上市捷报丨沙利文祝贺上海奥浦迈生物科技股份有限公司成功登陆科创板

上海奥浦迈生物科技股份有限公司（以下简称“奥浦迈”）于2022年9月2日成功上市，发行价为80.20元/股，共发行8,198万股。

奥浦迈是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。基于良好的细胞培养技术和生产工艺，公司通过将细胞培养基产品和CDMO服务结合，加速新药研发申报进程；通过优化产品和工艺降低制药成本，助力生物医药产业快速发展。国内细胞培养基长期依赖进口，尤其是在无血清培养基配方和工艺技术领域，这在很大程度上影响了我国生物制品发展。公司专注于抗体和疫苗用培养基的研发和生产，建立了大规模符合GMP要求的培养基生产基地，开发了多种能够替代进口品牌的培养基产品，并已实现商业化销售，广泛应用于蛋白/抗体生产、疫苗生产、细胞治疗和基因治疗等生物制品生产领域。

在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和研发投入增加等因素的共同影响下，全球医药市场在过去保持着稳定增长，2020年全球医药市场规模为12,988亿美元，预计在2025年达到17,114亿美元，年复合增长率为5.7%，其中美国和中国仍然是目前世界前两大医药市场，相较于世界其它地区均显示出高速的增长率，而医药外包市场的发展极大的加速了医药公司的研发进度。

中国医药市场由化学药、生物药和中药三部分组成。从市场份额来看，化学药的占比较高，生物药占比较低。从增长率角度来看，生物药的增速远高于化学药和中药，按照收入计算，2016年至2020年的年复合增长率达到17.1%。生物药市场预计于2025年达到8,116亿元人民币，2020年至2025年的年复合增长率预计为18.6%。

全球来看，医药市场主要可以被划分为生物药和化学药两大类别。生物药可以进一步被划分为多个类别。目前基因和细胞治疗以及抗体类药物是未来短期内新药密集上市、市场潜力较大的两个细分领域，同时疫苗凭借较好的市场基础，未来亦将维持平稳较快发展。

相比于传统化药的生产，生物药的生产总体上难度更高、更为复杂。生物药的生产过程中，需要具体且精准地设置参数与控制条件，任何一个环节的轻微变动都可能引起生物药性能改变，如：免疫原性、副作用、药效等等。除了药物本身的有效性和安全性之外，生物药的大规模商业化生产离不开成本、效率等等商业因素的考量，因此，生物药上游的工艺开发和大规模生产的重要性十分凸显。

单克隆抗体药物在中国的种类较少、覆盖率低。从2017年开始, 国家医疗保险制度在单抗药物覆盖面方面显著扩大, 这将提高未来单抗处方的渗透率。同时, 免疫治疗产品的引入，例Opdivo、Keytruda等PD-1抑制剂在中国的获批，将进一步促进中国单抗市场的扩大。2020年，中国单克隆抗体市场（包括肿瘤和非肿瘤适应症）规模为411亿人民币，预计到2025年, 该市场将增长到1,945亿人民币，2020年到2025年的年复合增长率为36.5%。

根据CDE登记的临床试验统计，抗体类药物的临床登记数量亦呈现出快速增长的趋势。尤其是在2017年标志性的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》出台后，极大地鼓励了抗体类药物的研发热情，III期的临床试验注册数量已经在2020年达到127个。充足的临床在研管线保证了未来上市抗体药物的充足储备，预示着未来对生产物料（如培养基、补料等）的巨大需求。

在动物细胞培养中最重要和最关键的一步是选择适当的培养基用于体外培养。细胞培养现在已成为应用于生命科学的主要技术之一，它是从生物机体中取出部分组织分散成单个细胞或直接从机体取出单个细胞，并将它们在有利于生长的人工环境中培养的统称。生长培养基或培养基是液体或凝胶状态的，设计用于支持微生物、细胞或小的植株生长。培养基是控制最佳的细胞生长最重要和最复杂的因素。

动物细胞的培养可以使用纯天然的培养基或人工/合成的培养基混合一些天然产物。其中人工培养基根据用途可分为平衡的盐溶液，基础培养液及复合培养液；而根据蛋白/多肽提取物等不确定成分的含量则可划分为含血清培养基、低血清培养基、血清培养基、无蛋白培养基、确定化学成分培养基、无蛋白但确定化学成分培养基、无蛋白/多肽但确定化学成分的培养基，其成分的确定性递增。

全球生物药市场主要受发达国家支配，其在过去几年已经进入较为稳定的市场增长阶段，对应的上游培养基市场亦稳定增长，于2020年达到17亿美元的市场规模，2016-2020的年复合增长率为8.6%。在我国，2020年中国培养基市场规模达到了15.2亿人民币，2016-2020年的复合年增长率为32.3%，预计2025年中国细胞培养基市场规模将达到54.4亿人民币，2020-2025年的复合年增长率为29.0%。

新冠疫情下，药企中生物药尤其是抗体以及疫苗产品的研发形成了井喷的态势，带动了培养基的销售快速增长。在2020年，一系列本土培养基厂商实现了销售收入大幅增长，总体市场竞争格局相比于疫情前有明显的差别，部分进口厂商的市场份额被数家国产厂商超越。从市场份额趋势上看，国产培养基的比例逐年增高，国产培养基的市场份额从2016年的18.6%增长至2020年的22.8%。国产培养基的市场份额升高一方面得益于国产培养基质量的不断提升与改进，也得益于国产培养基厂商在本土市场灵活高效的供应链和市场推广策略等因素。