上市捷报丨沙利文助力映恩生物股份有限公司成功赴港上市(9606.HK)

上市捷报丨沙利文助力映恩生物股份有限公司成功赴港上市(9606.HK)

发布时间:2025/04/15

上市捷报丨沙利文助力映恩生物股份有限公司成功赴港上市(9606.HK)

映恩生物股份有限公司(股票代码:9606.HK)于2025年4月15日成功登陆香港资本市场主板。公司是全球抗体偶联药物(ADC)领域的关键领跑者,致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发ADC创新药物。弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan, 以下简称“沙利文”)为映恩生物股份有限公司上市提供独家行业顾问服务,特此热烈祝贺其成功上市。

映恩生物股份有限公司(以下简称“映恩生物”)于2025年4月15日成功上市,公司计划发售1,507.16万股H股,其中90%为国际发售、10%为公开发售。每股最高发售价为103.20港元,募集资金净额约为15.55亿港元。

 

在本次赴港上市过程中,沙利文公司主要承担以下任务:帮助发行人准确客观地认识其在目标市场中的定位,用客观的市场数据发掘、支撑和凸显发行人的竞争优势,配合发行人、投行以及其他中介完成招股书相关部分(如概览、竞争优势与战略、行业概览、业务等重要章节)的撰写,协助发行人完成与联交所和投资者的沟通,帮助投资者快速的理解市场生态和竞争格局,辅助发行人完成联交所关于行业方面的各种问题的反馈等。

 

根据LiveReport大数据(统计数据截至2025年4月3日),2025年一季度,以及过去12个月和36个月的统计期间,弗若斯特沙利文分别为11家(73%),47家(64%),147家(68%)港股IPO提供了上市行业顾问服务,拥有丰富的行业经验沉淀以及与交易所、投资人沟通经验。

 

PART/1

   投资亮点 

 

  • 公司作为全球ADC领域的主要参与者,拥有可引领ADC创新的洞察力及强大执行力;

     

  • 公司核心产品DB-1303/BNT323是用于治疗HER2不同表达水平子宫内膜癌(EC)的全球临床最领先的HER2 ADC候选药物,同时也是用于治疗HER2低表达乳腺癌(BC)的临床开发领先候选药物;

     

  • 公司的核心产品DB-1311/BNT324是一款全球临床进度领先的B7-H3 ADC候选药物;

     

  • 公司的关键产品DB-1310是一款处于I/IIa期临床试验的HER3 ADC候选药物,是全球临床最领先的HER3 ADC候选药物之一;

     

  • 公司的关键产品DB-1305/BNT325,是一款具有前线支柱疗法潜力的TROP2 ADC候选药物;

     

  • 公司的关键产品DB-1419是一款创新B7-H3xPD-L1双特异性ADC候选药物,连接了DNA拓扑异构酶I抑制剂,是目前全球唯一一款处于临床开发的B7-H3xPD-L1双特异性ADC;

     

  • 公司的关键产品DB-2304是用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)及皮肤型红斑狼疮(CLE)的创新BDCA2 ADC候选药物;

     

  • 公司凭借多功能平台创新ADC开发,覆盖需求未被满足的治疗领域;

     

  • 公司已建立战略性及价值提升的合作伙伴关系,展示对公司的平台及管线的信心,支持在全球的长远发展;

     

  • 公司由ADC专家及经验丰富的企业家组成的世界一流管理团队领导,拥有良好的往绩记录。

 

PART/2

   全球ADC行业市场概览   

 

抗体偶联药物(ADC)已成为最有前景且发展最迅速的治疗方式之一,其能够利用抗体的靶向及结合能力,将细胞毒性有效载荷精确递送至癌细胞或其他病变细胞。首款ADC于2000年获批,而迄今为止已上市的16款ADC中,有11款于2019年之后获批,其中五款ADC已成为重磅产品(即年销售额超过10亿美元)。

 

尽管ADC具有巨大的治疗潜力,但早期的ADC面临着各种挑战,包括毒性无法耐受及疗效欠佳,阻碍了20世纪80年代至21世纪初的众多ADC开发项目。Mylotarg®(第一款ADC)于2000年获美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗急性髓系白血病。自此之后,ADC技术经历了持续创新,在稳定性、耐受性及疗效方面均取得实质性的改进。具体例子包括通过具有更好跨细胞渗透性的新型有效载荷引入旁观者杀伤效应,由嵌合抗体至人源化抗体的演变,在肿瘤微环境中通过可裂解连接子释放有效。

 

预计下一代ADC将利用新型连接子和有效载荷,以及优于传统细胞毒性药物的创新有效载荷分子,如免疫调节有效载荷。ADC发展的创新前沿还包括探索新型双特异性及多特异性抗体分子,以及与其他治疗方式产生协同效应的潜在联合疗法。所有这些进步都将为ADC的发展铺平道路,使其应用范围扩展至前线治疗及肿瘤以外的治疗领域。

 

下表载列ADC发展以及具有代表性的产品及其治疗潜力的详情。

资料来源:FDA、中国药监局、沙利文分析

 

全球ADC市场由2018年的20亿美元快速增长至2023年的104亿美元,年复合增长率为38.6%,且预计2023年至2028年及2028年至2032年将分别按31.8%及29.2%的年复合增长率持续强劲增长,并于2032年达到1,151亿美元。预期美国及中国仍将是最大和增长最快的ADC市场,2023年至2028年的年复合增长率分别为30.9%及72.6%。此外,随着在非肿瘤适应症方面对此形态的探索,针对自身免疫疾病的ADC预计将进一步扩大ADC市场。下图说明按主要地区划分的全球ADC市场的增长情况。

资料来源:上市医疗公司年报、中国药监局、药审中心、国家医保药品目录、人力资源和社会保障部、沙利文分析

 

PART/3

   ADC市场驱动因素   

 

●具有需求未获满足且不断扩大的患者群体

 

于2023年,全球癌症发病人数达20.8百万例,预计2032年将增至25.5百万例。目前已获批ADC所涵盖的主要肿瘤类型的发病人数正在上升,包括BC及非小细胞肺癌(NSCLC)的若干亚型。其他癌症(如EC、卵巢癌(OC)、小细胞肺癌(SCLC)及去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的全球发病人数亦在上升。由于缺乏有效的治疗方法,以及出现耐药及复发,癌症的五年生存率仍然较低,这突显了对可改善癌症预后和疗效的新型疗法的需求。值得注意的是,由于ADC兼具抗体的特异性及细胞毒性药物强大的细胞杀伤能力,因此,其已成为癌症疗法中化疗的一种前景广阔的升级疗法,带来了巨大的市场机遇。

 

●通过技术进步扩大应用范围

 

大量投资被用于癌症研究及药物开发,目的是进一步阐明疾病生物学并发现可改善患者治疗效果的癌症靶向疗法。特别是于新型有效载荷正在进行的ADC研发可能会产生新的设计,从而提高该药物形式的治疗效果并减少限制某些已上市ADC使用的毒性。迄今为止,全球有逾100款靶向已获批ADC未涵盖的新适应症的ADC候选药物正处于临床开发中。这些努力将推动ADC成为癌症治疗的中流砥柱,并将其扩展至其他治疗领域。

 

●市场参与者之间的动态合作

 

ADC行业的合作及许可交易激增,大型MNC增加了对该领域的投资,同时,小型生物科技公司亦为ADC候选药物的研发做出了巨大贡献。生物科技公司通常利用其创新能力及专业知识进行初步探索性工作和概念验证研究,同时与MNC合作以获取大量技术、财务及监管支持,从而加快对前景乐观的ADC候选药物的进一步开发及商业化。同时,授权引入用于创新药物开发的成分已演变为一种惯常做法,尤其是对于ADC等复杂疗法而言。生物科技公司之间加强合作,推进ADC的研发及商业化,亦极大促进了ADC市场的增长。例如,于2024年6月,麦科思生物(MabCare Therapeutics)与Day One Biopharma就PTK7 ADC候选药物签订许可协议。于2024年12月,映恩生物与Avenzo就EGFR/HER3双特异性ADC候选药物的研发及商业化签订合作及许可协议。总体而言,协同合作模式愈发有助于将新型候选药物推向市场。

 

PART/4

   全球HER2 ADC市场规模   

 

HER2是HER家族中一种细胞表面受体蛋白,在调节细胞生长、分裂及存活中发挥着关键作用。在通过配体结合或过度表达激活后,HER2与其他HER家族成员二聚化,导致下游信号级联(如PI3K/AKT及MAPK/ERK通路)的激活。该等通路促进细胞增殖、抑制细胞凋亡及增强细胞迁移及侵袭。HER2在正常组织中以低水平表达,但其在肿瘤细胞中通过过度表达异常激活,促进肿瘤细胞的生长及存活,从而推动各种癌症类型的发展。HER2已成为一种成熟的癌症药物靶点,不同方式的HER2靶向治疗取得了成功,其中最为成功的策略之一是HER2 ADC。

 

全球第一款靶向HER2的ADC Kadcyla®于2013年获批。如下图所示,全球HER2 ADC市场于2023年增至48亿美元,自2018年起的年复合增长率为37.1%。全球HER2 ADC市场预计自2023年至2028年及自2028年至2032年将分别按30.8%及16.8%的年复合增长率增长,并于2032年达到345亿美元。下表列示按主要地区细分的全球HER2 ADC市场的增长情况。

图片

资料来源:沙利文分析

 

PART/5

   HER2 ADC 竞争格局   

 

截至最后实际可行日期,在美国及中国均有两款HER2 ADC(即Enhertu®及 Kadcyla®)获批,而在中国则另有一款HER2 ADC(即爱地希®)获批。截至同日,有三款HER2 ADC(包括Enhertu®)正处于全球多区域临床试验(MRCT)阶段的III期临床开发或更后的阶段。下表阐述已上市HER2 ADC及处于II期临床开发或更后阶段的HER2 ADC的竞争格局。

图片

资料来源:FDA、中国药监局、Drug.com、年报、沙利文分析

资料来源:Clinicaltrials.gov 、药审中心、沙利文分析

 

 

沙利文融合全球64年的咨询经验,27年竭诚服务蓬勃发展的中国市场,以全球化的视野,助力客户加速企业成长步伐,取得行业内增长、科创、领先的标杆地位。大健康产业是沙利文最核心的专注研究领域之一。近20多年来,沙利文团队为数百家国内外优秀的生物制药、医疗器械、医疗服务及互联网医疗企业提供了融资财务顾问、IPO行业顾问、战略咨询、管理咨询等服务。其中成功上市案例包括:维昇药业(2561.HK)、亚盛医药集团(NASDAQ:AAPG)、正业生物(NASDAQ:ZYBT)、脑动极光(6681.HK)、健康之路(2587.HK)、华昊中天(2563.HK)、益诺思(688710.SH)、晶泰科技(2228.HK)、一脉阳光(2522.HK)、盛禾生物(2898.HK)、荃信生物(2509.HK)、美中嘉和(2453.HK)、药明合联(2268.HK)、阿诺医药(NASDAQ:ANL)、东软熙康(9686.HK)、友芝友(2496.HK)、宜明昂科(1541.HK)、科伦博泰(6990.HK)、来凯医药(2105.HK)、科笛集团(2487.HK)、绿竹生物(2480.HK)、梅斯健康(2415.HK)、药华药(PHECR)、中进医疗(NASDAQ:ZJYL)、依生生物(NASDAQ:YS)、美丽田园(2373.HK)、康沣生物(6922.HK)、博安生物(6955.HK)、思路迪(1244.HK)、美皓医疗(1947.HK)、高视医疗(2407.HK)、乐普心泰(2291.HK)、健世科技(9877.HK)、健康元(JCARE.SW)、乐普医疗(LEPU.SW)、叮当健康(9886.HK)、百奥赛图(2315.HK)、智云健康(9955.HK)、美因基因(6667.HK)、Prenetics(PRE.NASDAQ)、云康集团(2325.HK)、瑞科生物(2179.HK)、乐普生物(2157.HK)、清晰医疗(1406.HK)、百心安(2185.HK)、雍禾医疗(2279.HK)、凯莱英(6821.HK)、北海康成(1228.HK)、固生堂(2273.HK)、鹰瞳科技(2251.HK)、三叶草生物(2197.HK)、微创机器人(2252.HK)、和誉开曼(2256.HK)、堃博医疗(2216.HK)、先瑞达(6669.HK)、康圣环球(9960.HK)、医脉通(2192.HK)、腾盛博药(2137.HK)、康诺亚(2162.HK)、朝聚眼科(2219.HK)、归创通桥(2190.HK)、和黄医药(0013.HK)、科济药业(2171.HK)、兆科眼科(6622.HK)、大自然药业(UPC.NASDAQ)、赛生药业(6600.HK)、昭衍新药(6127.HK)、诺辉健康(6606.HK)、天演药业(ADAG.NASDAQ)、贝康医疗(2170.HK)、健倍苗苗(2161.HK)、微创心通(2160.HK)、瑞丽医美(2135.HK)、加科思药业(1167.HK)、和铂医药(2142.HK)、京东健康(6618.HK)、德琪医药(6996.HK)、荣昌生物(9995.HK)、药明巨诺(2126.HK)、先声药业(2096.HK)、云顶新耀(1952.HK)、嘉和生物(6998.HK)、再鼎医药(9688.HK)、欧康维视(1477.HK)、永泰生物(6978.HK)、海普瑞药业(9989.HK)、开拓药业(9939.HK)、沛嘉医疗(9996.HK)、康方生物(9926.HK)、诺诚健华(9969.HK)、天境生物(IMAB.NASDAQ)、康龙化成(3759.HK)、中国抗体(3681.HK)、东曜药业(1875.HK)、亚盛医药(6855.HK)、复宏汉霖(2696.HK)、翰森制药(3692.HK)、迈博药业(2181.HK)、方达控股(1521.HK)、维亚生物(1873.HK)、基石药业(2616.HK)、君实生物(1877.HK)、药明康德(2359.HK)、信达生物(1801.HK)、华领医药(2552.HK)、百济神州(6160.HK)、歌礼制药(1672.HK)、药明生物(2269.HK)、华润医药(3320.HK)、雅各臣科研制药(2633.HK)、和黄中国医药(HCM.NASDAQ)、金斯瑞生物科技(1548.HK)、BBI生命科学(1035.HK)、同源康医药(2410.HK)等。以交表项目量统计,沙利文医疗团队在赴港医疗IPO中保持绝对的领先地位,2018至2023年始终为市场份额第一名。

 

自2019年7月科创板首批公司挂牌以来,沙利文报告也被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股文件中,包括:中研股份(688716.SH)、浙江荣泰(603119.SH)、光格科技(688450.SH)、晶合集成(688249.SH)、无锡日联(688531.SH)、茂莱光学(688502.SH)、康为世纪(688426.SH)、近岸蛋白(688137.SH)、诺诚健华(688428.SH)、奥浦迈生物(688293.SH)、微创电生理(688351.SH)、盟科药业(688373.SH)、益方生物(688382.SH)、集萃药康(688046.SH)、海创药业(688302.SH)、荣昌生物(688331.SH)、仁度生物(688193.SH)、首药控股(688197.SH)、和元生物(688238.SH)、亚信安全(688225.SH)、希荻微(688173.SH)、迈威生物(688062.SH)、亚虹医药(688176.SH)、百济神州(688235.SH)、嘉和美康(688246.SH)、迪哲医药(688192.SH)、诺唯赞(688105.SH)、成大生物(688739.SH)、格科微(688728.SH)、华熙生物(688363.SH)、君实生物(688180.SH)、泽璟制药(688266.SH)、百奥泰(688177.SH)、神州细胞(688520.SH)等,被认为是业内最具实力、最具专业度、最具影响力的行业研究机构之一。我们希望与企业一起,洞悉行业前瞻,抓住发展契机,共同推动中国大健康产业的创新和升级,铸就健康未来。

 

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*以上顺序不分先后,按上市时间倒序排列


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