IPO 是公司发展的重要里程碑，而上市并不意味着马拉松跑到了终点，从企业发展的逻辑来看，上市实则意味着会有更多的融资工具可以使用。目前市场环境下，医药企业上市面临着诸多的机遇与挑战，而对于已经上市的公司则要思考如何打开并激活更多融资渠道。   弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，简称“沙利文”）大中华区合伙人兼董事总经理毛化受财经网邀请，做客财经对话栏目《方圆知晓》，   与中金公司投资银行部执行总经理汪寅彦 、毕马威中国华东及华西区市场部主管合伙人黎志贤、君合律师事务所顾问   令狐铭一起，   共同解读企业 IPO 及再融资时的渠道与路径，为产业拓展视野，链接资本与实业，为市场提供更有效的解决方案。 Q ：当下 IPO “暂缓”还是“前进”？ ” 毛化： 首先，从实际情况来看，与 2020 年相比， 2021 年不管在募资的金额还是数量方面都是很“大”的一年。港股今年的确是项目的数量比较少了一点，但今年 A 股的数量增加了特别多。   整体来看，沙利文今年承担的整个 IPO 的上市数量跟去年相比其实不降反增。所以综合整个资本市场而言，我们认为企业可以保持继续上市的节奏和计划。 第二，虽然当前资本市场出现了一些回调，我们还是认为后续公司的整个融资进度要按照公司的融资计划来推进，该上市还是得上市。   现在生物科技的资本市场正处于回调，且今后很长一段时间内也不会出现大规模反弹的这样一个周期。因为今后生物科技的资本市场会更加倾向于理性。 第三，   对于今后生物科技领域的上市公司而言，合理的预期、上市的估值和上市之后的股价表现是非常重要的。   这个其实和国内的创新药的研发周期是一样的。在刚开始的起步阶段，大家可能一哄而上去抢赛道、抢标的、抢时间窗。但随着上市的产品管线和生物科技公司越来越多，对于同一个赛道、同品种、同靶点、同种适应症的竞争就会越来越激烈。那么这个时候我们再去想着之前的高估值和高溢价就比较困难了，所以我们需要对上市之后的估值和股价有合理的预期。 第四，对于企业而言，我们常说上市其实只是企业在资本市场迈出的第一步，它并不是最后一步，上市并不意味着公司从此高枕无忧。在资本市场层面，   上市只是刚刚开始，今后公司还需要继续发展业务，继续推进临床管线向前进展，继续让产品进行商业化，继续在二级资本市场能够讲述更多的投资故事，做好自己的 PR/IR 管理。   在当下甚至未来的生物科技行业， IPO 不再是稀缺性的标的，在这样的大背景下这是非常重要的一个议题。我们需要长期的发展，而不是短期求得上市。   Q ：新通道开启上市地如何权衡？ ” 毛化： 第一，从 2019 年科创板对于创新药企正式的开闸，今年 6 月科创板对于创新器械的开闸，还有 spac 在港股和美股的推出来看，这给今后的创新药企和创新器械在资本市场上市提供了更多的选择。比如说在 2018 年之前，去美国上市可能创新科技公司必须做出的选择。但从 2018 年之后，港股有 18A 、国内科创板对创新药、创新器械开放大门，同时还有 spac 。选择更多了，企业的融资渠道也比较多，这的确是一个进步，给生物科技公司和投资人创造了更多的路径，这是一个大的前提。 第二，对于生物科技公司而言，不仅仅只是科创板，还有 spac 在市场上的推出，虽然它的推出时间并不是非常长。我们做港股 18A 有观察到，从 18 年歌礼开始做第一家，到现在上市的几十家 18A 的器械和药品公司，其实中间交易所和监管机构对于上市规则也做出了一些调整。所以，虽然 spac 等相对比较新的渠道，创造了很多资本流通的渠道，但它并不会在短期内立即形成一个非常成熟、完整的上市体系，它还需要不断地改进，从而更加适合中国的生物科技公司，这是一个长期的过程。   那么企业在选择上市地的时候，就需要综合考量各种上市地架构之下的成熟度和对企业自身的符合度。 第三，对于每一个上市机制的考量除了刚才提到的架构成熟程度之外，   也需要对于企业本身的公司架构、募资金额、业务开展的属性等方面做综合考量，制定出适合企业发展、企业定位和企业融资的上市选择。   既然现在拥有这么多可选择的上市地，那我们就可以基于自身和外部条件做更多的选择。   Q ：再融资定增风险几何？ ” 毛化： 虽然在定增的时候，有时确实有低价发行现象的出现，并且公司股价破发的情况也不在少数，但我们还是要根据融资和业务发展的需求来做实际的考量，需要做定增或者再次募资的时候，你就需要这么去做。众所周知，其实生物科技公司需要大量的资金的支持，生物科技行业是一个资金密集型的行业，临床开发更是如此，从一期到三期甚至后面的商业化其实都是烧钱的阶段。 并且随着研发赛道越来越拥挤，要在这中间找到自己独特的优势，做 best-in-class 的难度是越来越高的，这需要花费很多的资金。另外，企业为了扩大自己的研发管线、降低自己的研发风险，会做很多 in license 这样的业务，这也需要更多的资金。并且，产品上市之后需要组建自己的销售团队、市场准入的团队和 PR 团队，其实都是要花钱的。所以企业在一定的阶段会产生定增的需求。 当然，如果能找比较好的时间点，不用破发的方式就能够募集到足够的资金是一件好事。   但在当下，在今年盛夏或者明年的一段时间内，整个生物科技行业的走势都不会有翻天覆地变化的情况下，我们还是需要依据企业的业务发展和融资需求来做实际考量。   比如说，企业目前需要这么多资金、现在就需要购买厂房去扩大产能了，就不能过多地考虑破发的因素，应该以企业的实际情况为准。   Q ：激活更多融资通道路在何方？ ” 毛化： GDR 今年的确是相当火热，伦交所、瑞交所、德国的资本市场都是可以去做 GDR 的，但是目前还是以瑞交所为主。第一，在目前整个医疗行业里面，我们沙利文也做了两家的 GDR 的公司，分别是乐普医疗和健康元，沙利文这边都做了相应的承接。第二，   GDR 确实给符合要求的中国企业赴海外上市又开辟了一条新路径。能够满足中国企业在未来在欧洲的业务拓展需求，同时又能实现融资，的确是一个比较好的双向选择。 对于企业而言，毫无疑问纽交所这样的交易所体量会更大，这其实是对企业融资定位的一个考量——企业是想成为一个“小池塘”里的一条“大鱼”，还是想成为一个“大池塘”里面的“小鱼”？如果是前者，那么瑞交所这边的 GDR 可能会更具有吸引力。 从实际情况而言，做 GDR 的确比较快，比港股还要快，对公司和中介的时间成本都是非常有效的节约。虽然现在港股 18A 的整体时间已经加速了很多，因为现在不管是监管机构、各方中介还是公司对于整个港股上市都比较了解，所以速度其实非常快。   但 GDR 的速度还会更快，所以今后符合要求的中国医疗行业公司去做 GDR 的数量毫无疑问会更多。   Q ：外部融资与内生造血何去何从？ ” 毛化： 因为现在资本市场的确不是特别友好，所以说二级市场的公司成功上市之后，不太喜欢继续听公司讲自己的投资故事。那么今后公司怎样在资本市场有更好的表现、更好的内生式造血，确实变得非常重要。我这边就从以下几个方面跟大家分享：   第一，公司的定位是生物科技公司，那么对于技术的需求今后会更加硬核和前沿，对临床需求的把握需要更加精准。   现在我们看到国内一些科研院所、大学的研究院，他们的相应的技术是非常前沿的，他们看到了国内或者国外原创技术的不足，他们内部就做了很多改进和开发。今后如果这些技术能够持续往前推进，确实能够形成一个比较好的技术优势。所以，对于已经成功上市的生物科技公司而言，不管是通过 in house 还是 in license 的方式，找 到最硬核和最前沿的技术能够帮助你在资本市场上持续地书写投资故事。   第二，提前布局的理念贯穿在生物科技公司整个的发展脉络中，不仅仅只是研发的提前布局，更包括商业化的提前布局。   比如说研发，大家一般都会说 fast-follow 其实并不是一个好的商业模式。但其实 fast follow 对于中国公司而言并不是一个非常差的模式，全球有很多的科技公司在 fast follow 上面是做得很好的。那么它为什么现在被大家所鄙夷呢？ 只不过是这个 fast follower 跟后面 follower 的时间窗比较窄，这个只是 follow 原研的速度比较快，但你后面跟进者的速度也会非常快，使你跟他们之间的时间差非常短。所以在你的产品上市的时候，跟进者们基本上也快接近临床三期的获批，那么你基本上处于劣势。如果你想做 fast follow ，需要把的时间窗往前移，扩大你和跟进者的时间差，能够让你具备一定的时间积累，进而能够产生差距。 那么在 commercial 的时候，我们一般都说“我的三期临床获批，甚至我的产品拿 NDA 的时候，我这边开始做商业化”，现在你可以往前移，甚至在二期的时候就开始考虑进入公司的商业化。   今后如何去做 partnership 、如何去选择经销商、如何去跟医保做相应的价格……这些都可以前移，然后公司今后的产品立项、临床开发、商业化都会更加从容，也更容易在上述各个领域取得成功。   第三，由于现在是资本的回调期，那么“活下来”就是每个企业需要考量的首要问题之一，我们建议企业对自身的管线和业务能力再次进行重新梳理，   可以 out license 一些管线，或者合作开发一些管线，不用自己全部开发，甚至可以砍掉一些目前竞争比较激烈或者初步临床数据不是特别好的管线，节省研发资金，更多发挥自身的优势。 比如，公司具有很大的产能，或者具有很强的药物发现能力，我们就可以适当做一些新业务，包括 CDMO 和 CRO 这样的一些服务，能够有一些现金流，反正先要保证活下来。当然这些新的一些业务，我们不太可能让它成为公司的主要业务，主要业务还是产品的研发。但对于我们公司如何活下来，这确实是一个相对可供选择的方向。 第四，我们企业的定位需要更加清晰，因为每一个企业家创立企业之初，其实都希望把自己的企业成为 Biopharma 。我们的产品从研发、临床、商业化到走完整个生命周期，我能够帮助它全部的成长，每位企业家都有这样的一个初衷。   但是真正能把全流程走完的企业是很少的，因为研发过程和商业化过程其实是不同的两个事件，它对于企业的能力和判断能力要求是完全不一样的。并不是每一个企业都适合既做研发又做商业化。所以最后能走到 Biopharma 的公司相对较少。 但如果我们把企业定位为一个 Biotech 公司，这时候就有明确的属性定位，我们既不需要把产品研发从头到尾全流程都由自己来干，也不需要自己建设团队、销售产品、把产品推向商业化让它变现。   我们只需要把优势集中在最擅长的领域，然后推出去合作，进行更多 license out 的活动，把精力集中在优势上面。我觉得不管是对于现阶段的生物科技公司而言，还是对于今后的生物科技公司而言，这都是一个非常重要的议题。首先要想好我们的优势，然后再根据自身优势做相应的定位。   Q ：收并购如何促进资源流动与平衡？ ” 毛化：   对于收并购一个大的基调是：收并购其实什么时间都是可以的，主要还是要与企业自身的发展状态相呼应。   不能因为现在是一个资本的回调期，标的价格比较便宜，就为了收而收一大堆东西进来。因为收购不是简单地买东西，收了之后企业还得把它“吞下来”，还需要通过它促进公司自身业务的发展，这样收购才是有用的。 就收购而言，   首先，这个产品或者业务对公司是要有价值的，要么是目前公司确实刚好缺这个产品或者靶点，要么这个技术平台或者产能平台能够给公司的业务能带来亮点、价值增值，这是最基础的考量。   如果对公司没有用 最起码没有产生的加 1 等于 2 ，或者说 1 加 1 甚至小于 2 ，那确实没有必要去做这个收购。   第二，收购对象要能够补足公司产业链的一些弱势。   如果企业在上游的原材料上容易发生供应链风险，那我们就可以做上游原材料的收购。比如说我们是一个 IVD 的企业，经常会大批量供应国内的医疗机构 IVD 检测试剂盒，那就可以收购一个做 IVD 原材料的公司，今后它可以保证供应链的安全，同时我也可以供应行业内的其他公司，达到共赢的目标。如果说我是一个 CDMO 公司，我收购一些国内外老药厂的一些生产基地，确实能够扩大 CDMO 的产能、弥补产能不足的问题，这样的收购就是有清晰的考量在里面的。   第三，我们自身要有能把收购业务消化下来的能力，或者有一个消化它的计划。   因为其实每一个收购的业务，它跟公司的现有业务或多或少都有一些差别，尤其是跨行业的收购。比如我是一个做小分子的公司，我现在想收一个 CGT 的公司，虽然 CGT 的赛道非常诱人，但是它的研发逻辑和模式跟小分子板块是有区别的。如何把收购的标的消化好，和公司目前的业务更好地协同，需要提前考量并且计划好。   Q ：对生物科技领域的投融资有何建议？ ” 毛化： 总而言之，   虽然 2022 年整个生物科技行业的资本市场跟 2021 年相比有一些回落，但是我们认为更多的还是理性和谨慎。   因为生物行业的发展，不可能一直保持 2019-2021 年那种高歌猛进式的高速发展。 其实在国内生物科技行业成长的时间不是特别长的情况下，一直高歌猛进确实会出现很多问题，比如：   产品缺乏原创，赛道比较拥挤，前期估值较高，后期商业化能力不足等。   我们在一个适当的节点停下来，能够审视和检阅这些问题，并且一定程度上解决这些问题，对于整个生物科技行业今后的良性发展是非常有帮助的。   所以我觉得资本的回调相对而言也是对我们生物科技行业有利的一个因素，也希望这个行业今后能够向更加良性的方向去发展。   👇     点击文末    阅读原文    可直接观看完整节目  

近日，东北制药披露，为了加速推进与美国 MedAbome 公司 ADC 药物和 CAR-T 细胞治疗技术合作项目落地而成立的子公司已经完成工商注册。东北制药表示，创新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，产品未来能否顺利完成商业化，容易受到一些不确定性因素的影响。   目前传统药企涉足 CAR-T 和 ADC 的有哪些？传统药企进行 CAR-T 和 ADC 这种创新药的研发，难度在哪里？弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，简称“沙利文”）大中华区医疗行业咨询总监张典接受《华夏时报》采访，共同探讨上述话题。 华夏时报 传统药企东北制药正在试水创新转型。 近日，东北制药披露，为了加速推进与美国 MedAbome 公司 ADC 药物和 CAR-T 细胞治疗技术合作项目落地而成立的子公司已经完成工商注册。东北制药表示，创新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，产品未来能否顺利完成商业化，容易受到一些不确定性因素的影响。 近年来，上海医药、四环医药、石药集团等不少传统药企开始发力 ADC 和 CAR-T 。但是难度似乎不小。 沙利文大中华区咨询总监张典告诉《华夏时报》记者， ADC 及 CAR-T 等生物创新药所需要的资金投入大、研发周期长且风险高，对于技术方面的人才及平台要求都更高，造成了研发上尤其是自研的难度。在生物创新药领域愈发 东北制药是一家传统的仿制药企业，前身为东北制药总厂，始建于 1946 年，被誉为我国民族制药工业的摇篮。 公司主要业务覆盖化学制药、医药商业、医药工程、生物医药四大板块，公司主要产品有维生素系列药品、抗感染系统用药、妇产科系统用药、消化系统用药、泌尿系统用药等。 2018 年，东北制药成为沈阳市唯一的混改试点企业，方大集团通过二级市场以及定向增发，成为东北制药第一大股东，东药集团退居第二。 2020 年 10 月，方大钢铁成为东北制药的第一大股东，东药集团及其一致行动人盛京金控完全退出东北制药。这就意味着，国资正式退出这家有 70 多年历史的老牌药企。东北制药希望通过方大集团，为公司输入成熟先进的市场化管理模式、商业模式、创效模式以及充沛的资金支持。 在方大系入主东北制药的 2018 年，东北制药业绩有了短暂的改观。当年东北制药营收 74.67 亿元，同比上涨 31.54% ；归母净利润 1.95 亿元，同比上涨 64.04% 。但是 2019 年和 2020 年，业绩下滑明显。数据显示，公司 2019 年 -2020 年归母净利润分别为 1.74 亿元、 1226 万元，归母净利润增速分别为 -10.87% 、 -92.95% 。到了 2021 年，东北制药业绩猛涨，实现归母净利润 9903 万元，同比增长 707.93% 。公司表示，业绩大幅上涨的原因是积极开展销售业务，制定差异化的营销策略，有效提升产品竞争力；同时，公司持续加强企业管理，利用调整结构、技术攻关、工艺优化、降本增效等多方面措施，将精细化管理量化到各个岗位，让效益在供、产、销各个环节中充分体现，实现公司的良性发展。今年三季度，东北制药预告归母净利润 1.15-1.40 亿元，同比增长超 300% 。 从研发上来看，东北制药的投入在仿制药企业里也并不高。 2020 年 -2021 年研发投入占总营收比例分别为 1.70% 、 1.85% 。并且 2021 年报显示，公司的研发投入项目均为仿制药新产品。 值得关注的还有，东北制药的资产负债率仍然很高， 2019 年到今年上半年的资产负债率分别为 68.76% 、 66.12% 、 67.45% 、 70.33% 。 ” 张典指出，传统药企此前的布局主要围绕化药领域的仿制药，而 ADC 及 CAR-T 等生物创新药所需要的资金投入大、研发周期长且风险高，对于技术方面的人才及平台要求都更高，造成了研发上尤其是自研的难度。在生物创新药领域愈发激烈的同质化竞争环境下（例如 ADC 靶点同质化），对于技术和产品原创性以及差异化竞争的要求也越来越高，进一步增加了传统药企的新药研发难度。 《华夏时报》记者就创新转型与资产负债率等问题联系东北制药董秘办，董秘办答复一切以公告为准。 研发投入一向薄弱的东北制药，试水 ADC 和 CAR-T ，胜算几何还待关注。   * 本文转载自《华夏时报》   ，记者为王瑜、于娜，   原文名为《    投入 5 亿元试水 ADC 和 CAR-T ，传统药企东北制药创新转型胜算几何？    》。 激烈的同质化竞争环境下（例如 ADC 靶点同质化），对于技术和产品原创性以及差异化竞争的要求也越来越高，进一步增加了传统药企的新药研发难度。 在此次合作之前，东北制药一直聚焦仿制药，研发投入与营收占比在仿制药企业中都不算高，此次试水 ADC 和 CAR-T ，东北制药胜算几何？ “ 试水创新 近日，东北制药公告披露，子公司东北制药 ( 上海 ) 生物科技有限公司已经完成工商注册，取得了营业执照。 今年 9 月 20 日，东北制药董事会审议通过了《关于公司拟对外投资设立子公司的议案》，同意公司以自有资金 5 亿元投资设立全资子公司，从而加速推进与美国 MedAbome 公司协议引进的 ADC 药物和 CAR-T 细胞治疗技术合作项目落地。该子公司初期以推进合作项目的研发为主，满足临床产品制备，同时搭建培养基小型生产平台。 今年 9 月初，东北制药与与美国 MedAbome 签署《 MAb11-22.1 抗体项目转让、合作开发及技术服务协议》。公开资料显示， MAb11-22.1 是 MedAbome 公司研发的可选择性识别恶性肿瘤细胞、而不与正常外周血细胞和主要脏器组织反应的单克隆抗体。该抗体在抗体偶联药物 (ADC 药物 ) 和 CAR-T 上的应用目前处于临床前研发阶段。 MedAbome 公司已就 MAb11-22.1 抗体开发的技术成果申请了美国专利和 PCT 专利，目前已经完成的体外和体内抑瘤生长实验和小动物初步毒理学实验结果展现出较好的疗效和安全性。 东北制药与 MedAbome 的合作包括原创性抗体 MAb11-22.1 的转让及基于该抗体开发抗体偶联药物 (ADC 药物 ) 和 CAR-T 细胞治疗产品的合作开发等。此次合作中，东北制药负责申报除美国、加拿大、墨西哥三个国家以外的临床试验 (IND) 证书和新药上市 (NDA) 证书。 东北制药认为，此次投资符合公司向国际化和科研创新转型的战略发展需要，符合全体股东的利益和公司长远发展战略。 ” 张典告诉《华夏时报》记者，近年来有不少传统药企通过自研加引进 / 合作的方式或通过成立独立的子公司、收购新公司的方式来布局生物创新药领域。目前涉足 ADC 的传统药企有上海医药、四环医药、石药集团、齐鲁制药、珍宝岛药业、科伦药业。在 CAR-T 领域，传统药企的布局相对较少且管线大多在临床前阶段，比如上海医药、绿叶制药的控股子公司博安生物等。 “ 转型难题

近日，国家医保局发布《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第五次会议第 02866 号 ( 社会管理类 263 号 ) 提案答复的函》，再次释放创新医疗器械不纳入集采的信号。   创新医疗器械尚难集采的原因包括哪些？中国云服务市场还会出现哪些变化？   医保局表态明确创新医疗器械暂不纳入集采，是利空还是利好？对企业和市场分别会带来哪些影响？弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，简称“沙利文”）大中华区医疗行业高级咨询总监李谦接受《华夏时报》采访，共同探讨上述话题。 华夏时报 创新医疗器械暂时成为集采安全区。 近日，国家医保局发布《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第五次会议第 02866 号 ( 社会管理类 263 号 ) 提案答复的函》，再次释放创新医疗器械不纳入集采的信号。 此前 9 月，国家医保局在《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第 4955 号建议的答复》中，针对创新医疗器械挂网、价格等机制以及集采问题进行了全面解释，明确创新医疗器械暂不纳入集采。 据悉，创新器械特指一类高值医疗器械产品，其具有应用国际领先水平的专利技术，经创新医疗器械特别审查程序等特征。连续发文之下，有行业观点认为，医疗器械行业企业正逐步适应集采节奏，创新医疗器械或将迎来政策“暖风”。   对此，沙利文大中华区高级咨询总监李谦接受《华夏时报》记者采访表示，“集采始终以市场为导向，重点将部分临床使用量较大、市场竞争充分的产品纳入采购范围。国家医保局明确创新医疗器械现阶段不纳入集采，为创新器械企业提升技术、培育市场提供了充足空间。” “ 暂不集采 10 月 12 日，国家医保局发布《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第五次会议第 02866 号 ( 社会管理类 263 号 ) 提案答复的函》（下称《答复函》），再次回应有关医疗器械创新产品采购问题。 据《答复函》，本次提案涉及讨论 3D 打印脊椎创新产品是否纳入集采范围。国家医保局表示，当前集中带量采购重点将部分临床用量大、临床使用成熟、采购金额高、市场竞争较充分的医用耗材纳入采购范围，通过公开透明带竞争规则，促使价格回归合理水平。 国家医保局指出，考虑 3D 打印产品还处于初创阶段，市场竞争不充分，并且产品特性较为复杂，有些产品具有个性化定制等特点，其成本及功效与批量生产产品难以简单直接对比。因此，在脊柱类产品耗材集采中并未明确要求 3D 打印脊柱类产品参加，而是企业自主选择是否参加集采。同时，为防止价格虚高、促进公平竞争，对于未参加集采的 3D 打印产品，将在后续工作中对其挂网价进行规范。 国家医保局明确，针对类似 3D 打印骨科耗材等创新产品，将综合考虑其技术特点、生产成本、使用情况、临床功效等特性，采取“一品一策”的方式，确定合适的采购规则，完善以市场为主导的价格形成机制，促进医疗器械行业高质量发展，以合理的价格为人民群众提供更多的创新产品。 某 3D 打印械企业内部人士告诉《华夏时报》记者，“集采政策（采或暂时不采）的明朗化，有利于该赛道的国内创新企业发展。现阶段 3D 打印骨科耗材仍处于上升期，企业还在进行市场和技术的双探索。这类耗材用户定制度高，产品用户服务还不成熟。如果此时遭遇集采降价利润骤降，很大可能影响员工积极性。” “ 商业化困境 事实上， 3D 打印耗材的政策只呈现了创新器械发展难题的冰山一角。对创新医疗器械企业而言，技术研发阶段尚不能商业化盈利，才是亟待解决的问题。“创新器械不纳入集采，虽然对公司经营没有实质影响，但在公司发展和产品研发层面是很大的利好。”国内某手术机器人企业市场部负责人告诉《华夏时报》记者。 据悉，“创新器械”这一概念在 2014 年 2 月 7 日首次明确。彼时，国家食品药品监督管理总局以食药监械管〔 2014 〕 13 号印发《创新医疗器械特别审批程序（试行）》。文中规范创新器械需要具备如下要素：第一，专利，需拥有核心技术发明专利权；第二，性能，主要工作原理或作用机理为国内首创、技术上处于国际领先水平、具有显著的临床应用价值；第三，定型，已完成前期研究并具有基本定型产品。因此，业界也普遍将通过创新医疗器械特别审查程序获批的产品视作是“创新医疗器械”。 2018 年 11 月 5 日，国家药品监督管理局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》，对“创新器械”适用情形进一步细化。其中指出，包括申请人在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，创新审查申请的时间是距专利授权日不能超过 5 年，核心技术发明专利具备新颖性和创造性；产品主要的工作原理和作用机理为国内首创，具有显著的临床价值等。 上述市场部负责人坦言，“创新器械企业目前在国内市场的竞争中，虽有优势，但尚需时间沉淀。这类企业涉足的领域在国内起步时间较晚、行业技术壁垒高，市场早已被先入为主的外国品牌牢牢把持。再加上专利方面的限制，国内企业实现商业化闭环需要一些时间。” 在此背景下，国家医保局从实际出发，在今年 9 月发布的《对十三届全国人大五次会议第 4955 号建议的答复》中，首次明确表态创新医疗器械暂不纳入集采。国家医保局指出，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。 事实上，医疗器械集采的“第一刀”开于冠脉支架，这也是国内渗透率最高的耗材品类。据弗若斯特沙利文报告， 2019 年中国冠脉介入手术量达到 108 万台，同年世卫组织统计数据显示，中国的冠心病患者总数约 187 万。 ” 对此，李谦分析道，“集采遵从医疗器械的发展周期和阶段性变化，重点将部分临床使用量较大、市场竞争充分的产品纳入采购范围。创新器械暂不集采体现出国家对于医疗领域技术创新高度鼓励。这将为创新器械研发企业保留一定发展空间，增强企业的研发信心，着重创新技术开发，优化自身产品线，加强市场准入和商业化落地能力。与此同时，集采也将促使市场集中度上升，推动市场向创新型方向发展。” 以创新器械中的手术机器人赛道为例，在市场落地方面，前十企业排名中，国产产品销售额为 23688.57 万元，占比 14.6% ；国外品牌产品销售额为 138540.06 万元，占比 85.5% 。医械数据云数据显示，从 2021 年手术机器人的市场份额来看，直观复星以 67.52% 位居榜首，其品种涉及腔镜、神经、骨科，而中国企业的身影仅出现在骨科和口腔。 “暂不集采帮助企业争取到充足的发展时间，国内企业尚处于塑造期，因此短期阶段各方面成本都比较高。未来随着国内企业发展不断成熟，从产品研发、市场布局，到客户服务，我们的本土优势会日趋增加，只是需要时间累积。”上述市场部负责人说。   * 本文转载自《华夏时报》   ，记者为郭怡琳、于娜，   原文名为《    创新医疗器械暂不纳入集采，“一品一策”留下多大创新空间？    》。

9 月 28 日，    第 16 届沙利文全球增长、科创与领导力峰会·生物科技投资分论坛    在上海国际会议中心圆满闭幕，沙利    文全球合伙人兼大中华区总裁王昕博士在大会上致欢迎辞。   现场视频     以下为王昕博士致辞要点： 老龄化加剧，医疗健康产业挑战与机遇并存 根据数据显示，截至 2021 年底，全国 60 岁及以上老年人口达 2.67 亿，占总人口的 18.9% ； 65 岁及以上老年人口达 2 亿以上，占总人口的 14.2% 。按照联合国的标准， 65 岁以上人口占比超过 14% ，就已经是深度老龄化社会。 随着中国迈入老龄化社会，同时，中国老龄慢性病患者人数也在逐年上升，均给中国医疗健康产业的发展带来了巨大挑战，而挑战与机遇并存，医疗健康产业未来发展前景广阔。 产业数字化、智能化转型是确定方向 新世代，黑天鹅与灰犀牛成为常态，投资逻辑正在破碎中寻找新规律。 数据化、智能化将会是中国未来十年的确定性投资机会，产业数字化成为中国最佳应对实践，医疗健康行业也不例外。随着中国公共卫生与医疗信息系统建设的逐步完善，医疗产业正在经历由医疗信息化，到医疗服务数字化，到医疗智能化的发展转型过程，最终将建立以价值为导向的医疗体系。 生物科技企业的发展离不开资本助力   在过去十余年的时间里，中国生物科技企业的发展，其实都是在摸着石头过河。市场的快速爆发启动于 2018 年港交所发布 18A 章节，以 Biotech 企业为例， 18 年下半年到 21 年上半年， Biotech 企业密集地进行 IPO 。然而，一个较为粗略的估算数据可以更好地解释目前生物科技企业在资本市场所面临的现状：一家 Biotech 企业从港交所上市到第一个产品上市平均需要两年时间；现金转正，平均需要 3~5 年；目前超过 80% 的 Biotech 上市企业仍处于亏损状态。换言之，大量的上市及预上市企业，距离成为生物科技的巨人仍长路漫漫。     资本投资是推动生物科技企业成长必不可缺的重要因素，对于推动研发和加速生命科学行业的商业成功至关重要。 自 2022 年上半年开始，全球及中国资本市场出现了一定程度波动。截至 2022 年 8 月 30 日， 32 家港股 18A 未盈利生物医药企业中有 25 家发布了半年报，按照 2022 年中报中披露的“三费”开支水平以及企业目前的现金及现金等价物总额， 25 家企业中可能有 10 家企业不能维持 2 年，但也有 5 家企业能够维持 5 年以上。有些公司甚至不得不考虑关闭一些有希望的管线，甚至卖出自己的核心产品。 根据沙利文捷利 ( 深圳 ) 云科技数据显示， 2022 年内最低价至今的涨跌数据上看，生物 -B 整体上涨约 34.54% ，涨跌幅 TOP15 企业整体上涨约 54.83% ，反弹力度尚可；从上市至今的累计涨跌数据上看，生物 -B 整体下跌 37.33% ，涨幅 TOP15 企业整体下跌 28.4% 。生物科技行业确实出现了一些市值的盘整，过高的市值都有下调的压力。 面对资本寒冬，面对资本市场普遍存在的“不确定性”，面对行业所必然经历的周期，面对要想在生物制药领域寻找到更具确定性的投资机会，则需要对生物科技领域的技术趋势、政策变化及行业动态进行长期并持续的深度研究，从而才能敏锐的捕捉到市场的波动趋势，并为合作伙伴提供深刻的洞察。 TIM ——全新的投资理念和方法论   面对当下的市场环境及挑战，新投资将成为生物科技企业投融资的发展方向。   根据国家统计局报告，去年我国研发投入总量为 2.8 万亿元，占 GDP 近 2.5% ，稳居世界第二大研发经费投入国。根据世界知识产权组织报告显示，无论是全球创新指数，还是研发经费投入强度，中国已分列全球第 12 、 13 名，超过法国、荷兰等创新型国家。随着国家对创新和技术高度重视，中国科创企业的长期增长空间与投资潜力巨大。 沙利文联合各界代表共同启动了一个立体、多维的空间点阵式服务体系——“ TIM （ Total Investment Management ），即全域投资管理”，区别于过去“募投管退”的经典投资模式，全域投资管理致力于打造一个企业全生命周期、全产业链条的生态服务体系，并且将一系列服务能力通过体系内化和链接，包括企业管理、监管沟通、行业发展趋势研判、市场和战略规划、品牌价值赋能等等，全方位给企业提供更好的投资管理服务。 为了充分发掘生物科技企业增长潜力，加快成长速度，沙利文特邀了产、学、研、投等众多机构的专业人士，希望能与社会各界共同努力，协同合作，秉承着“众人拾柴火焰高”的理念，实现所有利益相关方高度协同，为企业发展提供整合式的服务解决方案，   共同打造一个“募投管退”经典投资模式的升级版。 沙利文及头豹在中国拥有近 500 人的分析师团队，长期致力于深度行业、企业原创研究。沙利文全球拥有超过 60 年积累的全行业数据库，头豹报告为全球最大的金融市场数据和基础设施供应商之一路孚特收录，报告可精准触达 190 个国家的 4 万多家机构、 40 万位专业金融人士用户，可以无缝衔接，为投融资的供需双方构筑桥梁。 相信大家共同携手，各尽其职，精心打造、长期践行全域投资管理，帮助生物科技企业实现增长，通过科创赋能生物科技产业转型升级，培育富有领导力的中国企业家，最终促进中国经济社会发展。   头豹——让专业更专业   头豹信息科技南京有限公司，中文简称“头豹”，是“投资报告”的简称。    正式成立于 2018 年，是国内领先的行企研究    原创内容平台和创新的专业知识和研究服务提供商。   头豹打造“ ABCK 创新业务模式”，“ A ”即使用    AI 人工智能算法赋能    知识管理与研究辅助 SaaS 系统，    智能辅助内容创作，减少分析师的时间成本，    大幅提升效率和质量；“ B ”即    BIG Data ，利用大数据，打造    百万级行企研究元素数据库；    “ C ”即    BIock Chain ，使用区块链技术，扎实数据溯源，    打造数据 IP ，确保原创性、准确性、真实性；“ K ”即    KaaS, 知识即服务，用知识赋能政府，让    知识振兴产业、知识助力企业。   头豹教育基于基础研究方法和行业分析体系，结合在金融、投资、咨询等领域的实战经验，打造出头豹课堂™线上视频课、    头豹学研社™分析师实训、头豹背景提升，三个阶段层层递进的分析师培训及研究实战课程，结合头豹智能研究辅助系统，    帮助不同程度、不同背景的学员实现切实的研究技能提 升。   头豹教育希望能以研究技能培训帮助更多的毕业生、求职者具备进入职场的底层技能，提升个人综合竞争力，从而进入金融、    投资、咨询等行业，赋能国家职前教育和创新创业，为商业社会源源不断地输送高质量的研究人才。   今年我国应届大学毕业生首次突破千万大关，规模和增量均创历史新高；且在“双创”热潮下，越来越多的大学生投身创新创业实践，但也面临融资难、经验少、服务不到位等问题，他们需要专业机构促进其择业、就业、创业、创新。 自 2021 年下半年以来，头豹教育联合沙利文，陆续与复旦大学管理学院、交大高级金融学院、温州大学、四川大学、上海洛桑酒店管理   学院等展开合作，获得了高校及课程参与同学的一致好评。 沙利文——增长 科创 领导力   实现增长是企业发展的第一要务，科创是企业发展的核心驱动力，而成为市场领导者则是企业基业长青的崇高目标。“新投资”就是要投资于那些已经实现、或未来有望展现增长、科创与领导力的企业。    沙利文峰会整合专业资源、优质标的池、资金池、增长及科创专家池，深度赋能“新投资”的践行者。帮助企业实现增长，通过科创赋能产业转型升级，培育富有领导力的中国企业家，最终促进中国经济社会发展。 沙利文峰会在全球超过 20 个国家和地区，拥有近 30 年的举办历史，成功吸引了全球 1000 强公司、国内外顶级投资机构以及其他领军企业深度参与，帮助他们在日益复杂多变的世界中，识别机会，加速增长，不断创新，获得领导力的地位。沙利文峰会自 2008 年落地中国至今，在国内已成功举办十六届，业已成为国内优秀企业、学术界专业机构、投资专家、主管机关，相互交流成功经验，共同探讨发展方向的重要平台，以及世界了解中国最前沿发展趋势的重要窗口。 沙利文可协助企业完成深度文章和行业白皮书的撰写，并进行多渠道传播。比如在去年成立 60 周年之际，沙利文推出了一系列重磅研究成果，包括沙利文全球发布的《引领全球增长的 60 大技术》、《全球技术及应用大趋势前瞻展望》，以及沙利文中国联合头豹研究院发布的《中国未来 50 年产业趋势洞察白皮书》；再比如在今年年初与云科技、捷利交易宝及头豹研究院联合发布的《港股 18A 生物科技公司发行投资活报告》，是一本有主题性、全景式的投资报告，就整个香港的医疗健康的上市活动的各个环节，特别是 18A 章节上市企业的上市及（后续融资）做一个系统性的总结，在业内引起了很好的反响。 自 2018 年以来，沙利文也陆续在生物科技板块发布了覆盖细胞与基因疗法、溶瘤病毒、眼科治疗药物等多个白皮书，从而深入参与到各子行业的研究和推广中，为市场投资者提供重要的参考视角。 未来，沙利文非常期待与大家共同深入探讨生物科技投融资新趋势，发掘前沿投资机会，共同探讨生物科技公司在资本市场的成功路径。

9 月 27 日 -28 日，由弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，简称：“沙利文”）与钛媒体、路演中、华君传媒集团联合主办，头豹科技创新网协办的 2022 首届新投资博览会暨第十六届沙利文全球增长、科创与领导力（ GIL ）峰会（以下简称“大会”）在上海国际会议中心盛大开幕，    沙利文全球合伙人兼大中华区总裁王昕博士为大会致辞。   现场视频   以下为王昕博士致辞全文：   尊敬的各位领导、各位嘉宾，媒体朋友，以及线上的观众们，    大家好！     首先，我谨代表活动主办方沙利文、协办方头豹，向各位表示衷心的感谢和热烈的欢迎！   新投资是一种全新的投资理念和方法论 “新投资”是一种全新的投资理念和方法论。过去，“募投管退”是经典投资模式。随着资本市场改革升级，及近年来一级市场竞争加剧，投资机构对及早研判机遇，向更早期上游发掘标的的需求越发迫切。 根据国家统计局报告，去年我国研发投入总量为 2.8 万亿元，占 GDP 近 2.5% ，稳居世界第二大研发经费投入国。根据世界知识产权组织报告显示，无论是全球创新指数，还是研发经费投入强度，中国已分列全球第 12 、 13 名，超过法国、荷兰等创新型国家。 虽然近十年来我国创新发展动能增强，创新型国家建设取得新进展，但是我国科技投入由“大”到“强”仍有继续提升空间。美国市值前 15 大企业大部分是高科技公司，而中国的高科技企业尚未完全进入最高市值公司的序列，占比仍可进一步提高。国家对创新和技术高度重视，   中国科创企业的长期增长空间与投资潜力巨大。   要充分发掘科创企业增长潜力，加快成长速度，需要社会各界共同努力，协同合作，   尤其是资本市场的支持至关重要，共同打造一个“募投管退”经典投资模式的升级版。 新投资是一个立体、多维的空间点阵式服务体系 为此，我们特邀了产、学、研、投等众多机构的专业人士，成立沙利文·头豹科创专家委员会。“众人拾柴火焰高”、所有利益相关方高度协同，为企业发展提供整合式的服务解决方案。相信大家共同携手，各尽其职，精心打造、长期践行全域投资管理，让所有利益相关方受益，并为国家创新发展贡献力量。 新投资肩负着“三赋”的使命     沙利文携手合作伙伴，以专业知识为企业资本运作赋予价值，为行业转型升级赋予能量，为国家经济发展赋予服务。 截至去年底，全国中小微企业数量达 4,800 万户，相比 2012 年底增长 2.7 倍，占中国所有企业数量超过 95% ，吸纳就业机会超过 80% ，创造 GDP 超过 70% 。但是，初创企业在快速发展时期，大多不具备相对成熟的商业计划及发展方向，对政策和行业了解相对粗浅。尤其创业起步的前两年，是成长的关键时期，风险较高，需要保驾护航。 今年我国应届大学毕业生首次突破千万大关，规模和增量均创历史新高；且在“双创”热潮下，越来越多的大学生投身创新创业实践，但也面临融资难、经验少、服务不到位等问题。他们同样需要专业机构促进其择业、就业、创业、创新。 与此同时，面对不确定性的环境，投资机构要想寻找到更具确定性的投资机会，需要对全球大趋势、国家大政方针有准确的研判，对“好行业”、“好企业”有深刻的洞察。   “新投资”致力于为以上这些，企业、行业、社会未被满足的需求，赋能。   沙利文全球拥有超过 60 年积累的全行业数据库。沙利文及头豹在中国拥有近 500 人的分析师团队，长期致力于深度行业、企业原创研究。头豹报告为全球最大的金融市场数据和基础设施供应商之一路孚特收录。头豹报告可精准触达 190 个国家的 4 万多家机构、 40 万位专业金融人士用户，可以无缝衔接，为投融资的供需双方构筑桥梁。 沙利文 60 多年来始终致力于资本市场服务，比较了解什么样的企业能成功 IPO ，让投资人实现退出；对于如何包装、体现投资亮点、如何和资本市场做好良性互动也有丰富的经验。 对不同发展阶段的企业，我们通过诸如“启航者计划”“领航者计划”及“最佳实践奖”等方式，帮助他们聚焦创新研发能力，建立有效的投融资战略、人才战略，产业生态及市场布局，构筑核心竞争力，以实现更深层次的长期驱动增长。   增长 科创 领导力 实现增长是企业发展的第一要务，科创是企业发展的核心驱动力，而成为市场领导者则是企业基业长青的崇高目标。“新投资”就是要投资于那些已经实现、或未来有望展现增长、科创与领导力的企业。   沙利文峰会整合专业资源、优质标的池、资金池、增长及科创专家池，深度赋能“新投资”的践行者。帮助企业实现增长，通过科创赋能产业转型升级，培育富有领导力的中国企业家，最终促进中国经济社会发展。   沙利文峰会在全球超过 20 个国家和地区，拥有近 30 年的举办历史，成功吸引了全球 1000 强公司、国内外顶级投资机构以及其他领军企业深度参与，帮助他们在日益复杂多变的世界中，识别机会，加速增长，不断创新，获得领导力的地位。沙利文峰会自 2008 年落地中国至今，在国内已成功举办十六届，业已成为国内优秀企业、学术界专业机构、投资专家、主管机关，相互交流成功经验，共同探讨发展方向的重要平台，以及世界了解中国最前沿发展趋势的重要窗口。 2022 年是“十四五”规划实施的关键之年，也是大步迈向第二个百年奋斗目标的奋进之年。在中国迈入“双循环”新发展格局和中国产业升级的大背景下，时代机遇与资本布局已深度交汇。培育壮大以新技术、新产业、新业态、新模式为代表的新动能，离不开产业资本赋能，科技创新驱动。 在此背景下，今年我们首次聚焦“新投资”主题，并增设了新投资博览会。希望打造一个新时代背景下，聚焦投融资服务的专业平台。欢迎大家在接下来的两天里去视察、走访，听取创业团队的路演汇报，关注并支持他们的创新实践。 为此，我们特邀了产、学、研、投等众多机构的专业人士，成立沙利文·头豹科创专家委员会。“众人拾柴火焰高”、所有利益相关方高度协同，为企业发展提供整合式的服务解决方案。相信大家共同携手，各尽其职，精心打造、长期践行全域投资管理，让所有利益相关方受益，并为国家创新发展贡献力量。   致谢 最后，衷心感谢本次大会的联合主办单位：钛媒体、路演中，及华君传媒集团，以及大会合作伙伴：云杏医疗、思岚科技。 谢谢大家！

10 月上旬，金山软件（ 3888.HK ）披露“内幕消息公告”称，受金山云股价低迷和近期财务表现的影响，公司对金山云的投资将计提减值拨备，虽未确定具体金额，但建议拨备税前金额约为人民币 56 亿元至 65 亿元。   外界因此对云服务厂商的生存现状议论纷纷。中小型云服务商的未来将何去何从？云服务前三企业的竞争态势又将怎样演化？运营商云会后来居上，取代行业中前三企业的位置吗？中国云服务市场还会出现哪些变化？弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，简称“沙利文”）大中华区总监李庆接受《经济观察报》采访，共同探讨上述话题。 经济观察报 云服务厂商怎么了？ 10 月上旬，金山软件（ 3888.HK ）披露“内幕消息公告”称，受金山云股价低迷和近期财务表现的影响，公司对金山云的投资将计提减值拨备，虽未确定具体金额，但建议拨备税前金额约为人民币 56 亿元至 65 亿元。 据本报记者的了解，金山软件是金山云最大的股东，金山云于 2020 年 5 月在纳斯达克上市，是中国首家在美股上市的独立云服务厂商，市值在 2021 年初曾一度接近 150 亿美元。 10 月 20 日，金山云的最新市值已跌至 5.74 亿美元。 “ 行业增速大幅放缓 一时之间，外界对云服务厂商的生存现状议论纷纷。有人认为，云服务行业马太效应太明显，中小型服务厂商的生存空间会被进一步压缩。但值得指出的是，金山云不是名不见经传的小厂商，   弗若斯特沙利文的报告显示， 2021 年，金山云在中国云服务商中营收排名第四。 也有人担心云服务厂商的财务状况。目前，中国的云服务厂商中，只有阿里的云业务宣布盈利，金山云方面， 2021 年金山云亏损 15.91 亿元， 2022 年一季度亏损 5.54 亿元， 2021 年和 2022 年一季度的亏损额均同比扩大。 如果时间倒流回数年前，云服务风头甚盛。自 2018 年起，中国取代欧盟，成为继美国之后全球第二大云服务市场。直到今天，依然有行业人士记得 2019 年左右中国云服务市场的火热：“大家都是扑上去的，大包大揽地干，一个政府的大单，会有很多厂商过来竞争总包商。”那时，行业头部公司在国内积极投建数据中心，尽管一个数据中心的投资额动辄就高达上百亿元。 云服务当然有被看好的资本。席卷全球的数字化浪潮，几乎是不可逆的，对比传统的 IT 模式，云计算让用户通过与云服务商的线上交互，快速、便捷地进入可配置的计算资源共享池，并按用户需求调取计算、存储、应用等各类资源且按用量付费，这使得云服务模式具有经济性、敏捷性、可扩展性等优点。云服务的模式主要有三种： IaaS （基础设施即服务）， PaaS （平台即服务）， SaaS （软件即服务）。从 IaaS 到 PaaS 再到 SaaS ，用户所需承担的 IT 工作越来越轻松。 但眼下，云服务市场的增速却在大幅放缓。   据弗若斯特沙利文的报告， 2018 年，中国云服务市场营收同比增长约 44% ， 2019 年至 2021 年的增速落在 33% 至 37% 区间。 行业中的头部企业早已察觉到变化，且正在“换挡前行”。阿里巴巴（ 9988.HK ）最新的季报显示，截至 2022 年 6 月 30 日止 3 个月内，云业务分部收入为 176.85 亿元（阿里的云业务分部由阿里云和钉钉组成），仅同比增长 10% ，远低于 2021 年同期 29% 、 2020 年同期 59% 的增速。 阿里巴巴介绍，云业务分部的收入增长主要由金融、公共服务和电讯等非互联网行业所驱动，而阿里云业务分部的收入增速大幅减缓的重要原因，是字节跳动逐渐停止在国际业务中使用阿里的海外云服务，同时，来自在线教育行业的云收入缩减以及互联网领域的其他客户需求减少。 腾讯控股（ 0700.HK ）则更是早在 2021 年年报中介绍云服务时即称，可以优先考虑扩大 SaaS 业务的规模，但不追求显著的收入提升，对于 IaaS 和 PaaS ，要重定发展重心，从单纯追求收入增长，转为为客户创造价值和实现高质量发展。 一名行业人士告诉经济观察报记者，近两三年他听行业中企业说得最多的的是追求业务健康，跟新冠肺炎疫情前的那种积极扩张，状态已经有所不同。 此外，“国家云”概念的横空出世，也给云服务市场的竞争格局增加了不确定性。 2021 年，在阿里云业务、腾讯云业务增速放缓的情况下，中国电信的天翼云、中国移动的移动云收入却直接翻倍。 那么，当云计算浪潮发展到当下，中小型云服务商的未来将何去何从？云服务前三企业的竞争态势又将怎样演化？运营商云会后来居上，取代行业中前三企业的位置吗？中国云服务市场还会出现哪些变化？ “ 中小服务商的未来 金山云的股价及财务表现对金山软件利润的拖累，直接引发了外界对中小云服务商前景的审视。但实际上，云服务市场目前的行业集中度并不算低。   弗若斯特沙利文的报告显示，以收入计算， 2021 年中国云服务厂商中，排名第一的是阿里（市场份额为 24.7% ），第二是腾讯（市场份额为 11.1% ），第三是华为（市场份额为 6.9% ），第四是金山云（市场份额为 3.1% ），第五是中国电信（市场份额为 3.0% ），前五大企业的市场份额将近 49% 。前五大企业中，有的只提供 IaaS 和 PaaS 服务，如华为，有的则三种服务模式均提供，如腾讯。   而在需要重资金投入的 IaaS 层，行业集中度更高。 IDC 的报告显示， 2021 年上半年，中国公有云 IaaS 市场前五大厂商的市场份额达到了 77% 。 金山云成立于 2012 年， 2020 年时曾跻身过中国公有云互联网云服务商前三甲，尽管目前其市场份额有所被蚕食，但其营收一直在增长。金山云的财务数据显示， 2021 年，其收入同比增长 37.9% ， 2022 年一季度同比增长则将近两成。 从金山云的股价走势来看， 2021 年 2 月几乎是个分水岭， 2020 年 5 月上市至 2021 年 2 月，市值攀升，此后则一路暴跌。 沙利文总监李庆向本报记者分析称，金山云的股价走低有业绩原因，金山云较为擅长互联网领域，互联网行业的业务天然长在网络土壤上，上云、转云相对非互联网业务有更好的一致性，这也是一开始云计算市场在这些领域高速增长的原因。这两年京东、字节跳动的强势进入，也给云市场带来了较大的格局变化。近两年，互联网云的行业增速有所放缓。但就金山云股价的走低，除了业务层面外，更大程度跟中概股在美股市场上所受冲击有关。 多名行业人士亦向记者表示，金山云的情况并不代表着中小云服务厂商将失去生存空间。“中小型云服务厂商可以瞄准定制化属性较强的领域，例如细分行业云。”苏宁消费金融安全运维部总经理顾黄亮称。互联网观察人士郭涛也建议中小云服务厂商深耕垂直的行业或场景，形成差异化竞争优势，例如选择新兴的元宇宙、车联网等垂直领域。 另有来自行业头部云服务商的人士认为，中小型云服务商的生存关键是建立自己的核心能力。其向记者表示，早年，头部云服务商热衷于当项目的总承包商，用自己的品牌知名度、资金实力拿下大订单后，再将部分的任务分包出去，但外包商的完成效果往往不尽人意却最终让总承包商兜底，这让一些头部厂商当总承包商的热情消退，要改变这种情况，需要小型厂商修炼内功。 “只要小型厂商能做好某一模块，即使自己拿不到大项目，在外包项目中也有自己的用武之地。”该人士称。 ”   李庆则向记者指出，“如果单纯卖基础设施资源，小厂商确实比较难，但如果能研发出云上应用来解决实际问题，小厂商还是有细分赛道的增长潜力。”她认为，对比 IaaS 层，小云服务厂商在细分领域或者行业，围绕应用搭建有特色的云产品，更容易建立起自己的竞争优势。 “ 行业前三企业的 PK 云服务行业中前三厂商，阿里、腾讯和华为的竞争态势，一直被外界所关注。 在服务模式选择上，三家厂商不尽相同。 10 月 11 日，华为云方面明确向经济观察报记者表示，华为云不做 SaaS ，聚焦 IaaS 和 PaaS ，帮助企业和客户快速构建 SaaS 应用，加速 SaaS 发展进入黄金十年。 不做 SaaS 的华为云与 SaaS 厂商是合作共生关系。 2021 年 5 月，在华为云生态峰会上，“华为云星光计划 2021 行动”启动，华为云此次行动将联合首批 50 家 SaaS 伙伴，共拓行业市场。企业 SaaS 服务的头部厂商金蝶国际（ 0268.HK ）是其中一家 SaaS 伙伴。 事实上，金蝶国际既提供 SaaS 服务，也提供 PaaS 服务，跟华为的关系较为紧密，今年 5 月，金蝶国际推出的一款面向大型、超大型企业的人力资源方面的 SaaS 云，就融合了华为在人力资源管理领域的实践。而由于金蝶国际服务的企业数量庞多，为满足不同企业客户的需求，金蝶国际在 IaaS 领域除开与华为合作外，也跟腾讯、阿里、金山云等厂商合作。 阿里的云业务也优先选择 IaaS 和 PaaS 模式。 2019 年 3 月，在阿里云峰会上，阿里云智能总裁张建锋就曾说过“阿里云自己不做 SaaS ，让大家来做更好的 SaaS ”。然而， 2019 年 6 月，面世约五年却一直不温不火的钉钉加入到阿里云智能事业群，自此，阿里的云业务包括了阿里云和钉钉，开启阿里的“云钉一体化”战略序幕。 在疫情后开始频繁使用钉钉的学校师生以及企业员工用户的眼里，钉钉是个 SaaS 应用，下载安装即可使用。不过，阿里在增加钉钉的 PaaS 底色， 2021 年 1 月，钉钉发布新版本，宣布从协同办公平台进化为协同办公和应用开发双平台，在阿里云的智能体系中，钉钉可以下连 IT 基础设施，上连应用， PaaS 角色确立。 腾讯的云业务则选择了 IaaS 、 PaaS 和 SaaS 模式。这在行业人士看来，是非常容易理解的，腾讯以 QQ 起家，以微信制霸社交软件界， QQ 和微信，都是软件、都算应用，腾讯的基因擅长做软件、做应用，也熟悉软件的业务模式。 接近腾讯的人士告诉本报记者，腾讯现在很看重 SaaS 服务。 IaaS 服务，是资产比较重的业务，也是腾讯过去不是很熟悉的领域，腾讯此前做的大多是依赖人力资源投入（技术投入的背后也可以看作人力资源的投入）而不是固定资产投入的业务，依赖人力资源的业务，可以灵活地做调整，例如，市场遇冷了，可以裁减人员，但数据中心一旦建成，很难做调整，而且 IT 基础设施已经是比较成熟的行业，各家厂商之间难以做出大的差异化。 然而，该人士也指出，目前在 SaaS 服务领域，存在两大亟待解决的难题，一是用户的付费意愿不是很强烈，二是不容易找到标准化、可以大规模推广复制的应用场景。 在非互联网行业，腾讯云业务目前着重寻找能源行业、制造行业的机会，能源行业相对标准化一些，而制造行业比较复杂，但胜在业务场景多，在个别生产环节有望实现标准化且找到较大应用场景，例如 AI 质检。 2021 年，   阿里和腾讯的云业务均受到互联网行业客户需求减少的影响。阿里受到的一个大影响是字节跳动的国际业务逐渐不采用阿里的海外云服务，以及由于双减政策，在线教育需求明显下降。而对于腾讯来说，除开在线教育遇冷，其最擅长的游戏行业也因版号问题遇冷。 2018 年，中国第一次出现游戏版号停发，当时停发时间长达 8 个月，此后虽恢复发放，每月发放数量明显减少， 2021 年 8 月，游戏版号又停发， 2022 年 4 月再重启发放。 对比之下， 2021 年，华为云的营收增速相当不错，同比增长超过 30% 。尽管 2021 年华为云服务的收入依然低于腾讯的云服务，但 IDC 的数据显示， 2021 年上半年，中国公有云 IaaS 市场中，华为云以微弱的优势超越腾讯云成为老二，阿里云市场份额是 38.6% ，华为云是 11.2% ，腾讯云是 11.1% 。 ” 李庆向本报记者指出：“最近几年，政务领域上云的速度加快，华为在面向政府端、大企业端拥有更多的经验。” 前述接近腾讯的人士告诉本报记者，客户群对于行业前三企业的优势大多有较为清晰的认知，例如阿里的云服务，比较受电商客户青睐，数据库能力也很突出。据 IDC 的报告，阿里云居 2021 年中国关系型数据库市场第一，连续 3 年蝉联公有云市场榜首。而腾讯的 C2B 能力比较强，如果是想要做链接，特别是跟微信生态打通，首选肯定是腾讯，此外，由于是国内最大的游戏厂商以及拥有腾讯视频，腾讯的云服务也受视频和游戏行业青睐。而华为云的团队，商务能力很强，也擅长跟政府打交道。 “ 运营商云的机遇？ 早几年，互联网云往往吸引了最大的关注，阿里巴巴和金山云都在上市公司财报中披露过云服务营收增长超 50% 的好时光，然而，近年行业前三企业受到的最大威胁不是来自互联网云内部，而是来自运营商云。 中国电信（ 601728.SH ）在业绩报告中披露， 2022 上半年，天翼云收入达到 人民币 281 亿元，同比增长 100.8% 。 2021 年，天翼云收入达到人民币 279 亿元，实现翻番。 2022 年前三季度，天翼云收入继续保持翻番。自 2020 年拿下中国政务云公有云市场排名第一的头衔后，中国电信保持至今。 中国移动（ 600941.SH ）则在业绩报告中披露， 2022 年上半年，签约云大单超 3500 个，拉动收入超 130 亿元，央企国企上云项目超 1100 个。 2021 年，中国移动的行业云收入达到人民币 192 亿元，同比增长 109.6% ，自研 IaaS 、 PaaS 、 SaaS 产品超 230 款，引入合作 SaaS 产品超 2700 款。 ”   在李庆看来，“国内云服务的主战场在未来会是运营商云的”，阿里、腾讯和华为的云业务未来的主战场在海外。 李庆认为，有几点情况支撑她做出这个预测，一是，零售、互联网行业的上云市场已经被分食几尽， 2021 年及往后的一段时间里，政务云、金融云才是主要的市场增量，有央企背景的运营商云拿政务订单，比民企更有优势；二是，企业做数字化转型，是需要资金支持的，国企的资金实力更强些，也有政策支持、财政补贴，国企更容易优先选择运营商云；三是，未来分布式云会更加流行，用户总是希望云端节点离自己更近，运营商在这方面有天然的优势，可以在已有的、分布广泛的网络设施上做部署或优化；四是，云计算，说到底也是一种资源，而且是非常重要的资源，政府希望将云计算掌握在自己的手里，并不难理解。 李庆看到，“国家云”的构建已经逐步开始落地。 2022 年 7 月，国务院国资委召开中央企业深化专业化整合工作推进会，会议提及，中国电信将引入多家中央企业战略投资者打造“国家云”公司。同在 2022 年 7 月，在第五届数字中国建设峰会上，国内首个国资监管云服务正式上线，背后由中国电信牵头，中国电科、中国电子等多家央企参与。 李庆指出，未来运营商云成为国内云服务市场的引领者不意味着互联网云没有市场，在应用产品开发、迭代，技术创新、市场深度多元化服务方面，互联网云还是有其优势。 不过，在本报记者的本轮采访中，有受访者与李庆观点不同。比如，郭涛就认为，以中国电信为代表的“国家云”的出发点是为了解决央国企数字化转型过程中数据上云的安全与合规问题，虽然会抢占一部分央国企客户，但不会从根本上威胁到阿里、华为、腾讯云服务的市场地位。 眼下，前三企业最需思考的或许是互联网行业转云用云市场存量空间已不大的挑战， 2022 年 4 月至 6 月，阿里的云业务收入中来自非互联网行业的比例达到 53% ，首次超过来自互联网行业的比例。 此外，与美国云服务市场中，来自 SaaS 服务的营收占比高、来自 IaaS 服务的营收占比低的情况相反，弗若斯特沙利文的报告显示，在中国公有云行业，来自 IaaS 服务模式的收入比例才是最高的。 2021 年时，在中国公有云市场， IaaS 服务的收入占比是 61.3% ， SaaS 服务的收入占比是 26% 。 在云服务早期，行业参与者们往往还无法推出竞争力强的应用，甚至对云服务的适用场景感到迷茫，先建基础设施是正常的，未来，则需要增强应用层能力。 ” 李庆认为，目前中国云服务的内卷式、保姆式业务模式或许会影响行业的健康发展。“云上的产品应该是高度标准化的，例如像国外的头部厂商 AWS ，他们的云就做到了极度的标准化和模块化，可以敏捷地帮助各行各业的客户做到快速部署和应用，但目前中国许多行业上云需要大量的人力做现场运维工作，同时各个厂商间的灰色竞争、低价竞争等，会使得市场过于依赖服务而不是产品，阻碍云上产品的发展。” 与此同时，中国企业的 IT 团队、 IT 能力不够强，相当依赖云厂商的贴身服务，一定程度上也会加剧云市场竞争过于依赖服务而非产品的状态，有待出现转变。 中国的云服务市场，风云正起，鹿死谁手，犹未可知。   * 本文转载自《经济观察报》   ，记者为李华清，   原文名为《    云服务市场“悄然大变”    》。

  10 月 27 日 -30 日，第二十二届中国药店高峰论坛在青岛星光岛会议中心举办，本届论坛以“逆势融合，增益未来”为主题，深度聚焦药品零售行业，希望用专业、专注的理念，为行业未来发展增益、赋能。大会包含多个主题分论坛，首届中国药店医美论坛于 10 月 28 日举办，聚焦颜值经济与增量市场，   弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，简称“沙利文”）大中华区执行总监朱毅受邀出席活动并就医美产品市场的规模、结构、渠道、消费者情况及趋势发表演讲。 沙利文大中华区执行总监 朱毅 医疗美容（医美）是指运用药物、手术、医疗器械以及其他具有创伤性或者不可逆性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑的美容方式。据朱毅介绍，医疗美容产品 / 服务主要分为手术类与非手术类，其中非手术类主要包括传统生活美容、基于能量仪器的医疗美容、基于注射的医疗美容等，而整形外科则为手术类医疗美容产品 / 服务的主要代表。 中国医美行业产业链结构分为上游供应商、中游医美机构以及下游消费者。其中上游供应商主要包括医学院、美容学校、产品即设备供应商，主要为中游的医美机构提供人才于技能、产品及设备等；中游医美机构则主要为医美服务的提供商，通过线下及线上渠道为终端消费者提供医美服务。 根据沙利文研究显示， 2017 年以来，中国医疗美容服务市场收入总额不断增长，于 2021 年达到 5,779 亿元人民币，复合年增长率为 6.8% 。其中，基于注射与能量仪器的医疗美容复合年增长率相对最大， 2017 年到 2021 年达到 24.9% ， 2021 到 2026 年预计将达到 19.5% ；传统生活美容市场收入占比逐渐降低，于 2017 年的 77.7% 预计降低至 2030 年的 58.2% ；而基于注射于能量仪器的医疗美容和整形外科占比总体中国医疗美容服务市场收入则逐年上涨，预计于 2030 年将达到 25.3% 。 朱毅指出，医美市场的发展可以分为三个阶段：     2010-2018 年，得益于流量红利，医美市场热度不断上涨。   2019 年医美行业接连发生多起严重医疗事故，互联网广告虚假宣传、违规执业、医美套路贷、渠道医院涉黑等乱象频发。国家对医美行业“重拳出击”，进一步加强了医疗机构审批、医疗机构医生的资质认证以及广告宣传方面的监管。政府在 2019 年发布的医美相关政策中， 87% 为行业监管与规范化文件。 2020 年至今，受疫情“黑天鹅”冲击，消费者需求降低，整体投资热度有所下滑。虽然形式严峻，    但医美作为全新的朝阳产业，在消费升级的大趋势下具有巨大的潜力，且医美行业逐渐往规范化、系统化、专业化的趋势发展，医美行业的投资热度已逐步回暖。 随后，朱毅就医美产业的各细分市场进行了简要分析。   他指出，中国医美市场目前呈现市场增长迅速、轻医美渗透率增加、医美手术轻量化、医美服务消费者低龄化、“男颜经济”崛起等特征。 生活美容是指运用化妆品、保健品和非医疗器械等非医疗性手段，对人体所进行的如皮肤护理、按摩等带有保养或保健型的非侵入的美容护理。生活美容主要分为面部护理和身体护理，其中皮肤清洁与保湿、皮肤美白和皮肤修复为生活美容服务机构提供的主要面部护理类型，瘦身和保健治疗则为常见的身体护理类型。   由于传统的美容服务效果缓慢但体验舒适，是无创和安全的，消费者倾向于回购和消费频繁。 整个中国生活美容市场增长迅速，市场规模在 2021 年已突破 4,000 亿人民币大关，预计未来十年内仍能保持迅猛的增长势头，待释放的市场空间巨大。但市场集中度较低，行业缺乏具有垄断性的连锁企业，预计未来市场的主要参与者将通过建立新商店和收购其他机构来等手段实现持续扩张。同时，生活美容近五年来向着专业化发展，数字化渠道增长显著。 基于注射与能量仪器的医疗美容（轻医美）近年来的增长也十分迅速。数据显示，中国基于注射的美容市场规模在 2021 年达到破 505 亿人民币，预计 2030 年将达到 2,189 亿人民币， 2021 年至 2030 年的复合年增长率将达到 17.7% 。基于能量仪器的美容市场规模在 2021 年达到破 472 亿人民币，预计 2030 年将达到 1,969 亿人民币， 2021 年至 2030 年的复合年增长率将达到 17.2% 。   朱毅表示，轻医美和传统生活美容的消费者是相互转化的。研究显示   ，约 20% 的传统美容服务客户尝试过轻医美， 68.7% 接受过轻医美的消费者定期接受传统美容服务。 同时，整个轻医美市场的中上游竞争激烈。相比于下游而言，上游和中游的利润率较高，分别为 85% 和 95% ，而下游仅有 70% ，   因此，凭借其高利润、高回报等特质，中上游成为了医美行业投融资的热赛道。 整形外科服务是指由持牌医生进行的整形手术，旨在改变面部或身体各部位的外观，如眼部，鼻部，胸部和面部等形状，通常涉及局部或全身麻醉以及面部皮肤或身体的切口。手术后，客户通常需要一到六个月才能恢复。手术美容服务的恢复时间相对较长，与能量型和注射美容手术相比，并发症的风险也相对较高。此外，外科美容服务的行业和法律标准更加严格，提供服务的主治医师应具有六年以上的外科相关经验。   整形外科市场同样增长迅速，    中国整形外科的市场规模在 2021 年破 771 亿人民币，预计 2030 年将达到 2,225 亿人民币， 2021 年至 2030 年的复合年增长率将达到 12.5% 。   近年来，得益于医疗技术和生物材料技术的进步，整形手术“轻量化”趋势愈加明显。以隆鼻为例，从综合鼻成形术发展至线雕等创口更小、恢复期更短的轻量化手术，大大降低了整形手术的门槛。同时，   随着整形手术的不断发展，     身体整形消费占比逐年增加，    吸脂为最受欢迎的手术类消费品类。     “值得注意的是，   目前女性虽仍为整形美容的消费主力军，占整体整形外科手术消费者的 88% ，但随着‘男颜经济’的不断崛起，男性消费者对于自我‘颜值’的要求逐渐提升，男性消费者增长趋势明显。”朱毅说道。  

近日，万泰生物公布三季报，前三季度营收和净利创上市以来新高，对于营收净利双增长的原因，万泰生物称，主要是二价宫颈癌疫苗、试剂及活性原料收入增加所致。 今年 8 月，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（下称“九价 HPV 疫苗”）的新适应证获得中国国家药品监督管理局批准，适用人群拓展至 9-45 岁适龄女性。此外，国内九价 HPV 疫苗也已经呼之欲出，九价 HPV 疫苗是否会影响国产二价 HPV 疫苗市场份额？   弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，简称“沙利文”）大中华区医疗行业咨询总监陈镇荣接受蓝鲸财经采访，共同探讨上述问题。 蓝鲸财经 10 月 17 日晚间，万泰生物公布三季报，前三季度营收和净利创上市以来新高，其中营收 86.51 亿元，同比增长 140.56% ；扣非净利润为 38.5 亿元，同比增长 233% 。 单季度来看，第三季度营收 27.21 亿元，同比增长 66.71% ；归母净利润 12.5 亿元，同比增 168.03% ；归母扣非净利润 11.98 亿元，同比增长 159.21% 。 对于营收净利双增长的原因，万泰生物称，主要是二价宫颈癌疫苗、试剂及活性原料收入增加所致。 值得注意的是，今年 8 月，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（下称“九价 HPV 疫苗”）的新适应证获得中国国家药品监督管理局批准，适用人群拓展至 9-45 岁适龄女性。此外，国内九价 HPV 疫苗也已经呼之欲出，九价 HPV 疫苗是否会影响国产二价 HPV 疫苗市场份额？ “   二价 HPV 疫苗产销两旺 虽然，此次万泰生物三季报并未披露这款疫苗详细的销售或批签发情况。 但华西证券在研报中指出，根据中检院批签发数据， 2022 年 Q3 ，万泰生物二价 HPV 疫苗批签发约 76 批次，预计和测算，约 750-800 万只。 2022 年 Q1-Q3 ，万泰生物二价 HPV 疫苗预计批签发量约 2050-2150 万只。 今年 5 月，万泰生物曾表示，其二价 HPV 疫苗的年产能达 3000 万支。 2021 年，其二价 HPV 疫苗的销量超过 1000 万支。 也就是说，相对于 2021 年，目前万泰生物二价 HPV 疫苗预计批签发量已经翻倍，快速放量。 “国内 HPV 疫苗当前仍处于供需不平衡状态，万泰生物二价 HPV 疫苗当前处于产销两旺的状态，公司生产和批签发节奏顺利，预计 2022 年 Q4 公司二价 HPV 疫苗仍将持续放量增长。”华西证券研报指出。 据国信证券研报披露，国内 9 岁到 45 岁适龄女性约 3.6 亿人 ( 城市适龄女性约 1.2 亿人 ) ，从 2017 年国内引进 HPV 产品至今，批签发总量约 6500 万支，折合约 2000 万人份，整体人群渗透率约 5.5%( 城市适龄女性渗透率约 16.5%) 处于低位。 “   九价 HPV 疫苗是否会影响国产二价 HPV 疫苗市场？ 公开资料显示，万泰生物成立于 1991 年， 2020 年 4 月在上海证券交易所上市，其旗下的二价宫颈癌疫苗“馨可宁”于 2019 年底获批上市，是首个国产宫颈癌疫苗，也成为公司的明星产品。“馨可宁”适用于 9-45 岁女性， 15-45 岁接种 3 针， 9-14 岁接种 2 针，是国内首家在 9-14 岁获批 2 针法的宫颈癌疫苗产品。 今年 8 月，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（下称“九价 HPV 疫苗”）的新适应证获得中国国家药品监督管理局批准，适用人群拓展至 9-45 岁适龄女性。 此前，九价 HPV 疫苗的适用人群是 16-26 岁女性。随着九价 HPV 疫苗的扩龄获批和供应逐步增加，有市场人士担心，是否会影响国产二价 HPV 疫苗的市场？     对此，沙利文大中华区医疗行业咨询总监陈镇荣指出，国产九价 HPV 疫苗上市后，对于国产二价 HPV 疫苗的市场会有一定影响，部分有经济实力且对于疫苗保护效力有更高追求的消费者会选择接种国产九价 HPV 疫苗。但这一影响不会太大，因为二价所面向的消费群体与九价有所区别，且目前我国整体 HPV 疫苗接种率仍低，尚未进入完全竞争状态。 截至目前，中国国内上市的 HPV 疫苗共有 5 款，分别是葛兰素史克的二价 HPV 疫苗、默沙东的四价 HPV 和九价 HPV 疫苗、万泰生物的二价 HPV 疫苗和沃森生物二价 HPV 疫苗，后两家企业是中国本土企业。而智飞生物是默沙东的四价 HPV 和九价 HPV 疫苗国内的独家代理商。 由于不同价 HPV 疫苗的可预防的 HPV 亚型数量有所差异，价格差异也较大。国产二价 HPV 疫苗单针价格约 300 元，进口二价 HPV 疫苗单针价格约 600 元，进口四价 HPV 疫苗单针价格约 800 元，进口九价 HPV 疫苗单针价格约 1300 元。 ”   陈镇荣指出，二价 HPV 疫苗对于宫颈癌有较好的预防效果，考虑其较为低廉的价格，目前国产二价 HPV 疫苗已经在我国部分省市开展试点向适龄女性免费接种，未来也有可能纳入国家免疫规划或医疗保险覆盖。即，二价 HPV 疫苗对宫颈癌有基本防护，且费用较低，是经济实惠的选择。九价 HPV 疫苗在二价基础上进一步提升了对于宫颈癌的防护力，可预防 90% 的宫颈癌，同时也可预防由低危 HPV 亚型引起的生殖器疣。但考虑到九价 HPV 疫苗的较高的单价，九价 HPV 疫苗相对二价来说是改善型选择，更适合有一定经济基础且有需求的人群接种。   “目前我国 HPV 疫苗接种率仍低，仍有大量适龄女性没有接种任何一种 HPV 疫苗。因此，在当下来说，提高国民对于 HPV 疫苗的认知程度及接种率是更为重要的。”陈镇荣提醒。 “   国产九价 HPV 疫苗呼之欲出 事实上，国内九价 HPV 疫苗也已经呼之欲出，沃森生物、万泰生物、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物旗下的 HPV 九价疫苗均已进入临床三期阶段。 今年 9 月 27 日，万泰生物在投资者关系活动中表示，公司九价 HPV 疫苗的研发进展在国内处于领先地位，目前 III 期临床试验和产业化方面进展顺利。九价 HPV 疫苗的受试者已完成三针疫苗接种，正在按照临床方案进行随访、收集 12 个月持续感染病例中；与佳达修 9 的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，正在进行数据统计分析；小年龄桥接临床试验完成入组工作；已完成商业化生产车间建设，正在进行产业化放大生产研究。 对于国产九价 HPV 疫苗上市后，是否会影响国产二价 HPV 疫苗的市场？ 万泰生物 9 月 27 日回应该问题时表示，“九价 HPV 疫苗上市后会出现这种情况。中国 HPV 疫苗市场足够大，但受限于多种因素，二价 HPV 疫苗还有很大的市场空间。” “一是九价 HPV 疫苗工艺更加复杂，产能无法实现快速扩张；二是从宫颈癌预防的角度，在我国约 84.5% 的宫颈癌与 HPV16 与 18 型相关，为响应 WHO 2030 年全球消除宫颈癌战略，在九价 HPV 疫苗产能无法满足要求的情况下，二价 HPV 疫苗是政府采购的重点；三是公司在积极开拓海外市场，除 HPV 疫苗成品出口外，也在推进技术转移的相关工作。”万泰生物表示。   * 本文转载自蓝鲸财经   ，记者为屠俊，   原文名为《    九价疫苗“扩龄”冲击有限？万泰生物前三季业绩创新高    》。

近日，福建省药械联合采购中心发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》 1 号、 2 号文件，正式敲定 27 省联盟心脏电生理集采方案。 如何看待电生理首次集采？不同于其他品种的特殊属性，心内疾病具有较大患者基数，从这个角度看，此次集采会延续支架的降价幅度吗？电生理领域长期被进口品牌把持，此次集采是否有利于推动国产替代？从长期来看，集采对市场有何利好？   弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，简称“沙利文”）大中华区执行总监刘伟奇接受《华夏时报》采访，共同探讨电生理类医用耗材首次集采对行业发展有何影响。 华夏时报 冠脉支架集采竞标 23 个月后，心血管产品大规模集采也吹响了号角，心脏电生理医用耗材联盟开启首次集采。 近日，福建省药械联合采购中心发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》 1 号、 2 号文件，正式敲定 27 省联盟心脏电生理集采方案。从现阶段颁布的公告看，业内普遍分析预判，此次集采较之前冠脉支架集采风格更“柔和”。这种说法来源于上述文件细则规定，企业选择打 7 折 /5 折即可中标。 对此，沙利文大中华区执行总监刘伟奇告诉《华夏时报》记者，“虽然电生理耗材适用的患者基数庞大，但整体渗透率偏低，因此在市场规模上与冠脉介入存在明显差距。再结合此次文件中设置的价格参考，降价要求陈述比较温和，预计不会复刻冠脉支架的大幅降价情况。” “ 靴子落地 日前，福建省药械联合采购中心发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》。对电生理公司们来说，电生理集采早有传闻。伴随此次文件出台，悬着的的靴子总算落了地。 据悉，此次电生理类医用耗材集采联盟规模堪比“国采”，成员包括福建、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团 27 省（区、市）。 截至发稿，该项目已经启动，采购申报文件已经发布。一位不便具名的业内人士接受《华夏时报》记者采访表示，“如果此次 27 省际带量采购能顺利实施，那么电生理市场将形成新的竞价，患者将体会到实实在在的好处。” 上述文件显示，电生理类采购周期自中选结果实际执行日起计算，原则上为 2 年。首年协议采购量于 2023 年 4 月起执行，具体执行日期由联盟各地区确定。首年采购周期结束后，综合考虑采购使用、市场供应、临床需求等情况开展协议续签工作，第二年协议采购量原则上不少于该中选产品上年度协议采购量。 此外，在品种方面，此次集采覆盖更为全面，共涉及 11 个大品种，包括房间隔穿刺鞘、电生理导管鞘、房间隔穿刺针、体表定位参考电极、灌输管路、电定位诊断导管、磁定位诊断导管、心内超声导管、电定位治疗导管、磁定位治疗导管、冷冻治疗导管，这些都是整个手术当中单价较高的产品，是集采的重点对象。 对大众而言，集采的焦点永远是“降价”。虽然此次集采还未竞价，却已被业内预判降幅“温柔”。究其原因，来源于文件中细则。一方面，相较于此前冠脉支架等高值耗材的采购规则，本轮电生理采购规则更为完善，分为组套采购、单件采购，以及配套采购三大模式。另一方面，文件中对价格有所指导，即企业选择打 7 折 /5 折即可中标。据文件数据，同分组中降幅≥ 30% 的组套获得拟中选资格，即打 7 折即可保底中选。同分组中降幅≥ 50% ，可获得拟中选资格，即打 5 折即可保底中选。此外，企业此次报价不得高于本企业同产品全国现行有效最低省级挂网价、地市级（含联盟）及以上集中采购（含带量采购）价格。 这意味着，在上述机制下，只要企业降到最高申报价的 40% 以下就能中标。 ” 刘伟奇表示，“从这个降价指导规则中不难看出，此次集采对企业降价要求比较温和。因此，我预测不会出现冠脉支架那种大幅降价的情况。” “ 市场重构 ” 在刘伟奇看来，集采是对电生理行业的一次救赎。“现阶段国内的电生理手术渗透率很低，集采能够降低医疗费用，有助于医保控费。同时，中标企业减少了渠道费用，能够快速建立市场品牌优势，也能有更加充足的研发费用投入，利于企业的长期发展。” 就电生理耗材而言，“天价”让患者望而却步。磁定位诊断导管、电定位治疗导管等都是高价区，标测导管动辄几千元，消融导管价格更是达到上万元不等。在电生理手术中，房颤、室上速、室早是三种最常见的手术类型。以电生理病例占比较大的房颤为例，其中手术费用在 8 万 -10 万元。 长期以往，电生理的手术渗透率被冠脉支架甩在身后。根据心血管联盟统计数据，截至目前，国内房颤患者人数达 2000 万，而 2019 年手术量为 18 万例，同比增长 18.42% 。在 2020 年的导管消融手术量仅为 15 万例。   对比冠脉介入手术量，据弗若斯特沙利文报告， 2019 年中国冠脉介入手术量达到 108 万台，同年世卫组织统计数据显示，中国的冠心病患者总数约 187 万。 降价难的核心在于手术难度和耗材进口比例过高两方面。 首先，因为电生理手术的复杂性，其迟迟没有纳入集采。据悉，与骨科等手术相对固定的套件产品不同，电生理手术的难度在于要面对不同的病种，消融不同的部位，所用的产品是不一样的，手术套件需要依据不同病种进行不同组合。这就造成患者手术中，使用器械型号较为多元，市场规模相应受限。 其次，就市场来看，国产电生理起步较晚，高端领域基本由外资垄断，这对国内品牌占领市场较为不利。根据弗若斯特沙利文的统计数据， 2020 年，在中国心脏电生理器械市场中，强生、雅培、美敦力等三巨头共占据了 85% 以上的市场份额。国内的心脏电生理主要参与者有微创电生理、心诺普医疗、锦江电子及惠泰医疗等，但总计只占到市场份额的 9.6% ，其中份额最大的惠泰医疗也仅占比 3% 左右。 此次如果降价幅度温和，则意味着对进口品牌的影响要较小。那么在中选结果出炉后，国产品牌“跑赢”进口品牌的局面是否会出现？ ” 刘伟奇认为，“此次集采涵盖了 27 个省市，企业产品中标，可以很快扩大自己的市场占比。而从中选规则来看，呈现出唯低价是取，这对于国产替代而言，有着非常明显的促进作用。” 从企业角度看，此次规则更是一次降价诚意的角逐，中选规则表现出“价格取向”诚意。即同一竞价单元内，按照企业价格排序，按产品申报价由低到高的顺序确定排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。另外，如果申报企业未按拟中选规则获得拟中选资格，但降幅≥ 50% 的，也可获得拟中选资格。 随着近年来越来越多国内械企开始杀入电生理赛道，国内企业不断加强研发力度，已经在核心技术上有所突破。相继涌现出，微创医疗、乐普医疗、美中双和、维心医疗、惠泰医疗、北京先瑞达、心诺普等新生代优质企业。通过此次集采，他们能否搏杀出新一片天地？我们拭目以待。   * 本文转载自《华夏时报》   ，记者为郭怡琳、于娜，   原文名为《    电生理迎来首次联盟集采，“温柔一刀”能否助推国产替代？    》。

10 月 21 日， 2022 幂方健康基金第五届 CEO 论坛暨医药投资人大会在上海举办，本届大会以“善谋·果行”为主题。弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，以下简称“沙利文”）全球合伙人兼大中华区总裁王昕博士应邀出席大会，并为大会「果行篇」作开场演讲，演讲主题为《生物科技新投资》。 沙利文全球合伙人兼大中华区总裁 王昕博士 演讲伊始，王昕博士从中国医疗健康市场发展机遇展开分析。据其介绍，中国已成为全球第二大医药市场，但人均医药支出不到美国的十分之一，中国医药市场仍存巨大增长潜力。   王昕博士指出，作为开发新分子和新疗法的必要基础，企业的研发成本日益增长，中国生物医药公司持续加大研发投入以助力创新，从药企 2021 年的研发投入排名也不难看出，资本对生物公司的发展至关重要。 虽然受到新冠疫情的影响，近几年的跨境并购交易大量减少，但生物科技企业积极引进国内外先进研发技术， License-in 交易在交易数量和交易金额上依然屡创新高，并且涉及多个医疗新兴领域。据统计，仅在 2021 年，中国制药企业的 License-in 交易数量，就达到了 130 余起，大部分交易额超过 1 亿美元，部分交易超过 3 亿美元，产品选择涉及双抗、 siRNA 、 mRNA 疫苗、细胞治疗、 ADC 等多个新兴领域。 同时，生物科技企业也在不断通过 License-out 交易把国内技术带出去，以获得稳定现金流、提高国际影响力，利用与跨国企业的合作更好地参与全球化竞争。目前，生物科技企业创新出海的步骤可以分为 4 个阶段：第一步是产品国际化，直接将产品授权给跨国药企做全球开发；第二步是临床国际化，建立海外运营团队，开展多中心临床研究；第三步是研发国际化，海外直接组建早期研发团队，进行全球研发；第四步是商业国际化，海外自建商业化团队，完成全球化销售。   “如今，我国企业已完成产品和临床国际化的前两步，部分企业也开始在国外设立研发部门，我国创新药研发能力和产品出海能力有望进一步提高。”王昕博士说道。 总体而言，国产创新药的层次在政策红利下不断提升，创新药的研发水平日益增长，且新冠疫苗的研发也推动了行业技术快速发展。相信在国家政策引导、全球市场哺育、新冠疫情催化下， 2022 年中国的医疗健康行业将愈发融入全球的创新脉搏中。 随后，王昕博士为在座嘉宾分析了医疗健康产业在资本市场的表现。     王昕博士首先介绍了   云科技特别编制的     「沙利文捷利生物科技指数系列」，该指数系列由两条指数组成，分别为：沙利文捷利生物科技精选 30 指数、沙利文捷利生物科技综合指数。两条指数各有特色，立足于市场各方的不同需求，从各自角度着重突出港交所 18A 生物科技板块及上市公司的群体特征。   沙利文捷利生物科技精选 30 指数   由 30 家市场影响力最大、代表性最强的港交所 18A 生物科技上市公司构成指数样本，定位于精准反映 18A 板块中最具代表性公司的整体表现。指数每季度进行定期样本调整，以确保指数样本股的典型性和时效性。指数采纳自由流通市值加权法，并对样本股设有权重上限，以确保指数的高度可投资性，并从投资者的角度刻画港交所 18A 生物科技板块的理性投资预期。   沙利文捷利生物科技综合指数   由全部 18A 生物科技上市公司构成指数样本。当有新的生物科技公司遵循港交所 18A 规则上市时，该指数会在公司上市首日开盘前即将该公司股票纳入指数样本，以确保指数对板块的全面表征力度。生物综合指数特采纳总市值加权法，以体现生物科技公司首次上市时公开发行部分偏少的整体发行结构特色，还原企业的真实影响力，并刻画板块整体投融资热度。   此外，云科技亦基于统计数据编制了沙利文捷利生物科技指数系列的辅助指标，以配合沙利文捷利生物科技指数系列，帮助市场各方综合、全面地了解通过港交所 18A 规则实现上市的生物科技公司的其它整体运行特征。     “「沙利文捷利生物科技指数系列」反映港股 18A 生物科技产业上市公司的股价整体运行特征，我们希望它能帮助投资者、上市公司、资本市场中介机构等市场参与者全面、深入地认识 18A 生物科技板块，为大家提供板块投资研究参考工具。”王昕博士说道。   根据沙利文捷利生物科技指数变动情况显示，中国生物科技板块先后历经了 2018 年至 2020 年初的沉淀期， 2020 年上半年至 2021 年上半年的高速发展期，以及后期持续至今的衰退期，近两年中国生物科技板块热度迅速降低。   2022 年上半年，全球及中国资本市场出现了一定程度的波动。从全球市场来看，全球医疗健康产业的融资轮次逐渐倾向前期，前期投资企业逐渐壮大，同时，超 1 亿美元的大额融资事件占比增加，企业规模效应逐渐显现，可见投资机构倾向选择商业模式更明晰、稳定性更高的优质标的。与全球不同， 2021 年中国超 1 亿美元大额融资事件占比不增反降，中国医疗健康融资轮次未来逐步往后移，这表明资本投入更为谨慎，投资趋于理性，偏爱成熟标的。   后疫情时代，医疗健康领域因受大众关注板块逐渐增多，各大医疗企业业绩增长显著，潜力和成长性得到进一步发掘，未来有望促使资本加快进入的脚步。   生物制药、“互联网 + ”医疗健康、医疗信息化及 IVD 领域是全球医疗健康投融资热门标签。 其中，因市场体量、研发投入所带来的高资金需求，生物制药始终占据历年融资额主导地位，融资额常年超 30% 。 2021 年，全球生物制药领域共计 880 起交易，以 411.81 亿美元融资额高居医疗健康细分领域之首，医疗信息化领域以 550 起交易， 194.13 亿美元紧随其后，“互联网 + ”医疗健康与 IVD 领域位居第三和第四。 相较于 2021 年上半年而言， 2022 年上半年全球各领域整体融资总额和融资事件数都呈现不同幅度的下降。 2022 年上半年，全球生物制药领域一级市场共发生 568 起融资事件，同比减少 163 起；融资总额达到近 200 亿美元（约人民币 1,300 亿），同比下降约 37% 。   与全球趋同，生物制药在我国资本市场亦常年占据医疗健康细分领域的主导地位，此外， IVD 和研发生产外包 CDMO 同样倍受资本市场青睐。 对于 IVD ，一方面是由于体外诊断等疫情相关板块业绩大幅上升；另一方面则是器械带量采购落地、上市门槛降低，器械相对于创新药而言风险相对较小、确定性高，且国产替代空间较大等多种因素，医疗器械领域重新成为资本配置的重要的标的。 对于研发生产外包，一方面中国医药行业呈现从仿制到创新的行业阶段中，新兴 Biotech 快速崛起，但缺乏自身产能，将生产业务大比例外包，外包服务企业身份也逐渐从卖水人变为淘金者；另一方面，中国的工程师红利仍在，人力成本较海外有优势，也推动了外包服务重心从海外向我国产业转移。 王昕博士指出，中国医疗企业 TOP20 总市值均值与美国企业差距 9 倍，且总市值更集中在头部企业，市场成熟度远低于美国。美国 TOP20 企业市值均值为 1,759.73 亿美元，有半数的企业在均值之上，而中国 TOP20 企业市值均值仅为 193.20 亿美元，并且仅 7 家头部企业在均值之上。此外，中国前 20 名企业市值为总和 3,864 亿美元，仍低于联合健康 1 家企业的 4,319 亿美元，多项数据说明中国医药企业仍然聚焦在本土，未来增长空间巨大。   数据显示， 2021 年全球股权融资规模稳步增加，中国内地近两年持续排名第二。受到 A 股注册制的推动， 2021 年境内 IPO 募资额和数量创新高，较之港股 IPO 市场更为活跃。 2021 年就 A 股 IPO 融资规模而言，排名前五名的行业分别为装备制造行业、信息传媒行业、医疗健康行业、能源化工行业以及消费行业，其中医疗健康行业以 910.7 亿元的融资规模排名第三。就 IPO 企业数量而言，医疗健康行业排名第五。 简要介绍完 A 股医疗健康行业的现状后，王昕博士着重介绍了港股 18A 及科创板生物科技领域的情况。 根据沙利文研究显示，科创板生物科技公司多集中医药领域，绝大部分公司业务聚焦肿瘤药物、自身免疫性疾病药物和代谢性系统疾病药物的研发生产领域，其中占有较高市值的生物科技企业中以肿瘤药物研发公司居多。而港股 18A 生物科技企业在制药、医疗器械和 AI 医疗三大主要领域均有覆盖，其中医药领域重点聚焦于生物制药领域，医疗器械企业则集中在体外诊断、医疗设备、医疗耗材三大子版块。 18A 市场中基石投资者扮演着举足轻重的角色，根据捷利交易宝 APP 基石投资者数据，在已解禁的 379 家基石投资者中，有 170 家基石于解禁后仍盈利， 209 家基石于解禁后亏损。若按解禁日计， 170 家盈利的基石投资者合计盈利约 106.32 亿港元， 209 家亏损的基石投资者合计亏损约 95.17 亿港元，整体生物 -B 基石投资者盈利净额约 11.15 亿港元。 王昕博士指出，生物科技公司总体市值呈现下降趋势。数据显示，所有港股上市的生物科技公司的发行市值总和约为 7,283.6 亿港元，当前市值总和约为 4,574.9 亿港元，总体市值下降了 37.2.% 。同时，自 2021 年 7 月以来，生物科技公司认购人数整体同样呈现下降趋势。另一方面，生物科技公司市值变化呈两极分化，百心安的当前市值相比发行市值上涨了 175.3% ，相反，嘉和生物的当前市值下降了 92.3% 。 近日，   港股回升，医药股也继续大涨，生物科技个股中，科济药业涨超 21% ，荣昌生物涨超 19% ，金斯瑞生物科技涨超 12% ，诺诚建华、亚盛医药涨超 11% ，百济神州、富宏汉森等跟涨。    王昕博士表示，虽然当前医药板块估值仍为近十年低位，且机构配置比例也处于低位，但近期国内政策利好频现，政策边际改善显著，市场情绪有望持续修复，医药板块投资机会仍被看好。 纵观整个港股 18A 市场，根据沙利文捷利 ( 深圳 ) 云科技数据显示， 2022 年内最低价至今的涨跌数据上看，生物 -B 整体上涨约 34.54% ，涨跌幅 TOP15 企业整体上涨约 54.83% ，反弹力度尚可；从上市至今的累计涨跌数据上看，生物 -B 整体下跌 37.33% ，涨幅 TOP15 企业整体下跌 28.4% 。   “获益于产业特征及市场环境，医疗行业在中长期拥有广阔的发展机会，面对短期波动，生物科技企业更需要新投资赋能支持。”王昕博士说。   面对当下的市场环境及挑战，新投资将成为生物科技企业投融资的发展方向。何谓新投资？王昕博士进一步解释道，新投资是一种全新的投资理念和方法论，是一个立体、多维的空间点阵式服务体系，新投资肩负着“三赋”的使命，即为企业资本运作赋予价值，为行业转型升级赋予能量，为国家经济发展赋予服务。   沙利文联合各界代表共同启动了一个立体、多维的空间点阵式服务体系——“ TIM （ Total Investment Management ），即全域投资管理”，区别于过去“募投管退”的经典投资模式，全域投资管理致力于打造一个企业全生命周期、全产业链条的生态服务体系，并且将一系列服务能力通过体系内化和链接，包括企业管理、监管沟通、行业发展趋势研判、市场和战略规划、品牌价值赋能等等，全方位给企业提供更好的投资管理服务。 沙利文及头豹在中国拥有近 500 人的分析师团队，长期致力于深度行业、企业原创研究。沙利文全球拥有超过 60 年积累的全行业数据库，头豹报告为全球最大的金融市场数据和基础设施供应商之一路孚特收录，报告可精准触达 190 个国家的 4 万多家机构、 40 万位专业金融人士用户，可以无缝衔接，为投融资的供需双方构筑桥梁。 王昕博士指出，实现增长是生物科技企业发展的第一要务，科创是生物科技企业发展的核心驱动力，而成为市场领导者则是企业基业长青的崇高目标。 “新投资”就是要投资于那些已经实现、或未来有望展现增长、科创与领导力的企业。   沙利文希望能整合专业资源、优质标的池、资金池、增长及科创专家池，深度赋能生物科技领域的“新投资”的践行者。 帮助生物科技企业实现增长，通过科创赋能生物科技产业转型升级，培育富有领导力的中国企业家，最终促进中国经济社会发展。