由全球领先的增长咨询公司弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称：沙利文）主办的第十九届沙利文全球增长、科创与领导力峰会暨第四届新投资大会——生命科学新投资高峰论坛于2025年8月28日在上海顺利举办。该论坛汇聚了50余位产业领袖、生物医药企业、医疗器械企业、投资机构及专业服务机构，以“内强根基，稳驭风浪”为主题，聚焦生命科学领域的前沿趋势、创新技术及全球化发展策略，旨在推动产业发展与全球合作。
在本次论坛上，鹍远生物董事长兼CEO张江立先生分享了《癌症早筛技术的挑战与机遇》的主题演讲。
鹍远生物董事长兼CEO张江立先生
以下为张江立先生演讲要点：
一、中国癌症防控现状
癌症已成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题。过去10年，全国恶性肿瘤发病率每年保持1.7%的增幅，恶性肿瘤死亡占居民全部死因的25%，平均每分钟约有9人患癌、6人死于癌症，早检率低是导致这一现状的主要原因。
从数据来看，中国癌症新发病例和死亡人数逐年攀升，2022年新发病例达482.47万，死亡人数257.42万，均为全球第一。中外癌症5年生存率差距显著，2022年中国癌症患者整体5年相对生存率为43.7%，而美国2014-2020年整体5年相对生存率达69.0%。这种差距很大程度上源于中国主要癌症晚期诊断比例较高，例如中国结直肠癌患者89%于晚期确诊，美国仅为60%。
所以，癌症防控的关键在于早诊。以肠癌为例，其发展进程长达10年，在黄金早诊阶段（如大腺瘤、重度非典型增生时期）干预，5年生存率可达92%-100%，而晚期腺癌5年生存率仅11%。目前，癌症筛查已上升为国策，各级部门持续推进相关工作，《健康中国行动—癌症防治实施方案（2023-2030年）》明确提出，到2030年要显著提高癌症筛查、早期诊断和治疗能力，实现整体五年癌症生存率46.6%。
二、癌症早筛市场与技术发展
肿瘤早检市场方兴未艾，增长潜力巨大。从全球市场来看，2019-2024年全球肿瘤早期检测市场规模从10亿美元增长至36亿美元，复合年增长率28.7%，预计2024-2033年将以21.5%的复合年增长率持续增长，2033年市场规模将达207亿美元。
中国市场增长更为迅猛，2019-2024年从3亿人民币增长至17亿人民币，年复合增长率42.1%，预计2024-2033年将以28.2%的复合年增长率增长，2033年将达到164亿人民币。
张江立先生提出，在技术路线上，DNA甲基化技术是肿瘤早检的主流方向。DNA甲基化是肿瘤早期发生发展的关键表观遗传指标，可通过调控基因参与多种生物学过程，目前已成为国际上癌症早检的主流技术路线。鹍远生物作为该领域的先驱者和领导者，在技术研发上成果丰硕，2007年张鹍教授与高远教授完成世界首次全基因组甲基化靶向测序，2013年张鹍教授首次发现癌症病人血液中微量甲基化信号异常并可溯源，后续鹍远生物陆续在肠癌、肝癌、肺癌、胰腺癌等高发癌症及多癌种早检领域发表重要研究成果，旗下常艾克®、甘艾克®、GutSeer®等技术在临床验证中表现优异。
以肠癌早检为例，鹍远生物的技术开发历程覆盖粪便与血液样本，同时尝试NGS与PCR两种检测平台，应用场景从早检拓展至复发预测和监测，研究类型也从回顾性研究推进到真实世界前瞻性队列研究，技术不断迭代升级。
三、癌症早筛未来趋势与鹍远布局
张江立先生认为，癌症早筛行业未来将呈现五大趋势。一是单癌种筛查与泛癌种筛查相结合，单癌种产品面向普通人群与临床高危人群，适用于常规健康体检，价格较低；泛癌种产品针对高净值人群，用于高端健康管理，价格较高。二是社区筛查、体检筛查和居家自筛相结合，随着民众健康管理意识提升，居家自检产品凭借便捷、灵活等优势，将与社区筛查、体检筛查形成互补。三是保险与癌症筛查深度整合，通过“癌症早检+保险保障”模式，实现全流程联动。四是筛查、诊断与连续监测的全流程管理，构建从早检查、早诊断到早治疗的完整服务链条。五是AI+大数据提供复合健康管理新方案，通过人工智能多组学建模与大数据分析，实现动态、精准、个性化的健康管理与癌症风险预测。
鹍远生物在行业趋势下积极布局，产品矩阵不断丰富。在单癌种领域，常艾克®（结直肠癌）已获NMPA三类医疗器械注册证，甘艾克®（肝癌）、PDACatch™（胰腺癌）等技术性能优异，PDACatch™还获得美国FDA突破性医疗器械认定；在多癌种领域，GutSeer®可一管血检测五种消化道癌症，PanSeer®能比传统诊断方法提前四年检测出癌症，且均通过大规模队列验证。同时，鹍远生物积极推动商业化落地，参与扬州邗江结直肠癌筛查民生工程，累计检测近20万人次，为社会节省大量医疗经费；还联合保险机构开展结直肠癌早检，覆盖30万余人次，推动癌症早筛普及。在全球化布局上，公司正在美国与合作伙伴推进基于LDT的服务项目及推动FDA的体外诊断产品注册，并将获得CE认证的试剂盒出口至欧洲和亚太各个国家，致力于为全球癌症早筛贡献力量。
