上市捷报丨沙利文祝贺上海微创电生理医疗科技股份有限公司成功登陆科创板

公司是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。公司自成立以来，始终坚持核心技术的创新与突破，并围绕核心技术进行系统性的产品布局和应用扩展。经过十余年的持续创新，在心脏电生理领域，公司是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一，亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商，攻克了该领域的诸多关键技术，打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位。

公司拥有丰富的已上市产品矩阵及在研产品布局，目前已围绕Columbus®三维心脏电生理标测系统形成24款已取得产品注册证产品，目前在研产品管线主要拥有6款产品，其中压力感知磁定位灌注射频消融导管已提交产品注册申请，冷冻消融系统及冷冻消融导管处于临床试验阶段，预计将于2023年进行商业化。沙利文长期关注全球及中国生物医药行业，发布了大量研究报告，且被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股文件中，帮助客户加速成长。

心律失常是指心律起源部位、心搏频率与节律以及冲动传导等任一项异常，表现为心跳不规则（过快或过慢）。目前中国约有3,000多万心律失常患者，且随着老龄化的加剧，我国心律失常患者人数会持续增加。心律失常按照发生的频率快慢被分为快速性心律失常和慢速性心律失常。快速性心律失常较常见；而其中，心房颤动和室上性心动过速是快速性心律失常中主要的两种类型。

心律失常的治疗方式包括药物治疗和非药物治疗，药物治疗根据作用机制可分为钠通道阻滞药、β受体拮抗药、延长动作电位时程药以及钙通道阻滞药。虽然药物治疗一般为首选治疗方案，但其只能在一定程度内控制心律，需要长期用药，且伴有副作用，并且多数会出现药物无法治疗的情况；外科手术治疗一般采用迷宫手术，但操作过程复杂，手术时间长，目前临床应用很少。导管消融治疗是在药物治疗无效后，心动过速的心律失常患者的常用治疗方式。

导管消融手术又称电生理手术。心脏电生理介入器械主要分为设备及耗材。设备主要分为有三维心脏电生理系统、电生理记录仪、电生理刺激仪和射频消融仪。耗材主要包括介入导管、穿刺针、穿刺鞘等。介入导管主要分为诊断类导管和消融类导管。消融导管是电生理治疗快速性心律失常的器械。目前电生理手术方式根据所使用的消融能量不同，可分为射频消融和冷冻消融，其中射频消融中可分为二维消融手术和三维消融手术。

随着心脏电生理手术治疗的优势逐渐得到临床验证，中国快速性心律失常患者中使用电生理手术治疗的手术量持续增长，从2015年的11.8万例增长到2020年的21.2万例；预计到2024年，心脏电生理手术量将达到48.9万例，复合年增长率为23.3%。

随着三维标测设备及耗材的技术进步和临床应用推广，三维心脏电生理手术逐渐超越二维心脏电生理手术，成为心脏电生理手术治疗的主流术式。中国快速性心律失常患者中使用导管消融治疗的手术总量（不包含冷冻消融）持续增长，从2015年的11.7万例增长到2020年的20.2万例，复合年增长率为11.5%，预计到2024年，电生理手术量将达到45.0万例，复合年增长率为22.1%。其中，三维心脏电生理手术从2015年的7.1万例增长到2020年的约16.4万例；预计到2024年，三维心脏电生理手术量将达到43.0万例，2020到2024年间的复合年增长率为27.3%。

快速性心律失常中，房颤的发病机制较为复杂，消融手术难度较大，因此房颤治疗中通常需要配备三维标测系统进行更为精确的心脏建模，以便于医生进行精准治疗。受三维标测技术的发展、房颤中心的推广等一系列因素驱动，中国房颤患者的电生理手术量从2015年的2.5万例增长到2020年的8.2万例，复合年增长率为26.5%。预计到2024年房颤导管消融手术量将达到25.2万例，复合年增长率为32.5%。

电生理手术中使用的介入类器械属于电生理器械，国内电生理器械市场规模由2015年人民币14.8亿元增长至2020年的人民币51.5亿元，复合年增长率为28.3%。受人口老龄加剧、心律失常患者人数增加以及消融手术普及和消融手术耗材产品升级等因素驱动，预计到2024年，电生理器械市场规模将达到人民币211.1亿元，复合年增长率为42.3%。未来，随着国内企业研发实力的不断增强，市场环境的不断改善，利好政策的不断出台，国产电生理器械的市场份额将不断提升。