凯莱英医药集团（天津）股份有限公司（以下简称“凯莱英”）于2021年12月10日成功上市，全球发行股份数量为18,415,400股，发售价388.00港元，募集资金约为71.5亿港元。
在本次赴港上市过程中，沙利文公司主要承担以下任务：帮助公司准确客观地认识其在目标市场中的定位，用客观的市场数据发掘、支撑和凸显公司的竞争优势，配合公司、投行以及其他中介完成招股书相关部分（如概览、竞争优势与战略、行业概览、业务等重要章节）的撰写，协助公司完成与联交所和投资者的沟通，帮助投资者快速的理解市场生态和竞争格局，辅助公司完成联交所关于行业方面的各种问题的反馈等。
医药研发支出概览
全球医药研发支出
随着全球医药市场的不断扩大，全球医药研发支出自2016年的1,567亿美元稳步增长至2020年的2,048亿美元，复合年增长率为6.9%。预计这一增长将持续下去，到2025年总支出预计将达到2,954亿美元，即自2020年开始复合年增长率为7.6%。美国医药公司继续大力投资医药研发，于2020年占全球医药研发支出的43.8%。过去五年，中国在全球医药研发投资的增长中扮演越来越重要的角色。下图展示了全球医药研发支出增长情况：
全球医药研发支出对比，2016-2025E
资料来源：沙利文报告
中国医药研发支出
中国医药市场的高增长潜力得到强劲医药研发投资的支持。中国医药行业的研发支出自2016年的人民币788亿元增长至2020年的人民币1,703亿元，复合年增长率为21.3%，预计将保持强劲势头并进一步增长至2025年的人民币3,423亿元，复合年增长率预计为15.0%，约为全球研发开支增长率的两倍。下图展示了按研发阶段划分的中国医药行业研发支出：
中国医药研发支出按临床阶段划分，2016-2025E
资料来源：沙利文报告
CMO/CDMO市场概览
CMO/CDMO服务概览
CMO及CDMO服务一般指CMO及CDMO公司向制药公司提供的药品生产服务。下图展示了CMO/CDMO公司从临床前至商业化各阶段提供的服务：
资料来源：沙利文报告
于药品开发过程中，CMO公司主要专注于生产本身，基本上根据制药公司提供的生产工艺生产药品，并不会进行任何工艺开发及优化工作，而CDMO公司除提供生产服务外，亦会根据制药公司提供的药品化学结构提供生产工艺开发及优化服务，以及其他各种技术的增值服务，包括但不仅限于方法开发及验证、稳定性试验及杂质研究。
药品生产的一个关键方面是原料药的生产，原料药包括三种成分：注册起始物料(RSM)、cGMP中间体和API。cGMP中间体和API的大规模生产需要先进的技术平台、设备完善的工厂和综合质量控制体系。原料药的大规模生产是CDMO市场的重要组成部分，进入壁垒高，研发投入要求严格。
全球CDMO市场
由于医药行业的外包趋势日益增强，CDMO逐渐成为制药公司价值链中不可或缺的一部分，CDMO服务的市场规模比整个医药市场的扩张速度更快。
全球CDMO市场从2016年的353亿美元增至2020年的554亿美元，复合年增长率为12.0%，超过同期全球医药市场的3.0%。预计这一增长将持续下去，到2025年全球CDMO市场预计将达到1,066亿美元，即自2020年至2025年复合年增长率为14.0%，而同期全球医药市场的复合年增长率预计将为5.7%。下图展示了按化药/生物药划分的全球CDMO市场规模：
全球CDMO市场规模按化药/生物药划分，2016-2025E
资料来源：沙利文报告
中国CDMO市场
在医药市场扩张、政府优惠政策等诸多积极因素的推动下，过去五年中国CDMO市场的增长率超过全球CDMO市场。自2016年至2020年，中国CDMO市场从人民币105亿元增长至人民币317亿元，五年的复合年增长率达32.0%。预计这一增长将持续下去，到2025年市场规模预计将达到人民币1,235亿元，即自2020年至2025年的复合年增长率为31.3%，远高于预计的全球复合年增长率14.0%。下图展示了按化药/生物药划分的中国CDMO市场规模：
中国CDMO市场规模按化药/生物药划分，2016-2025E
资料来源：沙利文报告
CDMO行业竞争格局分析
以2020年收入统计，凯莱英在中国化学药物CDMO市场中排名第二，占该市场整体份额的13.9%。
中国化学药物CDMO市场主要竞争公司份额分析，2020年
资料来源：沙利文报告
以2020年收入统计，凯莱英在中国商业化阶段化学药物CDMO市场中排名第一，占该市场整体份额的22.0%。
中国商业化阶段化学药物CDMO市场主要竞争公司份额分析，2020年
资料来源：沙利文报告
CDMO生产服务可以分类为原料药（包括RSM、cGMP中间体和API）以及药物制剂（包括制剂和包装）。该等产品制造相关的困难度及复杂性随着制造过程而逐渐增加。一般而言，有能力实现大规模API生产的公司表现出更高的cGMP能力，使彼等能够进一步将业务板块扩展到药物制剂生产。下表显示按药品分类的中国市场主要参与者的比较：
资料来源：沙利文报告
CDMO行业中，企业成功的关键因素包括一站式服务提供能力、先进的技术、专业的人才储备、充足的产能及严格得质控，以及优质的客户服务。当前，医疗改革的背景、创新药的研发鼓励、政策法规的支持、以及持续创新的科技平台建设，将在未来促进CDMO行业蓬勃发展。
沙利文融合全球60年的咨询经验，23年竭诚服务蓬勃发展的中国市场，以全球化的视野，说明客户加速企业成长步伐，取得行业内增长、科创、领先的标杆地位。大健康产业是沙利文最核心的专注研究领域之一。十六年来，沙利文医疗团队为数百家国内外优秀的生物制药、医疗器械、医疗服务及互联网医疗企业提供了融资财务顾问、IPO行业顾问、战略咨询、管理咨询等服务。其中成功上市案例包括：鹰瞳科技（2251.HK）、三叶草生物（2197.HK）、微创机器人（2252.HK）、和誉开曼（2256.HK）、堃博医疗（2216.HK）、先瑞达（6669.HK）、康圣环球（9960.HK）、医脉通（2192.HK）、腾盛博药（2137.HK）、康诺亚（2162.HK）、朝聚眼科（2219.HK）、归创通桥（2190.HK）、和黄医药（0013.HK）、科济药业（2171.HK）、兆科眼科（6622.HK）、大自然药业（UPC.NASDAQ）、赛生药业（6600.HK）、昭衍新药（6127.HK）、诺辉健康（6606.HK）、天演药业（ADAG.NASDAQ）、贝康医疗（2170.HK）、健倍苗苗（2161.HK）、微创心通（2160.HK）、瑞丽医美（2135.HK）、加科思药业（1167.HK）、和铂医药（2142.HK）、京东健康（6618.HK）、德琪医药（6996.HK）、荣昌生物（9995.HK）、药明巨诺（2126.HK）、先声药业（2096.HK）、云顶新耀（1952.HK）、嘉和生物（6998.HK）、再鼎医药（9688.HK）、欧康维视（1477.HK）、永泰生物（6978.HK）、海普瑞药业（9989.HK）、开拓药业（9939.HK）、沛嘉医疗（9996.HK）、康方生物（9926.HK）、诺诚健华（9969.HK）、天境生物（IMAB.NASDAQ）、康龙化成（3759.HK）、中国抗体（3681.HK）、东曜药业（1875.HK）、亚盛医药（6855.HK）、复宏汉霖（2696.HK）、翰森制药（3692.HK）、迈博药业（2181.HK）、方达控股（1521.HK）、维亚生物（1873.HK）、基石药业（2616.HK）、君实生物（1877.HK）、药明康德（2359.HK）、信达生物（1801.HK）、华领医药（2552.HK）、百济神州（6160.HK）、歌礼制药（1672.HK）、药明生物（2269.HK）、华润医药（3320.HK）、雅各布布臣科研制药（2633.HK）、和黄中国医药（HCM.NASDAQ）、金斯瑞生物科技（1548.HK）、BBI生命科学（1035.HK）等。以交表项目量统计，沙利文医疗团队在赴港医疗IPO中保持绝对的领先地位，2018至2020年持续占据超过90%的市场份额。
自2019年7月科创板首批公司挂牌以来，沙利文报告也被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股档中，包括：诺唯赞（688105.SH）、成大生物（688739.SH）、格科微（688728.SH）、华熙生物（688363.SH）、君实生物（688180.SH）、泽璟制药（688266.SH）、百奥泰（688177.SH）、神州细胞（688520.SH）等，被认为是业内最具实力、最具专业度、最具影响力的行业研究机构。我们希望与企业一起，洞悉行业前瞻，抓住发展契机，共同推动中国大健康产业的创新和升级，铸就健康未来。
推荐阅读
01. 沙利文助力北京鹰瞳科技发展股份有限公司成功赴港上市(2251.HK)
02. 沙利文助力三叶草生物制药有限公司成功赴港上市(2197.HK)
15. 沙利文助力大自然药业成功赴美上市(UPC.NASDAQ)
19. 沙利文助力天演药业成功赴美上市(ADAG.NASDAQ)
41. 沙利文助力天境生物成功赴美上市(IMAB.NASDAQ)
60. 沙利文助力雅各臣科研制药成功赴港上市(2633.HK)
61. 沙利文助力和黄中国医药成功赴美上市(HCM.NASDAQ)
