上市捷报丨沙利文助力先瑞达医疗科技有限公司成功赴港上市(6669.HK)

先瑞达医疗科技有限公司于2021年8月24日成功上市（以下简称“先瑞达”），发行股份数量为68,633,000股，每股发售价为23.80港元。弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan, 以下简称“沙利文”）为先瑞达医疗科技有限公司上市提供独家行业顾问服务，特此热烈祝贺其成功上市。

在本次赴港上市过程中，沙利文公司主要承担以下任务：帮助公司准确客观地认识其在目标市场中的定位，用客观的市场数据发掘、支撑和凸显公司的竞争优势，配合公司、投行以及其他中介完成招股书相关部分（如概览、竞争优势与战略、行业概览、业务等重要章节）的撰写，协助公司完成与联交所和投资者的沟通，帮助投资者快速的理解市场生态和竞争格局，辅助公司完成联交所关于行业方面的各种问题的反馈等。

血管疾病概览

血管疾病是一种影响动脉及/或静脉的疾病，可分类为动脉疾病、静脉疾病及动静脉通路疾病。根据受影响动脉位置的不同，动脉疾病可进一步分类为心内动脉疾病、主动脉疾病、颅内和椎动脉疾病及外周动脉疾病。静脉疾病主要包括静脉曲张及深静脉血栓形成。

动脉疾病的治疗

动脉粥样硬化的治疗方法主要包括改变生活方式、药物、传统开放手术及微创介入手术。改变生活方式及药物有助于控制糖尿病、高血压、高血脂及高胆固醇等，但仅靠这些方法不足以治愈疾病。微创介入手术引起的并发症较少，可让患者更快痊愈，相较于开放手术更便宜，因此逐渐成为患者及医生的首选。介入手术中，与PTA球囊相比，涂在DCB上的药物可有效抑制新生内膜增生，从而减少晚期管腔丢失及再狭窄；与支架植入术相比，DCB治疗可显著降低血栓形成的风险，避免支架断裂及支架内再狭窄（ISR），体现出“介入无植入”的独特理念。

中国DCB产品市场

中国DCB产品市场处于初步发展阶段，有巨大的增长潜力。DCB首次在中国获批用于治疗冠状动脉疾病（CAD）后，市场份额由2015年的2,693万人民币上升到2019年的10.6亿人民币，复合年均增长率为150.5%。随着DCB产品适应症的扩大到更多的血管疾病，2019年至2024年，中国DCB产品复合年均增长率为41.5%，预期将于2024年达到60.1亿元人民币。2024年至2030年中国DCB产品复合年均增长率为15.5%，2030年市场规模将达到142.7亿元人民币。

下肢动脉疾病（LEAD）概览

在动脉粥样硬化引发的外周动脉疾病（PAD）中，LEAD是最常见的病症。当腿部动脉形成斑块而导致血液不流通时，就会出现LEAD，可导致腿部疼痛，增加皮肤出现开放性感染伤口的风险。若不及早治疗，LEAD可导致腿部组织坏死甚至截肢。LEAD的主要风险因素包括吸烟、糖尿病、肥胖、高胆固醇血症、高血压、家族病史及年龄。中国LEAD患病人数由2015年的3,582万人增加至2019年的3,957万人，复合年均增长率为2.5%，于2019年至2030年，中国LEAD患病人数复合年均增长率为2.1%，2030年将增加至4,984万人。糖尿病为膝下动脉粥样硬化病变的主要原因，其最常见的下肢症状为糖尿病足。中国糖尿病足患者人数庞大且在不断增加。中国糖尿病足患病人数由2015年的654万人增加至2019年的737万人，复合年均增长率为3.1%，2019年至2030年中国糖尿病足患病人数复合年均增长率为2.5%，2030年将增加至971万人。

中国下肢介入治疗

在LEAD早期阶段，患者的治疗选择主要包括行为改变及药物治疗。近年来，下肢介入治疗迅速发展，其引起的并发症较少，康复时间较快，因此比搭桥手术更受医生及患者欢迎。DCB疗法相较于其他介入疗法（例如PTA球囊及药物涂层支架）有很多优势，因此DCB手术预期将占据下肢介入手术的很大一部分。下肢DCB治疗包括膝上DCB治疗及膝下DCB治疗。中国下肢动脉DCB手术量由2015年的零例增加至2019年的1.2万例，预期将以2019年至2024年复合年均增长率53.9%增加至2024年的10.5万例（包括2.5万例的膝下DCB治疗），并在2024年至2030年按复合年均增长率23.9%增加至2030年的38.1万例（包括15.4万例的膝下DCB治疗）。

中国下肢DCB产品的市场规模

中国下肢DCB产品的市场规模由2015年的零增加至2019年的1.4亿元人民币。2019年至2024年中国下肢DCB产品市场复合年均增长率为55.1%，预期其将在2024年增加至12.7亿元人民币（包括3.6亿元人民币的膝下产品）。2024年到2030年中国下肢DCB产品复合年均增长率为14.6%，2030年将增加至28.9亿元人民币（包括14.7亿元人民币的膝下产品）。

先瑞达是中国下肢DCB市场的领导者。2020年，先瑞达在中国下肢DCB市场中的占有率约86.9%，收入达1.4亿人民币。

终末期肾病（ESRD）及血液透析（HD）

终末期肾功能衰竭，也称为终末期肾病（ESRD），是慢性肾病的最终阶段，患者肾功能下降到无法自行运作的程度。末期肾衰竭的患者必须接受透析或肾脏移植才能生存。

中国HD患者人数按复合年均增长率13.2%由2015年的38.5万人增加至2019年的63.3万人，预计在2019年至2024年按复合年均增长率16.2%增加至2024年的134.1万人，并于2024年至2030年按复合年均增长率18.8%增加至2030年的377.6万人。

HD AVF狭窄的治疗方法包括手术及血管内介入。手术是HD AVF狭窄的传统治疗方法，但是它可能导致感染及其他并发症，且并非所有病患能够承受（或愿意进行）开放手术。血管内介入是目前治疗HD AVF狭窄的推荐手段。在所有血管内介入手术当中，支架植入物相较PTA球囊、高压球囊及切割球囊能够更有效防止再狭窄，但可能会导致ISR。DCB在可有效防止再狭窄的同时，可避免ISR的发生。

中国HD AVF介入手术量按复合年均增长率50.1%由2015年的约7,700例增加至2019年的3.9万例，预计2019年至2024年按复合年均增长率43.8%增加至2024年的24.0万例，并于2024年至2030年按复合年均增长率26.7%增加至2030年的99.5万例。

中国用于HD AVF狭窄治疗的DCB市场预计2024年达到2.2亿元人民币，2030年将进一步增至23.8亿元人民币，2024-2030年复合年均增长率为48.7%。

冠状动脉疾病（CAD）

冠状动脉疾病（CAD），又称缺血性心脏病，是一种因冠状动脉收窄或阻塞而引起的心血管疾病（通常由于动脉粥样硬化）。导致CAD的主要行为风险因素包括高龄、不良饮食、缺乏运动、吸烟及酗酒等。CAD因其高发病率及死亡率而被视为最严重疾病之一，对人类健康（特别是在农村地区）造成严重威胁。由于人口老化、肥胖和久坐等因素，中国CAD患者人数预计于2019年至2030年按复合年均增长率2.3%从2,459万人增加至2030年的3,167万人。

目前，CAD的治疗一般可分为四类：药物、冠脉搭桥术（CABG）、经皮冠状动脉介入治疗（PCI）及干细胞移植。截至最后实际可行日期，中国共有八款心内DCB产品获批上市，其中包括七种适用于治疗ISR，一种适用于治疗分叉病变。截止最后实际可能日期，先瑞达正在进行适应症为小血管病变（SVD）的心内DCB产品的临床试验。

DCB产品适应症的拓展

DCB已被证实为治疗心内狭窄、下肢动脉狭窄及HD AVF狭窄的安全有效方法，除此之外，先瑞达也在积极研究DCB在其它外周动脉疾病里的应用，例如颅内动脉、椎动脉及内髂动脉。

中风是全球第二大死因及第三大残疾原因。当颅内动脉受阻塞或破裂，导致供血不足、脑细胞因缺氧而突然死亡时，则发生中风。

中国的中风发病数量由2015年的417.9万例上升至2019年的483.2万例，复合年均增长率为3.7%。预期于2024年将增加至566.5万例，2019年至2024年之复合年均增长率为3.2%，并于2024年至2030年按复合年均增长率1.5%增加至2030年的618.6万例。急性缺血性中风是最常见的中风类型，约占中国中风病例的70%。颅内动脉粥样硬化狭窄为缺血性中风的主要原因之一，占缺血性中风病例的47.6%。因颅内动脉粥样硬化狭窄导致缺血性中风的发病数目由2015年的137.3万人升至2019年的161.5万人，复合年均增长率为4.1%。预期于2024年将增加至193.3万人，2019年至2024年之复合年均增长率为3.7%，且将于2024年至2030年以复合年均增长率1.9%增加至216.2万人。

治疗颅内动脉粥样硬化狭窄（ICAS）及颅外椎动脉狭窄（VAS）的方法包括改变生活习惯、用药、开放手术及血管内介入等。过去大部分介入手术使用PTA球囊或支架，由于PTA球囊有很大几率出现再狭窄，支架也可能会导致并发症，如ISR，因此DCB预将成为ICAS及VAS的主要治疗方法。

勃起功能障碍（ED）

勃起功能障碍（ED）被界定为持续性或经常性无法达到或维持阴茎勃起，风险因素包括男性衰老、不健康的生活方式、代谢性疾病及药物的不良反应。

中国的ED患者数目由2015年的1.3亿人上升至2019年的1.5亿人，复合年均增长率为2.9%。预计将于2019年至2024年按复合年均增长率3.1%上升至2024年的1.7亿人，并上升至2030年的2.0亿人，复合年均增长率为2.4%。

治疗血管源性ED

目前用于治疗血管源性ED的治疗方法包括药物、非侵入性医疗器械、开放手术及血管内介入。其中，PDE5抑制剂药物仍是血管源性ED患者的主要治疗方式。然而，PDE5抑制剂药物的无反应率可高达50%，药物也可导致诸多并发症。非侵入性医疗器械和开放手术则可导致患者疼痛、瘀伤、射精困难，且存在价格高昂等问题。而DCB可减低再狭窄风险，并避免与支架有关的并发症，因此介入手术，特别是DCB将成为未来的主要疗法。

静脉曲张（VV）概览

静脉曲张 (VV) 是最常见的慢性静脉疾病 (CVD) 之一，是一种静脉系统的退行性疾病，患者静脉壁的强度存在缺陷，并伴有相关的瓣膜功能障碍，导致血液回流障碍。中国VV患者数目由2015年的3.7亿人上升至2019年的4.0亿人，复合年均增长率为1.8%，预计将于2019年至2024年按复合年均增长率1.6%上升至2024年的4.3亿人，并于2024年至2030年按复合年均增长率1.6%上升至2030年的4.8亿人。

静脉曲张的治疗及能量平台手术

对于浅表VV，通常采用自我护理、非处方消炎药和压力袜治疗。但对于严重的VV，通常建议进行开放手术、泡沫硬化剂和射频消融治疗。射频消融是一种新兴的介入技术，使用热能和激光、微波或射频波来破坏并关闭病变静脉，通常不会留下切口或疤痕。中国静脉曲张射频消融（RFA）手术量由2015年的约2,700例增加至2019年的2.6万例，复合年均增长率为76.9%。预计于2019年至2024年将按复合年均增长率40.2%增加至2024年的14.3万例，并于2024年至2030年按复合年均增长率18.0%增加至2030年的38.4万例。

深静脉血栓（DVT）概览

深静脉血栓是指深静脉内的血液凝结形成栓子，导致相应的血管血液回流受阻的一种临床综合征，常发生在腿部。中国DVT新发人数由2015年的112.1万人增加至2019年的154.0万人，复合年均增长率为8.3%。预计将于2019年至2024年按复合年均增长率7.8%增加至2024年的223.6万人，并于2024年至2030年按复合年均增长率6.9%增加至2030年的334.2万人。

DVT治疗

DVT治疗旨在防止凝血块变大、破裂和肺血栓栓塞（PTE）的发生。DVT的治疗方法包括抗凝治疗、介入手术、手术治疗及其他支持性治疗。其中，介入手术已成为我国DVT治疗的首选。中国的血栓抽吸手术数量由2015年的2.9万例增加至2019年的6.1万例，复合年均增长率为19.9%。预计于2024年增加至14.3万例，2019年至2024年的复合年均增长率为18.7%，并于2030年增加至52.8万例，2024年至2030年的复合年均增长率为24.4%。