沙利文受邀出席VacCon第五届新型疫苗研发与产业化论坛

VacCon第五届新型疫苗研发与产业化论坛

2023年3月3-4日，VacCon第五届新型疫苗研发与产业化论坛在武汉光谷皇冠假日酒店盛大开幕。60+位新型疫苗领域政府监管机构专家、科研专家科学家及领军企业负责人将展开精彩且激烈的演讲与讨论，1000+疫苗行业核心群体共赴盛会，热烈探讨前沿创新技术应用与案例，助力中国疫苗行业全速发展。

 “疫苗产业化热点前瞻（监管/国际化）”专场的多位疫苗行业领域大咖，带大家领略国内外免疫规划与疫苗最新研发趋势，深入探索国际化生产质量建设与先进生产实践。

 弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）大中华区医疗行业咨询总监陈镇荣受邀出席活动，就《人用疫苗市场发展现状与未来趋势研究报告》发表主题演讲。

沙利文大中华区医疗行业咨询总监 陈镇荣

 

陈镇荣表示，新中国成立前，中国仅有牛痘、霍乱疫苗等少数用于预防烈性传染病的疫苗可以使用。受经济卫生条件恶劣，频繁战争等不利因素影响，还未能做到在全国范围内大规模，系统性的开展疫苗生产与免疫接种工作。  70多年来，中国在大力推动计划免疫，特别是改革开放后疫苗行业市场机制的引入和深化，促进中国生产的疫苗品种迅速增加。疫苗产业也进入到了高速发展期。

按照中国疫苗免疫规划发展来看疫苗行业发展之路，基本上可以分为计划免疫前期、计划免疫时期、免疫规划时期及扩大免疫规划时期。2005年国务院常务会议通过了《疫苗流通和预防接种管理条例》，随后卫生部制定了《预防接种工作规范》，全面使用了国家免疫规划。随着国家经济发展和人民健康需求不断提高，免疫规划范围不断扩大。

陈镇荣指出，2019年，全国人大常务委员会通过了《中华人民共和国疫苗管理法》，2022年，国家药监局发布了《疫苗生产流通管理规定》，进一步加强了疫苗管理，保证疫苗质量和供应，规范预防接种，促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全。  同时中国疫苗行业也进入到了规范化的发展中，逐步迈入收获期。

陈镇荣认为，疫苗作为最具成本效益，最有效的一种预防控制传染病手段，在新冠疫情之中也起到了不可忽视的作用。受药物经济学效益，技术创新，民众认知度和可及性提高，以及一系列疫苗行业相关利好政策的颁布，疫苗行业的发展方兴未艾。中国疫苗临床研究开展数量迅速提高，和美国之间的差距逐渐减少。更多不同技术路径不同预防疾病的疫苗从临床研究管线成为了实际应用。  目前中国人用疫苗市场仍由二类疫苗主导，近年来随着疫苗等重磅品种上市，整体批签发量也呈现快速增长的趋势。

 据WHO统计，2021年仍有2,500万儿童没有接种到基本疫苗，且各国之间和国家内部的免疫资源分配不均问题差异巨大，全球人用疫苗市场存在巨大的需求缺口。  2017年全球人用疫苗市场规模为277亿美元。而这一数字到2021年增长至460亿美元。预计到2030年时。全球人用疫苗市场规模可达1,310亿美元。 

 2021年，以产值规模计，中国人用疫苗市场规模接近930亿元，占中国医药市场的比例为5.8%。随着中国疫苗行业进入到收获期，预计中国疫苗行业将进入到高速发展阶段。到2030年。中国人用疫苗市场产值规模可达3,386亿人民币，约占整体医药市场的12 .4 %。  国产疫苗正处于产品升级过程中，未来会有越来越多的优质产品可供选择。随着国内企业在研产品陆续推进，将逐步对现有的进口产品进行国产化替代。2022年，世卫组织宣布中国通过疫苗国家监督体系评估，而这也将进一步刺激中国向世界的疫苗出口。

 陈镇荣表示，二类疫苗里有一些市场空间较大的重磅疫苗品种值得关注，包括HPV疫苗、带状疱疹疫苗、狂犬病疫苗、流感疫苗、肺炎球菌疫苗等。

 首先是近年来社会热度很高的HPV疫苗。  2020年WHO发布了《加速消除宫颈癌全球战略》，含中国在内的近两百个国家共同承诺将消除宫颈癌，这也是全球首次承诺消除的癌种。不同亚型的HPV病毒可以导致不同的感染情况，并可能引发包括宫颈癌、肛门癌、头颈癌在内的癌症。会给患者带来巨大的身心危害。世界范围内有90%的宫颈癌都是由HPV病毒感染所导致的，因此HPV疫苗的接种也是消灭宫颈癌的核心实现方式之一。

今年年初，国家卫健委等十部门联合发布了《关于印发加速消除宫颈癌行动计划（2023~2030）》的通知，通知提到对符合要求的国产HPV疫苗加速审批并加强疫苗接种规范化的管理。目前在国内已经有不少省市开展了试点，由地方政府买单，为适龄女性群体去接种HPV疫苗。

 从在研管线数量来看，中国的HPV疫苗在研数量居全球第一。目前已有两款国产二价HPV疫苗获批并实现了快速放量，多款不同价态的国产HPV疫苗也即将获批，预计未来仍将保持较高水平的一个增长。

 第二个是带状疱疹疫苗。  水痘带状疱疹病毒对大家来讲并不陌生，大部分人小的时候可能都接种过水痘疫苗或者是有得过水痘。但数据显示，超过90%的人群体内是潜伏着水痘带状疱疹病毒的，病毒很有可能在人体免疫力低下的情况下爆发式出现。且继发的带状疱疹后神经痛，也就是PHN，可能会带来非常严重的经济和心理负担。

而目前PHN并没有很好的对症治疗的方式方法，因此接种带状疱疹疫苗其实是预防带状疱疹的出现以及继发PNH最有效的预防方式。以GSK的重组带状疱疹疫苗 Shingrix 欣安立适为例，接种后50岁以上人群和70岁以上人群保护效率分别高达97.2% 和91.3%。目前国内有GSK的重组带状疱疹疫苗以及百克生物的减毒带状疱疹疫苗两款已经获批上市，在研的疫苗覆盖了减毒活疫苗、重组蛋白、mRNA、腺病毒载体四种技术路径。

 从临床进展来看，预计未来会有更多的国产带状疱疹疫苗获批上市。  尽管从批签发量上来看，带状疱疹疫苗在2021年的时候有所减少，  但预计未来随着更多的产品获批上市，民众认知程度提高以及接种率不断提高，带状疱疹疫苗的产值将呈现v型反弹的趋势。

 另外，带状疱疹疫苗在国内很重要的一个发力点在于适用人群年龄范围的扩大。   当把带状疱疹疫苗和HPV疫苗去做一个比较分析时，可以发现HPV疫苗实际的接种人群和购买人群是在同一年龄段范围内，因此在市场推广上，HPV疫苗的认知程度提升面向的是同一类人群。

  但是再看带状疱疹疫苗，GSK的欣安立适目前在国内只适用于50岁及以上成人，这就构成了一个年龄差，    中国的老人是比较节约的，接种意愿不高，通过消费者访谈画像，发现目前  带状疱疹疫苗  的核心购买人群还是在30岁左右，购买后送给家中长辈接种。   但这就会存在落差，老人家认知程度低，不敢打不想打，导致很多线上预约最后没有核销。   因此，  带状疱疹疫苗  如果能够实现扩龄，使得接种人群和购买人群统一时，将有望迎来快速放量。

 

 第三个是狂犬病疫苗。  中国是狂犬病流行国家，中国每年约有近4,000万的狂犬病暴露人群，暴露后人群的狂犬病疫苗接种率目前我们看下来仅为35%左右。在中国99%的狂犬病病例由猫狗咬伤或者抓伤导致。根据中国卫生健康统计年鉴显示，2021年狂犬病报告的死亡数位居法定报告传染病的前五。

狂犬病疫苗作为暴露后预防的一个典型案例，其需求量仍然非常的大。受部分狂犬疫苗生产厂商停产的影响，2018年、2019年狂犬病疫苗产值规模有所下降。但2020年之后，随着疫苗行业监管趋严和生产工艺的提升、接种率的提高以及高价值狂犬病疫  苗进入市场等影响，整体狂犬病疫苗产值规模增加。

  流感疫苗的接种渗透率快速增长，同时  流感疫苗需要每年接种，这一特性也为流感疫苗带来巨大的市场空间。  目前，中国流感疫苗的接种率大约只有3%左右。而同期比较以美国为例是50%，以加拿大为例是40%，这也意味着中国流感疫苗产值规模有较大的发展空间。

去年8月，CDC发布了《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》，推荐重点及高风险人群接种流感疫苗。其中也提到了一旦流感病毒和新冠病毒合并感染可能会加重呼吸道的感染症状，带来更加严重的身体负担。  近期WHO也发布了建议不同价态流感疫苗所使用的毒株类型，四价疫苗适应人群向婴幼儿的拓展以及对于原有三价疫苗的逐渐替代成为趋势。

 最后是肺炎球菌疫苗，肺炎球菌耐药问题其实一直是公共卫生上面很受大家关问题。  肺炎球菌对于常用抗生素的交叉耐药也就是多重耐药发生率高达80%，极大地增加了治疗难度和治疗成本。目前肺炎球菌疫苗的产品类型包括13价以及23价两个主要大类，这两种疫苗分别可以在儿童和老人中进行接种，可以有效降低肺炎球菌感染后导致的病死情况，具有较佳的成本效益，因此它的产值规模也迎来了快速的增长，2017年到2021年其复合年增长率为74%。

 肺炎球菌疫苗市场的核心发展驱动力也来源于民众对于这一类型疫苗的认知程度提升。  目前中国不同地区间肺炎球菌疫苗的接种率差异仍较大，根据文献统计，不同地区间差异从1%-40%不等。2019年以来，中国已经有不少国产的肺炎球菌疫苗陆续获批上市。相比进口的疫苗来说，国产疫苗具有价格优势，同时也已经将适用人群的年龄范围上限进行了提升，进一步放大了市场的需求。各地疾控中心也相继发文，对肺炎球菌疫苗的接种给出了指导性的意见，支持和鼓励有条件的地区，特别是大城市，能够借鉴北京和深圳的经验做法，将肺炎球菌疫苗的接种工作作为惠民政策实施。

演讲临近尾声，陈镇荣对疫苗行业的资本表现做出了进一步地分析。

新冠疫情影响下，国内外疫苗企业关于新冠疫苗本身的合作大步加速了研发进程，后续也促进了国内外疫苗企业在其他疾病预防领域的合作。在技术路径上，mRNA疫苗和重组蛋白疫苗这两大技术路径为合作热点，同时预防性疫苗逐渐转向了治疗性的疫苗研发。

 从资本市场上来看，  本土企业经历了厚积薄发，也加快了上市步伐，同步企业也通过收并购完成了重点方向的快速布局。

 

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