沙利文与万怡医学联合举办第八届中国生物医药创新合作大会·蛋白药物开发专题论坛

4月20日，BIO-PHARM2023·第八届中国生物医药创新合作大会于南京金陵饭店盛大开幕。本次大会由万怡医学主办，南京江北新区生命健康产业发展管理办公室指导，南京生物医药谷、生物经纬、南京生物医药产业创新投资促进会、江苏省产业技术研究院、江苏长三角国家技术创新中心、长三角科技要素交易中心、Cubio Innovation Center、美柏医健、药联社协办。会议聚焦抗体及蛋白药物，邀请到60+行业领袖，开展2日论坛，以主旨报告、圆桌讨论、一对一商务洽谈、特邀嘉宾晚宴等形式全方位链接政产学研资各方，助力产业发展。

作为本届论坛专题策划单位之一，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）于4月21日与大会主办方万怡医学联合举办“专题五：蛋白药物开发”分论坛。沙利文大中华区医疗行业咨询总监陈镇荣担任本专题主持人，并为与会嘉宾带来《蛋白药物市场现状及未来发展趋势》主题分享。

会议同时邀请到武汉滨会生物科技股份有限公司CDO Normand Jolicoeur、徕特康（苏州）生物制药有限公司创始人&CEO李月华、中山华梓生物科技有限公司创始人兼首席科学家高卫平、凌芯生物联合创始人/CSO索广力及北京志道生物科技有限公司蛋白质设计部总监高翔，共同探讨分享蛋白药物开发前瞻见解。

沙利文大中华区医疗行业咨询总监 陈镇荣

陈镇荣指出，2021年，全球生物医药领域融资总额超58,200百万美元，受诸多因素影响，2022年一级市场的融资总额有所下降，千万美元级融资的数量最多，按投融资领域来看，生物药的投融资热度最高。

从全球生物医药细分赛道投融资情况来看，2022年一级市场的各赛道融资金额呈差异化分布，蛋白药物热度不减。其中，   抗体偶联药物(Antibody-drug Conjugates，ADC)赛道备受资本市场青睐。

纵观国内ADC市场，国外企业仍处于领先地位，  中国Biotech企业倾向于较为成熟的靶点，药物研发路线同质化严重，且数量众多，  国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）于2021年发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》可能改变这一现状。

 《指导原则》强调抗肿瘤药物研发要以临床价值为导向，应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物，新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标。   “创新药上市门槛的提高，对本土Biotech企业的研发实力提出了更多挑战。”陈镇荣说道。

陈镇荣表示，蛋白药物开发的难题可由“引进来”、“抢布局”、“走出去”三大策略来解决。

 “虽然License in模式近年来受到质疑，企业自主研发能力成为核心疑虑，但这个模式依然是企业快速进入新治疗领域或新治疗方式的好方法”。陈镇荣进一步解释道，强大的研发能力配合优秀的管线选择策略，依旧能够通过License in给企业带来外部助力，进而扩展自身价值。

同时，企业需要在药品上市前就需要准备好全生命周期的商业化策略，以灵活应对不同阶段会面临的问题。考虑到目前蛋白药物同质化程度较高，如何合理布局就成了企业在当下最需要决断的问题。   “要不要立这个项，该不该继续推进那个管线，是否需要考虑集中资金专攻最有希望的最有价值的产品，每个决策都可能影响着企业的未来发展和下一轮融资情况。”陈镇荣补充道。

此外，近年来，国内药企研发实力增强、海外市场潜力大、国内国外逐步接轨等因素进一步推动药企“走出去”，无论是License out还是自主出海，都有利于药企开拓国际市场版图，更好地参与全球化竞争，帮助企业实现价值增长。   随着中国药企不断加强对海外市场的战略部署，争相开展海外临床试验，未来海外市场将成为企业增长的重要驱动力。   “但同时也要注意到License out模式对于企业的融资来说可能是一把双刃剑。一方面成功License out代表着公司的研发实力受到了行业的认可，对于企业来说降低了后期研发费用，还换到了现金落袋为安；另一方面产品权益License out换取的现金流可能牺牲了产品未来上市后的潜在价值，而这也可能影响投资人对于企业的估值。因此License out模式其实也需要企业三思而后行。”陈镇荣说道。

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