GIL 2026 | 沙利文授予凌科药业2026年沙利文全球自免及炎症小分子新药年度公司奖

凌科药业2017年底注册于浙江杭州，是一家聚焦自身免疫及炎症疾病领域、致力于小分子FIC（First-in-Class）与BIC（Best-in-Class）类药物研发的创新生物科技企业。通过开发创新疗法，满足未被满足的临床需求。力求以差异化的创新疗法惠及全球患者。至今为止，凌科药业已经开发出多款自主研发的一类临床新药，并独立或携手国际合作伙伴在全球展开了多个临床实验。

公司坚定推进核心产品的临床开发与商业化进程，累计融资额超10亿元人民币，投资方包括礼来亚洲基金、君联资本、德诚资本等知名机构。核心产品LNK01001（泽普昔替尼）作为口服第二代高选择性JAK1抑制剂，已完成特应性皮炎III期临床实验，类风湿关节炎III期临床实验即将完成，强直性脊柱炎的III期临床试验正在进行中。已经披露的顶线临床数据显示，泽普昔替尼的类风湿关节炎III期24周安慰剂对照研究以及特异性皮炎III期16周安慰剂对照研究都完美达到所有主要和关键次要疗效终点，与安慰剂相比显示出统计学显著改善并展现了较好的安全性。其中，特应性皮炎适应症已于2026年4月提交新药申请（NDA）并获受理，预计2027年获批。类风湿关节炎适应症预计2026年下半年提交NDA。2022年，公司与先声药业就LNK01001达成商业化合作，由后者负责类风湿关节炎和强直性脊柱炎两项适应症的国内推广。

公司核心产品形成清晰的双轮驱动战略——以口服选择性JAK1抑制剂LNK01001主攻全身性自身免疫疾病（类风湿关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎及白癜风），以外用软性泛JAK抑制剂LNK01004深耕皮肤局部炎症领域（中至重度特应性皮炎、白癜风等）。LNK01004是全球潜在首创的组织限制性的外用软性泛JAK抑制剂，其设计实现了药物极低的系统性暴露与皮肤限制性分布，临床数据显示其全身暴露量显著低于已获批外用JAK抑制剂。关键产品LNK01006为可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂，靶向中枢神经系统相关疾病，已授权予美国Formation Bio与凌科药业合作成立的新公司Bleecker Bio。目前，LNK01006（BLKR201）正在美国进行I期临床实验。此外，公司建立了创新的LynkNova^®蛋白降解平台，基于该平台开发了LNK009（STAT6 PROTAC）、LNK011（VAV1 MGD）、LNK013（IRAK4 PROTAC）及LNK014（NEK7 MGD）等多款创新候选药物。公司构建了覆盖全球的知识产权保护体系，持续夯实技术壁垒。

凌科药业以扎实的临床数据与差异化的管线布局，持续赢得行业与资本市场的广泛认可。公司积极拓展全球化布局，与Bleecker Bio达成LNK01006独家开发与许可协议，获得包括首付款、里程碑款项并有资格获得开发、注册与商业化里程碑付款及特许权使用费，共计超过6.05亿美元。截至2026年，公司拥有两款核心产品及七项额外的临床或临床前候选药物。面向未来，凌科药业正加速推进核心产品的商业化进程，持续拓展从自免疾病到中枢神经系统炎症疾病的多元应用场景，推动中国小分子创新药走向世界前沿。