合作邀请函 | 沙利文即将发布《2026全球溶瘤病毒行业发展蓝皮书》

随着肿瘤精准治疗与免疫治疗持续发展，如何改善实体瘤免疫抑制微环境、应对治疗耐药并提升患者长期获益，成为创新药研发的重要课题。溶瘤病毒兼具直接裂解肿瘤细胞与激活抗肿瘤免疫的双重作用机制，是探索实体瘤治疗新方案的重要方向。围绕病毒载体工程化改造、联合治疗、系统性递送及规模化生产的持续创新，正在拓展溶瘤病毒的临床开发空间，也对产品研发、临床验证与产业链协同提出更高要求。

近年来，溶瘤病毒领域的临床与商业化进展持续积累。2026年8月，Replimune的TudriqevTM联合纳武利尤单抗获美国FDA加速批准，用于既往接受PD-1阻断抗体方案后进展的成人不可切除晚期皮肤黑色素瘤。同年发表于《The Lancet Oncology》的单臂III期BOND-003研究显示，溶瘤腺病毒cretostimogene在110例可评价的BCG无应答高危非肌层浸润性膀胱癌原位癌患者中，75.5%的患者在治疗后的任意时间达到完全缓解（CR），进一步展现了该类疗法在难治性肿瘤中的应用潜力。

基于对全球肿瘤治疗创新与生物医药产业的持续研究，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下简称“沙利文”）正推进《2026全球溶瘤病毒行业发展蓝皮书》的编写工作。蓝皮书将围绕行业全景、监管政策、病毒载体、联合疗法、研发与生产工艺、市场发展及资本动向等核心议题，系统梳理全球溶瘤病毒产业的发展脉络，为产业参与者提供兼具技术深度与商业视角的研究参考。

本蓝皮书立足全球视野，系统介绍溶瘤病毒的基础定义、生物学特性及双重抗肿瘤机制，梳理其在肿瘤治疗中的临床定位与应用潜力，并结合已上市产品及在研管线，呈现行业研发与商业化进展。在监管层面，蓝皮书将聚焦中国、美国、欧洲及日本等主要市场，梳理主要市场的监管框架与技术要求，分析产品开发过程中涉及的药学研究、临床评价及生物安全管理等关键议题。

在技术与临床层面，蓝皮书将围绕DNA类与RNA类溶瘤病毒展开分析，重点覆盖单纯疱疹病毒、腺病毒、痘苗病毒及甲病毒等代表性载体，比较不同平台的生物学特点、工程化改造路径及临床开发方向。同时，蓝皮书将系统梳理溶瘤病毒与免疫检查点抑制剂、放化疗、CAR-T及其他创新疗法的联合应用，结合代表性研究，探讨协同机制、临床证据及后续开发空间。多功能免疫武装等新技术，也正在拓展溶瘤病毒的开发价值。2025年发表于《Nature》的VG161多中心I期研究，将表达多种免疫调节分子的工程化溶瘤病毒用于难治性肝细胞癌，观察到初步抗肿瘤活性及肿瘤免疫微环境变化，为探索系统治疗耐药后的新方案提供了临床研究依据。溶瘤病毒由此展现出作为局部免疫调节与治疗分子表达平台的进一步开发潜力。

在产业化层面，蓝皮书将系统梳理溶瘤病毒从病毒种子批建立、宿主细胞培养、病毒扩增到下游纯化、制剂开发及质量控制的主要环节，分析规模放大、病毒感染性保持、批间一致性与效力评价等关键难点，并梳理一次性密闭生产、强化培养及制剂稳定性优化等技术方向，呈现研发外包、工艺开发与生产服务等产业链配套能力。

在此基础上，蓝皮书还将分析全球及中国溶瘤病毒市场的发展潜力、核心驱动因素与长期趋势，梳理行业融资、并购及授权合作案例，并收录产业链代表企业，结合其业务特点，展示技术平台、产品或服务布局、研发进展及产业化能力，为行业合作与战略布局提供参考。

沙利文诚邀溶瘤病毒研发企业及产业链上下游合作伙伴共同参与本次蓝皮书研究与发布，通过专业研究与产业交流，呈现行业创新成果，增进各方对技术价值与商业化路径的理解，携手推动全球溶瘤病毒产业的高质量发展。