《展望2030：中国大健康行业发展展望白皮书》丨沙利文、博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会组委会联合发布

沙利文大中华区合伙人兼董事总经理 杨晓骋

杨晓骋表示，在现有人口结构、市场环境、支付环境等背景下，中国政府对医疗大健康产业做出了新的顶层规划，明确了产业未来5年-15年发展总路线，并以2030年为时间节点，实现部分阶段性目标。基于此背景下，本次演讲将主要围绕3个话题：1、具有广阔前景的合成生物行业的发展背景、现状及发展前景。2、当前中国罕见病及肿瘤治疗相关发展情况。3、在创新驱动及数字化转型背景下，医疗元宇宙的发展背景、现状及未来发展前景。

从人口结构来看，2022年，中国65岁及以上人口占总人口的比例为14.9%，相比较2015年上升了4.4%。在出生率下降、医疗技术和生活质量不断进步的背景下，中国人口平均寿命将继续提升、人口老龄化将加剧。总体而言，人口老龄化程度加深，意味着未来需求端对医疗健康服务会有更高数量与质量上的要求。

市场环境方面，杨晓骋指出，投融资是医药创新的生命线，对于推动医疗健康行业的发展至关重要。2022年，由于地缘政治冲突、美元加息、新冠疫情等影响下，中国医疗健康产业投融资市场，共发生1,218起融资事件，总融资金额156亿美元，相比2021年均有所下降。虽然金额和事件下降，但有利于创新企业能进一步深入格局尚未固化的蓝海市场。

支付环境方面，杨晓骋认为，医保政策持续促进医药创新，利好真正创新品种。2022年的第七批谈判药品的支付标准平均降幅为48.0%。初步估算，与谈判前市场价格相比，累计为患者减负近1,700亿人民币，受益患者达1亿人。从政策层面来看，在需求端，医保基金对于真正具有临床受益，还处于发展早期的创新药，会在集采外给予一定的发展空间。在供给端，对于同质化明显、竞争格局较差的在研管线实施更为严厉的政策，旨在鼓励切实、差异化的创新。

接下来，杨晓骋深入分析了合成生物产业情况，首先，他表示，中国合成生物产业处于快速发展阶段，国家持续出台政策助力产业发展。从“十三五”，国家将合成生物技术列为引领产业变革的颠覆性技术之一。此后国家出台一系列政策支持合成生物的发展，“十四五”更是强调了对生物合成的应用，在政策的大力支持背景下，合成生物产业也迎来了重要的发展机遇。

其次，合成生物学是资本尤为关注赛道之一，中国合成生物融资快速增长。2021年，中国合成生物学的投融资事件16起、投融资金额23.0亿人民币，较2020年分别增长了10起、1.4亿人民币。整个2021年16起投融资事件中，前期各个融资轮次均有涉及，资本对国内合成生物学公司进展持续关注。从政策、投融资、技术发展等方面综合来看，合成生物学正处于行业成长期，凭借其在各个领域的广泛应用前景，未来有望推动生产制造升级，带来新一轮产业革命。

此外，合成生物在医疗健康领域应用广泛，中国合成生物企业利用基因编辑技术、细胞疗法等前沿技术开发罕见病和实体瘤等相关产品。合成生物在医疗健康领域应用广泛，包括细胞免疫疗法、基因编辑相关应用、制药用酶等方向。例如，利用mRNA技术快速人工合成疫苗，利用基因编辑技术治疗遗传疾病，通过改造微生物或者合成人工噬菌体来治疗疾病等。从具体企业来看，中国合成生物企业正利用基因编辑技术、细胞疗法等开发罕见病和实体瘤等相关产品。

另一方面，罕见病产业的发展同样值得探讨和关注，杨晓骋指出，政策的利好将持续推进药企进行罕见病药物研发。2022年1月，国家药监局发布了《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》，明确应遵循一般药物的研发规律，同时更应密切结合罕见病自身特点，在确保科学的基础上，采用更为灵活的设计，充分利用有限的患者数据。罕见病药物临床研发成功率高于其他疾病药物，例如，临床I期到II期罕见病药物的成功率为67.4%，而所有疾病药物研发成功率为52.0%。

从研发到上市全周期来看，罕见病药物临床I期到获批的成功率17.0%，而所有疾病的研发成功率为7.9%，仅为罕见病药物的一半。罕见病药物较高的研发成功率将给予药企研发信心，同时在罕见病药物临床试验优惠政策的背景下，未来将有更多药企开展罕见病药物研发。

同时，罕见病药物研发正蓬勃发展，CAR-T、双抗、ADC等前沿技术疗法备受关注。罕见病药物研发热度不断上升，上市数量逐年增加且增速稳定。国内罕见病领域创新药IND获批数量从2017年33个增长至2021年78个，NDA获批数量从2017年4个增长至2021年达17个。从IND数量的增长来看，未来罕见病新药上市数量有望持续走高。中国罕见病新药研发主要集中在CAR-T、双抗、ADC三个方向，合计占比约为14.9%，前沿技术疗法在罕见病治疗中备受关注。

杨晓骋进一步指出，中国罕见病群体存在大量未被满足的临床需求，市场前景广阔。欧盟有将近0.3亿罕见病患者，美国约0.28亿罕见病患者，中国罕见病患者约1.2亿，罕见病患者人数将近是欧盟、美国的4倍左右。中国发布《第一批罕见病目录》的121种罕见病中，仅有60%有药可治，存在大量未被满足的需求。

除了罕见病之外，中国癌症治疗问题仍然突出，杨晓骋表示，创新疗法将革命性地改变癌症治疗效果，未来产业欣欣向荣。

2020年，中国癌症死亡病例数占全球的30.2%，位居第一。此外，中国前十大癌症死亡病例数合计占比83.0%，面对如此庞大且集中的癌症死亡人数，肿瘤治疗存在着巨大的未满足需求。肿瘤创新疗法革命性改变癌症治疗效果，未来产业前景广阔。随着肿瘤创新药物上市、患者负担能力提高以及政策推动，预计2030年中国肿瘤创新疗法占比有望达到85.8%。

最后，杨晓骋就元宇宙医疗产业展开分享，在创新驱动及数字化转型背景下，借助元宇宙加速城市数字化布局、实现数字经济弯道超车，是政府推动元宇宙的一大支点，他表示，在政策支持下，医疗元宇宙有望促进应用场景多元化，实现数字经济与实体经济深度融合。例如，上海将“元宇宙”纳入“十四五”规划。2021年12月31日，印发《上海市电子信息制造业发展“十四五”规划》中重点提到，上海要前瞻部署量子计算、第三代半导体、6G通信和元宇宙等领域。同时，鼓励元宇宙在医疗健康、工业制造、安全生产等领域应用。

一方面，元宇宙底层技术将助力医疗健康新探索，孕育医疗多元化场景。以VR/AR/MR为代表的虚拟成像技术、脑机接口及5G技术打破了数字虚拟世界与物理真实世界的界限，通过智能可穿戴交互设备能够基于具体场景及时、准确地给出相关信息及相应解决方案。因此，医疗元宇宙在医学成像、手术辅助、远程医疗、医疗机器人及药物研发等方面具备优势，有利于优化传统医疗流程，提升医疗效果，减轻医务人员工作负担。

另一方面，由于脑机接口技术可以直接实现大脑与外部设备的交互，跨越常规的大脑信息输出通路，因此在医疗健康领域有广阔的应用前景，主要包括在神经、精神系统疾病的体检诊断、筛查监护、治疗与康复等领域。展望未来，杨晓骋指出，脑机接口有望成为医疗元宇宙最先实现商业化的赛道之一。

本次发布的白皮书中还收录了两张榜单。沙利文聚焦细胞与基因疗法、合成生物学相关领域的技术突破，希望深度挖掘企业发展潜能，助力健康产业释放新的活力。针对A轮到C轮的融资的新兴生物科技企业，从融资情况、BD及战略合作能力、创新技术等维度进行综合考量，最终评出了「中国细胞与基因治疗领域最具发展潜力企业」Top15，以及「中国合成生物行业最具发展潜力企业」Top15。

最后，杨晓骋总结道，站在新的起点上，中国医疗大健康产业迎来新的发展机遇和挑战，其中合成生物、罕见病及肿瘤治疗、元宇宙医疗等极富潜力的中国产业将乘着政策东风而来，更多医疗界的明日之星将踊跃出现，行业未来呈现欣欣向荣的趋势，沙利文将持续重仓中国医疗及大健康赛道，坚定不移地看好中国大健康行业发展。