北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”）于2021年12月10日成功上市，全球发行股份数量为56,251,000股，每股发售股份12.18港元，募集资金约为68,514万港元。
在本次赴港上市过程中，沙利文公司主要承担以下任务：帮助公司准确客观地认识其在目标市场中的定位，用客观的市场数据发掘、支撑和凸显公司的竞争优势，配合公司、投行以及其他中介完成招股书相关部分（如概览、竞争优势与战略、行业概览、业务等重要章节）的撰写，协助公司完成与联交所和投资者的沟通，帮助投资者快速的理解市场生态和竞争格局，辅助公司完成联交所关于行业方面的各种问题的反馈等。
中国罕见病市场概览
中国被认为是拥有世界上最大的罕见病患者人口的市场之一。仅第一批121种被认定的罕见病已影响超过300万名患者。罕见病药物市场发展迅速，其主要驱动因素有庞大但尚未开发的患者人群、亟待提高的患者认知度及靶向治疗的发展、政府政策的鼓励、高效的商业模式高效及可观的回报率、技术创新及基因疗法的出现等。
中国罕见病药物市场概览
罕见病市场是生物医药市场的一个分支，专注于发现、发展及商业化治疗影响少数人群的疾病，而非普通人群中的其他流行疾病的药物。约80%的罕见病具有遗传属性，且四分之三的病例于儿童时期开始发病，五岁前的死亡率为30%。中国罕见病市场起步较晚 ，预计在未来中国罕见病药物市场将实现快速增长，由2020年的13亿美元急速增至2030年的259亿美元，复合年增长率为34.5%。中国罕见病药物市场于2016年及2020年分别占全球罕见病市场的0.4%及1.0%，随着中国不断改革以向市场推出更多创新药物及提升药物可及性，预计于2030年将占全球罕见病市场的6.8%，表明中国罕见病市场前景理想。
全球罕见病药物市场概览
罕见病药物行业有较大的市场潜力，回报可观。2020年十大畅销孤儿药在全球合共创造428亿美元的收入，其中四种治疗肿瘤适应症，六种针对需要接受长期治疗的罕见病。
按2020收益计，全球十大孤儿药
资料来源：沙利文报告
中国罕见病药物市场明细，2016年至2030年（预测）
*注:该市场上的罕见病药物包括仅用于罕见病的药物和先获得孤儿药指定但后来适应症扩大的药物，大部分收入来源于这些药物，如Humira。但是，由非孤儿药扩大的适应症产生的部分收入不包括在这个市场中。
中国多形性胶质母细胞瘤(GBM)市场概览
GBM占中国脑癌总发病率的46.6%，且于2020年已达5.4万例，2016年至2020年的复合年增长率为2.0%。考虑到中国老龄化人口增加、电离辐射及空气污染等因素， GBM新发病例数预计将稳步增至2025年的6.0万例，并将增至2030年的6.4万例，复合年增长率分别为1.8%及1.5%。估计于2020年中国接受一线及二线治疗的GBM患者病例数分别约为5.1万例及3.6万例。由于诊断过程复杂且缺乏有效的诊断方法，中国GBM的诊断率仍然较低。
中国多形性胶质母细胞瘤(GBM)新发病例数
2016年至2030年（预测）
资料来源：沙利文报告
中国黏多糖贮积症II型（MPS II）市场概览
黏多糖贮积症II型（MPS II）亦称为亨特氏综合征，是一种先天性遗传病，是由于艾杜糖苷-2-硫酸酯酶(IDS)活性不足或缺乏引起的X联溶酶体隐性贮积症。IDS是一种将人体糖胺聚醣(GAG)裂解为O－ 联的硫酸盐部分（即硫酸皮肤素和硫酸乙酰肝素）的酶。患了MPS II后，这些GAG积聚在几乎所有人体器官和组织中，包括脑部、心脏、肺、骨骼、肌肉、肠道及皮肤。GAG的积聚将导致细胞充血、器官肿大、组织破坏及器官系统功能障碍。
Hunterase®是唯一获中国批准的治疗药物，而2020年全国估计有超过8,000例病患，远未能满足治疗需求，所以中国政府已将MPS II列入《国家罕见病目录》作为目标疾病类别。由于MPS II是一种遗传相关的罕见病但其治疗选择有限，所以市场相对稳定。MPS II在大中华区的患病人数于2020年达到8,005例，预计于2030年将达到8,175例。
中国黏多糖贮积症II型新发病例数
2016年至2030年（预测）
资料来源：沙利文报告
中国其他溶酶体贮积病(LSD)
及罕见胆汁淤积性疾病概览
LSD属于以溶酶体功能障碍为特征的70多种疾病组合，其中大多数为常染色体隐性遗传，包括戈谢病(GD)、法布雷病(FD)及庞贝氏病(PD)。LSD通常存在于婴儿及儿童期，但成人亦会发病。尽管若干该等疾病潜在治疗方法的临床试验正在进行，但目前多种LSD尚无经批准治疗方法。其中，戈谢病（GD）即葡糖脑苷脂病，是一种家族性糖脂代谢疾病，为染色体隐性遗传，是溶酶体沉积病中最常见的一种。GD是一种临床异质性疾病，包括神经性及非神经性病变。最佳护理可能需要姑息治疗及辅助治疗。目前， GD的治疗主要有两种方案：酶替代疗法（ERT）及减少底物治疗(SRT)。ERT是最受认可的GD治疗形式，具有明确的治疗目标（改变肝脏和脾脏大小、改善血液参数、缓解骨痛及骨骼危机）。ERT专门补充患者体内缺乏的酶，并减少葡萄糖脑苷脂在体内的蓄积，显示出良好的安全性能。在SRT中，小分子药物用于部分抑制化合物的生物合成，且在缺乏特定溶酶体酶的情况下积聚。该药物将减少溶酶体内需要分解代谢的分子数量，从而有助于平衡合成速率及分解代谢受损率。
胆汁淤积性肝病是由肝脏内或从肝脏到肠道的胆汁流动的主要缺陷引起的一组会导致相似症状的疾病。胆汁淤积可能是由于肝脏或胆管细胞功能障碍导致胆汁分泌减少、胆汁分泌受抑或胆汁排泄受阻，而令胆汁流入淋巴管及血液循环而不流入小肠所致。胆汁淤积性肝病，如Alagille综合症(ALGS)和进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)是具有明确遗传基础的罕见病，而胆道闭锁(BA)被认为由多种因素引致，包括有关免疫失调的遗传风险因素及环境影响因素（如病毒或毒素，分别发挥不同的作用）。由于该等疾病是遗传病，故全球患病人数的预期稳步增长主要是由于未来十年整体人口增长所致。Mirum于2021年9月就用于治疗ALGS的maralixibat获得FDA批准，为全球首类及唯一用于治疗ALGS的靶向药物。中国或全球目前均无治疗PFIC或BA的获批准产品。
沙利文融合全球60年的咨询经验，23年竭诚服务蓬勃发展的中国市场，以全球化的视野，说明客户加速企业成长步伐，取得行业内增长、科创、领先的标杆地位。大健康产业是沙利文最核心的专注研究领域之一。十六年来，沙利文医疗团队为数百家国内外优秀的生物制药、医疗器械、医疗服务及互联网医疗企业提供了融资财务顾问、IPO行业顾问、战略咨询、管理咨询等服务。其中成功上市案例包括：鹰瞳科技（2251.HK）、三叶草生物（2197.HK）、微创机器人（2252.HK）、和誉开曼（2256.HK）、堃博医疗（2216.HK）、先瑞达（6669.HK）、康圣环球（9960.HK）、医脉通（2192.HK）、腾盛博药（2137.HK）、康诺亚（2162.HK）、朝聚眼科（2219.HK）、归创通桥（2190.HK）、和黄医药（0013.HK）、科济药业（2171.HK）、兆科眼科（6622.HK）、大自然药业（UPC.NASDAQ）、赛生药业（6600.HK）、昭衍新药（6127.HK）、诺辉健康（6606.HK）、天演药业（ADAG.NASDAQ）、贝康医疗（2170.HK）、健倍苗苗（2161.HK）、微创心通（2160.HK）、瑞丽医美（2135.HK）、加科思药业（1167.HK）、和铂医药（2142.HK）、京东健康（6618.HK）、德琪医药（6996.HK）、荣昌生物（9995.HK）、药明巨诺（2126.HK）、先声药业（2096.HK）、云顶新耀（1952.HK）、嘉和生物（6998.HK）、再鼎医药（9688.HK）、欧康维视（1477.HK）、永泰生物（6978.HK）、海普瑞药业（9989.HK）、开拓药业（9939.HK）、沛嘉医疗（9996.HK）、康方生物（9926.HK）、诺诚健华（9969.HK）、天境生物（IMAB.NASDAQ）、康龙化成（3759.HK）、中国抗体（3681.HK）、东曜药业（1875.HK）、亚盛医药（6855.HK）、复宏汉霖（2696.HK）、翰森制药（3692.HK）、迈博药业（2181.HK）、方达控股（1521.HK）、维亚生物（1873.HK）、基石药业（2616.HK）、君实生物（1877.HK）、药明康德（2359.HK）、信达生物（1801.HK）、华领医药（2552.HK）、百济神州（6160.HK）、歌礼制药（1672.HK）、药明生物（2269.HK）、华润医药（3320.HK）、雅各布布臣科研制药（2633.HK）、和黄中国医药（HCM.NASDAQ）、金斯瑞生物科技（1548.HK）、BBI生命科学（1035.HK）等。以交表项目量统计，沙利文医疗团队在赴港医疗IPO中保持绝对的领先地位，2018至2020年持续占据超过90%的市场份额。
自2019年7月科创板首批公司挂牌以来，沙利文报告也被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股档中，包括：诺唯赞（688105.SH）、成大生物（688739.SH）、格科微（688728.SH）、华熙生物（688363.SH）、君实生物（688180.SH）、泽璟制药（688266.SH）、百奥泰（688177.SH）、神州细胞（688520.SH）等，被认为是业内最具实力、最具专业度、最具影响力的行业研究机构。我们希望与企业一起，洞悉行业前瞻，抓住发展契机，共同推动中国大健康产业的创新和升级，铸就健康未来。
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