床基础，罗森博特、柏惠维康、铸正等国内企业也已参与布局。随着定位精度逐渐趋同，竞争进一步向自动注册、动态追踪、术中影像融合以及“影像+导航+机器人”一体化工作流迁移。

创伤领域，国内已形成以导航定位型产品为主、骨折复位执行型产品逐步突破的发展格局。柏惠维康、天智航、佗道医疗等企业主要围绕骨盆、四肢及复杂创伤中的器械和植入物导航定位展开布局；罗森博特则切入骨盆骨折闭合复位，通过智能复位规划、高负载机械执行及力—位反馈控制，将机器人介入深度由“确定器械放置位置”进一步延伸至“参与骨块实际复位”。未来竞争重点有望由单纯导航精度向智能规划、机械执行、动态反馈及多适应症平台能力延伸。

运动医学领域，国内仍处于早期商业化阶段，专项获批产品数量明显少于关节置换和脊柱机器人。现阶段产品主要围绕前交叉韧带及其他膝关节韧带重建中的骨道定位、导航钻孔及手术规划展开。未来该领域有望由骨道导航进一步向软组织张力评估、运动学分析及功能性重建拓展。

多合一平台方面，国内骨科机器人正由“一机一术式”向“一机多适应症”演进。佗道医疗、天智航、键嘉医疗等较早实现关节、脊柱及创伤多亚专科覆盖，元化智能进一步形成“五合一”全骨科平台，和华瑞博及长木谷则将运动医学纳入统一平台。随着医院更加关注设备利用率和重复采购成本，竞争重点将由适应症数量进一步转向不同术式之间的硬件复用、软件切换效率及临床工作流整合能力。

经自然腔道手术机器人

经自然腔道手术机器人通过人体天然通道进入目标部位，辅助完成内镜导航、器械操控及组织切除等操作，涵盖支气管镜、消化内镜、经尿道、经阴道及经口咽喉等方向。中国已获批产品主要集中于支气管镜领域，并已拓展至消化内镜及经尿道手术；经阴道和经口咽喉领域已有海外获批产品，国内相关产品及适用范围仍在推进。

中国已获批的支气管镜手术机器人呈现进口与国产产品共同布局的格局， 代表产品包括强生 MONARCH、直观医疗Ion及精锋CP1000等。产品主要围绕支气管内镜的操控、导航与定位展开，辅助医生抵达肺部目标区域并开展检查及取样，技术路线涵盖电磁定位、形状感知等方向。

神经外科手术机器人

中国神经外科手术机器人市场主要参与者包括柏惠维康、华科精准、联影智融、捷迈邦美及美敦力。相关产品结合影像处理、手术路径规划与机器人定位功能，辅助医生完成脑深部电刺激（DBS）、立体定向脑电图（SEEG）电极植入、颅内活检及穿刺引流等操作，部分平台进一步拓展至脑与脊柱一体化应用。

国产企业持续拓展产品矩阵，国际厂商依托临床应用积累与导航平台参与竞争。 柏惠维康围绕睿米手术机器人平台持续迭代“脑”、“眼”、“手”能力并扩展至更多应用术式；华科精准布局SR1系列、Q300微型机器人及X1000脑与脊柱平台；联影智融布局uNav-Brain 550及uIGS Brain 730／750，整合机器人定位、实时导航与手术规划功能。 国际厂商中，捷迈邦美ROSA One覆盖多种神经外科立体定向应用，美敦力Stealth Autoguide结合其导航系统提供机器人定位与轨迹引导。

从代表企业的产品布局看，神经外科手术机器人逐步向定位、导航与手术规划协同的方向发展。免标志物注册、多模态影像融合、自动定位、设备小型化及脑与脊柱共用平台是主要产品发展方向。随着应用场景拓展，临床验证、操作效率、复杂术式适配能力，以及设备兼容性和服务能力，将成为企业竞争的重要因素。

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血管介入手术机器人

血管介入手术机器人通过机械或磁驱动辅助医生操控介入器械，按临床应用分为冠脉及心脏介入、神经介入和外周介入三大方向。不同领域围绕器械递送、导管定位与稳定控制形成差异化技术路线，中国已获批的代表性产品主要覆盖冠脉介入、脑血管造影及心脏电生理操作。

口腔科手术机器人

中国已获批的口腔科手术机器人主要应用于成人口腔种植手术，通过术前规划、空间配准和机械臂辅助定位，为种植体及手术器械提供导航定位。

从产品布局看，企业差异主要体现在机械臂结构、空间配准、术中追踪、人机协作及配套软件能力。随着获批产品增加，临床验证、操作便利性、设备占用空间、配套器械兼容性与服务能力，将成为企业竞争的重要因素。

经皮穿刺手术机器人

经皮穿刺手术机器人结合医学影像、路径规划与机械臂定位，辅助医生将穿刺器械沿规划路径到达目标部位，主要服务于肺部、腹部实体器官及前列腺等部位的穿刺操作。不同产品分别承担导航定位、针具引导或进针控制等功能，其获批用途涵盖穿刺检查及部分消融治疗场景，具体应用范围以注册证为准。

产品竞争重点包括影像配准与定位精度、穿刺路径规划、机械臂稳定性、呼吸运动影响的处理，以及针具和影像设备的兼容性。随着临床应用推进，操作便利性、部署条件及配套耗材也将影响医院采购和使用。

消融手术机器人

全球消融手术机器人呈现多技术路线并行、按器官和适应场景分化的竞争格局。

中国经皮微波消融手术机器人市场仍处于早期阶段，目前已确认获批的集成式产品包括真健康TH-X MW及TH-X HMW，将穿刺导航定位与微波消融功能整合于同一系统。部分经皮穿刺机器人，如Quantum Surgical EPIONE，可搭配兼容的外部消融设备辅助肿瘤治疗，但其核心作用为穿刺定位，与原生集成消融功能的平台有所区别。

该细分领域的竞争重点包括影像与治疗的协同、机械定位及运动控制、消融范围与能量输出的可控性，以及治疗过程的实时监测能力。随着产品拓展临床应用，操作便捷性、治疗效率、临床证据积累及医院部署条件也将影响商业化推广。

植发手术机器人

植发手术机器人结合视觉识别、毛囊定位与机械臂控制，辅助医生完成毛囊单位的识别、分离和提取，减少高重复性操作对人工经验和体力的依赖。当前中国已获批的主要产品集中于毛囊提取环节，后续毛囊种植及整体手术方案仍需由医生完成或主导。

不同产品的竞争重点包括毛囊识别与定位能力、提取角度和深度控制、毛囊完整性及连续操作稳定性。随着商业化应用推进，适用人群、医生操作便利性、配套耗材及设备使用成本，也将影响医院和植发机构的采购与使用。

康复机器人

康复机器人结合运动感知、机械驱动与交互控制，辅助患者开展重复性、个体化的运动功能训练，主要覆盖下肢步态、上肢及手部康复。中国已获批产品包括动力外骨骼、末端牵引式训练机器人及柔性手部机器人，应用场景由医疗机构向社区和家庭延伸，产品发展重点包括安全的人机交互、辅助力度调节及训练效果量化。

行业竞争重点包括机械驱动与运动控制、患者意图识别、训练参数调节及功能评估能力。随着临床应用拓展，治疗师培训、患者适配范围、设备使用效率及支付条件，也将影响产品推广与商业化发展。

中国医疗机器人政策体系已由早期侧重核心技术研发与国产化突破，逐步延伸至产品产业化、医院配置准入及医疗服务支付等关键环节，政策支持逻辑由“鼓励研发”向“研发—获批—进院—使用—支付”的全生命周期覆盖演进，为国产医疗机器人规模化临床应用持续扫清制度障碍。

智能医疗机器人系统开发鼓励政策

中国对智能医疗机器人产业的政策支持已由早期鼓励机器人技术研发，逐步延伸至高端医疗装备创新、人工智能融合应用及产业化推广，政策体系持续强化医疗机器人在核心技术突破、产品研发及临床应用等环节的支持力度。

简化购置审批政策

中国大型医用设备配置政策持续由严格审批向分类管理、适度放宽和鼓励更新演进，社会办医疗机构及部分大型设备的配置限制逐步降低，为手术机器人等高端医疗装备加快进院及扩大临床应用创造了更有利的政策环境。

进口替代支持政策

中国持续通过高端医疗装备创新、国产化替代及大型医用设备配置优化等政策，推动手术机器人等高端医疗器械提升自主研发与产业化能力，政策导向正由单纯鼓励国产创新逐步向临床应用、采购配置及进口替代协同推进。

医保相关政策

中国医疗机器人医保支付政策正由地方试点收费与部分项目纳入医保，逐步向按病种付费、单独立项及支付标准规范化方向演进，手术机器人相关操作费及配套耗材的支付机制持续完善，有助于降低患者负担并提升医疗机构的临床应用积极性。

医疗机器人企业上市审核核心关注点

对于医疗机器人企业，资本市场审核重点已不局限于产品能否取得注册证，而是进一步关注核心产品临床价值、相对竞争力、商业化可持续性、知识产权独立性及医院端真实使用情况，审核逻辑由“技术可行”逐步延伸至“商业闭环可验证”。

医疗机器人企业估值逻辑演变

医疗机器人行业发展早期，由于多数企业尚未形成规模化收入，资本市场对企业的估值更多建立在核心技术壁垒、在研产品数量、临床试验进展及产品注册预期之上。在这一阶段，企业能否突破关键技术、形成具有竞争力的产品管线并取得NMPA、FDA等监管准入，是影响估值水平的重要因素。

随着产品陆续获批并进入医院，估值逻辑开始由“产品是否能够做出来”进一步转向“产品能否真正实现商业化”。设备订单、医院装机数量、医生覆盖、市场份额及临床应用范围等指标的重要性明显提升，资本市场开始更加关注企业是否能够将技术和产品优势转化为真实收入增长。

进入规模化商业阶段后，单纯的装机量已难以充分反映企业经营质量，单机利用率、手术或治疗量、耗材及服务收入、毛利率及盈利路径逐渐成为估值核心。设备是否持续产生临床使用，以及由设备装机带来的耗材、软件、维保等经常性收入，直接决定企业长期现金流质量和商业模式的可持续性。

来源：沙利文分析

中国医疗机器人企业国际化进程近年来明显加快，出海模式已由早期海外注册与产品销售，逐步向欧美成熟市场准入、海外临床验证及本地化运营延伸，国产医疗机器人正由“产品出海”向“临床出海”和“体系出海”升级。

近年来，随着国产医疗机器人在核心技术、产品注册及临床应用方面持续突破，国内头部企业开始加快全球市场布局。不同于传统医疗器械主要依靠成本和制造优势进入海外市场，医疗机器人属于高技术、高临床壁垒的医疗设备，其国际化更加依赖产品性能、监管认证、临床证据、医生认可及本地化服务能力。随着海外准入和临床应用不断推进，中国医疗机器人企业的出海模式正持续向更深层次演进。

来源：沙利文分析

随着出海阶段不断深化，中国医疗机器人企业的国际竞争重点也在发生变化。国际化早期主要关注产品能否完成海外注册并建立渠道，而进入成熟市场后，临床证据、标杆医院应用及医生认可的重要性明显提升；当企业进一步进入规模化商业阶段，本地销售、培训、售后及维修体系则成为影响长期竞争力的关键。医疗机器人出海由单一产品能力竞争逐步升级为监管、临床、渠道和服务体系的综合竞争。

柏惠维康

柏惠维康经过多年的技术积累和市场开拓，形成了一套完整的以“产、学、研、用”为导向的创新研发体系，从临床手术需求出发，融合相关研发成果与权威医院的临床经验，致力于手术机器人产品自主创新研制。在行业内率先定义“脑”、“眼”、“手”协作的手术机器人产品形态，将多模态影像处理、视觉导航、机器人精准定位三大核心技术集于一体，实现手术规划、导航和操作三者统一，打造平台化手术机器人产品集群， 现已成功研发上市睿米®神经外科手术机器人、瑞医博®口腔手术机器人、睿米®骨科手术机器人三大产线。

精锋医疗

精锋医疗（2675.HK）成立于2017年，总部位于深圳，专注于手术机器人的研发、设计与制造。 公司围绕多孔、单孔及自然腔道手术机器人构建产品矩阵， 并结合远程手术系统推进平台协同发展。公司于 2026年1月8日在香港联交所主板上市，股票代码为2675。

公司布局多孔、 单孔及支气管镜机器人， 并以精锋云远程手术系统拓展跨院协作场景。 多孔与单孔产品通过共享医生主控台及影像系统形成互补，支持医院根据临床需求选择手术入路，推进多科室应用与国内外商业化。

罗森博特

北京罗森博特科技有限公司成立于2017年9月，是专注于原创智能医疗产品及骨科手术机器人研发与产业化的创新医疗器械企业。公司从创伤骨科中手术难度高、对医生经验依赖较强的骨盆骨折治疗场景切入，通过数字化手段将临床专家的复位经验转化为可计算、可规划和可执行的机器人操作流程，并围绕三维导航、智能规划及机器人自动操作等技术构建数智化骨科产品体系。

思哲睿

思哲睿以康多腔镜手术机器人作为现阶段核心商业化产品，通过持续迭代形成SR 1000、SR1500及SR2000等系列产品，并进一步布局脊柱内镜手术机器人、经尿道柔性手术机器人、 经口腔手术机器人及人工耳蜗手术机器人等在研产品。公司产品布局由单一腔镜手术机器人逐步向多术式、多专科及平台化方向延伸。