沙利文受邀出席新一代人工心脏发布会，发布《2024中国心衰器械白皮书》
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沙利文受邀出席新一代人工心脏发布会，发布《2024中国心衰器械白皮书》
原创
沙利文 弗若斯特沙利文
2024年03月04日 10:18
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EVA-Pulsar™ 新品发布会
2024年3月2日，永仁心医疗“EVA-Pulsar™新品发布会”在京举办。在国内外众多领域知名专家、投资人、企业家的共同见证下，永仁心最新一代EVA-Pulsar™人工心脏（心室辅助装置）重磅发布。
这款人工心脏集长期植入、超小体积、脉动血流、高流量辅助、仿生涂层等优势于一身，能为患者提供一种更安全、有效且舒适的长期心脏辅助。不仅如此，EVA-Pulsar™在业内率先实现全流道设计，更是进一步提升了人工心脏的安全性，为未来人工心脏创新开启了新的纪元。
国家心血管病中心主任、中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士、华中科技大学同济医学院附属协和医院董念国教授、日本太阳医疗技术研究所山崎俊一会长、维梧资本董事总经理、永仁心医疗董事刘卫东先生、永仁心医疗董事兼CEO阎华女士共同进行产品发布。
弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）大中华区执行总监周明子受邀出席活动，并在活动现场发布了《2024中国心衰器械白皮书》，与活动与会各方一起分享人工心脏发展新趋势，探寻人工心脏市场发展。
沙利文大中华区执行总监 周明子
在白皮书演讲环节，周明子围绕中国心力衰竭器械进行主题分享。他谈到中国的心力衰竭患者存量大、患者数增速高，预示着未来中国心力衰竭患者群体不断扩大。其中左心室辅助装置，作为治疗心力衰竭的主要医疗器械，最受到市场关注。近些年来，随着相关技术的逐步推广、公众对产品知晓度的逐渐提升、政府与商业医疗保障网络的覆盖延伸，以及更多产品获批上市，整个市场有望进入持续增长阶段。
基于此背景，沙利文调研发现随着医生对心衰器械在临床应用的意愿的增加、心衰患者的支付能力也不断提升及国家政策方针对心室辅助装置快速发展的大力支持，我国心脏移植手术量不断提高，对于长期心室辅助装置的需求也将日益提升，人工心脏行业有望迎来较长的黄金发展时代。
周明子也分享到，根据沙利文的调研，从2017年到2021年，全球范围的心力衰竭患者总数呈现上升趋势。尤其在中国，心力衰竭患者存量大、患者数增速高。中国本土心室辅助行业刚起步，面对如此庞大的患者人群，市场空间广阔。他讲到治疗心力衰竭的器械，主要可以分为三类，包括机械辅助、电相关技术和结构改善三种，他们的治疗原理分别是通过机械支持增强心肌的收缩能力以改善心脏的泵血功能，使用电生理技术管理心律失常和通过解剖手段修复或改善心脏结构，其中人工心脏就是一种机械辅助类心衰医疗器械。
人工心脏按照功能可分为心室辅助装置与全人工心脏两大类，全人工心脏虽然在理论上能提供更全面的支持，但由于其技术相对较新，目前主要限于研究阶段，在临床上应用有限，而心室辅助装置经过几十年发展，已在全球得到广泛的临床应用。
在这几种常见的心室辅助装置中，左心室辅助装置的应用最广，它通过连接在左心室的入血管将血液从左心室引导至血泵，之后血泵将血液推入主动脉。这一过程有效地辅助了功能减弱的心室，减少了心室的工作负荷，并确保了全身血液循环的需求得到满足。这项前沿科技对终末期心衰患者的治疗起到了至关重要的作用。在过去的20年里，左心室辅助装置已成为左心衰竭公认的治疗方法。
永仁心医疗新一代小型血液泵EVA-Pulsar™于2024年正式获得NMPA医疗器械注册证，成为国内第五款上市左心室辅助装置血液泵，这款产品也是继EVAHEART一代（来自永仁心医疗）外，目前国内第二款获批可用于长期植入的人工心脏。对比第一代产品，新一代超小型EVA-Pulsar™在系统及设计上进行了改进和升级，在保留了超高流量、脉动血流等优势下，重量减少至260克，体积减小至70%，实现了血液泵的小型化和轻量化，并带来了革命性的新特性。永仁心新一代EVA-Pulsar的推出，预计将进一步提升永仁心在人工心脏市场的竞争力，从而进一步巩固其在人工心脏领域的市场地位。随着技术的不断进步和市场的持续拓展，永仁心医疗有望在未来继续引领人工心脏行业的发展。 
目前心室辅助装置面临着诸如市场竞争不充分、不良反应和高昂的价格导致的设备普及率低、医疗资源不足导致的发展迟缓和技术复杂性和较高行业壁垒限制了入局数量等挑战。 
面对这些挑战，人工心脏行业整体受到医生认可、治疗时机前移、人口老龄化加速、头部资本加持和国家政策大力支持等众多因素的驱动，未来随着产品技术迭代升级和治疗价格的降低，临床经验的逐步累积，患者需求、心衰治疗意识与支付能力的提升，相信左心室辅助市场将进一步增长。
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