
赛生药业控股有限公司(以下简称“赛生药业”)于2021年3月3日成功上市,全球发售股份数目为1.16亿股,香港发售股份数目为1,159.9万股,招股价为18.8港元。弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,以下简称“沙利文”)为赛生药业上市提供独家行业顾问服务,特此热烈祝贺其成功上市。
在本次赴港上市过程中,沙利文公司主要承担以下任务:帮助公司准确客观地认识其在目标市场中的定位,用客观的市场数据发掘、支撑和凸显公司的竞争优势,配合公司、投行以及其他中介完成招股书相关部分(如概览、竞争优势与战略、行业概览、业务等重要章节)的撰写,协助公司完成与联交所和投资者的沟通,帮助投资者快速的理解市场生态和竞争格局,辅助公司完成联交所关于行业方面的各种问题的反馈等。
胸腺激素概览
胸腺激素是指胸腺产生的能够帮助将淋巴干细胞吸引至胸腺并刺激其发育成成熟T淋巴细胞的任何激素。胸腺激素可作为免疫调节剂,即增强或抑制机体免疫功能的药品,用于治疗因免疫功能异常而引起的疾病。免疫调节剂已被广泛应用于肿瘤和重症感染以至呼吸系统疾病和消化系统疾病等临床领域。在所有类型的免疫调节剂中,胸腺激素的优点在于具有可控的副作用和良好的安全性,可以应用于广泛的适应症。
中国目前有三种胸腺激素类药,即胸腺肽、胸腺五肽和胸腺法新:
● 胸腺法新(学名胸腺肽α1,简称「Tα1」):胸腺法新原本是从胸腺组织中分离出来的天然物质,是含28个氨基酸的纯合成肽,半衰期为1.65小时。胸腺法新作为免疫调节剂的作用是通过促进T淋巴细胞的成熟,增加已激活T细胞分泌的多种淋巴因子及提高T细胞表面淋巴因子受主水平并激活CD4细胞以增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。胸腺法新与胸腺肽和胸腺五肽的不同之处在于其是唯一一种与人体内天然Tα1的化学结构和构型相同的物质,能够提高患者的免疫力、改善患者的生活质量、提高缓解率和生存率。胸腺法新(商标名日达仙)于1993年在意大利首次获批,于1996年在中国获批,并在30多个国家注册。其已用于广泛的临床应用,包括慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的治疗、疫苗增强剂及癌症的辅助治疗。最新证据表明,其有与肿瘤免疫治疗药物联合使用的潜质。
● 胸腺五肽:胸腺五肽是一种合成的五肽(Tmpo的第33–38位残基),可完全再现全长胸腺生成素的免疫效应,其是否能够自然合成至今尚未证实。胸腺五肽是一种存留期较短的肽,在血浆中的半衰期约为5至6分钟。胸腺五肽作为免疫调节剂的作用是诱导T淋巴细胞分化,促进T淋巴细胞亚群的发育、成熟和活化。胸腺五肽于1997年(即胸腺法新在中国获批后一年)在中国获批,且仅在中国获批。根据PubMed的调查,现有的临床研究和医学证据相对较少。
● 胸腺肽:胸腺肽直接取自哺乳动物的胸腺。尽管胸腺肽在中国已经上市20多年,但由于提高其纯度存在困难以及相应的安全性和有效性问题,临床应用正在减少。
胸腺激素市场规模及预测
中国整体胸腺激素市场有望从过去几年的下降趋势中复苏,并在近期实现增长。自2015年至2019年,尽管中国胸腺法新市场规模有所增加,但同期其胸腺激素市场规模仍从人民币60亿元小幅下降至人民币47亿元。该下降背后的原因包括来自仿制药的竞争及各仿制药价格下降导致胸腺五肽及胸腺肽的市场规模于2015年至2019年期间大幅缩减。同时,即使胸腺法新的市场规模呈现增长趋势,但是胸腺法新市场规模于2015年至2019年期间的增长并未超过胸腺五肽及胸腺肽市场规模于同期的缩减。随着胸腺法新在临床应用中逐渐取代胸腺肽及胸腺五肽,尽管会出现部分同比波动,但胸腺激素在中国的总销售收入估计将于2024年达到人民币52亿元,自2019年至2024年的年复合增长率为2.1%。该市场总销售收入估计将于2030年进一步达到人民币64亿元,自2024年至2030年的年复合增长率为3.5%。
于不久后的将来,中国胸腺激素市场预期呈现以下趋势:
● 获纳入更多治疗指南:随着证明胸腺激素类药物疗效及安全性的临床证据越来越多,胸腺激素类药已被纳入越来越多的临床治疗指南。随着持续临床试验数据的进一步积累,胸腺激素类药有望被纳入更多的治疗方案和指南中。
● 胸腺激素类药可能覆盖更多的适应症:根据现实中的研究和研究者发起的试验,胸腺激素类药在治疗多种癌症(包括胰腺癌、肝癌、肺癌和胃癌)方面显示出良好的效果。该等具有良好应用前景的临床结果,加之胸腺激素类药被纳入更多治疗指南,可能会扩大胸腺激素类药适应症的覆盖范围。
● 更高的渗透性:鉴于政府和大型制药公司对患者进行更广泛的教育,以及其临床应用的扩大,胸腺激素类药有望作为免疫佐剂稳步深入渗透癌症患者群体和肝炎患者群体。
尽管中国胸腺激素市场总体出现波动,但过去数年,在与胸腺肽和胸腺五肽的竞争中,胸腺法新的市场份额增加,令其市场不断扩大。2015年,就药房及医疗机构的收入而言,中国胸腺法新的市场规模为人民币21亿元,约占胸腺激素市场总规模的35.0%。2019年,就药房及医疗机构收入而言,中国胸腺法新的市场规模达到人民币24亿元,自2015年起的年复合增长率为3.5%,占2019年胸腺激素市场总规模的51.1%。胸腺激素整体市场于不久后的将来的增长前景、目前胸腺法新在中国胸腺激素市场的份额和发展空间,以及该市场份额持续增长的往绩记录,表明胸腺法新极具潜质,能够进一步从竞争产品中获得市场份额,并将于不久的将来实现持续强劲增长。就药房及医疗机构收入而言,中国胸腺法新市场估计将于2024年增至人民币46亿元,并将于2030年进一步达到人民币64亿元,自2019年至2024年的年复合增长率为13.9%,自2024年至2030年的年复合增长率为5.8%,在各情况下均显著高于同期中国胸腺激素整体市场相应的年复合增长率;相应地,胸腺法新在中国胸腺激素整体市场的份额预期将持续增长,到2024年,胸腺法新预期将占中国胸腺激素整体市场的88.5%,且最终将于2026年以后占据中国整个胸腺激素市场。

资料来源:弗若斯特沙利文
在销售渠道方面,药房预计将于不久的将来成为中国胸腺法新市场的主要销售渠道。胸腺法新在中国的销售主要通过两个渠道:医疗机构(包括医院和初级卫生保健机构)和药房。虽然胸腺法新在中国的销售历来以医疗机构渠道为主,但过去几年,胸腺法新在中国药房的销售出现了极大增长。2015年,胸腺法新在中国药房的销售收入仅为人民币106.6百万元,占2015年中国胸腺法新总销售收入的5.1%。2019年,胸腺法新在中国药房的销售收入达到人民币829.7百万元,自2015年起的年复合增长率为67.0%,占2019年中国胸腺法新总销售收入的34.8%。在不久的将来,药房渠道有望成为胸腺法新在中国的主要销售渠道。胸腺法新在中国药房的销售收入估计将于2024年增至人民币2,474.1百万元,并于2030年进一步达到人民币4,363.5百万元,按各年销售收入计算,分别占中国胸腺法新总市场的54.1%和68.2%。2019年至2024年的年复合增长率为24.4%,2024年至2030年的年复合增长率为9.9%。

资料来源:弗若斯特沙利文
日达仙在中国的目标可治疗患者包括慢性乙型肝炎患者和免疫功能低下患者。假设日达仙的目标可治疗患者为18岁以上(如其药品标签所示)的患者。例如,日达仙适用于慢性乙型肝炎患者。由于日达仙对于特定年龄段并无区别,故在目标可治疗患者中,并无针对18岁以上特定年龄段的慢性乙型肝炎患者。日达仙在中国的目标可治疗患者人数由2015年的12.7百万例增至2019年的23.9百万例。于2024年,该数字有望达到35.5百万例,2019年至2024年的年复合增长率为8.2%。预计这一数字将于2030年达到39.4百万例,2024年至2030年的年复合增长率为1.7%。
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自2019年7月科创板首批公司挂牌以来,沙利文报告也被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股文件中,包括:华熙生物(688363.SH)、君实生物(688180.SH)、泽璟制药(688266.SH)、百奥泰(688177.SH)、神州细胞(688520.SH)等,被认为是业内最具实力、最具专业度、最具影响力的行业研究机构。我们希望与企业一起,洞悉行业前瞻,抓住发展契机,共同推动中国大健康产业的创新和升级,铸就健康未来。
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