沙利文受邀出席核酸汇 · 2022中国核酸药物与新型疫苗产业大会并发表演讲

2022中国核酸药物与新型疫苗产业大会

2022年8月18日-19日，由Taas Labs谈思生物主办的核酸汇·2022中国核酸药物与新型疫苗产业大会在武汉召开。本届大会深入专注核酸与疫苗领域，聚焦新兴疗法市场前景及发展趋势、RNA核酸类药物及疫苗类药物开发的难点痛点等，整合国内外及全产业优质资源，以专业视角，发展眼光，把握产业风向，推动生物科技产业创新与行业发展。  弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）大中华区执行总监刘伟奇受邀出席大会并就新冠疫苗市场现状及mRNA药物发展趋势发表演讲。

沙利文大中华区执行总监 刘伟奇

刘伟奇表示，全球新冠疫情形势依然严峻，国内疫情呈现多点位发生的特点，不断出现新毒株呈现更强的免疫潜逃及传播速度，疫情新一轮蔓延的态势强化了提高疫苗覆盖率以及疫苗迭代的迫切需求。  通过接种疫苗建立群体免疫屏障，减缓病毒变异速度、保护高危人群，目前仍是应对疫情常态化的最有效措施。

 疫苗产业链呈纵向一体化，涉及多个领域，具有覆盖广、流程多的特点，新冠疫情推动与疫苗产业链关联度高的行业和企业迎来了快速发展。  “我国疫苗产业链上的高端研发及产业化所需关键仪器、设备、原材料等，仍然严重依赖进口，实现高质量的国产替代将保障疫苗全产业链自主可控，增强疫苗产业链的稳定性和竞争力。”刘伟奇说道。 

  当前，全球新冠疫苗主要技术路线呈现多种技术路线并行的态势，其中四种疫苗类型研发进展最为迅速，分别为灭活疫苗、病毒载体疫苗，重组蛋白疫苗、mRNA疫苗，为接种者的疫苗选择带来了更多可能性。国内已上市的疫苗采用的疫苗技术为灭活疫苗、病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗，异源技术的mRNA疫苗的国产研发尚在临床阶段，有望弥补目前国内该类型疫苗的空缺。 

为满足疫情控制的迫切需要，新冠疫苗的开发有着疫苗史上前所未有的速度。  据刘伟奇介绍，一般情况下，疫苗的开发过程漫长，从识别抗原到进入市场通常需要10-15年的时间，而新冠疫苗仅用了1年不到的时间。

数据显示，全球已有41种新冠疫苗获批。其中，亚单位疫苗占比最大，11种疫苗纳入WHO全球紧急使用清单（简称“EUL”），3种国产疫苗纳入EUL。目前，中国已有7种新冠疫苗获批附条件上市或紧急使用，多为灭活疫苗，且凭借成熟的技术和研发生产经验，不良反应发生频率较低。

此外，中国在研得新冠疫苗管线中不乏雾化吸入式疫苗，mRNA疫苗占比最大，其中艾博生物进展最快，产品步入临床III期，已有新冠疫苗产品上市的康希诺也于近期获得mRNA新冠疫苗临床批件。

刘伟奇指出，新冠疫情改变了药企的竞争格局。mRNA疫苗登上历史舞台，保护率表现优异，两款mRNA疫苗销售额远超其他新冠疫苗，2021年Cormirnaty全球销售额高达410亿美元，辉瑞也借此成为药物销售额最高的药企。

随后，刘伟奇为大家介绍了mRNA药物的发展趋势。

 他表示，相较于传统疗法，mRNA药物在有效性、安全性、灵活性以及产能方面拥有独特的优势，基于mRNA的治疗平台具有的广阔市场前景，随着mRNA疗法技术进步、稳定性提升，人们对mRNA的了解逐渐深入，将成为治疗许多疾病领域的理想平台。

“mRNA药物研发生产是一个非常系统的学科融合，上下游相关产业较传统药物而言，分工更为专业。”刘伟奇进一步说道，  随着mRNA技术应用的不断成熟以及疫情期间mRNA疫苗的广泛使用，带动了上游产业链的蓬勃发展，各领域公司业务实现爆发式增长，但国内mRNA产业链仍处于萌芽阶段，目前尚无绝对龙头公司出现。 

 从全球市场来看，截至目前，全球共有3款mRNA产品上市，56款mRNA药物进入临床阶段。

2020年12月，FDA先后批准了辉瑞与BioNtech和Moderna的两款mRNA新冠疫苗紧急使用，两款疫苗分别于2021年及2022年获得了正式批准。2022年8月，Moderna的二价新冠疫苗mRNA-1273.214在英国获批。

已经进入临床阶段的mRNA药物，主要集中在疫苗领域。除mRNA新冠疫苗紧急上市外，其他大多处于早期阶段，其中免疫疗法中的肿瘤免疫治疗和感染性疫苗的应用最多也最为成熟。此外，递送技术的发展将推动mRNA药物在蛋白质补充或替代疗法中的应用，进一步扩宽其适应症领域。

而国内目前尚无获批上市的mRNA产品，进入临床阶段的产品也不到10款，适应症同样集中在新冠。  

 最后，刘伟奇总结道，“虽然mRNA药物的研发还存在着许多挑战，如mRNA分子量大、具有更高的免疫原性、容易降解、递送困难等等，但随着技术应用逐渐成熟，在大量生物技术公司涌现、资本市场投融资热潮等因素的推动下，我们相信，    未来mRNA药物的治疗领域扩增将会不断扩增，疗效和安全性也会得到同步提高，研发体系逐步完备，伴随着合作商业化的趋势，产业链上下游有望实现快速发展。    ”