沙利文高管受邀出席2023资本赋能烟台工业经济高质量发展大会暨山东毅达基金投资人年会

4月20日，由烟台财金集团、毅达资本共同主办的“共话产业机遇 共赴‘万亿之城’”2023资本赋能烟台工业经济高质量发展大会暨山东毅达基金投资人年会在烟台启幕。烟台市政府及市直相关部门领导，国内资本市场领域专家，山东、江苏两地知名投资机构及40多家生物医药龙头企业共计200余人参会，会议由烟台财金集团总经理李辉主持。

大会围绕烟台产业特点，聚焦烟台决胜“万亿俱乐部”带来的新机遇，畅谈行研心得，深化交流合作，以资本赋能产业蝶变升级，共享区域投资合作成果，推动苏鲁两地多维度、深层次、精准化交流合作再启新篇章。

4月21日，为进一步探索大健康产业“出海”新机遇，促进毅达资本和烟台财金集团生态圈互动交流，双方共同举办财金“思享汇”暨毅之家CEO俱乐部行业研讨会，会议由毅达资本高级合伙人薛轶主持 。

弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）大中华区合伙人兼董事总经理毛化受邀出席大会，就《中国医疗企业出海现状分析和未来展望》发表演讲，并参与医疗器械出海和生物医药出海两个专题研讨会，和与会企业家一起深入交流，激荡思想，共谋发展。

生物医药行业与生命健康息息相关，在国家经济发展中始终占据重要地位，是新一轮科技革命与产业变革中创新最为活跃、发展最为迅猛的战略性高科技新兴产业，也是提升区域产业能级的重要“变量”和“增量”之一。但近年来，行业蓬勃发展的同时，也面临着日趋激烈的竞争，如何通过“出海”战略的实施，畅通国内国际两个市场，突破发展天花板，提升核心竞争优势，已然成为众多医药企业战略规划的一个必答题。

当前，中国生物医药行业正迎来全面“出海”时代，产品竞争力、临床开发能力、海外申报注册能力、商业化能力和全球产业链能力都决定着中国生物医药企业出海之路能走多远。

沙利文大中华区合伙人兼董事总经理 毛化

主题演讲环节，沙利文大中华区合伙人兼董事总经理毛化就《中国医疗企业出海现状分析和未来展望》发表演讲，演讲内容围绕生物医药和医疗器械两个领域展开。

在生物医药领域，毛化指出，近年来，  国内创新药研发加速，license-out成为生物医药企业走向全球化的重要手段，海内外多因素也推动着中国生物医药企业“借船出海”，   license-out可借助海外企业研发经验和商业化能力，降低风险，成为一种成本较低、效率较高的手段。

数据显示，2022年中国医药海外license-out大放异彩，在外部环境不稳定的大背景下，交易的数量依然持续上涨，2022年全年海外license-out数量66个（2021年55个，2020年74个）；2023年截止到4月交易数量达16个。

在license-out模式上，中国药企目前存在适合企业自身能力和现状的定制化出海战略不清晰、海外临床试验和注册事务能力不足、系统对外BD合作经验和人才缺乏三大挑战。   毛化表示，差异化的产品、扎实的临床表现、优质的海外商业化资源和注册能力、与监管机构沟通的能力，适合自身的商业化模式，以及国际化的人才储备是企业海外发展致胜的“法宝”。

在医疗器械领域，相较于国内器械市场而言，海外器械市场空间大，发达国家市场定价相对稳定，且无集采政策影响，中国医疗器械的出海发展一直如火如荼。

 “和创新药行业license out不一样的是，目前医疗器械的出海以产品直接销售为主。”毛化进一步补充道，  现阶段，中国头部的器械公司通过OEM/ODM、商业化授权、自主申报销售、收并购等模式已经在出海布局上面实现了初步积累，并且在出海深度（打造品牌国际化）上面持续发力。

毛化指出，海外法规不熟悉、海外商业环境不了解（找不到合适的商业合作伙伴）、本地化执行不到位、品牌认可度低是目前医疗器械出海的主要障碍。  他表示，企业需要充分调研出海地域的市场容量和相关数据，根据企业自身情况选择出海模式和出海地域，落实本地化执行策略；做好产品定位分析和市场分析，做好产品全生命周期战略布局，坚持长期主义和全球视野，构建系统化、国际化的业务体系。

会后，毛化参与了医疗器械出海和生物医药出海两个专题研讨会，和与会企业家一起，就生物医药与医疗器械企业的出海经历、现状以及企业出海的方向、模式、策略、法规等进行了深入交流，共同反思实践之困，探寻破局之法。

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