沙利文高管受邀出席2024年改良型新药研发策略高端论坛

改良型新药研发策略高端论坛

在行业发展放缓的大背景下，创新药研发动力和资金支持略显不足。受药品集采政策的影响，仿制药利润越来越低，研发立项越来越难。改良型新药因研发周期相对较短、研发费用相对较低、回报率相对较高，越来越受到企业的重视。

针对以上问题，2024年1月13日至14日，2024年改良型新药研发策略高端论坛在湖南岳阳成功举办。论坛由岳阳县人民政府、湖南省药学会主办，505b2 platform、中南大学湘雅药学院协办，岳阳高新技术产业园区、湖南慧泽生物医药科技有限公司、北京昭衍新药研究中心股份有限公司、诺镇科技(上海)有限公司联合承办，全国工商联医药业商会作为指导单位。

本次论坛邀请到长期从事新药审评的专家分享立项策略；北京大学、中国药科大学、沈阳药科大学中南大学、暨南大学等高校专家分享专家观点；临床前研究和临床试验专家分享研发申报策略；产业专家分享成功案例经验；药物经济学评价专家和产业专家从政策和成功案例角度分享商业化策略。此外，本次会议特别邀请了张礼和院士作为大会主席以及张强院士做主旨发言。

本次论坛致力于为企业与专家之间搭建开放、平等、近距离交流的平台，以及最新研发成果与研发进展交流环节，寻找合作机会，为改良之路共商“药”计。

 弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）大中华区合伙人兼董事总经理毛化受邀出席论坛，并就《改良型新药市场投融资产业分析》发表演讲。

沙利文大中华区合伙人兼董事总经理 毛化

毛化简要分析了  改良型新药的行业现状和未来发展趋势。他指出，改良型新药在原有药物基础上进行改良，具有明显的临床和产业优势。改良型新药研发低投入、低风险，其商业化回报高。近年来，改良型新药的临床申请受理数量呈逐年上升趋势，截至2023年12月，中国已有40种改良型新药获批上市，有276种改良型新药处于临床试验及上市申请阶段。

 毛化表示，虽然中国改良型新药虽起步较晚，但现已进入高速增长阶段。近年来，全球改良型新药领域交易增多，中国改良型新药公司合作、授权、许可交易数量增加。未来，随着治疗需求的增长与升级、创新制剂技术的提升和有利的政策驱动，改良型新药市场将快速发展。

 创新制剂给药途径具有多样性，能够满足不同患者的临床需要，当前，创新制剂的剂型创新呈多元化发展。根据沙利文研究显示，在研创新制剂产品覆盖了多个适应症类型，主要研究领域包括神经系统药物、抗肿瘤药物、内分泌系统和代谢药物和心血管系统药物。毛化指出，创新制剂是推动改良型新药市场增长的重要因素，相对于传统剂型而言，创新制剂可以改善用药依从性、提高药物疗法、填补用药空缺、降低毒副作用，因此在获批和在研全景中占比最大。预计在2030年，创新制剂在改良型新药中占比将接近一半。

  “创新制剂产品向更长的药效持续时间、更低的给药频率不断升级迭代，提升产品临床优势的同时，延长产品生命周期。此外，同一药物活性成分将有更多不同新技术类型的产品，可能会改变我国创新制剂的市场格局。未来在政策加成、等效前提下，国产创新制剂    存在巨大的进口替代空间。”毛化说道。

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