江苏康为世纪生物科技股份有限公司（股票代码：688426.SH）于2022年10月25日成功登陆科创板。康为世纪立足分子检测底层核心技术的自主研发，在酶原料、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积累，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下简称“沙利文”）特此热烈祝贺公司成功上市。
江苏康为世纪生物科技股份有限公司（以下简称“康为世纪”）于2022年10月25日成功上市，发行股份数量为2,329.0278万股，每股发行价格为48.98元。
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公司基于分子检测底层技术的自主研发，建立了覆盖分子检测行业核心环节的产品线，其产品主要供应分子检测行业中下游的参与者，为客户开展分子检测相关研发、生产和服务赋能；
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公司基于分子检测各核心环节的技术优势，将业务拓展至消化道疾病和呼吸道传染病的筛查和诊断领域，开发了多款创新型产品及服务，实现了分子检测“核心酶原料+试剂盒+检测服务”的一体化布局；
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公司拥有数量庞大且完善的产品体系，已上市产品达700余种，同时持有近80项境内外医疗器械注册备案；
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公司已构建完备的知识产权体系，拥有数十项专利；
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公司有一支经验丰富且对分子检测行业及市场具深厚认识的管理层团队。
沙利文长期关注全球及中国生物医药行业，发布了大量研究报告，且被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股文件中，帮助客户加速成长。
行业地位
2020年新冠疫情爆发后，病毒样本保存试剂的需求快速提升，使其成为病原微生物保存试剂中的主要产品类型。
中国病毒保存试剂的市场较为分散，2020年，康为世纪在国产品牌中排名第三，占病毒样本保存试剂市场的4%。
同时，新冠核酸检测带来的核酸提取的需求也大幅增加，2020年康为世纪在国产品牌中排名第四，在国产品牌中的市场份额占比3.9%。
分子检测市场概览
近年来，随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步，分子检测市场规模稳步增长，国内分子检测行业也发展迅速，2020年，中国分子检测市场规模达361.7亿元；未来五年，我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展，预计2025年，中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。
分子检测酶原料市场概览
分子检测原料酶行业是分子检测行业产业链上游，广阔的分子检测试剂行业发展前景将反哺分子检测酶原料市场成长。2020年在巨大的核酸检测需求面前，市场对分子诊断试剂刚性需求亟待满足。国内分子检测原料酶市场规模从2016年的14.0亿元增长至2020的32.1亿元，预计到2025年，国内分子检测原料酶市场规模将达到52.1亿元。
中国分子检测酶原料市场规模及预测
2016年至2025年（估计）
资料来源：沙利文分析
核酸保存市场概览
近年来，随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破，中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长，且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求，核酸样本保存试剂市场随之增长，从2016年至2020年，中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元，期间复合年增长率为45.5%；未来五年，分子检测行业将继续保持较快发展速度，至2025年，中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元，预测期间的年增长率为12.2%。
中国核酸样本保存市场规模及预测
2016年至2025年（估计）
资料来源：沙利文分析
核酸提取纯化市场概览
国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。
中国核酸提取纯化试剂盒市场规模及预测
2016年至2025年（估计）
资料来源：沙利文分析
消化道疾病分子检测市场概览
公司在消化道疾病筛查和诊断领域的分子检测产品开发主要聚焦幽门螺杆菌和结直肠肿瘤筛查方向，上述领域市场情况如下：
幽门螺杆菌筛查是目前最常使用的胃癌筛查方法，根据沙利文统计，2020年幽门螺杆菌筛查在建议接受胃癌筛查人群中的渗透率达11.3%，市场潜力约为120亿元。未来随着公众健康管理意识的不断提高，幽门螺杆菌筛查渗透率有望持续提升，幽门螺杆菌筛查的市场规模将持续增长。
中国的结直肠癌筛查尚处于发展初期阶段，但近年来由于政府支持力度的加大、公众意识的提高以及建议定期进行癌症筛查的结直肠癌筛查指南有所更新，建议接受癌症筛查的人口中渗透率已有大幅增长，从2016年的14.1%增长至2020年的17.5%，预计于2025年达到26.4%。中国的结直肠癌筛查市场由2016年的26亿元增加至2020年的33亿元，复合年增长率为6.4%，并预期将按复合年增长率19.9%进一步增加至2025年的76亿元。
中国结直肠癌筛查市场规模及预测
2016年至2025年（估计）
批注：结直肠癌筛查市场是以用于癌症筛查的FOBT/FIT产品及基因测试产品（例如FIT-DNA测试）的出厂价来计算
资料来源：沙利文分析
呼吸道传染病分子检测市场概览
新冠疫情的爆发，增强了公众对于呼吸道感染病原体分子检测的重视，市场潜力显著提升。《全国流行性感冒防控工作方案（2020年版）》指出，严格预检分诊，推进呼吸道传染病多病原联合检测，支持同时开展新冠病毒、流感病毒等多种病原的检测。在《新冠病毒感染肺炎诊疗方案（试行第七版）》中，也要求对新冠病毒感染的轻型表现与其他病毒引起的上呼吸道感染鉴别，主要包括流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等，需要通过快速抗原检测和多重PCR核酸检测等方法，对常见的呼吸道病原体进行检测。
与针对呼吸道病原体的免疫类产品相比，分子检测具有更加出色的灵敏度和特异性，因此在新冠疫情初期开始就已被各国政府广泛实施，作为新冠感染确诊的金标准。根据沙利文统计，国内2020年的新冠病毒分子检测市场规模达到198亿元。在呼吸道系统疾病分子检测技术中，即时检验（POCT）技术和多病原体联合检测技术是发展趋势。未来我国可能将要长期面临境外输入新冠病例的压力，流感与新冠的鉴别诊断变得愈加重要，联合检测产品的上市将进一步满足疫情背景下的检测需求。
