堃博医疗控股有限公司（股票代码：2216.HK）于2021年9月24号成功登陆香港资本市场主板。堃博医疗是一家专注于介入呼吸病学产品开发的医疗器械公司。成立于2012年，堃博医疗为介入呼吸病学领域的开拓者，在全国乃至全球范围内提供创新型肺部疾病解决方案。堃博医疗利用专有的全肺抵达导航技术，开发了一款包括导航、诊疗的综合介入呼吸病学平台，通过提高肺癌及慢性阻塞性肺病的治疗效果解决了现有诊疗模式的痛点以及大量未得到满足的肺病医疗需求。沙利文为堃博医疗赴港上市提供独家行业顾问服务，特此热烈祝贺其成功上市。
堃博医疗控股有限公司（以下简称“堃博医疗”）于2021年9月24日成功上市，全球发行股份数量为89,355,000股，发售价为每股18.70港元，全球发售所得款项净额约为15.52亿港元。弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan, 以下简称“沙利文”）为堃博医疗上市提供独家行业顾问服务，特此热烈祝贺其成功上市。
在本次赴港上市过程中，沙利文公司主要承担以下任务：帮助公司准确客观地认识其在目标市场中的定位，用客观的市场数据发掘、支撑和凸显公司的竞争优势，配合公司、投行以及其他中介完成招股书相关部分（如概览、竞争优势与战略、行业概览、业务等重要章节）的撰写，协助公司完成与联交所和投资者的沟通，帮助投资者快速的理解市场生态和竞争格局，辅助公司完成联交所关于行业方面的各种问题的反馈等。
介入呼吸病学概览
介入呼吸病学的主要诊疗程序包括内窥镜程序和经皮程序。这些程序通常涉及对医务人员、医疗器械和麻醉剂使用的不同要求。介入呼吸病学的治疗程序所依据的诊断程序通常具有针对特定疾病状况的附加技术。适用介入呼吸病学的疾病包括慢性阻塞性肺病、肺癌和胸膜疾病。与传统手术相比，介入呼吸病学为患者提供了低成本和最小风险的好处。事实上，介入呼吸病学程序可以在任何手术之前进行，这使得它成为几乎任何肺病诊疗的首选。
介入呼吸病学分类
资料来源：弗若斯特沙利文分析
微创介入呼吸病学治疗已经越来越多地用于治疗肺病，如慢性阻塞性肺病和肺癌。于2020年，全球范围内进行的支气管镜检查术的数量达7.1百万次，2016年至2020年以3.2%的年複合增长率增长。预计到2025年及2030年该数量将分别达9.6百万次及11.7百万次。于2020年，中国进行的支气管镜检查术的数量达到3.8百万次，2016至2020年以3.4%的年複合增长率增长，预计到2025年及2030年将分别达到5.4百万次及6.7百万次。
按地区划分的支气管镜检查术的数量明细，2016年至2030年（预计）
资料来源：弗若斯特沙利文分析
肺部导航
概览
介入呼吸病学导航平台是指医生用来对肺病进行诊疗的导航技术。介入呼吸病学导航平台包括超声、电磁和光学导航系统。电磁导航系统，被称为「肺部GPS」，利用电磁场来跟踪通过呼吸道或皮肤的仪器。电磁导航支气管镜依靠术前胸部CT创建三维(3D)虚拟气道地图，以实时跟踪相关病灶。光学导航是基于X光透视或CT来引导经皮和经支气管镜肺活检。虚拟支气管镜导航（「VBN」）是一种光学导航方法，利用VBN前获得的CT图像生成通往病灶的支气管路径的虚拟图像，并利用这些虚拟图像引导支气管镜，提高对周围性肺病变的诊断率。电磁导航支气管镜的成功运用推动了许多新的支气管镜导航系统的发展，例如VBN系统和机器人辅助系统。介入呼吸病学医疗器械行业中的国际知名企业一直致力于开发创新的肺导航系统，如下图所示。
资料来源：弗若斯特沙利文分析
下表列出全球商业化介入呼吸病学导航平台。Broncus开发的Archimedes系统在中国内地亦称为LungPro，根据弗若斯特沙利文的资料，其是世界上唯一能够进行全肺抵达增强现实实时图像导航的导航系统。Archimedes系统可在气道内外两种情况下提供实时导航支持，而其他导航系统只能在气道内进行导航。由美敦力开发的Illumisite及superDimension依靠补充耗材在气管支气管壁上穿刺一个孔，并创建一个通道以进入气道外（在此处其并无导航支持能力）的病灶。此外，病灶的位置可在气道内、靠近或远离气道。Archimedes系统是目前唯一一款不受肺部解剖结构限制并可到达整个肺部进行肺部疾病诊疗的导航系统。其他系统的导航功能只能覆盖位于气道内或邻近气道的病灶。此外，Archimedes系统可虚拟显示整个肺部的血管，指导医生在导航过程中绕过血管，确保气道外诊断或治疗程序的安全，而其他导航系统可能会对气管附近的血管造成损害，从而导致肺部出血。
资料来源：弗若斯特沙利文分析
附注：
(1) BTPNA是一种新的成像引导技术。在计算出从气道壁进入点到病灶的直线路径后，入路鞘在荧光镜透视引导下穿过肺部组织到达病灶。
(2) CrossCountry工具的设计目的是在气管支气管壁上穿刺一个孔，以便随后用导管放置内窥镜工具，从而扩张通道，并进入没有支气管徵的病灶（气道外）。
(3) TTNA是在将长针插入患者肋骨间的胸壁之前，先注射局部麻醉剂，以提取肺部组织样本进行活检。
过去几年，在中国销售的肺部导航系统的平均出厂价保持相对稳定，而用于制造该系统的主要原材料亦保持相对稳定，预计未来将保持这种情况。随著市场对先进导航技术的接受度提高，可能会使未来肺部导航产品的单价上涨。
中国介入呼吸病学导航设备的市场规模
2020年中国的介入呼吸病学导航平台的市场规模达6.9百万美元，2016至2020年以68.9%的年複合增长率增长，预计到2025年将达到188.7百万美元。于2020年，中国介入呼吸病学导航平台的销量达27台设备，2016至2020年期间以73.2%的年複合增长率增长，预计到2025年将达1,200台设备。中国介入呼吸病学导航设备市场包括Broncus在内的四大主要参与者佔据了中国整个介入呼吸病学导航市场。截至2018年、2019年及2020年止年度，按销量计算，Broncus在中国介入呼吸病学导航设备市场位列第一，市场份额为43.2%；按销售收入计算则位列第二，市场份额为37.5%。截至2018年、2019年及2020年止年度，按销量计算，公司A位列第二，市场份额为35.8%；按销售收入计算，则位列第一，市场份额为45.1%。截至2018年、2019年及2020年止年度，公司B位列第三，按销量计算市场份额为18.5%；按销售收入计算市场份额则为15.1%。截至2018年、2019年及2020年止年度，公司C位列最后，按销量计算市场份额为2.5%，按销售收入计算则为2.3%，如下图所示。
按制造商划分的中国介入呼吸病学导航平台销售收入明细，2018年至2020年
资料来源：弗若斯特沙利文分析
按制造商划分的中国介入呼吸病学导航平台销量明细，2018年至2020年
资料来源：弗若斯特沙利文分析
附注：
(1) 公司A为一家于爱尔兰注册的美国跨国医疗器械公司，涵盖四大业务分部：心脏及血管、微创治疗、修复治疗及糖尿病。
(2) 公司B为一家中国国内导航技术公司，专注于肺部疾病的早期发现、准确和微创诊断及治疗。
(3) 公司C为一家于日本注册的跨国公司，专业从事光学和成像，其产品包括显微镜、内窥镜和其他医疗设备。其销量包括公司C所收购的公司D（一家总部位于密苏里州圣路易斯的医疗器械公司，专注于协助医生进行肺癌的早期诊疗）的销量。
肺病的诊断
概览
肺病的诊断包括开放性肺活检、介入呼吸病学诊断和传统的放射扫描方法。传统的扫描方法包括X光、CT扫描、ET-CT扫描及核磁共振，其准确性常受到质疑。此外，这些方法中使用的辐射对患者有害。而开放性肺活检，则是外科医生在患者胸部的左侧或右侧切开一个小切口，然后从肋骨之间的小洞插入一个观察镜，检查需要活检的区域。介入呼吸病学诊断利用内窥镜等工具对肺部、胸部疾病进行诊疗。开放性肺活检一直被认为是最后一种选择，因为它会给活检患者带来很大的风险，对于同时患有慢性阻塞性肺病和心力衰竭等疾病的患者来说，侵害性极大。在目前所有可用的肺癌诊断选择（包括放射扫描、介入呼吸病学、经皮诊断和开放性肺活检）中，介入呼吸病学具有定位精确、副作用小和诊断率高的独特优势。下图比较了肺癌的不同诊断方法。
资料来源：文献研究、弗若斯特沙利文分析
根据弗若斯特沙利文分析，于2020年，中国根据导航平台指引进行的支气管镜检查术的数量达6,400次，2016至2020年以151.7%的年複合增长率增长，预计到2025年将达到13.01万次，2020年至2025年以82.7%的年複合增长率增长，佔中国支气管镜手术总数量的2.4%。到2030年，预计在导航平台指引下进行的支气管镜检查术的市场渗透率最终将接近中国支气管镜检查术总数量的50%，由于中国医疗系统中佔主导地位的低级别医院使用导航系统的数量预计将日益增加，且彼等需要更成熟的导航技术来提高其诊断能力，故肺部导航系统销售增长的市场潜力巨大。此外，于2020年，中国介入呼吸病学诊断耗材的市场规模达到26.3百万美元，2016年至2020年以25.6%的年複合增长率增长，预计到2025年将达到137.7百万美元。
中国在导航平台指引下进行支气管镜检查术的数量，2016年至2030年（预计）
资料来源：弗若斯特沙利文分析
诊断医用耗材制造商的竞争基准
下表列出了中国导航平台的介入呼吸病学诊断医用耗材和市场参与者。
资料来源：弗若斯特沙利文分析
肺病的治疗
肺癌的介入呼吸病学治疗方法
肺癌介入呼吸病学的治疗方法程序主要分为血管途径和非血管途径两种。血管途径包括血管收缩治疗和化疗。血管收缩治疗可以缓解低血压，化疗有助于杀死癌细胞。非血管途径包括射频消融（「RFA」）、热蒸汽消融、微波消融途径及电视胸腔镜手术（「VATS」)。能量消融系统加热肿瘤，从而杀死癌细胞。常见的能量消融技术包括RFA、微波消融、冷冻消融和激光消融。根据弗若斯特沙利文的资料，RFA是其中最广泛应用于治疗肺部恶性肿瘤的消融技术。VATS是能量消融手术的一种替代方法，一种用于肺病诊疗的微创外科技术。在VATS手术中，微型摄像机（胸腔镜）和手术器械通过胸壁上的一个或多个微小切口插入胸部。
根据弗若斯特沙利文分析，射频消融是第一款商业上可行消融设备，目前已经得到广泛应用，具有以下优点：
• 高性价比：与微波消融和高强度聚焦超声扫描等其他新设备相比，其性价比相对较高。
• 安全性：使用小尺寸的电极（14-17号规格），温和燃烧与微波消融和冷冻消融相比具有更好的安全性。
• 不良事件发生率：不良事件的发生率通常低于微波消融，范围在23.9%到39.5%之间，而微波消融平均不良事件发生率为43.5%。
• 兼容性：与磁共振成像、计算机断层扫描等成像设备兼容。
慢性阻塞性肺病的介入呼吸病学治疗方法
慢性阻塞性肺病的介入呼吸病学的治疗方法程序类型包括热蒸汽消融、瓣膜治疗和线圈治疗。热蒸汽消融使用加热的水蒸气产生热反应，会引起最初的局部炎症反应，随后会导致永久性纤维化和肺不张。瓣膜治疗是一种肺减容手术，即在不切除任何肺组织的情况下使肺叶失效的手术。对于叶间侧支通气患者，线圈疗法是一种潜在的治疗选择，因为线圈装置对肺实质的压迫可减少过度通气，同时更好地传递弹性反冲压力。然而，目前并无商业上可行的线圈疗法。在这些方法中，热蒸汽消融系统具有以下竞争优势，包括(i)目标人群更广：热蒸汽消融被证明对大部分非均质性肺气肿患者有效，因为BTVA不受侧支通气的影响，而瓣膜治疗仅对无侧支通气的患者有效；及(ii)功效及安全性增强：热蒸汽消融术靶向病灶最多的待治疗肺段（人体的每个肺叶均由数个肺段组成），同时保护健康肺段，并且可分多次进行治疗。
射频消融和热蒸汽消融的竞争基准
用于介入呼吸病学治疗的主要全球商业化射频消融系统包括：
不适用*乃由于临床试验仍在进行中，故目前并无可供公开披露的临床数据。
资料来源：弗若斯特沙利文分析
慢性阻塞性肺病相關的介入呼吸病學治療方法的主要全球商業化產品包括：
资料来源：弗若斯特沙利文分析
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