沙利文发布《2024年中国睡眠数字疗法行业概览》

20世纪90年代，认知行为疗法（Cognitive Behavioral Therapy, CBT）被广泛应用于失眠症的治疗，并整合了睡眠限制、刺激控制等方法，形成了失眠认知行为疗法（CBT-I）。进入21世纪后，随着互联网、物联网、人工智能等新一代信息技术的发展，数字技术开始被广泛应用于医疗健康领域。这些技术为失眠症的治疗提供了新的解决方案，即数字化失眠认知行为疗法（dCBT-I）。

2004 年，STRÖM等首次开展了失眠症患者的dCBT-I随机对照试验研究，证实dCBT-I的有效性。随后，大量的dCBT-I平台被研发用于失眠症治疗，如BetterNight Insomnia、CBT-I Coach、DREAM、Minddistrict、Night Owl、RESTORE、SHUTi、Sleepio、SleepRate、iREST。其中，Somryst是在SHUTi基础上衍生出的第一个被美国食品药品监督管理局授权用于治疗成人慢性失眠症的商业化产品。

近年来，国内陆续通过Android系统、手机应用、微信等开发了一系列dCBT-I平台，疗效和安全性也得到了良好的验证。此外，基于dMBTI开发的应用程序Calm的有效性已被证实。

根据中国社会科学院社会学研究所社会心理学研究中心，2023年，63.7%的被调查者在22~24点上床睡觉，71.2%的被调査者在6~8点起床，48.2%的被调査者能在半小时左右入睡；每晚平均睡眠时长为7.37小时，与2022年持平。

2023年居民睡眠指数为62.61分，较2022年降低了5.16，较2021年降低了2.17。同时，居民睡眠质量指标变化幅度最大，相比2021年下降4.8分，相比2022年下降7.5分。

随社会节奏和压力不断提高，睡眠疾病问题日益突出，全球失眠确诊人数逐年升高。2019-2023年，中国失眠症成人患者人数由26,306.7万人增加至29,021.4万人，年复合增速达2.5%，占总人口比例约1/5；预计到2028年，中国失眠症成人患者人数增加至32,004.9万人。随着人们对睡眠问题的不断重视、中国失眠症确诊人数的逐年升高，睡眠数字疗法需求呈稳定增长态势。

2021-2023年，中国睡眠数字疗法行业市场规模由0.2亿元增加至0.9亿元，年复合增速高达111.6%；预计未来到2028年市场将进一步增长至34.6亿元，2023-2028年的年复合增速达109.7%。

过去几年，随着国民健康意识的提升、产品制造技术升级、国家政策支持和国民消费升级，中国睡眠经济市场快速发展，CBT-I中的睡眠卫生教育、放松训练和刺激控制疗法被2017版《中国成人失眠诊断与治疗指南》列为Ⅰ级推荐，助推睡眠数字疗法市场的快速发展，但消费终端对于软件的购买意识仍相对较弱。

未来随着患者接受度的不断提升、商业模式转变为企业到医院的方式，医疗保健机构及医院或将成为数字疗法的主要采用者及提供者，有助于提高数字疗法产品的整体安全性及有效性，进一步提高数字疗法的应用渗透率，推动行业快速增长。

睡眠数字疗法产业链由上游的技术研发与设备制造、中游的数字疗法平台与软件开发及服务运营，以及下游的医疗机构应用与患者服务三个主要环节构成。上游负责技术创新与设备生产，中游则聚焦于平台搭建、软件开发与服务推广，而下游则负责将数字疗法服务应用于临床，直接服务于患者，三者共同推动整个产业链的协同发展。

软件是数字疗法的核心载体，通过软件程序，可为患者提供基于循证医学证据的数字化诊疗措施，包括心理教育、放松训练、刺激控制疗法、睡眠限制疗法和认知疗法等，帮助患者改善睡眠质量。软件与平台开发是推动睡眠数字疗法技术创新的重要力量。随着技术的不断进步，新的软件平台和治疗方法将不断涌现，为睡眠障碍患者提供更多选择。

中国软件和信息技术服务业运行稳步向好，2014-2023年中国软件业务收入由37,026亿元增加至123,258亿元，2024年上半年实现收入62,350亿元，整体呈平稳上涨状态。其中2024年上半年软件业利润总额7347亿元，同比增长15.7%；软件业务出口254.6亿美元，同比增长0.6%，增速实现由负转正。

上游端软件业务的稳定发展推动行业创新与发展以及实现远程医疗与健康管理等方面促进了整个行业的进步和发展。

过去的20年间，关于睡眠相关的研究实现快速发展，相关睡眠问题的临床开展状况向好。经中国临床试验注册中心数据显示，自2020年以来，开展的睡眠及失眠相关的临床试验中，共有384项采用非药物治疗方式，包括数字疗法、认知行为、声光刺激及运动等。其中，非药物治疗睡眠问题临床试验开展数量由2020年的41项增加至2023年的97项，年复合增速达33.2%，2024年截至9月19日已开展84项，整体呈上升态势。

由于数字疗法的试验成本远低于传统药物，驱动了行业的进一步发展。首先，数字疗法直接从临床问题出发，几乎不涉及动物实验相关的临床前研究，节省了一大块开发成本和时间。其次，从提出假设、实验设计、到试验过程、随访分析，每一步都基于数据分析和统计，免去了传统药物临床试验中的给药剂量测试、药物动力学及毒理学分析，能再次缩小成本。

在信息轰炸、短视频高速发展的新时代，消费者获取信息的渠道也呈多样化发展。有40.8%的中国消费者通过综合电商平台了解睡眠类产品的信息，通过短视频平台和内容分享类平台了解该类产品信息的消费者位居第二和第三，分别有38.4%、36.3%。

从购买渠道来看，接近一半（47.3%）的消费者会通过综合电商平台来购买助眠类产品。综合电商平台仍为助眠类产品的主要宣传与销售渠道，其他各类平台正被逐渐渗透。

随着科技的不断进步和人们对健康睡眠需求的日益增加，越来越多的企业开始将目光投向睡眠数字疗法领域，并推出了一系列创新产品。

2020年，作为全球首个针对慢性失眠患者的处方数字疗法（PDT），Pear Therapeutics公司开发的应用程序软件Somryst获得FDA授权，可向22岁及以上的慢性失眠患者提供行为干预疗法，用来改善失眠的症状。该产品的获批上市吸引了众多厂商入局睡眠数字疗法赛道。中国具有代表性的企业有：正岸科技、慕眠医疗、速眠科技等，其中正岸科技的如眠用AI治疗师代替医生在线诊断，使用chatbot对话形式提供42次睡眠调治，对用户进行评估、监测和方案调整，应用CBT-I等进行治疗；而慕眠Sleepower创新性地引进了音乐疗法，其对于用户的情绪管理具有天然的很好的效果，能够让其进入比较好的、利于睡眠的状态。

未来，随着医学逻辑的体现、产品实现的交互性、依从性的进一步完善，将推动行业进一步升级迭代。

现代社会生活节奏快，工作强度大，生活与工作压力、手机和过量信息干扰等各因素导致睡眠问题突出，消费者对各种助眠及提高睡眠质量的产品需求增加，为睡眠经济行业带来商机。

近年来，中国在睡眠相关产品领域的专利数量呈现持续增长的态势，产品科学化、品质化、智能化升级为消费者带来更为舒适的使用体验。自2016年起，中国“睡眠”相关专利数量新增趋势显著，尤其在2020年和2021年，分别为2,734项和2,867项。这些专利覆盖了广泛的领域，包括但不限于先进的睡眠监测系统、智能化的睡眠辅助设备以及设计更为人性化、功能更加完善的抱枕、床垫等寝具产品。这一系列创新不仅推动了睡眠经济市场的繁荣发展，更为消费者带来了前所未有的舒适与健康保障，驱动睡眠行业的发展。

睡眠障碍的数字疗法，是根据心理学与精神疾病学科理论，基于CBT-I疗法底层逻辑，借助信息与数字技术、可穿戴设备等前沿科技，基于应用程序的睡眠问题解决疗法。

通过对国内外主要睡眠数字疗法企业业务及产品后期推广情况来看，目前睡眠数字疗法企业的商业模式主要有医疗合作模式、企业（组织）团体付费模式、会员付费及周边产品开发模式、智能硬件切入模式四种：

• 医疗合作模式：能快速触达患者群体，利用医生的专业性和信任度提高产品的接受度，且医院和医生的反馈有助于产品的持续优化和改进；

• 企业（组织）团体付费模式：能集中资源服务大客户，提高产品的使用率和满意度，且团体客户的稳定性和长期性有助于形成稳定的收入来源；

• 会员订阅付费模式：能建立用户粘性，形成稳定的会员基础，周边产品的开发能够增加产品的附加值和用户的购买意愿；

• 智能硬件切入模式：能直观展示用户的睡眠状况，提高用户的使用体验和满意度且硬件设备的销售也能为数字疗法产品带来稳定的收入来源。

Pear Therapeutics公司开发的Somryst是首个获得FDA批准用于治疗慢性失眠的处方数字疗法（PDT），其商业闭环从治疗性的工具起步，获得临床的检验，取得医疗器械的注册证，再销售到医疗机构，并且获得医疗保险或商业保险的支付。但短期内中国的数字疗法仍偏向于自费市场，实现医保付费仍待进一步发展。